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再生药物监管框架...
“新药”是指：(i) 包括活性药物成分或植物药物在内的药物，该药物尚未在该国大规模使用，除非根据该法的规定和根据该法制定的规则，按照其标签中规定的条件使用，并且尚未得到中央许可机构对其声明的安全和有效批准；或者
欧洲罕见病药品*
本报告的目的是描述在报告中所示日期已获得集中营销授权 (MA)（由欧洲药品管理局 - EMA 授予）的罕见病药品的主要特征，无论是否具有孤儿药资格。欧洲的孤儿药是指已获得欧洲孤儿药资格（根据 (EC) No 141/2000 法规），然后获得欧洲营销授权，并且（如果适用）具有显著益处的积极评价的药品。孤儿药资格是根据欧盟出台的一项法律建立的监管程序，旨在鼓励制药行业和生物技术公司开发用于诊断、预防或治疗罕见疾病的药物：这是 1999 年 12 月 16 日欧洲议会和理事会关于孤儿药的 (EC) No. 141/2000 法规 1 的目的。该法规的目的是建立一个社区程序来指定孤儿药，并通过各种激励措施鼓励其研究、开发和营销 1,2 。这是一个监管程序，允许在首次用于人体之前或临床开发期间指定具有治疗罕见疾病治疗潜力的药品。未获得 MA 的孤儿药资格尚未批准和无法商业化。此外，获得欧洲 MA 并不意味着该药物可以在所有成员国使用。它们可能尚未在欧洲上市，或者在本报告发布之日仅在特定的欧洲国家上市。事实上，各国的可及性可能取决于制药公司的战略、国家行政/监管延迟以及
1。药品assorex的名称...
Salbutamol：支气管扩张剂不应是严重或不稳定哮喘患者的唯一或主要治疗方法。严重的哮喘需要定期的医疗评估，包括肺功能测试，因为患者面临严重攻击甚至死亡的风险。医师应考虑使用口服皮质类固醇治疗和/或这些患者中最大的吸入皮质类固醇剂量。如果治疗效率较低，则应寻求医疗建议。只有在医疗建议下才能增加给药的剂量或频率。服用Salbutamol的患者也可能正在接受短效吸入支气管扩张剂以缓解症状。增加了支气管扩张剂的使用尤其是简短的吸入β2激动剂来缓解症状，这表明哮喘控制的恶化。应指示患者寻求医疗建议，如果短效应支气管扩张剂的治疗效果较低，或者比平时更需要吸入。在这种情况下，应重新评估患者，并考虑增加抗炎疗法的需求（例如，更高剂量的吸入皮质类固醇或口服皮质类固醇的过程）。必须以正常方式治疗哮喘的严重加重。应警告患者，如果通常的救济减少或通常的行动持续时间减少，则不应增加给药的剂量或频率，而应寻求医疗建议。salbutamol会导致外周血管舒张，这可能导致反射心动过速并增加心输出量。应注意评估症状应谨慎使用心绞痛，严重的心动过速或甲状腺毒性病的患者。心血管效应可以通过包括salbutamol在内的交感神经药物观察到。有一些证据来自上市后的数据和发表的文献，表明与沙丁胺醇相关的心肌缺血罕见。患有严重心脏病的患者（例如缺血性心脏病，心律不齐或严重的心力衰竭）应警告要接受沙丁胺醇，如果患有胸痛或其他患心脏病的症状，请寻求医疗建议。
高级治疗药品（ATMP）
每个研究都始于特定的目标，并取决于使用的工具和搜索策略。加上该研究是时间的快照，它是2023年结束的。我们希望您喜欢阅读此报告，并且您了解其性质和由于我们做出的选择而存在的局限性。ATMP的领域是一个快速增长的地区，许多利益相关者，小型和大型公司和新手，私人和公共实体，专业财团和工作组，大学和研究中心，医院，医生，医生等。列表太长了，无法命名所有内容，但知道所有这些都在ATMP生态系统中起着独特而重要的作用。
药用植物对益生菌细菌的影响
抽象益生菌是保护宿主免受许多疾病的功能性和有用的微生物之一，并被用作食品工业的实时补充剂。新的细菌具有益生菌能力的隔离，扩大了这种有益的微生物在人和动物健康中的有效性。考虑致病细菌的发展及其对抗生素的耐药性，研究益生菌在治疗和预防疾病中的重要性至关重要。药用植物含有较低并发症的天然化合物，而它们与益生菌的结合可能会对人类和动物的健康产生更积极和令人惊讶的影响。由于食品工业中同时使用药用植物和益生菌，包括益生菌和酸奶产品，可以防止致病性微生物的生长；进行了本研究以研究药用植物对益生菌微生物的性能和功能的影响。