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新闻稿
MenQuadfi 是赛诺菲最新的 MenACWY 创新产品 MenQuadfi 旨在引发并证明在多个年龄段的所有四个血清群中均具有高免疫反应，并且耐受性良好。MenQuadfi 旨在保护扩大的年龄组。该许可标志着 MenQuadfi 成为美国 FDA 批准的唯一适用于 2 至 56 岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。1 MenQuadfi 是美国第一个也是唯一一个使用破伤风类毒素作为蛋白质载体的四价脑膜炎球菌疫苗。它将以即用型液体制剂的形式提供，使医疗保健提供者无需重新配制疫苗。正在进行的 3 期试验正在研究在 6 周龄婴儿中的使用，以更好地满足全球对终身预防脑膜炎球菌病的需求。
2025年2月14日批准信 - 彭曼维
我们的STN：BL 125819/0 BLA批准，2025年2月14日，GlaxoSmithKline生物学注意：Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville，MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士：在您的生物学许可申请书中，请参阅3月15日的第1524年2月15日（bla）。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗的ACT（PHS ACT）。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A，B，C，W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易，脑膜炎球场A，B，C，W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗用于主动免疫，以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A，B，C，W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验（NCT）数字：NCT01210885，NCT01367158，NCT02451514，NCT01272180，NCT019992180，NCT019925536 NCT02285777，NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点，您被批准制造脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造，填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A，C，W和Y成分（冻干的enacwy成分）。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia），意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia）的葛兰素史克林疫苗S.R.L.（glaxosmithkline疫苗）生产和填充液体脑膜炎球菌B成分（MENB成分）。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.，Bellaria-Rosia，Sovicille，Sovicille，Italy，Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
疫苗可预防疾病监测报告
疫苗有助于预防脑膜炎球菌病。2022 年 8 月，50% 的报告病例未接种疫苗或疫苗接种情况不明。2022 年，84% 的报告病例未接种疫苗或疫苗接种情况不明。目前，美国有两种类型的脑膜炎球菌疫苗：脑膜炎球菌结合疫苗或 MenACWY 疫苗和 B 群脑膜炎球菌疫苗或 MenB 疫苗。疾病控制和保护中心 (CDC) 建议所有青春期前和青少年以及其他患脑膜炎球菌病风险较高的儿童和成人接种脑膜炎球菌病疫苗。要了解有关脑膜炎球菌疫苗的更多信息，请咨询您的医生或访问：https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/mening/public/index.html
不要犯这些可预防的疫苗接种错误！
Menveo (GSK) 用于预防 A、C、W 或 Y 群脑膜炎球菌病，有两种不同剂型：1) 一瓶含有所有四种血清型的液体；2) 两瓶装，包括 MenCYW 液体成分和一瓶含有 MenA 冻干粉成分的药瓶。如果使用两瓶装且患者仅接受稀释剂，则无法预防 A 群脑膜炎。A 群脑膜炎在美国非常罕见，但在其他一些国家很常见。如果仅接受 MenCYW 稀释剂剂量的患者不打算出国旅行，则无需重复剂量。否则，应使用正确配制的 Menveo 或 MenQuadfi（MenACWY，赛诺菲）剂量重复剂量。错误剂量和重复剂量之间没有最短间隔。
TVFC 计划中推出新型 MCV 疫苗
德克萨斯州儿童疫苗 (TVFC) 计划提供商，提供商可从 2024 年 4 月 1 日星期一开始在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中订购辉瑞的新型 MenABCWY 疫苗 - PENBRAYA™。PENBRAYA™ 疫苗建议 PENBRAYA™ 适用于 10 至 25 岁的人，以保护他们免受脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎球菌病的侵害。当在同一就诊时出现 MenACWY 和 MenB 指示时，建议使用 PENBRAYA™。PENBRAYA™ 结合了两种脑膜炎球菌疫苗 Trumenba®（B 组脑膜炎球菌疫苗）和 Nimenrix®（A、C、W-135 和 Y 组脑膜炎球菌结合疫苗）的成分，有助于预防全球导致大多数侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 的五种最常见的脑膜炎球菌血清群。订购 VAOS PENBRAYA™ 演示文稿包括：
脑膜炎球菌（A组，C，Y，W）共轭疫苗
一个寻求例外的承保人必须不迟于合规性日期，就将其请求提交给有盖个人家庭校园的SHS的医疗总监。虽然请求正在待处理，并且如果批准该请求，则覆盖的个人必须作为物理存在的条件观察NPI，而LVA定义的NPI不如适用的公共卫生指令以及任何大学或位置指南。如果批准了例外，则LVA必须将批准的覆盖个人和SHS通知覆盖的个人和SHS以及相关的到期日（如果有）。如果拒绝例外请求，则将通知承保的人，此后，除非有覆盖的个人对决定或要求有不同的例外，否则将有望迅速提供最新的疫苗接种证明，以证明受到最新或免疫证明或将在相关的大学位置拒绝实体疫苗。
CTACS的学生疫苗接种信息-Edinburgh
CTAC当前对学生的疫苗接种进行了大量查询。因此，爱丁堡CTAC团队已经建立了一个自明的电子邮件地址，以减轻我们的电话线，以专注于伤口护理和紧急预约。此电子邮件还将受到CTACS临床线索的监视，如果需要，他们将能够提供其他指导。居住在爱丁堡，25岁以下的学生可以自我提及CTAC进行以下疫苗接种。HPV MMR Menacwy从2023年1月1日开始，患者仅需要1剂HPV。如果患者已经收到了首次剂量，请不要将其转介给CTAC，因为该疫苗接种将不会进行。要求患者提供他们的：全名，出生日期的chi号，如果已知。此电子邮件对简化的中文，中文和阿拉伯语具有自动答复。
免疫史
2 mm/dd/yy 脑膜炎球菌结合疫苗 (MENACWY) 16-21 岁的学生必须在其 16 岁生日当天或之后接种一剂 Menactra、MenQuadfi、Menveo、Nimenrix 或 Aramen。22 岁及以上的学生无需接种疫苗。脑膜炎球菌 B 疫苗不符合此要求。 Menactra/Menveo/MenQuadfi mm/dd/yy mm/dd/yy 其他：疫苗名称 mm/dd/yy 破伤风-白喉-百日咳 (DPT、DTP、DT、DTaP、Td、Tdap) – 必须接种至少 3 剂含白喉、破伤风和百日咳的疫苗。其中一剂必须是 Tdap。最后一剂疫苗（DPT、DTP、DT、DTaP、Td、Tdap）必须在学生入学后 10 年内接种。1（在此处记录第一针）DTP/DTaPTdapTd mm/dd/yy
MMWR，国家，地区，州和选定的当地疫苗接种覆盖范围，年龄13-17岁 - 美国，2019年
免疫实践咨询委员会（ACIP）建议三种疫苗，以便对11-12岁的青少年进行常规疫苗接种，以防止1）百日咳； 2）A，C，W和Y型引起的脑膜炎球菌疾病； 3）与人乳头瘤病毒（HPV）相关的癌症（1）。在16岁时，建议使用促进剂量的脑膜炎球菌共轭疫苗（MENACWY）。16-23岁的人可以通过共同的临床决策确定，可以接受血清群B脑膜炎球菌疫苗（MENB）。CDC分析了2019年全国免疫调查（NIS-TEEN）的数据，以估计美国13-17岁的青少年的疫苗接种覆盖率。*≥1剂量HPV疫苗的覆盖范围从2018年的68.1％增加到2019年的71.5％，而随着HPV疫苗接种系列（HPV UTD）最新的青少年百分比从2018年的51.1％增加到51.1％
表 1：按申请人年龄划分的疫苗接种要求（仅打印）
DTP=儿童配方白喉、破伤风类毒素和百日咳疫苗；DTaP=儿童配方白喉、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗；DT=儿童配方白喉、破伤风类毒素；Td=成人配方破伤风、白喉类毒素；Tdap=青少年和成人配方破伤风、白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗（*7-10 岁儿童有时需要接种一剂 Tdap，具体取决于他们的疫苗接种史。有关更多信息，请参阅 CDC 网站上的白喉、破伤风和百日咳疫苗补种指南）。IPV=灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（杀死）。Hib=b 型流感嗜血杆菌结合疫苗；MenACWY=四价脑膜炎球菌结合疫苗； PCV=肺炎球菌结合疫苗；PPSV=肺炎球菌多糖疫苗。***15 周 0 天或以上的婴儿不应接种轮状病毒疫苗。