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COVID-19 Moderna Spikevax 疫苗
迅速、安全、高效地开展全省 COVID-19 疫苗接种计划是 BC 卫生系统的重中之重。通过联邦合同，Moderna 疫苗直接运送到全省各地的众多接收点。但是，卫生当局可能会选择将疫苗从这些主要地点转移到二级甚至三级地点。本文件提供了支持在主要交付点之外重新分配疫苗的信息，并将进行更新以反映卫生当局确定的最佳做法和疫苗制造商提供的新信息。BC 致力于以合乎道德的方式开展免疫接种阶段。COVID-19 疫苗将按照国家道德框架和 BCCDC 的 COVID-19 道德决策框架公平、合乎道德地分发给 BC 人民。因此，参与疫苗重新分配的组织必须致力于这种方法，并确保所有居民都能公平、平等地获得疫苗。B. 定义
COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech、Moderna、Novavax）
A. 已知感染 COVID-19 的患者应等到症状消退且符合标准后才能停止隔离。有 COVID-19 病史的人如有其他指征应接种疫苗。如果需要，急性 COVID-19 患者最多可等待 90 天才能接种疫苗，因为 90 天内再次感染的情况并不常见。不建议仅出于疫苗决策目的而进行病毒检测以评估急性 SARS-CoV-2 感染或血清学检测以评估先前感染。
Moderna 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗配方
本情况说明书介绍了美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的紧急使用说明 (EUI)，该说明提供了 Moderna (Spikevax) 生产的 2024-2025 年新冠疫苗配方的信息，这些信息超出了 FDA 批准的标签范围。EUI 下的这些用途适用于 65 岁及以上的人群和 12 岁及以上中度或严重免疫功能低下人群。有关 Moderna 生产的 2024-2025 年新冠疫苗配方在 EUI 下的用途的更多信息，请参阅下文。如果您年满 12 岁，您可以选择接种 Moderna、辉瑞-BioNTech（请参阅辉瑞-BioNTech 接种者和护理人员 EUI 情况说明书）或 Novavax（请参阅临时临床注意事项或 Novavax 紧急使用授权 [EUA] 情况说明书）的 2024-2025 款配方 COVID-19 疫苗。什么是紧急使用说明 (EUI)？EUI 由 CDC 发布，用于提供有关 FDA 批准（许可）的医疗产品的紧急使用信息，这些信息可能未包含在 FDA 批准的标签（包装说明书）中或与之有某种差异。EUI 由医疗保健提供者和接种者的情况说明书组成。为什么 CDC 要为 Moderna 的 2024-2025 款配方 COVID-19 疫苗发布 EUI？ Moderna 的 2024-2025 年配方 COVID-19 疫苗是 FDA 批准的 COVID-19 疫苗（商品名 Spikevax，mRNA），用于预防 12 岁及以上人群的 COVID-19。CDC 正在发布 EUI，以提供有关此疫苗的信息，用于超出其 FDA 批准标签范围的以下用途（请参阅“谁可以根据 EUI 接种 Moderna 的 2024-2025 年配方 COVID-19 疫苗的额外剂量？”）。什么是 COVID-19？2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的传染病。它主要是呼吸道疾病，也可能影响其他器官。感染 SARS-CoV-2 的人报告的症状范围很广，从无症状到导致死亡的重症。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、恶心或呕吐和腹泻。谁可以根据 EUI 接种 Moderna 的 2024-2025 年新冠疫苗？以下列出了可以根据 EUI 接种 Moderna 的 2024-2025 年新冠疫苗的额外剂量的人。
医疗保健提供者的紧急使用说明：Moderna 2024-2025 年配方 COVID-19 疫苗的额外剂量疾病中心继续
建议重新接种疫苗的人群是中度或重度免疫功能低下的人，他们在有限时间内接受 B 细胞耗竭疗法治疗期间接种过 COVID-19 疫苗剂量，或者在造血细胞移植 (HCT) 或嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法治疗之前或期间接种过 COVID-19 疫苗剂量。o 年满 12 岁且中度或重度免疫功能低下且之前已接种过 1 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗剂量的人，建议接种 2 剂同源（即来自同一制造商）2024-2025 年配方 mRNA 疫苗剂量以完成 3 剂初始系列，然后在初始系列 6 个月后（最短间隔 2 个月）再接种 1 剂任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗。 o 对于 12 岁及以上的中度或重度免疫功能低下人群，如果之前已接种过 2 剂原始单价、双价或 2023-2024 年配方 mRNA COVID-19 疫苗，建议在最后一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 4 周接种 1 剂同源 2024-2025 年配方 mRNA 疫苗，以完成 3 剂初始系列，然后在初始系列接种 6 个月后再接种 1 剂任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗（最短间隔 2 个月）。o 对于开始或完成 3 剂 Moderna COVID-19 疫苗初始系列接种的人，建议第 1 剂和第 2 剂间隔 4 周；建议第 2 剂和第 3 剂间隔至少 4 周。建议在完成初始系列疫苗接种 6 个月后再接种一剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗（最短间隔 2 个月）。o 已完成 2024-2025 年 COVID-19 疫苗推荐剂量的 12 岁及以上中度或重度免疫功能低下人群，可在共同临床决策下，在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种任何适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的额外剂量。• 建议 65 岁及以上的人群在接种最后一剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗 6 个月后（最短间隔 2 个月）接种第二剂适合年龄的 2024–2025 年 COVID-19 疫苗，但已接种 2 剂 2024-2025 年 Novavax 初始疫苗接种系列的 65 岁及以上人群除外。建议这些人在接种第二剂 Novavax 疫苗后 6 个月（最短间隔 2 个月）接种第三剂适合年龄的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗。
2024-25 现代 COVID-19 疫苗（6 个月以上）
最近感染过 COVID-19 的人可能会考虑推迟接种疫苗，但一旦感觉好转就可以接种疫苗。请咨询您的医疗保健提供者以获取最新建议。 正在接受免疫抑制药物治疗或患有影响神经系统的自身免疫性疾病的人应联系他们的医疗保健提供者以确定接种疫苗的最佳时间。 干细胞移植接受者在接种疫苗前必须咨询他们的医疗保健提供者。 有多系统炎症综合征病史的人应该等到临床康复后再接种疫苗，包括恢复到基线心脏功能；并且距离诊断至少已过去 90 天。 在之前接种 COVID-19 疫苗后患上心肌炎（心脏炎症）或心包炎（心脏外层炎症）的人应在接种疫苗前咨询他们的医疗保健提供者。
Moderna Spikevax 2024-25 COVID-19 疫苗 0.1mg/ml • 易碎！请勿摇晃，每次取用前轻轻摇晃 • 瓶装 = 2.5 毫升 • 12 岁以上儿童请勿使用
Moderna Spikevax 2024-25 COVID-19 疫苗 0.1mg/ml • 易碎！请勿摇晃，每次服用前请轻轻摇晃 • 药瓶 = 2.5 ml • 12 岁以上剂量 = 0.5 ml (50 mcg) 肌肉注射 • 6 个月 -11 岁剂量 = 0.25 ml (25 mcg) 肌肉注射 • 袋中装有 _____ 药瓶 批号 #____________
COVID-19 mRNA 疫苗 SPIKEVAX® 供应商：Moderna
注意事项：• 对于曾对先前接种的 mRNA COVID-19 疫苗产生过敏反应史的个人，如果风险评估认为其益处大于个人的潜在风险，并且获得了知情同意，则可以提供 mRNA 疫苗重新接种（即在有指征时接种系列中的后续剂量）。重新接种疫苗前，建议咨询过敏症专科医生或其他合适的医生（例如，医疗卫生官）。如果重新接种疫苗，应在受控环境中接种疫苗，并配备处理过敏反应的专业知识和设备，重新接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。B • 对于疑似对 COVID-19 疫苗成分过敏或非过敏性过敏的个人，应在受控环境中接种疫苗，并配备处理过敏反应的专业知识和设备，接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。 • 等到急性病症状消退后再接种 COVID-19 疫苗，以区分疾病症状和疫苗副作用。
冷冻或冷藏运输 Moderna Spikevax® 疫苗...
运输建议 • Moderna 建议以冷冻状态运输其 COVID-19 疫苗，但允许以解冻状态运输疫苗，但须遵守本工作标准中概述的额外运输预防措施。 • 当没有冷冻运输所需的冷链设备时，可以按照本工作标准概述的解冻或正在解冻的状态运输疫苗。 与普通疫苗相比，mRNA 疫苗在解冻状态下运输时需要采取额外的预防措施，以保持其稳定性和完整性，从而保持其有效性。疫苗中的 mRNA 链很容易降解，并受到小球状微型脂质的保护，以确保稳定性。解冻后，如果在运输过程中疫苗瓶内受到太大冲击，这些球体可能会破碎。开瓶运输：
2024-25 现代 COVID-19 疫苗
SPIKEVAX® 包含：编码 SARS-CoV-2 KP.2 刺突蛋白的 mRNA、5'(m7G-5'-ppp-5'-Gm) 帽子、KP.2 菌株的 100 个核苷酸 3' 聚（A）尾、乙酸、胆固醇、DSPC（1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱）、SM-102（十七烷-9-基 8-((2-羟乙基) (6-氧代-6- (十一烷氧基)己基) 氨基) 辛酸酯）、PEG2000-DMG（1,2-二肉豆蔻酰-racglycero-3-甲氧基聚乙二醇-2000）、三水合乙酸钠、蔗糖、氨丁三醇、盐酸氨丁三醇、注射用水。省级免疫接种情况说明书可在 https://www.saskatchewan.ca/immunize 上找到。
接收和处理 Moderna COVID 疫苗的指南...
收到疫苗后运输和储存的温度要求 为保持 COVID-19 Moderna 疫苗的完整性，必须将其冷冻储存在 -50°C 至 -15°C 之间。请勿储存在干冰上或 -50°C 以下。疫苗在保温运输容器中运输，以保持疫苗冷冻。在运输过程中和到达后，将疫苗保持在这些温度条件下直至使用前解冻，这一点至关重要。