对 Moderna COVID-19 疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性:Moderna COVID-19 疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验中报告的 6 岁及以上个体在接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种期间,接种 Moderna COVID-19 疫苗后,曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着 Moderna COVID-19 疫苗的更广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况:
授权使用某些适应症,现代covid-19疫苗尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准或许可,但已获得FDA的紧急用途,根据紧急使用授权(EUA),旨在防止Coronavirus病2019(Covid 19)(COVID 19岁)的年龄和年龄较大。有两种授权使用的现代Covid-19疫苗的演示/表现。现代Covid-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明期间有效,除非终止声明或授权更快撤销。Moderna Covid-19疫苗被授权提供:•向18岁及以上的个体进行两剂的初级系列; •对18岁及以上的个人的第三次初级剂量,具有某些免疫功能; •向18岁及以上的个人进行了首次助推剂量,他们已经完成了与Moderna Covid-19疫苗或
*如果在第一次剂量后24天后在24天后服用ModernA Covid-19的第二剂疫苗,则请勿重复第二次剂量。†或者,也可以使用前外侧大腿。§一些专家建议对重130磅的男性和女性建议使用5/8英寸的针头。如果使用,则必须紧紧拉伸皮肤(不要束皮下组织)。
急性过敏反应的治疗:在服用Moderna Covid-19-19疫苗后,必须立即提供适当的治疗立即过敏反应的治疗,以管理立即过敏反应。根据疾病控制和预防指南中心(https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/),根据疾病控制和预防指南中心的立即发生反应,以立即发生不良反应。
有关药物是否含有PEG,PEG衍生物或多渗透性的信息,可以在软件包插入物中找到活性或无活性成分。国立卫生研究院Dailymed数据库(https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/index.cfm)也可以用作资源。在Stone Ca等人的补充材料中也描述了含有钉和/或多氧化盐的药物。“对聚乙烯甘油和多晶质的直接过敏:比我们认识的更常见。”过敏和临床免疫学杂志:实践7.5(2019):1533–1540。https://www.ncbi.nlm.nih。gov/pmc/articles/pmc6706272/pdf/nihms-1019221.pdf
(1) CDC,https://www.cdc.gov/cmv/congenital-infection.html (2) Grosse, Scott 等人,“先天性巨细胞病毒感染负担的经济评估和预防策略的成本效益”,围产期研讨会,2021 年,https://doi.org/10.1016/j.semperi.2021.151393
• Moderna COVID-19 疫苗双价尚未获得 FDA 批准或许可,但已获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 批准用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。Moderna COVID-19 疫苗双价获准用于 6 个月至 5 岁且之前未接种疫苗或接种过一剂或两剂 Moderna COVID-19 疫苗(不再获授权)的个人。Moderna COVID-19 疫苗双价获准用于 6 岁及以上的个人,这些个人之前未接种疫苗或接种过一剂或多剂获批准或授权的单价 COVID-19 疫苗,在接种任何单价 COVID-19 疫苗后至少 2 个月。某些其他用途获准用于免疫功能低下的患者和 65 岁及以上的患者。
如果在接种 Moderna COVID-19 疫苗后发生急性过敏反应,应立即可用。根据疾病控制和预防中心的指南 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html) 监测 Moderna COVID-19 疫苗接种者是否发生即时不良反应。
本新闻稿包含经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的前瞻性陈述,包括有关以下方面的陈述:疫苗接种对全球健康、经济和社会福利的影响;疫苗医疗保健投资的回报;公司 mRNA 平台颠覆传统疫苗市场的潜力;公司生产联合疫苗和将多种疫苗推向市场的能力;公司利用其 mRNA 平台扩展其产品组合和满足关键未满足的医疗需求的能力;公司计划将其全球公共卫生疫苗组合扩大至 15 个项目,以及推进这些疫苗项目的时机;进入 COVID-19 大流行地方性流行阶段的时机;预计季节性对未来疫苗销售的影响;公司针对 COVID-19 的疫苗开发,包括针对 SARS-CoV-2 变异毒株的变异特异性和多价疫苗以及加强剂量的努力;该公司 COVID-19 疫苗在青少年和儿科中的使用情况、针对这些人群的测试和批准情况以及 mRNA-1273 为 6 个月以下的疫苗接种者提供 COVID-19 保护的潜力;该公司计划推进 mRNA-1273 在美国境内外用于婴幼儿初级疫苗接种的监管申请;mRNA-1273 在儿科人群中的安全性和耐受性;公司计划评估针对所有儿科人群和青少年的加强剂量;mRNA-1283 的效力和有效性以及开始第 3 阶段研究的时间;mRNA-1283 促进医疗保健提供者分发和管理的能力;mRNA-1010 第 3 阶段研究的预期开始时间以及 mRNA-1010 作为年度加强剂的潜力;较低剂量的 mRNA-1283 显示出强免疫原性的潜力;mRNA-1010 对甲型流感病毒株优于标准剂量疫苗的潜力和对乙型流感病毒株不劣于标准剂量疫苗的潜力;公司 mRNA-1345 研究第 3 阶段部分的预期入组人数;公司 mRNA-1647 第 3 阶段研究的预期入组人数;公司计划在 III 期试验中评估 mRNA-1647 的长期影响;mRNA-1073 进入临床的时间;公司的 mRNA 平台开发针对潜伏病毒的疫苗并提供长期健康益处的能力;利用公司平台应对“疾病 X”的潜在能力;公司的 mRNA Access 计划允许研究人员访问 Moderna 的 mRNA 平台;公司承诺不在 Gavi COVAX AMC 92 个中低收入国家执行其 COVID-19 专利;mRNA 疫苗在人体中引发自体中和抗体的潜力,以及对未感染 HIV 的个体安全且耐受性良好;mRNA-1574 第 1 期试验的预期入组人数;公司生产能力和商业足迹的扩大;呼吸道疫苗的潜在总目标市场,包括预期的目标人群;地方性 COVID-19 市场的潜在剂量; Spikevax® 在 2022 年的商业前景,包括 2022 年根据预购协议和期权预计的疫苗交付量以及将收到的相关美元金额,这些金额不应被视为预期的 2022 年收入;2022 年和 2023 年交付 Spikevax 的订单以及公司与包括美国在内的世界各国就 2022 年和 2023 年的额外订单进行的讨论;潜伏病毒疫苗的潜在市场规模以及潜伏病毒疫苗的销售潜力;公司与各国就服务/订阅合同达成的协议和正在进行的讨论;以及公司计划在肯尼亚建设 mRNA 制造工厂。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语的否定形式或其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围,并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的最新 10-K 表年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外,Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期,仅代表截至本新闻稿之日的观点。