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GLP-1之后，减肥的下一步是什么？
egovy（semaglutide）是历史上最成功的减肥药物。Novo Nordisk在2021年中期推出该药物时，引起了人们的影响。公民和名人争先恐后地获得治疗，引发了供应短缺以及社交媒体风暴，这证实了巨大的压抑需求。然而，Wegovy很快就会被Eli Lilly的糖尿病药物Mounjaro（Tirzepatide）淘汰，其最新的3期减肥数据于4月发布。两种药物都预计将产生数十亿美元的年销售额，并在与挫折相关的领域中重新兴奋，而不是成功。Wegovy，像Mounjaro一样，最初是一种抗糖尿病药物，减肥是一种受欢迎的增长。Wegovy模仿胰高血糖素样肽1（GLP-1）的作用，这是肠道L细胞释放的激素对食物的响应。GLP-1刺激胰腺细胞释放胰岛素并降低血糖，通过迷走神经向大脑发送饱腹感信号，并减慢胃排空，使人们感到饱满。Mounjaro于2022年5月批准用于Diabetes，激活了GLP-1受体和称为葡萄糖依赖性的不属性多肽（GIP）的第二次肠降血糖素（胰岛素刺激性肠激素）的受体。
通过法规提交。gov
1 Lilly持有Mounjaro®的NDA＃215866和Zepbound®的NDA＃217806-两种具有相同活性成分Tirzepatide的产品。mounjaro®被指示为饮食和运动的辅助，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。zepbough®被指示为减少热量饮食的辅助手段，并增加了体重指数（BMI）> 30 kg/ m2（肥胖）或> 27 kg/ m2或> 27 kg/ m2（超重）的慢性体重管理，至少有一个重量相关的综合性糖尿病（例如，多孔），例如，多elsia，dysemia，dysemia，例如，多elsia，dysemia，例如，多塞（例如）阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）。两种产品都是患者的关键治疗方法。
日本宣布批准提交和营销联盟，以提交tirzepatide作为肥胖症的药物
Eli Lilly Japan K.K. (head office: Kobe, Hyogo; Representative Director and President: Simone Thomsen; hereinafter referred to as "Eli Lilly Japan") and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (head office: Osaka, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter referred to as "MTPC") announced that Eli Lilly Japan had applied for approval of卫生部，劳动和福利部的Tirzepatide（以下称为“产品”），两家公司将在日本组建营销联盟。 Based on the marketing alliance between the two companies, Eli Lilly Japan will obtain the manufacturing and marketing approval for the product, and Mitsubishi Tanabe Pharma will distribute and market the product after obtaining the approval, similar to the long-acting GIP/GLP-1 receptor agonist "Mounjaro ® Subcutaneous Injection" (generic name: tirzepatide, hereinafter referred to as “ mounjaro”），这是相同的化合物，两家公司都在2023年将其捆绑在一起。 两家公司将共同开展向医疗保健专业人员提供信息的活动。 Eli Lilly Japan和Mitsubishi Tanabe Pharma将通过Mounjaro的营销联盟和该产品的营销联盟更加紧密地工作，以进一步进步医疗服务，以使日本有2型糖尿病和肥胖症患者的生活更充实。 <参考信息>有关Tirzepatide Tirzepatide是世界上第一个长效的GIP/GLP-1受体激动剂，在两个受体上充当单个分子，葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）和葡萄糖样肽样肽-1（GLPP-1）（GLPP-1）。Eli Lilly Japan K.K.(head office: Kobe, Hyogo; Representative Director and President: Simone Thomsen; hereinafter referred to as "Eli Lilly Japan") and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (head office: Osaka, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter referred to as "MTPC") announced that Eli Lilly Japan had applied for approval of卫生部，劳动和福利部的Tirzepatide（以下称为“产品”），两家公司将在日本组建营销联盟。Based on the marketing alliance between the two companies, Eli Lilly Japan will obtain the manufacturing and marketing approval for the product, and Mitsubishi Tanabe Pharma will distribute and market the product after obtaining the approval, similar to the long-acting GIP/GLP-1 receptor agonist "Mounjaro ® Subcutaneous Injection" (generic name: tirzepatide, hereinafter referred to as “ mounjaro”），这是相同的化合物，两家公司都在2023年将其捆绑在一起。两家公司将共同开展向医疗保健专业人员提供信息的活动。Eli Lilly Japan和Mitsubishi Tanabe Pharma将通过Mounjaro的营销联盟和该产品的营销联盟更加紧密地工作，以进一步进步医疗服务，以使日本有2型糖尿病和肥胖症患者的生活更充实。<参考信息>有关Tirzepatide Tirzepatide是世界上第一个长效的GIP/GLP-1受体激动剂，在两个受体上充当单个分子，葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）和葡萄糖样肽样肽-1（GLPP-1）（GLPP-1）。尽管该产物的结构是基于天然GIP肽序列的单个分子，但已对其进行了修改以与GLP-1受体结合，并长时间选择性地起作用。Mounjaro®皮下注射是一种新产品，用于2型糖尿病，于2023年4月在日本推出，六剂范围为2.5毫克至15毫克。它在2023年11月在美国批准用于治疗肥胖症，并以品牌名称Zepbound TM销售。
mounjaro-ca-pm.pdf
甲状腺 C 细胞肿瘤的风险 在临床相关暴露下，Tirzepatide 会导致雄性和雌性大鼠出现剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤（腺瘤和癌）（见 16 非临床毒理学）。目前尚不清楚 MOUNJARO 是否会导致人类甲状腺 C 细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌 (MTC)。尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤与人类的相关性（见 7 警告和注意事项）。 MOUNJARO 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者以及多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2) 患者。目前尚不清楚使用血清降钙素或甲状腺超声监测是否会降低人类患甲状腺 C 细胞肿瘤的风险。应向患者告知甲状腺肿瘤的风险和症状（见2 禁忌症、7 警告和注意事项、8 不良反应和 16 非临床毒理学）。
BCBSM 225929
根据成员的提供信，成员有2型糖尿病的病史。但是，另一个提供的文件未显示2型糖尿病的诊断。此外，记录的最高A1C为6.4。A1C为6.4的A1C低于2型糖尿病的ADA诊断标准。根据ADA，诊断糖尿病的标准包括大于或等于6.5％的A1C。因此，该成员不符合Mounjaro的BCBSM标准，因为该文档并未明确强调2型糖尿病的诊断。
估算糖尿病新疗法的成本及……
一个相关的问题是，除了归因于潜在成本差异的任何定价差异之外，价格是否会因同一分子的适应症而有所不同。在一定程度上，答案将取决于肥胖症产品的覆盖范围是否扩大。如果这些产品被证明可以显着降低严重心血管事件的发生率，人们可能会期待这种变化，就像 Wegovy (Novo Nor disk 2023) 的 SELECT 试验一样。如果 Mounjaro 也获批用于肥胖症，我们预计，在这种情况下，处方药竞争可能会对这些适应症的净价格造成下行压力。特别是如果控制这些产品的标外使用具有挑战性，我们不会感到惊讶，如果未来几年净价格趋向于适应症之间的类似水平。
Ruth E. Gimeno博士，糖尿病集团副总裁...
在2022年被任命为终点新闻领先的生物制药研发的前20名女性之一，Gimeno博士于2011年加入了莉莉，并领导了糖尿病，肥胖和心脏代谢疾病的研究和早期临床发展。在她的领导下，礼来（Lilly）在这些领域建立了强大的早期临床管道，并将几个创新的分子推向了第3阶段，并推向了市场，包括基底胰岛素FC（BIF），这是一种新型的每周基底胰岛素（第3阶段）； Lyumjev®是一种超级胰岛素lispro的配方：Tirzepatide，一种一流的双GIP和GLP-1受体激动剂（批准用于2型糖尿病，并以Mounjaro®的形式销售；目前在3期临床研究中进行肥胖，心血管疾病，阻塞性睡眠APNEA和心脏失败和心脏失效）。
肠毒素模仿 - 糖尿病
12/5/23。3。mounjaro [包装插入]。Lilly USA;印第安纳波利斯，46285年； 2022。 访问12/5/23。 4。 ozempic [包插入]。 Novo Nordisk A/S，DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 5。 rybelsus [包插入]。 Novo Nordisk A/s。 DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 6。 trulicity [包插入]。 Eli Lilly and Company。 印第安纳波利斯，46285。 访问12/5/23。 7。 victoza [包装插入]。 Novo Nordisk A/s。 DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 8。 Kahn SE等。 “美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病Lilly USA;印第安纳波利斯，46285年； 2022。访问12/5/23。4。ozempic [包插入]。Novo Nordisk A/S，DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。访问12/5/23。5。rybelsus [包插入]。Novo Nordisk A/s。DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。访问12/5/23。6。trulicity [包插入]。Eli Lilly and Company。 印第安纳波利斯，46285。 访问12/5/23。 7。 victoza [包装插入]。 Novo Nordisk A/s。 DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 8。 Kahn SE等。 “美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病Eli Lilly and Company。印第安纳波利斯，46285。访问12/5/23。7。victoza [包装插入]。Novo Nordisk A/s。DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。访问12/5/23。8。Kahn SE等。 “美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病Kahn SE等。“美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病
“Zepbound®”是一种长效的GIP/GLP-1受体激动剂，批准了具有多种因素的慢性疾病
•在至少两个与肥胖相关的健康状况的情况下，BMI≥27kg/m 2•BMI≥35kg/m 2。” Zepbound是一种长效的GIP（葡萄糖依赖性胰岛素多肽）和GLP-1（类似胰高血糖素的肽-1）受体双激动剂，可激活GIP和GLP-1受体尽管Zepbough的结构是基于天然GIP肽序列的单个分子，但已将其修改为也与GLP-1受体结合，并在长时间内有选择地起作用，从而允许每周给药。Tirzeptide由Eli Lilly Japan和MTPC销售，用于以Mounjaro®的名称来治疗2型糖尿病，其中包含与Zepbough相同的化合物。zepbough每周通过地下注入“Ateos®”（一种一次性的自动注射器设备），并具有与Mounjaro相同的剂量，具有六个剂量标准（2.5 mg，5 mg，5 mg，7.5 mg，7.5 mg，10 mg，12.5 mg，12.5 mg和15 mg），可依赖于柔和的条件。“在Zepbough的当前批准下，我们很高兴为日本肥胖症患者提供创新的治疗选择。“肥胖症疾病显着影响生活质量，并增加其他健康并发症的风险，包括现有慢性病的恶化。然而，由于治疗方案有限，肥胖症疾病尚未被诊断或治疗与其他慢性疾病相同的优先级。我们希望这种新的治疗选择经Zepbough的批准，我们致力于提供基于证据的最佳护理，以帮助患有肥胖症患者更健康，更充实的生活。” “我们很高兴Zepbound在日本获得了批准，” MTPC日本制药业务部负责人Yasutaka Kuragaki说“尽管肥胖是由多种因素引起的，包括遗传，身体，心理和社会因素，而不仅是由生活方式习惯引起的，但肥胖的污名仍然是一个社会问题。
December 10, 2024 - Medicine Minute - Lazarte Receives Service Award | Staff Members Take on New Roles | Residents Match into Fellowship Programs
Obesity is a chronic complex disease defined by excessive fat deposits that can impair health. The cardiorenal metabolic syndrome, which includes obesity, diabetes, cardiovascular disease, chronic kidney disease and fatty liver disease, is a target of GLP-1 receptor and/or GIPR incretin-based therapies. These drugs, tirzepatide (sold under the brand names Mounjaro and Zepbound) and semaglutide (sold under the brand names Ozempic, Rybelsus, and Wegovy), are now widely used for weight loss and diabetes, and as such, offer a hopeful avenue to treat obesity and its related diseases. Researchers at UT Southwestern have shown the GIP receptor (GIPR), a protein in fat cells, is a meaningful target for the development of future incretin-based therapeutic interventions for treating obesity and its associated metabolic diseases.