•Tirzepatide在英国以Mounjaro®品牌商业提供。请按Brand(Mounjaro®)开处方。•用于喷射一次性kwikpen®的多剂量mounjaro®解决方案是英国当前唯一可用的设备/配方。有关Kwikpen®的更多临床信息,请参阅SMPC。请确保已就使用Kwikpen设备的使用咨询患者。•请注意,Kwikpen®包装不包含针。螺丝式注射器(4mm)和Sharps bin需要单独开处方。如果尚未处方针(与其他设备一起使用),请为一包100针(将持续> 2年)发布急性处方。请参阅肯特和梅德韦的胰岛素笔针和首选配方选择的指南。
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是。mounjaro主要用于治疗成人2型糖尿病,如[请愿人]临床情况,以改善血糖控制作为饮食和运动的辅助。mounjaro可以与二甲双胍,钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂或其他口服抗糖尿病和胰岛素结合使用。GLP-1激动剂,例如Trulicity,在[请愿人]临床方案中规定,可以根据临床表现和所需的葡萄糖降低目标在GLP-1/GIP激动剂(例如Mounjaro)之前使用GLP-1/GIP激动剂。如果患者已经使用了GLP-1受体激动剂,尚未达到其血糖靶标或具有重大副作用,则切换到Mounjaro是合理的下一步。给定的[请愿人]被开处方,并从中有副作用,如果使用首选药物,则计划的标准确实可以覆盖Mounjaro,例如在这种临床情况下。
在考虑了所有可用的证据,先前的决定和您的药物历史之后,决定是要维护原始拒绝Moun j aro。Mounjaro是一名医疗服务,可以帮助控制II型糖尿病中的血糖。该请求未获得批准,因为HAP的使用Mounjaro的标准将您的诊断限制为cons。提供给HAP的信息表明您患有糖尿病前期(胰岛素抵抗),PCOS(多囊卵巢综合征;一种激素疾病,导致卵巢肿大,外边缘的小囊肿)和妊娠糖尿病(怀孕期间可能发育的糖尿病)。但是,根据HAP使用Mounjaro的标准,覆盖标准限制用于治疗II型糖尿病(事先授权和标准限制)。由于此请求不符合HAP使用Mounjaro的标准,因此该请求仍被拒绝。
Mounjaro用于2型糖尿病的管理。[请愿人]没有诊断2型糖尿病的诊断。[请愿人]记录的冠状动脉疾病包括左主动脉中的斑块,狭窄小于25%,左前降动脉狭窄25-49%。尽管这些发现值得适当的心血管管理,但尚无证据支持对此迹象的需求。Mounjaro的作用特定于改善2型糖尿病患者的血糖控制。没有这种情况,其使用与确定的医疗必需条件不符...
提交审查的记录不支持推翻Mounjaro 2.5mg/0.5ml的先前拒绝的请求。计划政策和食品药品监督管理局指出,Mounjaro被批准用于诊断为2型糖尿病的患者,作为运动和饮食的辅助。没有提供支持此诊断的医疗记录以及任何饮食方案或计划的记录。记录指出,请求的药物将用于减肥管理。此外,如果没有患者病史,检查,实验室/诊断测试和评估/计划的办公室访问文件,就无法支持所请求的药物的必要性。因此,Mounjaro 2.5mg/0.5ml笔在医学上不是必需的。
•在至少存在一种与体重相关的合并症的情况下(例如,高血压,血脂异常,预糖性,2型糖尿病,2型糖尿病,阻塞性睡眠apnea或心脏疾病),30 kg/m 2或更大(肥胖)或•27 kg/m 2或更大(超重)。---------------------------Posology and method of administration--------------- Posology • Start MOUNJARO as a 2.5 mg subcutaneous injection once weekly.4周后,每周将剂量增加到5 mg。如果需要实现个别治疗目标,则至少在当前剂量至少4周后,可以以2.5 mg的增量增加剂量。每周一次,Mounjaro的最大剂量为15毫克。•如有必要,只要两剂之间的时间至少为3天(72小时),就可以更改每周管理的一天。•如果错过了剂量,则应在错过剂量后的4天(96小时)内尽快给予剂量。如果已经过去4天以上,请跳过错过的剂量,并在定期安排的一天进行下一个剂量。在每种情况下,患者都可以恢复每周的定期给药时间表。管理方法•重要的管理说明•每周一次,每天的任何时间,或不用餐点,一次管理Mounjaro。•在腹部,大腿或上臂中皮下注射mounjaro。•用每剂旋转注射位点。•使用前视觉检查Mounjaro。它应该显得清晰,无色至略带黄色。如果看到颗粒物,请勿使用mounjaro。•将Mounjaro与胰岛素一起使用时,将其作为单独注射,而永远不要混合。可以在同一身体区域注射mounjaro和胰岛素,但是注射不应彼此相邻。应建议患者在服用药品之前仔细阅读包装传单中使用的说明。-----------------------------------------------------------------------------------------------------患者禁忌:••甲状腺甲状腺癌(MTC)的个人或家族病史或多种内分泌肿瘤综合症2型(男性2(男性2)的患者,甲状腺甲状腺癌(MTC)的患者(MTC)[MTC)而言。••对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。---------------------------Special warnings and precautions for use----------- The following Special warnings and precautions for use are described below or referencing full prescribing information: • Risk of Thyroid C-Cell Tumors In both sexes of rats, tirzepatide caused a dose-dependent and treatment-duration-dependent increase in the incidence of thyroid C-cell tumors (adenomas and carcinomas)在一项为期两年的临床相关等离子体暴露的研究中[参见临床前安全数据(5.3)]。尚不清楚Mounjaro是否会导致甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺甲状腺癌(MTC),因为尚未确定tirzepatide诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性。Mounjaro是MTC的个人或家族病史或男性患者2。由于血清降钙素的低测特异性和甲状腺疾病的高背景发生率,因此这种监测可能会增加不必要的程序的风险。咨询患者关于使用Mounjaro的MTC潜在风险,并告知他们甲状腺肿瘤的症状(例如,颈部的质量,吞咽困难,呼吸困难,持久的嘶哑声)常规监测血清降钙素或使用甲状腺素超过甲状腺素的人对早期的MTC患者的尚不确定为MTC的患者。明显升高的血清降钙素值可能表明MTC,MTC患者通常具有降钙素值> 50 ng/l。如果测量血清降钙素并发现升高,则应进一步评估患者。还应进一步评估在体格检查或颈部成像时注意到的甲状腺结节的患者。•胰腺炎2型糖尿病急性胰腺炎,包括致命和非致命性出血或坏死性胰腺炎,在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中已观察到。在临床研究中,通过13例Mounjaro治疗的患者(每100年暴露每100年的患者0.23例患者)证实了14例急性胰腺炎事件,而3例比较器治疗的患者(每100年暴露每100年的患者0.11例)。Mounjaro尚未在具有先前胰腺炎史的患者中进行研究,应谨慎使用这些患者。尚不清楚胰腺炎史的患者是否有更高的Mounjaro胰腺炎发育风险。急性胰腺炎已经报道了接受Tirzepatide治疗的患者。在没有胰腺炎的其他体征和症状的情况下,仅胰腺酶的升高就无法预测胰腺炎。在开始Mounjaro后,请仔细观察患者患有胰腺炎的体征和症状(包括持续的严重腹痛,有时会散发到背部,可能会或可能不会伴有呕吐)。在临床试验中,慢性体重管理的慢性体重管理,慢性体重管理的Mounjaro治疗患者中有0.2%的急性胰腺炎通过裁决(每100年暴露于100年暴露)证实急性胰腺炎,而安慰剂治疗的患者为0.2%(每100年暴露于100年的患者)。如果怀疑胰腺炎,请停止Mounjaro并开始适当的管理。如果确认胰腺炎的诊断,则不应重新启动mounjaro。•接受Tirzepatide的2型糖尿病患者的低血糖与胰岛素促分泌蛋白(例如,磺酰脲)或胰岛素结合使用可能会增加患低血糖的风险。低血糖的风险可能会降低胰岛素促毒素或胰岛素的剂量(请参阅第4.2和4.8节)胃肠道作用
分析师认为,在未来5年中,GLP-1激动剂的销售预测将是什么样的,为什么?据估计,Ozempic,Wegovy,Rybelsus,Mounjaro和Trulicity的前五名资产估计占全球2023年Pro Forma销售的约90%。主要是肥胖的其他迹象,在未来五年内推动了许多预测的GLP-1激动剂销售增长,Mounjaro预测将增长最快。虽然Ozempic和Wegovy模仿GLP-1激素,但Mounjaro影响了一种称为葡萄糖依赖性胰岛素多肽的代谢激素,并显示证据表明它可以实现所有销售GLP-1的GLP-1激动剂的最佳减肥效率。根据分析师的共识,这种动态的驱动器可预测2028年的销售额约为210亿美元(见图3)。
ilumira代表了核医学的重大突破。作为放射性疗法的关键创新,这种同位素为患者提供了更精确和有效的治疗选择,尤其是对于难以治疗的肿瘤。通过满足对晚期癌症疗法的需求不断增长,Primo的目的是提供从早期诊断到晚期治疗的全面解决方案,从而进一步增强了整个亚太地区的医疗保健结果。
可用。Mounjaro已被证明是安全有效的选择。我已经服用Mounjaro 48周(大约11个月)。我减掉了65磅。我在2022年6月的起始体重是245磅。我的当前体重是180。我终于恢复了生命!我终于可以吃其他所有人都在吃东西,并在我的生活中第一次维持我的体重。无数次我尝试了体重观察者,Noom,带医生的adipex等。我总是觉得自己正在挨饿,而且我几乎没有减轻任何体重。我已经从零钱上付出了,总计超过$ 1300。我想保持健康和活跃,但不能以这个价格负担得起。