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提交审查的记录不支持推翻Mounjaro 2.5mg/0.5ml的先前拒绝的请求。计划政策和食品药品监督管理局指出,Mounjaro被批准用于诊断为2型糖尿病的患者,作为运动和饮食的辅助。没有提供支持此诊断的医疗记录以及任何饮食方案或计划的记录。记录指出,请求的药物将用于减肥管理。此外,如果没有患者病史,检查,实验室/诊断测试和评估/计划的办公室访问文件,就无法支持所请求的药物的必要性。因此,Mounjaro 2.5mg/0.5ml笔在医学上不是必需的。
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