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生物药物监测、免疫原性和个性化治疗综合手册
3.1 简介................................................................................................................19 3.2 什么是 T-CAP NAb 检测？................................................................................19 3.3 T-CAP NAb 检测的工作原理.......................................................................20 3.4 优势和应用.............................................................................................20 3.5 测量“游离”中和抗体的重要性....................................................21 3.6 用于检测“游离”中和 ADA 的 T-CAP NAb Assay™.............................................21 3.7 临床和监管影响....................................................................................22 3.8 产品组合：SHIKARI ® T-CAP NAb 检测....................................................23 3.9 结论.............................................................................................................23
专着-Sef-janvier-2025.pdf
- 汽车行业：包括汽车行业的上游活动，包括车辆的设计，设计和制造。制造车辆的供应链涉及几类关系的利益相关者。汽车行业的中央链接由汽车制造商组成，其活动包括设计，制造（或组装）和营销工具。根据摩洛哥的第2-10-421号法令，与1968年11月8日的VIENNE道路交通大会有关，第4章，第5页。在线：https：//unece.org/dam/trans/conventn/conv_road_raffic_fr.pdf 2 Haut-commissariat au计划。NMA 2010活动的摩洛哥命名法，第1页。 27和32。3全国汽车培训协会（法国）。 汽车行业贸易的观测。 在线：https：//www.anfa-auto.fr/observatoire/les-seurs 4法令第4条第20章1431年第2-10-421号（2010年9月29日），以适用法律规定n°52-05，该规定与车辆相关。 in：官方公告，n°5878 bis of 21 Chaoual 1431（30-9-2010），p。 1749。 在线：http：//www.sgg.gov.ma/bo/bo_fr/2010/bo_5878-bis_fr.pdf3全国汽车培训协会（法国）。汽车行业贸易的观测。在线：https：//www.anfa-auto.fr/observatoire/les-seurs 4法令第4条第20章1431年第2-10-421号（2010年9月29日），以适用法律规定n°52-05，该规定与车辆相关。in：官方公告，n°5878 bis of 21 Chaoual 1431（30-9-2010），p。 1749。在线：http：//www.sgg.gov.ma/bo/bo_fr/2010/bo_5878-bis_fr.pdf
未分类 / 未分类 产品专论 ...
A. 肌肉注射 当口服疗法不可行，且药物的强度、剂型和给药途径合理地适用于治疗该病症时，肌肉注射 DEPO-MEDROL（甲基泼尼松龙醋酸盐）的指征如下： 1. 内分泌失调 原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（首选药物为氢化可的松或可的松，如适用，可将合成类似物与盐皮质激素联合使用；在婴儿期，补充盐皮质激素尤为重要）。 急性肾上腺皮质功能不全（首选药物为氢化可的松或可的松；可能需要补充盐皮质激素，尤其是在使用合成类似物时）。 先天性肾上腺增生、癌症相关高钙血症、非化脓性甲状腺炎。 2. 风湿性疾病 作为以下疾病的短期辅助治疗（帮助患者度过急性发作或加重期）：创伤后骨关节炎、骨关节炎滑膜炎、类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）、急性和亚急性滑囊炎、上髁炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 3. 胶原病 在以下疾病加重期或作为部分病例的维持治疗：系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多发性肌炎）、急性风湿性心脏炎。 4. 皮肤病 天疱疮、严重多形性红斑（Stevens-Johnson 综合征）、剥脱性皮炎、大疱性疱疹样皮炎、严重脂溢性皮炎、严重牛皮癣、蕈样肉芽肿。 5. 过敏状态 控制严重或致残性过敏症状，这些症状无法通过适当的常规治疗进行治疗：支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物超敏反应、荨麻疹性输血反应、急性非感染性喉头水肿（肾上腺素是首选药物）。
产品专着
在所有第三阶段研究中，从首次剂量的双盲研究药物开始评估出血。在每天每天剂量的依诺沙帕林剂量的研究与40毫克的研究中，在手术前9至15小时给予了依诺肝素或可注射安慰剂的第一个剂量。出血包括在apixaban首次剂量之前发生的事件，该事件是在手术后12-24小时给予的。出血仅包括手术后第一次剂量研究药物后发生的事件。在这两项研究中，阿匹克萨班组大出血的发生的一半超过一半发生在阿apixaban的第一次剂量之前。对于每12小时给予apixaban与依诺司酰胺的研究，口服和可注射的研究药物的第一个剂量是手术后12-24小时。在这项研究中，治疗期和手术后治疗期相同。表2显示了治疗期和手术后治疗期的出血结果。
用于受控释放的pH响应纳米凝胶
摘要开发有效的胰岛素输送系统仍然是糖尿病管理中的重大挑战。这项研究旨在设计和评估pH响应性纳米凝胶的葡萄糖依赖性胰岛素释放，以满足对更多生理响应式治疗方法的需求。pH反应性纳米凝胶。该系统的特征是pH依赖性肿胀，胰岛素加载效率和释放动力学。体外研究使用L929和MIN6细胞评估了生物相容性，而体内研究在28天内评估了糖尿病大鼠模型中的血糖控制。纳米凝胶表现出与葡萄糖浓度相关的pH依赖性尺寸变化（185±12 nm至338±28 nm）。胰岛素负荷效率达到75.8±3.2％，在高血糖条件下释放率提高。体内研究表明，与游离胰岛素相比，血糖的控制优越，其作用持续时间（18.5±2.5 h vs 6.5±1.0 h）和降血糖事件降低（3 vs 12 vs 12事件/28天）。长期研究表明，在28天内，纳米凝胶稳定性和胰岛素生物活性（94.2±3.5％）维持HbA1c水平（从9.8±0.5％到7.1±0.3％）的显着提高（从9.8±0.5％到7.1±0.3％）。与常规胰岛素治疗相比，开发的pH响应性纳米凝胶系统表现出具有优势长期血糖控制的有效葡萄糖依赖性胰岛素释放。这种方法通过降低给药频率和降低血糖事件的风险来改善糖尿病管理的潜力。关键词：糖尿病，药物输送系统，水凝胶，胰岛素，pH响应材料
WINOGRAD J、LAMA J、CODELIA-ANJUM A、BHOJANI N、ELTERMAN DS、ZORN KC、MARGOLIS E、BRAHMBHATT J、GONZALIEZ R、CHUGHTAI B. 测量 Ser 的功效
消费者在做决定时会将其作为考虑因素。5 一种流行的 LUTS 营养保健品涉及使用锯棕榈脂质固醇提取物 (LSESR USPlus)。鉴于自然疗法的流行，评估这种疗法的安全性和有效性对于理解和与可能对 LUTS 自然疗法感兴趣的患者建立治疗联盟非常重要。从矮小的美国棕榈树 (Serenoa repens) 中提取的 LSESr 具有抗炎特性，并可能逆转 BPH 相关前列腺炎症中的细胞凋亡/增殖比率。6-9 LSESr 对某些促炎细胞因子有抑制作用，进一步发展了其在 BPH 相关炎症症状中的用途。10 锯棕榈提取物的使用越来越受欢迎，据报道许多国家都将其用作 BPH 患者的一线疗法。11-13 尽管其具有潜在功效，但现有关于 LSESr 对治疗 LUTS 影响的研究数据相互矛盾。 4 评估这些效果的挑战在于传统的评估方法，这通常需要繁琐的尿流测量。我们的主要目标是测量标准化 USP 验证的锯棕榈提取物对 BPH 继发的男性 LUTS 的影响。
产品专论包括患者...
• pralsetinib 与中 – 强效 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂共同给药可能会增加 pralsetinib 的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。避免将 GAVRETO 与中 – 强效 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂共同给药。如果无法避免共同给药，请降低 GAVRETO 剂量（见 4.2 推荐剂量和剂量调整和 9 种药物相互作用）。 • pralsetinib 与强效或中效 CYP3A4 诱导剂共同给药可能会降低 pralsetinib 的血浆浓度，并可能导致 pralsetinib 的疗效降低。避免将 GAVRETO 与强效或中效 CYP3A4 诱导剂共同给药。如果无法避免共同给药，请增加 GAVRETO 剂量（见 4.2 推荐剂量和剂量调整和 9 种药物相互作用）。
产品专论包括患者...
• 在动员、血液分离和清髓性调理开始之前，确认造血干细胞移植 (HSCT) 适合患者。 • CASGEVY 只能在具有干细胞移植经验以及治疗 SCD 和 TDT 患者经验的治疗中心使用。 • 仅供自体使用。如果患者特定标签上的信息与预期患者不符，请勿输注 CASGEVY。 • 仅供一次性单剂量静脉使用；请勿使用白细胞清除过滤器。 • 请勿对药品进行取样、改变或辐照。 • CASGEVY 必须在服用最后一剂清髓性调理剂后 48 小时至 7 天内给药。 • 可通过制造商获取其他教育材料，包括患者卡和医疗专业人员及患者/护理人员指南。