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Shionogi＆Co。，Ltd。
例如，每天必须服用药物，使他或她每天患有艾滋病毒。这可能会给个人带来心理健康负担。他们被迫定期承认自己的感染状况。缺乏隐私性，例如，有人可以从某人的行李或浴室柜中发现他们患有艾滋病毒的药物的事实可能会对这些人感到非常不安。
产品专论包括患者...
包括所有接种≥1种疫苗或安慰剂的随机参与者。SAS 用于未经请求的 AE 数据分析，包括 24,076 名参与者，其中 12,036 名接受 COVIFENZ 治疗，12,040 名接受安慰剂治疗。在 18 至 64 岁的参与者中，11,933 名接受 COVIFENZ 治疗，11,924 名接受安慰剂治疗。在按照方案规定的方案接受两剂（疫苗或安慰剂）并完成 2 个月中位安全性随访的参与者子集中分析了反应原性。对于安全性子集中 18 至 64 岁的参与者，有 4,094 名参与者接受 COVIFENZ 治疗，3,635 名参与者接受安慰剂治疗。在接种任何剂量疫苗后的 7 天内，通过电子或纸质日记监测参与者每次接种疫苗后征求的局部和全身反应。在整个研究过程中，我们会持续监测参与者是否发生未经请求的不良事件，包括严重不良事件。
产品专着，包括患者...
强烈建议接受首次剂量的rotarix的婴儿使用rotarix完成2剂。在第一次剂量施用Rotarix时，没有有关安全性，免疫原性或功效的数据，并且针对第二剂量进行了另一种轮状病毒疫苗，反之亦然。在临床试验中，很少观察到疫苗的吐痰或反流，在这种情况下，未给出替代剂量。然而，在不太可能的情况下，婴儿吐出或反思大多数疫苗剂量，可以在同一疫苗接种时给出单个替代剂量。在疫苗接种之前或之后，婴儿食用食物或液体（包括母乳）均无限制。没有证据表明母乳喂养会减少对Rotarix提供的轮状病毒胃炎的保护。因此，可以在疫苗接种时间表中继续母乳喂养。尚未确定在免疫受损受试者中提供足够保护的剂量的数量。
产品专着，包括患者...
致命的输注反应。ocrevus可能引起输注反应，其中可能包括瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，支气管痉挛，喉咙刺激，口咽疼痛，肿瘤，咽或喉咽或喉脑性水肿，或喉咙痛，潮湿，浮力，浮力，糊状，脓肿，肿瘤，疲劳，头痛，头痛，乳液，nausey and andacey and and and and and and and and and and and ancyy and ancareyy and ancareyy and and ancy ycacy;在多发性硬化症（MS）临床试验（WA21092，WA21093和WA25046）中，Ocrevus治疗的患者输液反应的发生率[接受了甲基促诺酮（或同等类固醇）（或等同的类固醇），并在每次注射之前降低了最高的注射炎的风险。没有致命的输注反应，但是有0.3％的Ocrevus治疗的MS患者经历了严重的输注反应，有些需要住院。
盐野义综合报告 2022
本报告包含前瞻性陈述。这些陈述基于当前可用信息的预期、受风险和不确定性影响的假设，这些假设可能导致实际结果与这些陈述大不相同。风险和不确定性包括一般国内和国际经济状况，例如一般行业和市场状况，以及利率和货币汇率的变化。这些风险和不确定性尤其适用于有关现有产品和正在开发的产品的前瞻性陈述。产品风险和不确定性包括但不限于：临床试验的完成和终止；获得监管部门批准；对产品安全性和有效性的索赔和担忧；技术进步；重要诉讼的不利结果；国内外医疗改革；以及法律法规的变化。对于现有产品，还存在制造和营销风险，包括但不限于无法建立满足需求的制造能力、原材料不可用以及与其他公司产品的竞争。本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务。本报告包含有关药品（包括正在开发的化合物）的信息，但这些信息并非旨在对这些药品的功效做出任何陈述或广告，也不提供任何形式的医疗建议。
盐野义研发日 2022
作为 SHIONOGI 大家庭，我们承诺：◼ 构想实现创新的新方法，并促进新医疗平台的形成◼ 创造创新产品，并以合理的价格向全球提供高质量产品◼ 承担社会责任，为全世界更长寿、更健康的生活做出贡献
致癌性检测...
*本附录是对 S1 指南 (S1A、S1B 和 S1C(R2)) 的补充，并非旨在取代现有的 S1B 指南。法律声明：本文件受版权保护，除 ICH 徽标外，可根据公共许可使用、复制、纳入其他作品、改编、修改、翻译或分发，但必须始终承认 ICH 对该文件的版权。如果对文件进行任何改编、修改或翻译，必须采取合理步骤清楚地标记、划定或以其他方式标识对原始文件所做的更改或基于原始文件所做的更改。必须避免给人留下任何印象，即原始文件的改编、修改或翻译得到了 ICH 的认可或赞助。该文件按“原样”提供，不提供任何形式的担保。在任何情况下，ICH 或原始文件的作者均不对因使用该文件而产生的任何索赔、损害或其他责任负责。上述许可不适用于第三方提供的内容。因此，对于版权属于第三方的文件，复制必须获得该版权持有者的许可。
产品专论 Pr 二甲双胍片
聚维酮 K-90、聚维酮 K-30、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 适应症和临床使用 二甲双胍片（盐酸二甲双胍）适用于改善有反应性、稳定、轻度、不易发生酮症的 2 型糖尿病成年患者的血糖控制，作为适当饮食管理、运动和减肥的辅助手段，或当胰岛素治疗不合适时使用。二甲双胍片可单独使用或与其他抗糖尿病药物联合使用。 儿科（< 18 岁）：尚未对 18 岁以下患者研究盐酸二甲双胍的安全性和有效性。二甲双胍片不应用于儿科患者（参见警告和注意事项、特殊人群、儿科）。老年病学（> 65 岁）：盐酸二甲双胍的临床对照研究没有纳入足够数量的老年患者，因此无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。盐酸二甲双胍主要通过肾脏排泄，由于肾功能不全的患者发生严重药物不良反应的风险更大，因此二甲双胍片只能用于肾功能正常的患者（见禁忌症和警告和注意事项、肾脏）。由于衰老与肾功能下降有关，因此老年患者应谨慎使用二甲双胍片。80 岁以上的患者不应开始二甲双胍片治疗，除非肌酐清除率测量结果表明肾功能未下降（见警告和注意事项、内分泌和
NOGEA：一种面向网络的基因熵方法，用于解剖疾病共病和药物重新定位
摘要 高通量技术的快速发展使得人们能够识别越来越多的疾病相关基因（DAG），这对于了解疾病的起始和开发精准治疗至关重要。然而，DAG 通常包含大量冗余或假阳性信息，导致难以量化和优先考虑这些 DAG 与人类疾病之间的潜在关系。在本研究中，提出了一种面向网络的基因熵方法（NOGEA），通过定量计算主基因在有向疾病特异性基因网络上的扰动能力来准确推断导致特定疾病的主基因。此外，我们证实了 NOGEA 识别的主基因对于预测疾病特异性的起始事件和进展风险具有很高的可靠性。主基因还可用于提取不同疾病的底层信息，从而揭示疾病共病的机制。更重要的是，已批准的治疗靶点在相互作用组网络中拓扑定位在主基因的小邻域中，这为预测药物-疾病关联提供了一种新方法。通过此方法，11 种旧药被重新鉴定并预测对治疗胰腺癌有效，然后通过体外实验进行验证。总的来说，NOGEA 有助于识别控制疾病起始和共现的主基因，从而为药物疗效筛选和重新定位提供了有价值的策略。NOGEA 代码可在 https://github.com/guozihuaa/NOGEA 上公开获取。