本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述,通常可以通过诸如“潜在”,“潜在”,“预期”,“预期”,“计划”,“计划”,“ Outlook”,“ Outlook”,“ Outlook”,“ Outlook”,“ Outlook”,“自信”或类似表达方式的潜在产品的潜在产品的现有产品或明确的产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或暗示现有产品的潜在产品,或关于正在进行的临床试验结果;或关于未来,待处理或宣布的交易;关于潜在的未来销售或收入;或通过讨论战略,计划,期望或意图,包括有关我们对新的研发能力和制造业的持续投资的讨论;或关于我们的资本结构;或关于Sandoz衍生产品的后果以及我们转变为“纯游戏”创新药品公司的后果。这种前瞻性陈述是基于当前对未来事件的管理的信念和期望,并受到重要的和未知的风险和不确定性的影响。应有一个或多个这些风险或不确定性实现,或者基本假设证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。您不应对这些陈述不依赖。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售,或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证此类产品将来会在商业上取得成功。在预期的时间范围内或根本无法实现本演示文稿中所述的交易的预期收益或协同作用。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息,并且由于新信息,未来事件或其他方式而没有承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
亲爱的莱文博士:代表Novartis AG的分支机构,代表Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.(“ Novartis”),我想与您分享我们的评论和关注点,作为联邦政府公开咨询有关专利医学价格审查委员会(“ PMPRB”)的公共咨询的一部分,该委员会(PMPRB”)于6月19日发布了指南(第二版),于6月19日发行了2020年(2020年)。诺华AG是一家领先的国际医疗保健公司,致力于提供解决患者和社会不断发展的需求的解决方案。Novartis AG是满足患者需求的领导者,并通过其两家业务提供了多元化的投资组合:创新药物(“ Novartis Pharmaceuticals”)和节省成本的仿制药(“ Sandoz”)。目前,作为独立实体运营的加拿大诺华集团集团从海岸到海岸雇用了约1,600名加拿大人,其中诺华雇用了863多名诺华,其余的诺华雇用。在现有药物和未来产品组合方面,我们是加拿大最大的制药公司之一,并且是将创新药物带到加拿大人的最前沿。在2019年,我们在加拿大开始了第一次CAR-T疗法。在2020年,我们计划向加拿大人提供第一个基因疗法,用于治疗脊柱肌肉萎缩和视力丧失,这是由于遗传性的视网膜营养不良引起的,这是由确认的双质RPE65突变引起的。诺华仍然非常担心以前传达的关键利益相关者反馈尚未在最近的准则草案中解决或纳入。正如我们和许多其他利益相关者在多次中所说的那样,定价改革将对加拿大制药市场,创新以及最终患者使用药品的可预测性产生意想不到的后果和有害影响。诺华作为加拿大创新药物(“ IMC”)和Biotecanada的成员,继续完全同意并完全支持我们的行业协会提出的两个回应。我们认为,可以实现更好的前进道路,以解决药物的负担能力和可及性。
1。数据主体已明确同意处理这些个人信息2。处理是必要的,只要由EEA+ Law授权,根据EEA+ Law的授权,或根据EEA+国家从EEA+国家 /地区进行集体协议的授权,从而提供了适当的保障措施,以提供适当的保障措施,以提供基本权利和数据主题。 3。处理对于保护数据主体的生命利益或数据主体在身体上或法律上无能力同意的情况下是必要的; 4。处理与数据主体显然公开的个人信息有关; 5。处理对于制定,行使或辩护法律索赔或法院以其司法诉讼行事是必要的; 6。是出于实质性公共利益的原因,基于EEA+法律,应与所追求的目标成比例,尊重数据保护权的本质,并提供适当和具体的措施,以维护数据主体的基本权利和利益; 7。是必要的。 8。加工是出于公共健康领域的公共兴趣而需要的,例如防止严重的跨境威胁,或确保根据EEA+法律,确保医疗保健以及医疗产品或医疗设备的质量和安全性高标准,该法律提供了适当的和特定的措施,以保护数据主体的权利和自由度,特别是专业人士的权利和自由。
诺华公司及其合并附属公司发布以美元计价的合并财务报表。我们根据本年度报告表 20-F(年度报告)第 18 项编制的合并财务报表是根据国际会计准则委员会 (IASB) 发布的国际财务报告准则 (IFRS) 编制的。“第 5 项。经营和财务回顾及前景”,连同我们业务的在研产品和关键开发项目部分(参见“第 4 项。公司信息 - 第 4.B 项。业务概览”),构成瑞士债务法定义的经营和财务回顾(“Lagebericht”)。除非上下文另有要求,本年度报告中的“我们”、“我们的”、“我们”、“诺华”、“集团”、“公司”和类似词语或短语均指诺华股份公司及其合并附属公司。但是,每个集团公司在法律上均独立于所有其他集团公司,并通过其各自的董事会或类似监督机构或其他最高地方管理机构(如适用)独立管理其业务。本年度报告中列出的每位高管都直接向雇用该高管的集团公司的其他高管或该集团公司的董事会汇报。以“®”或“™”标识的产品名称是集团公司不拥有或未授权的商标,是其各自所有者的财产。在本年报中,除非上下文另有要求,所提及的“美元”、“USD”或“$”均指美利坚合众国的法定货币,“CHF”指瑞士法郎,“欧元”或“EUR”指欧盟 27 个成员国的法定货币;所提及的“美国”或“US”均指美利坚合众国,“欧盟”或“EU”均指欧盟及其 27 个成员国,“拉丁美洲”均指中美洲和南美洲(包括加勒比地区),“澳大拉西亚”均指澳大利亚、新西兰、美拉尼西亚、密克罗尼西亚和波利尼西亚;“EC”均指欧盟委员会;“关联公司”均指我们关联公司的员工;“SEC”均指美国证券交易委员会;“FDA”均指美国食品药品监督管理局;所提及的“EMA”指的是欧盟机构欧洲药品管理局,所提及的“CHMP”指的是欧洲药品管理局人用药品委员会;所提及的“ADR”或“ADRs”指的是诺华美国存托凭证,所提及的“ADS”或“ADSs”指的是诺华美国存托股份;所提及的“NYSE”指的是纽约证券交易所,所提及的“SIX”指的是瑞士证券交易所;所提及的“ECN”指的是诺华执行委员会;所提及的“GSK”指的是葛兰素史克公司;所提及的“Roche”指的是罗氏控股公司;所提及的“Gyroscope Therapeutics”指的是 Gyroscope Therapeutics Holdings plc; “AAA” 指的是 Advanced Accelerator Applications S.A.,“Novartis Gene Therapies” 指的是 Novartis Gene Therapies, Inc.,“Endocyte” 指的是 Endocyte, Inc. 所有以斜体显示的产品名称均为集团公司拥有或授权的商标。
本演示文稿包含《1995 年美国私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“可能”、“可以”、“会”、“预期”、“预期”、“寻求”、“期待”、“相信”、“承诺”、“研究性”、“渠道”、“推出”等词语或类似术语来识别,或通过关于本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品的潜在营销批准、新适应症或标签的明示或暗示讨论来识别;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于我们向纯创新药物公司的转型;或关于我们的中期销售指导;或关于我们的重点渠道;或关于潜在的未来、待定或已宣布的交易;或关于我们的近似估计峰值销售额、销售潜力和其他财务信息;或关于我们对推动价值的重要环境、社会和治理因素的关注;或关于我们对卓越运营的承诺;或关于我们在核心治疗领域扩大使用我们的技术平台;或通过讨论战略、计划、期望或意图。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本假设被证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证本演示文稿中描述的试验性或已批准产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或用于任何其他适应症或标签。也不能保证此类产品将来会取得商业成功,或者将达到所引用的任何估计峰值销售额或其他估计财务数字。诺华在本演示文稿中提供截至该日期的信息,并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。具体而言,我们对此类产品的预期可能会受到以下因素的影响:研发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或一般政府监管;全球医疗成本控制趋势,包括政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医生和患者的特定处方偏好;一般政治、经济和商业条件,包括大流行性疾病的影响和减轻大流行的努力;安全、质量、数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露,或我们信息技术系统的中断,以及诺华公司目前提交给美国证券交易委员会的 20-F 表中提及的其他风险和因素。
我们认为,关键产品的资质认证是上市许可持有人的责任。在诺华,我们制定了一系列缓解流程,从制造现场开始,通过我们的供应链卓越模型保证行业最佳实践。除了这个流程之外,我们还拥有业务连续性管理,最重要的是,我们还制定了覆盖整个供应链的特定供应风险管理策略,以适应我们的关键产品。这一系列复杂的流程表明了我们致力于按时向全球患者提供高质量的药品和治疗的使命。