多年来,FDA 肿瘤科一直在评估根据加速审批规定批准的产品和适应症。这包括审查具有未完成的确认性试验的产品和确认性试验未能确认临床益处的产品。2021 年 2 月,基于单臂试验 Horizon 的结果,美法仑氟苯胺获得加速批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者,这些患者已接受过至少四种先前的治疗,并且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种 CD38 定向单克隆抗体具有耐药性。OP-103 (OCEAN) 试验是选定的用于验证临床益处的确认性试验。FDA 正在召开这次肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 会议,讨论 OCEAN 引起的疗效和安全性问题,OCEAN 是一项随机 3 期试验,评估了美法仑氟苯胺与地塞米松的疗效,并与泊马度胺和地塞米松进行了比较。需要讨论的主要问题包括:
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PCODR专家审查委员会初步建议是加拿大潘纳德肿瘤学药物评论(PCODR)是由加拿大省和领土卫生部(除魁北克除外)建立的,以评估癌症药物治疗,并提出建议指导药物补偿决定。PCODR过程通过查看临床证据,成本效益和患者观点来评估癌症药物的一致性和清晰度。在考虑到合格的利益相关者的反馈意见后,Cadth专家审查委员会(PERC)将提供最终建议。必须根据Cadth网站上可用的Cadth Pan-Canadian肿瘤药物评论提供反馈。最终建议将在Cadth网站上发布,并将取代此初步建议。
放射疗法和免疫疗法都是关键的癌症治疗方式。但是,他们彼此之间的关系是一个复杂的关系。一方面,辐射具有免疫调节作用,改善了肿瘤的免疫原性,启动免疫系统,并为有效的免疫疗法奠定了基础。另一方面,辐射会导致深远的淋巴细胞减少症,从而耗尽了淋巴细胞的身体,而淋巴细胞是免疫疗法与癌症作斗争的士兵。在本期特刊中,对于结合放射疗法和免疫疗法的双层剑的主题,欢迎原始的研究文章,评论和观点,以刺激讨论并提高有关如何优化患者治疗结果的新思想。
本指南概述了实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者中体细胞测试的方案。体细胞测试是精确肿瘤学的关键组成部分,可以选择增强患者预后的个性化治疗方法。此外,它可以提供对家族性癌症风险的见解。尽管有针对特定遗传标记的疗法的可用性,但关于肿瘤基因测试的最佳时机,适当的测试类型以及对治疗决策的结果的解释仍然存在歧义。响应着精密医学和遗传数据的不断发展的景观,卫生部(DOH) - 阿布扎比建立了针对阿拉伯联合酋长国量身定制的躯体测试指南。这些准则旨在帮助医疗保健提供者确定躯体测试的必要性,选择适当的方法论和管理基因突变。主题专家(SME)召集了有关基因组测序,治疗选择和预后的指导。 通过会议和电子信件收集的这些专家的共识在这些建议的开发,批判性审查和最终确定中发挥了作用,这些建议遵守国际标准,该指南旨在为实践提供建议和指南,以提供其实践>主题专家(SME)召集了有关基因组测序,治疗选择和预后的指导。通过会议和电子信件收集的这些专家的共识在这些建议的开发,批判性审查和最终确定中发挥了作用,这些建议遵守国际标准,该指南旨在为实践提供建议和指南,以提供其实践
UCLA脑肿瘤成像实验室,计算机视觉和成像生物标志物中心,美国加利福尼亚州洛杉矶(B.M.E.);美国加利福尼亚州洛杉矶的UCLA神经肿瘤学计划(B.M.E.,T.F.C。);美国加利福尼亚州洛杉矶放射科学系(B.M.E.);美国加利福尼亚州洛杉矶的精神病学和生物行为科学系(B.M.E.);加利福尼亚大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院神经外科系,美国加利福尼亚州洛杉矶(B.M.E.);美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院Dana-Farber/Brigham和妇女癌症中心神经肿瘤学中心(P.Y.W.,G.Y。);加利福尼亚大学旧金山分校,美国加利福尼亚州旧金山的神经肿瘤学系(S.M.C.,J.F.D.G.);美国佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心神经机学系(M.A.V.);荷兰鹿特丹大学医学中心Erasmus MC癌症研究所的脑肿瘤中心(M.V.D.B.);海德堡大学和临床合作单元神经诊所,德国癌症联盟(DKTK),德国癌症研究中心(DKFZ),德国海德堡(W.W.);哥伦比亚大学Vagelos医师与外科医生学院神经学系神经肿瘤科,赫伯特·欧文(Herbert Irving);美国马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所的Neuro-Concologoly分公司(M.R.G.);瑞士苏黎世大学医院和苏黎世大学神经病学系(M.W.);美国明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所肿瘤学系医学肿瘤学系(例如);加利福尼亚大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院神经病学系,美国加利福尼亚州洛杉矶(T.F.C.);加利福尼亚大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院生物统计学系,美国加利福尼亚州洛杉矶(G.L.,S.L.,J.K。)
Pravin T.P. Kaumaya博士Vera Bradley基金会乳腺癌创新主席,微生物学和免疫学教授,布朗免疫肿瘤学和疫苗免疫疗法主任,印第安纳大学医学院,布朗大学免疫疗法中心,Simensive Center Center Center>Pravin T.P.Kaumaya博士Vera Bradley基金会乳腺癌创新主席,微生物学和免疫学教授,布朗免疫肿瘤学和疫苗免疫疗法主任,印第安纳大学医学院,布朗大学免疫疗法中心,Simensive Center Center Center>Kaumaya博士Vera Bradley基金会乳腺癌创新主席,微生物学和免疫学教授,布朗免疫肿瘤学和疫苗免疫疗法主任,印第安纳大学医学院,布朗大学免疫疗法中心,Simensive Center Center Center>
在半个世纪的进步之后,癌症研究已从简单化的方法发展为多维方法,涵盖了癌细胞自身及其周围肿瘤微环境中癌细胞变化之间复杂而动态的相互作用。1癌细胞内的改变,无论是基因组,转录组或表观遗传学,在癌变中都起着重要作用。该过程的复杂性解释了发生在同一器官部位或不同的微环境中的转移内和之间的实质生物异质性。2此外,这些复杂性进一步由室内异质性宿主/微生物群相互作用和药物分布更加复杂。3,尽管靶向疗法的最新进展以及新型治疗方法的发展,但传统的一定程度的方法无法实现预期的结果。朝精度肿瘤学的战略转变为整合患者和肿瘤的分子数据以实现更全面的特征 - 对肿瘤的特征,并为每个患者的特定需求量身定制治疗方法,以确保正确的治疗,以正确的剂量和正确的时间来定制治疗方法。4,5
