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340B 州政策：打击歧视性付款人行为
作为将药品制造商的药品列入优先处方集的交换条件，制造商通常同意向 PBM 支付药品回扣，其中一部分将转入保险计划。在某些情况下，PBM 和药房还可能协商药房向 PBM 支付的费用和其他款项，或 PBM 根据满足某些绩效和成本指标向药房支付的额外款项。当 PBM 和付款人采取歧视性做法时，340B 药房（受保实体拥有的药房或受保实体与之签约的药房）实现 340B 福利的能力就会受到损害。此类做法的常见例子包括为 340B 药房设定比非 340B 药房更低的报销率（两级定价）；征收费用；将 340B 药房排除在 PBM 网络之外；并要求提供管理数据，例如身份证明
部分州对药房福利管理者的监管
人们普遍注意到，PBM 的市场力量使他们能够直接与制造商谈判回扣，以降低参保者和健康计划的处方药成本。他们还强调了 PBM 提供的其他功能，例如促进仿制药替代、提高患者服药依从性以及识别可能的药物不良反应。然而，雇主组织、药房协会和患者权益组织提出了疑问，即药房福利管理者是否拥有过多的市场力量，以及 PBM 安排是否过于复杂和不透明，从而难以确定其所有收入来源。例如，PBM 的收入来源可能多种多样，包括保留一些制造商回扣、向健康计划收取的管理费以及他们支付给药房的药品分发费用与向健康计划收取的费用之间的差额。根据联邦基金会的说法，其中一些收入来源通常对雇用 PBM 的健康计划保密。
01-30-2024--H7139--Sam Hallemeier - PCMA.pdf
PBM 的存在是为了使药物保险更加实惠。这是通过汇集数百万患者的购买力并利用这种购买力通过零售药店的价格折扣、制药商的回扣以及使用低成本配药渠道来降低处方药价格来实现的。虽然雇主、健康计划和公共计划不需要使用 PBM，但大多数人选择使用 PBM，因为 PBM 降低了处方药保险的成本，在罗德岛州，每人和患者平均每年可节省 1,040 美元。H 7139 通过禁止差价定价来限制计划选项
请愿
这些组织——代表医疗体系核心利益相关者——对此案有着重大利益。俄克拉荷马州颁布了一系列旨在打击 PBM 滥用的常识性改革。其监管计划针对的是中介级别的 PBM；它并不要求实际的 ERISA 计划“以任何特定方式向任何特定受益人提供任何特定福利”。Rutledge v. Pharm. Care Mgmt. Ass'n，592 US 80, 90 (2020)。并且，amici 可以证明这些改革是必要的：PBM 经常利用市场杠杆来使自己受益，同时损害其他所有人的利益——患者、计划和提供者。PBM 的做法对药房和最需要的患者获得药房服务产生了毁灭性的影响。各州迫切需要保护其在病患护理和医疗保健市场中的核心利益，而 amici 则对保留全方位的监管选择以抵制 PBM 滥用有着独特的兴趣。
法案编号：CS/CS/HB 1509 处方药
美国人每年在处方药上的花费（约 1,300 美元/人）比其他任何国家都多，美国的处方药价格是其他类似高收入国家的 2.5 倍以上。美国处方药总支出也在增长，2021 年将升至 6030 亿美元，其中 4210 亿美元用于零售药品。高成本特种药品数量的不断增加助长了这一增长；特种药品占药品支出的 55%，高于 2011 年的 28%。处方药福利计划（健康保险公司、自保雇主、工会健康计划和政府采购商）与药房福利管理者 (PBM) 签订合同来管理药品成本。PBM 建立药房网络、支付索赔、协商药品制造商回扣等。PBM 通过多种收入赚取利润，包括向健康计划收取的管理费、药品制造商支付的药品回扣保留以及向网络药房收取的费用。直到最近，PBM 的运营在很大程度上不受联邦或州监管。在过去五年中，多个州立法机构通过法律，禁止特定的 PBM 行为，以回应行业和消费者的投诉。在佛罗里达州，PBM 必须在保险监管办公室 (OIR) 注册，但除此之外不受监管（除非其职能受到受监管的健康计划的监管）。CS/CS/HB 1509 在佛罗里达州建立了 PBM 监管计划。具体来说，该法案：
意见光量调节疗法：一种新型的阿尔茨海默氏病治疗方法，这是通过大脑 - 肠互连的证据
阿尔茨海默氏病（AD）中脑肠肠相连接的证据为治疗不存在确定性治疗的病理的治疗提供了新的途径。肠道菌群和细菌易位可能会产生周围炎症和免疫调节，从而导致AD中脑淀粉样变性，神经变性和认知缺陷。肠道微生物群可以用作AD中的潜在特性靶标。尤其是，光生态调节（PBM）会影响微生物群和免疫系统之间的相互作用，从而为其在与AD相关的营养不良中的恢复性质提供了潜在的解释。PBM是一种安全的，无创的，非离子化和非热治疗，它使用红色或近红外光刺激细胞色素C氧化酶（CCO，复合物IV），即线粒体电子转运链的末端酶，从而导致腺苷三磷酸腺苷磷酸腺苷磷酸酯合成。通过同时应用腹部将PBM直接应用于头部与脱离和全身治疗的关联，通过靶向这种高度复杂的病理的各种成分，为AD提供了创新的AD方法。作为假设，PBM在可用于治疗AD的治疗方案中可能具有重要作用。
增加了成本相关的与统计 - ...
Visante由药物护理管理协会（PCMA）委托，以估算影响药房福利管理（PBM）工具的四种州立法的潜在成本影响：PBM披露授权，PBM受托授权，对先前授权的限制（PA）和Step Therapy（ST）和任何愿意的专用药房要求。作为一般规则，这种州立法将仅影响计划发起人的商业，全面保险的计划。这些计划为大约7700万美国人提供了处方药福利。为了进行估算，我们对已发表的证据进行了全面的审查，以表明PBM工具目前在市场中使用了多少工具，并创建了一种经济模型，以实现立法提案对使用这些工具的使用以及对未来10年全面保险商业市场的预计药物支出的影响的经济模型。
药品供应链参与者保留的药品金额份额
资料来源：Visante 估计，基于 IQVIA、Pembroke、Altarum、USC Schaefer 和 Health Affairs 发布的数据。该图显示了估计的总净支出（扣除回扣后），包括品牌药和仿制药。仅包括传统的 PBM 服务，不包括 PBM 拥有的邮寄/专科药房配发的处方，这些处方的成本低于零售，但为拥有邮寄/专科药房的 PBM 提供了额外的利润。
干细胞功能的轻辅助调制和...
基于抽象的干细胞（SC）疗法被证明是再生医学的支柱。尽管有明显的潜在，可为再生治疗的SC的直接嫁接或植入SC遇到了各种翻译障碍，例如植入植入细胞的匮乏，降低效力降低，植入后细胞死亡，细胞死亡，细胞损害，由炎症预先存在的炎症和免疫抵押。因此，新兴大道是无细胞的方法；使用SC秘密。尽管正在探索基于药理学分子/化学物质，细胞因子和生长因子的启动方法以引起增强的秘密产量，但潜在的关注包括在分泌分离过程中需要连续补充和潜在的化学污染。为了减轻这些关注，还研究了各种用于振奋SC的非药物方法，其中包括光生物调节（PBM）具有引起的兴趣。尽管有积极的结果，但尚未确定标准化参数以进行重现结果。此外，基于PBM的SC刺激和秘密产生的机制阐明很差，并且存在对细胞类型的影响，培养条件对PBM的影响的重要知识差距。本综述旨在洞悉该新兴领域的当前状态，该领域强调了新的途径和临床翻译的潜在挑战。我们还总结了有关SC细胞类型和培养条件的基于PBM的增殖，分化和分泌的生产的研究。因此，已经提出了基于PBM的SC秘密的推定机制。此外，由于缺乏基于固定的PBM的固定协议，缺乏分化和秘密组，因此对基于PBM的SC刺激需求的功能目标和途径的知识升级。
州长降低处方药价格工作组
制造商将药品推向市场、制定价格、租赁药品许可证、管理药品生命周期（包括销售和营销），并受联邦监管。 批发商大量购买、储存处方药、销售和购物，可以作为代表健康计划制造商的专业药房或药房服务管理组织 (PSAO)，并受州和联邦 FDA 监管。 药房福利管理者 (PBM) 创建药房网络、操作处方集、支付索赔并收取制造商价格优惠。并非所有 PBM 都获得州政府许可。 保险公司与 PBM 签订合同、制定总体保费、处理申诉和上诉，并且通常获得州政府许可。 药房可以是零售药房（向公众开放）或专业药房（通常不向公众开放）。它们由州政府许可，也由联邦计划许可。 药房服务管理组织与 PBM 和健康计划签订合同，协商折扣，处理索赔/解决争议，监控绩效，并根据健康计划/PBM 合同更新绩效监控。o Horvath 指出，医疗补助回扣计划使政策决策变得复杂。