a IVT PCV - 25 V 的开发 IVT PCV - 25 V候选物含有来自以下 25 S 的荚膜多糖。肺炎血清型:1、2、3、4、5、6B、6C、7F、8、9N、9V、10A、12F、14、15A、15B、16F、18C、19A、19F、22F、23F、24F、33F、35B 血清型选择依据:包含目前许可的肺炎球菌疫苗血清型中的荚膜多糖 分析全球肺炎球菌疫苗推出后最常见的致病性肺炎分离株 在西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的频率、侵袭性疾病和流行病的可能性以及已知的荚膜多糖的特征 具有其他血清型的肺炎球菌疫苗将为西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的婴儿、儿童和成人提供良好的覆盖率 结合技术同人
* 估计差异和百分点差异的 CI 基于 Miettinen & Nurminen 方法。** GMC 比率和 CI 是使用 t 分布计算的,方差估计来自血清型特异性线性模型,该模型使用自然对数转换的抗体浓度作为响应,并为疫苗接种组提供一个项。† 13 种共享血清型的非劣效性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> -10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 0.5。 ‡ 得出另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> 10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 2.0。n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。CI = 置信区间;GMC = 几何平均浓度(µg /mL);IgG = 免疫球蛋白 G。
下表为已延迟疫苗接种的儿童提供了指导。从孩子的年龄和以前剂量的信息开始(必须记录以前的剂量,并且必须满足剂量之间的最低年龄要求和最小间隔)。在www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/hcp/child-achild-cent.html上找到,将此表与推荐儿童和青少年免疫计划的表2结合使用。
世界卫生组织(WHO)目前为儿童提供了三个PCV的资格,可保护10和13菌株的肺炎球菌疾病。,但是正在进行努力生产可预防14、15、20甚至25菌株的肺炎球菌疫苗。如果这些努力成功,PCV将成为减少儿童肺炎球菌死亡的斗争中更有效的工具。
1 IND(AEFI)APKRN23001 2023 安得拉邦 0 年 1 月 17 日 女性 重症且已康复 01-03-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 注射部位肿胀 2 IND(AEFI)BINLD24001 2024 比哈尔邦 0 年 1 月 27 日 女性 死亡 05-01-2024 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 C 肺炎和贫血 3 IND(AEFI)DLEAS23016 2023 德里 5 年 0 月 7 日 女性 住院且已康复 30-01-2023 DPT 常规 A1 局部反应 4 IND(AEFI)DLEAS23030 2023 德里 5 年 3 月 4 日 女性 住院和康复 2023 年 6 月 21 日 DPT 其他 A1 局部肿胀/硬结 5 IND(AEFI)DLSWE22004 2022 德里 0 年 3 月 22 日 女性 住院和康复 2022 年 11 月 9 日 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 6 IND(AEFI)DLWES23014 2023 德里 0 年 1 月 25 日 女性 死亡 2023 年 9 月 14 日 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 C 吸入性窒息 7 IND(AEFI)GOGON22017 2022 GOA 5 年 1 月 30 日 女性 重度且已康复 2022-06-23 DPT 其他 A1 局部反应 8 IND(AEFI)GOGON23029 2023 GOA 0 年 1 月 19 日 女性 重度且已康复 2023-11-06 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 9 IND(AEFI)GOGON23031 2023 GOA 0 年 2 月 23 日 男性 重度且已康复 2023-11-23 OPV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 10 IND(AEFI)GOGON24002 2024 GOA 0 年 3 月 19 日 男性 重度且已康复 2024-01-23 OPV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位蜂窝织炎 11 IND(AEFI)GOGOS22006 2022 GOA 1 年 6 月 14 日 女性 重度且已康复 2022-03-19 DPT、JE、OPV 常规 A1 注射部位疼痛 12 IND(AEFI)GOGOS23007 2023 GOA 0 年 1 月 13 日 女性 住院且已康复 2023-02-23 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿13 IND(AEFI)GOGOS23013 2023 GOA 0 年 4 月 0 日 女性 重症且已康复 17-04-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 14 IND(AEFI)GOGOS23019 2023 GOA 0 年 1 月 19 日 女性 住院且已康复 26-06-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 15 IND(AEFI)GOGOS23021 2023 GOA 0 年 2 月 20 日 男性 重症且已康复 04-07-2023 OPV、PENTA、RVV 常规 A3注射部位脓肿 16 IND(AEFI)GOGOS23022 2023 GOA 5 年 6 月 15 日 男性 重度且已康复 12-07-2023 DPT 常规 A3 注射部位脓肿 17 IND(AEFI)GOGOS23025 2023 GOA 0 年 1 月 28 日 女性 住院且已康复 20-07-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 18 IND(AEFI)GOGOS23041 2023 GOA 5 年 0 月 2 日 男性 住院且已康复 09-12-2023 DPT 常规 A1 局部反应 19 IND(AEFI)GOGOS24004 2024 GOA 1 年 7 月 1 日 女性 住院并康复 05-01-2024 DPT,JE,OPV 常规 A3 注射部位脓肿 20 IND(AEFI)HAJND23002 2023 哈里亚纳邦 0 年 1 月 26 日 男性 重症并康复 19-04-2023 IPV,OPV,PCV,PENTA,RVV 常规 A3 注射部位脓肿 21 IND(AEFI)HAKKR23007 2023 哈里亚纳邦 0 年 2 月 3 日 男性 住院并康复 23-11-2023 IPV,OPV,PCV,PENTA,RVV 常规 A3注射部位脓肿 22 IND(AEFI)HAKKR23009 2023 哈里亚纳邦 0 岁 4 男 14 岁 女性 重症且已康复 20-12-2023 OPV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 23 IND(AEFI)HAKNL23003 2023 哈里亚纳邦 0 年 0 月 0 日 男性 住院并康复 23-09-2023 BCG, HEP-B, OPV 常规 A3 注射部位脓肿 24 IND(AEFI)HAKNL23004 2023 哈里亚纳邦 0 年 0 月 1 日 女性 住院并康复 22-10-2023 BCG, HEP-B, OPV 常规 A3 注射部位脓肿 25 IND(AEFI)HAKNL24003 2024 哈里亚纳邦 0 年 1 月 23 日 男性 重度并康复 20-03-2024 IPV, OPV, PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 26 IND(AEFI)HAKNL24004 2024 哈里亚纳邦 0 年 3 月 19 日 男性 重度且已康复 03-04-2024 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 27 IND(AEFI)HAPKL23002 2023 哈里亚纳邦 5 年 0 月 11 日 男性 住院且已康复 11-03-2023 DPT 常规 A3 注射部位蜂窝织炎 28 IND(AEFI)HAPNP23001 2023 哈里亚纳邦 0 年 1 月 11 日 女性 住院且已康复18-01-2023 IPV、PCV、PENTA 常规 A3 注射部位脓肿 29 IND(AEFI)HAPNP23005 2023 哈里亚纳邦 0 年 4 月 7 日 女性 重度且已康复 05-05-2023 OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 注射部位肿胀 30 IND(AEFI)HARTK23004 2023 哈里亚纳邦 0 年 0 月 2 日 女性 住院且已康复 03-11-2023 BCG、HEP-B、OPV 常规 A3 注射部位蜂窝织炎 31 IND(AEFI)HASRS23004 2023 哈里亚纳邦 0 年 1 月 26 日 男性住院且康复 2023 年 5 月 17 日 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位蜂窝织炎 32 IND(AEFI)HASRS23008 2023 哈里亚纳邦 5 年 1 个月 2 天 男性 重度且康复 2023 年 11 月 25 日 DPT 常规 A1 注射部位肿胀 33 IND(AEFI)KABEL23005 2023 卡纳塔克邦 0 年 2 个月 12 天 男性 重度且康复 2023 年 4 月 21 日 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 发烧和注射部位肿胀 34 IND(AEFI)KABEL23006 2023 卡纳塔克邦 5 年 8 个月 2 天女性 重度且已康复 21-04-2023 DPT 其他 A3 注射部位脓肿 35 IND(AEFI)KABEL23013 2023 卡纳塔克邦 0 年 5 月 24 日 男性 住院且已康复 12-09-2023 OPV、PCV、PENTA、RVV 活动 A1 局部反应 36 IND(AEFI)KABEL23014 2023 卡纳塔克邦 0 年 5 月 3 日 男性 重度且已康复 17-08-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 局部反应 37 IND(AEFI)KABEL23017 2023 卡纳塔克邦 0 年 4 月 1 日 女性住院和康复 2023 年 10 月 13 日 PENTA 活动 A1 注射部位肿胀和发红 38 IND(AEFI)KABLR22005 2022 卡纳塔克邦 0 年 1 月 29 日 男性 住院和康复 2022 年 11 月 3 日 PCV 常规 A3 注射部位脓肿 39 IND(AEFI)KABLR22006 2022 卡纳塔克邦 1 年 7 月 7 日 女性 住院和康复 2022 年 12 月 8 日 DPT、MR 常规 A3 注射部位脓肿 40 IND(AEFI)KABLR23007 2023 卡纳塔克邦 0 年 1 月 26 日 女性康复 20-07-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 41 IND(AEFI)KABMP23002 2023 卡纳塔克邦 0 年 1 月 17 日 男性 住院并康复 06-04-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 42 IND(AEFI)KABMP24003 2024 卡纳塔克邦 1 年 4 月 25 日 男性 住院并康复 18-01-2024 DPT、MR、OPV、VIT-A 常规 A1 复杂性热性惊厥 43 IND(AEFI)KACBP22008 2022 卡纳塔克邦 0 年 3 月 0 日 男性住院并康复 21-07-2022 OPV,PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 44 IND(AEFI)KACBP22010 2022 卡纳塔克邦 0 年 1 月 18 日 女性 严重且已康复 14-07-2022 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 局部反应 45 IND(AEFI)KACBP22011 2022 卡纳塔克邦 0 年 3 月 1 日 男性 严重且已康复 26-05-2022 OPV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 46 IND(AEFI)KACBP22012 2022 卡纳塔克邦 0 年 0 月 1 日 女性 严重且已康复07-05-2022 BCG、HEP-B、OPV 常规 A3 注射部位脓肿 47 IND(AEFI)KACBP23003 2023 卡纳塔克邦 6 年 1 月 13 天 男性 住院并康复 06-04-2023 DPT 其他 A1 局部反应 48 IND(AEFI)KACBP23007 2023 卡纳塔克邦 0 年 1 月 25 天 男性 住院并康复 18-05-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 局部反应 49 IND(AEFI)KACDG22001 2022 卡纳塔克邦 0 年 4 月 6 天 男性 重症并康复2022 年 6 月 9 日 PENTA 常规 A3 注射部位脓肿 50 IND(AEFI)KACRN22002 2022 卡纳塔克邦 5 年 8 月 3 日 女性 重症并已康复 2022 年 7 月 5 日 DPT 其他 A1 局部反应 51 IND(AEFI)KACRN23001 2023 卡纳塔克邦 0 年 1 月 27 日 女性 重症并已康复 2023 年 5 月 19 日 PCV 常规 A1 局部反应 52 IND(AEFI)KADKN22007 2022 卡纳塔克邦 0 年 2 月 24 日 男性 住院并康复 2022 年 7 月 21 日 OPV、PENTA、RVV 常规 A3注射部位脓肿 53 IND(AEFI)KADVG22004 2022 卡纳塔克邦 0 年 1 月 16 日 女性 住院并康复 08-12-2022 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 54 IND(AEFI)KADVG23002 2023 卡纳塔克邦 0 年 3 月 20 日 女性 重度并康复 16-03-2023 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 55 IND(AEFI)KAGBG22001 2022 卡纳塔克邦 0 年 3 月 1 日 女性 重度并康复2022 年 11 月 10 日 PENTA ROUTINE A3 注射部位脓肿 56 IND(AEFI)KAHVR22007 2022 年 卡纳塔克邦 0 年 3 月 1 日 男性 住院并康复 2022 年 10 月 19 日 OPV,PENTA ROUTINE A3 注射部位蜂窝织炎 57 IND(AEFI)KAHVR23001 2023 年 卡纳塔克邦 0 年 1 月 15 日 男性 重度并康复 2023 年 3 月 16 日 PENTA ROUTINE A3 注射部位脓肿 58 IND(AEFI)KAHVR23002 2023 年 卡纳塔克邦 0 年 1 月 18 日 男性 重度并康复PENTA 常规 A1 局部反应 59 IND(AEFI)KAHVR23005 2023 卡纳塔克邦 0 年 4 月 13 日 女性 重症并已康复 2023 年 6 月 23 日 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 60 IND(AEFI)KAHVR23006 2023 卡纳塔克邦 0 年 6 月 12 日 男性 住院并已康复 2023 年 8 月 18 日 PCV 常规 A1 局部反应 61 IND(AEFI)KAHVR23007 2023 卡纳塔克邦 0 年 0 月 1 日 女性 住院并已康复 2023 年 7 月 1 日 BCG、HEP-B、 OPV 常规 A3 注射部位脓肿 62 IND(AEFI)KAHVR23008 2023 卡纳塔克邦 0 年 3 月 14 天 女性 重度且已康复 17-08-2023 PENTA 常规 A1 注射部位发红 63 IND(AEFI)KAKOD23001 2023 卡纳塔克邦 0 年 3 月 8 天 女性 住院且已康复 16-03-2023 OPV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 64 IND(AEFI)KAKOD23006 2023 卡纳塔克邦 0 年 1 月 23 天 女性 住院且已康复 03-10-2023 IPV、OPV、 PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位脓肿 65 IND(AEFI)KAMAN22005 2022 卡纳塔克邦 0 年 1 月 29 日 女性 住院并康复 17-02-2022 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A1 过度哭泣和注射部位肿胀 66 IND(AEFI)KAMAN23013 2023 卡纳塔克邦 6 年 3 月 20 日 男性 住院并康复 12-12-2023 DPT 常规 A1 发热伴局部反应 67 IND(AEFI)KARCR24001 2024 卡纳塔克邦 0 年 6 月 12 日 女性 住院并康复11-01-2024 PCV 常规 A3 创伤性神经损伤 68 IND(AEFI)KARMN22013 2022 卡纳塔克邦 1 年 1 月 3 天 男性 住院和康复 13-12-2022 JE 活动 A3 注射部位脓肿 69 IND(AEFI)KARMN24003 2024 卡纳塔克邦 0 年 1 月 24 天 男性死亡 13-02-2024 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 D 不明原因猝死 70 IND(AEFI)KATUM22006 2022 卡纳塔克邦 6 年 2 月 21 天 女性 住院和康复26-07-2022 DPT 其他 A1 当地反应 71 IND(AEFI)KAUKN22007 2022 卡纳塔克邦 0 年 3 月 9 日 男性 重症且已康复 13-10-2022 PENTA 常规 A1 当地反应 72 IND(AEFI)KAUKN24006 2024 卡纳塔克邦 16 年 1 月 25 日 女性 群集 住院且已康复 13-08-2024 TD 活动 A4 头晕 73 IND(AEFI)KAUKN24007 2024 卡纳塔克邦 14 年 11 月 10 日 男性 群集 住院且已康复 13-08-2024 TD 活动 A4头晕 74 IND(AEFI)KEKOT24001 2024 喀拉拉邦 1 年 6 月 8 日 男性 住院并康复 27-01-2024 DPT 常规 A1 热性惊厥 75 IND(AEFI)KETHR24008 2024 喀拉拉邦 1 年 6 月 6 日 男性 住院并康复 31-01-2024 DPT, MR, OPV 常规 A1 热性惊厥 76 IND(AEFI)KETHR24009 2024 喀拉拉邦 0 年 1 月 18 日 女性 住院并康复 07-02-2024 IPV, OPV, PCV, PENTA, RVV 常规 C 可能因吸入而发生败血症77 IND(AEFI)MHAKL21004 2021 马哈拉施特拉邦 1 年 4 月 19 日 女 重度且已康复 12-04-2021 DPT 其他 A1 注射部位肿胀 78 IND(AEFI)MHAKL22001 2022 马哈拉施特拉邦 0 年 3 月 11 日 女 重度且已康复 12-07-2022 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位蜂窝织炎RVV 常规 D 不明原因猝死 70 IND(AEFI)KATUM22006 2022 卡纳塔克邦 6 年 2 月 21 日 女性 住院并康复 2022 年 7 月 26 日 DPT 其他 A1 当地反应 71 IND(AEFI)KAUKN22007 2022 卡纳塔克邦 0 年 3 月 9 日 男性 严重并康复 2022 年 10 月 13 日 PENTA 常规 A1 当地反应 72 IND(AEFI)KAUKN24006 2024 卡纳塔克邦 16 年 1 月 25 日 女性 集群住院并康复 2024 年 8 月 13 日 TD 活动 A4 头晕 73 IND(AEFI)KAUKN24007 2024 卡纳塔克邦 14 年 11 月 10 天 男性集群住院和康复 2024 年 8 月 13 日 TD 活动 A4 头晕 74 IND(AEFI)KEKOT24001 2024 喀拉拉邦 1 年 6 月 8 天 男性住院和康复 2024 年 1 月 27 日 DPT 常规 A1 热性惊厥 75 IND(AEFI)KETHR24008 2024 喀拉拉邦 1 年 6 月 6 天 男性住院和康复 2024 年 1 月 31 日 DPT、MR、OPV 常规 A1 热性惊厥 76 IND(AEFI)KETHR24009 2024喀拉拉邦 0 年 1 月 18 日 女 住院并康复 2024-02-07 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 C 可能伴有吸入性败血症 77 IND(AEFI)MHAKL21004 2021 马哈拉施特拉邦 1 年 4 月 19 日 女 重度并康复 2021-04-12 DPT 其他 A1 注射部位肿胀 78 IND(AEFI)MHAKL22001 2022 马哈拉施特拉邦 0 年 3 月 11 日 女 重度并康复 2022-07-12 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位蜂窝织炎RVV 常规 D 不明原因猝死 70 IND(AEFI)KATUM22006 2022 卡纳塔克邦 6 年 2 月 21 日 女性 住院并康复 2022 年 7 月 26 日 DPT 其他 A1 当地反应 71 IND(AEFI)KAUKN22007 2022 卡纳塔克邦 0 年 3 月 9 日 男性 严重并康复 2022 年 10 月 13 日 PENTA 常规 A1 当地反应 72 IND(AEFI)KAUKN24006 2024 卡纳塔克邦 16 年 1 月 25 日 女性 集群住院并康复 2024 年 8 月 13 日 TD 活动 A4 头晕 73 IND(AEFI)KAUKN24007 2024 卡纳塔克邦 14 年 11 月 10 天 男性集群住院和康复 2024 年 8 月 13 日 TD 活动 A4 头晕 74 IND(AEFI)KEKOT24001 2024 喀拉拉邦 1 年 6 月 8 天 男性住院和康复 2024 年 1 月 27 日 DPT 常规 A1 热性惊厥 75 IND(AEFI)KETHR24008 2024 喀拉拉邦 1 年 6 月 6 天 男性住院和康复 2024 年 1 月 31 日 DPT、MR、OPV 常规 A1 热性惊厥 76 IND(AEFI)KETHR24009 2024喀拉拉邦 0 年 1 月 18 日 女 住院并康复 2024-02-07 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 C 可能伴有吸入性败血症 77 IND(AEFI)MHAKL21004 2021 马哈拉施特拉邦 1 年 4 月 19 日 女 重度并康复 2021-04-12 DPT 其他 A1 注射部位肿胀 78 IND(AEFI)MHAKL22001 2022 马哈拉施特拉邦 0 年 3 月 11 日 女 重度并康复 2022-07-12 IPV、OPV、PCV、PENTA、RVV 常规 A3 注射部位蜂窝织炎
1年3个月以下婴儿的托儿所的最低免疫要求。2 DTP,DT或DTAP疫苗的任何组合。3型流感嗜血杆菌(HIB)3剂量系列(PEDVAXHIB) - 一剂乘3个月;第二剂量乘5个月,第三剂量到16个月大;或4剂量系列(Acthib,Hiberix,Vaxelis或Pentacel) - 一剂3个月;第二剂量乘5个月;第三剂量乘以7个月零16个月大的剂量(Acthib,Hiberix,Vaxelis);五环第四剂到19个月大。 对于尚未完成适合年龄的HIB疫苗接种系列的15 - 59个月大的儿童,需要在15个月大时或之后进行一(1)剂HIB疫苗。 5岁及以上的儿童不需要HIB疫苗。 4个肺炎球菌结合物(PCV) - 对于尚未完成任何年龄适合肺炎球菌疫苗的24-59个月的儿童,需要在2岁生日或之后进行一(1)剂PCV。 5岁及以上的儿童不需要PCV。 5乙型肝炎(HEP A) - 必须在不到18个月大的时间内服用一剂。3型流感嗜血杆菌(HIB)3剂量系列(PEDVAXHIB) - 一剂乘3个月;第二剂量乘5个月,第三剂量到16个月大;或4剂量系列(Acthib,Hiberix,Vaxelis或Pentacel) - 一剂3个月;第二剂量乘5个月;第三剂量乘以7个月零16个月大的剂量(Acthib,Hiberix,Vaxelis);五环第四剂到19个月大。对于尚未完成适合年龄的HIB疫苗接种系列的15 - 59个月大的儿童,需要在15个月大时或之后进行一(1)剂HIB疫苗。5岁及以上的儿童不需要HIB疫苗。4个肺炎球菌结合物(PCV) - 对于尚未完成任何年龄适合肺炎球菌疫苗的24-59个月的儿童,需要在2岁生日或之后进行一(1)剂PCV。5岁及以上的儿童不需要PCV。5乙型肝炎(HEP A) - 必须在不到18个月大的时间内服用一剂。
菲律宾在20个国家中,有80%的儿童肺炎和腹泻死亡的浓缩液均未达到PCV,轮状病毒和HIB疫苗的所有全球疫苗覆盖率(> 90%)。只有13个低收入和中等收入国家这样做。*在20个高负责任国家中,有两个实现了PCV目标(孟加拉国和布基纳法索),一个是轮状病毒目标(印度)。四个国家至少获得了90%的HIB疫苗覆盖范围(孟加拉国,布基纳法索,埃及,印度)。在20个高负荷国家中非常关注的是七个或多种疫苗。
方法是在伦敦卫生与热带医学临床试验设施的冈比亚,在冈比亚西部地区的两个政府卫生中心的伦敦卫生和热带医学临床试验设施中,在医学研究委员会部门在医学研究委员会部门进行了单中心,主动控制,随机,3阶段试验。健康的PCV未经6-8周的PCV未经6-8周的婴儿将被招募。合格的婴儿被随机分配(1:1:1),以使用可变大小的置换块接收SIIPL-PCV,PHID-CV或PCV13。父母和评估所有研究结果的审判人员都被掩盖到疫苗组。婴儿在6-8周龄时与其他常规计划有关免疫疫苗的其他常规疫苗(请访问1)。在访问2时,仅管理常规疫苗(无PCV)。访问3时,PCV的第二剂剂量与其他常规疫苗一起施用。在访问4时,收集了一个血液样本。访问1-4的时间间隔为4周。助推器PCV是在9-18个月时(访问5)进行管理的,在助推器后4周进行最终随访(访问6)。初级免疫原性结果比较了SIIPP-PCV产生的血清型特异性IgG几何浓度(GMC)与助推器后4周后由PHID-CV和PCV13产生的血清型IgG Gemegemit结果。我们使用描述性的95%CI,而无需调整多样性。该试验已在PAN非洲临床试验注册中注册,PACTR201907754270299和clinicaltrials.gov,NCT03896477。免疫原性分析是在每个方案人群中进行的(定义为所有收到所有指定的研究疫苗的儿童,他们具有免疫原性测量,并且没有可能干扰免疫原性评估的方案偏差)。
- 当作为组合疫苗(例如DTAP-IPV/HIB,DTAP-IPV-HEPB,DTAP-IPV,DTAP-IPV,DTAP-IPV-HIB-HEPB)时,必须给出IM IM。 MMR-II和Vericella(Merck)被批准用于亚曲和IM给药。PRICIX(GSK MMR)仅批准用于亚线•**白喉,破伤风和百日咳(DTAP,TD,TD,TDAP)-DTAP用于6周至6年的人。TD/TDAP均用于7岁及以上的人
– 当作为联合疫苗接种时,IPV 必须通过肌肉注射(例如,DTaP-IPV/Hib、DTaP-IPV-HepB、DTaP-IPV、DTaP-IPV-Hib-HepB) • 将可能引起更严重局部反应的疫苗分别注射到不同的肢体(例如,DTaP、PCV) • 最后注射最痛苦的疫苗(例如,MMR、PCV) • * MMR-II 和水痘疫苗(Merck)获准用于皮下和肌肉注射。Priorix(GSK MMR)仅获准用于皮下注射 • ** 白喉、破伤风和百日咳疫苗(DTaP、Td、Tdap)-DTaP 适用于 6 周至 6 岁的人群。Td/Tdap 均适用于 7 岁及以上人群