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brukinsa®
参考：1。brukinsa®（Zanubrutinib）批准用CLL/SLL治疗成年人。https://ir.beigene.com/news/brukinsa-approved-in-the-the-the-the-s-for-chronic-chronic-lymphocytic-leukemia/4022a38f- ea68-ea68-4b11-ba1b11-ba1f-45478e2c0697/div>Brown JR，Eichhorst B，Hillmen P等。 Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。 n Engl J Med。 doi：10.1056/nejmoa2211582。 3。 Moore，C。Donald等。 “对B细胞恶性肿瘤中布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的综述。”肿瘤学高级从业者杂志。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/pmc8163255/。 2022年12月8日访问。 4。 OU，C。Ying等。 “健康志愿者和B细胞恶性肿瘤患者的BTK抑制剂Zanubrutinib的种群药代动力学分析。”临床和转化科学。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。 2021年7月7日访问。 5。 Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。Brown JR，Eichhorst B，Hillmen P等。Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。n Engl J Med。doi：10.1056/nejmoa2211582。3。Moore，C。Donald等。“对B细胞恶性肿瘤中布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的综述。”肿瘤学高级从业者杂志。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/pmc8163255/。2022年12月8日访问。4。OU，C。Ying等。 “健康志愿者和B细胞恶性肿瘤患者的BTK抑制剂Zanubrutinib的种群药代动力学分析。”临床和转化科学。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。 2021年7月7日访问。 5。 Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。OU，C。Ying等。“健康志愿者和B细胞恶性肿瘤患者的BTK抑制剂Zanubrutinib的种群药代动力学分析。”临床和转化科学。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。 2021年7月7日访问。 5。 Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。2021年7月7日访问。5。Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。Guo，Yunhang等。“发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。https：// PubMed。ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。
COVID-19疫苗后护理床
参考文献1。Opel等。随着时间的流逝，儿童疫苗讨论格式对免疫状况的影响。Acad Pediatr。2018; 18（4）：430-436。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc5936647/ 2。 Shen，S。和Dubey，V。解决疫苗犹豫：与父母一起工作的初级保健医生的临床指南。 可以家庭医生。 2019年3月； 65（3）：175–181。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc6515949/ 3。 Conners等。 讨论疫苗时提供者通信：系统评价。 J. Pediatr Nurs第33卷，3月至4月，2017年，第10-15页。 https://www.sciendirect.com/science/article/abs/pii/s0882596316302895 4。 肯尼迪等。 使用风险比较和数学建模开发疫苗风险通信信息。 J Health Commun 2008; 13（12月8日）：793–807。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/190511142018; 18（4）：430-436。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc5936647/ 2。Shen，S。和Dubey，V。解决疫苗犹豫：与父母一起工作的初级保健医生的临床指南。可以家庭医生。2019年3月； 65（3）：175–181。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc6515949/ 3。Conners等。讨论疫苗时提供者通信：系统评价。J. Pediatr Nurs第33卷，3月至4月，2017年，第10-15页。 https://www.sciendirect.com/science/article/abs/pii/s0882596316302895 4。 肯尼迪等。 使用风险比较和数学建模开发疫苗风险通信信息。 J Health Commun 2008; 13（12月8日）：793–807。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19051114J. Pediatr Nurs第33卷，3月至4月，2017年，第10-15页。 https://www.sciendirect.com/science/article/abs/pii/s0882596316302895 4。肯尼迪等。使用风险比较和数学建模开发疫苗风险通信信息。J Health Commun 2008; 13（12月8日）：793–807。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19051114http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19051114
监管科学研究需求
13 Arnouts S 等人。动物健康疫苗和药物开发的技术就绪水平：从发现到生命周期管理。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9811140/ 14 Berkner S 等人。太先进而无法评估？先进材料、纳米医学和环境。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9378259/ 15 Kallio MJ 等人。将学术药物发现转化为临床开发：对欧洲利益相关者对监管支持和要求的认识的调查。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10099080/ 16 Massella M 等人。在临床试验中使用基于机器学习的工具的监管考虑。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9638313/ 17 Saesen R 等人。推进学术驱动的肿瘤学治疗优化：启动 EMA 癌症药物论坛。https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(22)00169-1/fulltext 18 Pasmooij AMG 等人。荷兰药品监管科学的发展：不仅仅是一份国家报告。https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/cpt.3275 19 Reddy N 等人。食品安全评估中动物试验替代品的监管格局，重点关注西方世界。 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0273230023001381 20 Stevens ER 等人。通过创新以及与图书馆和信息科学专家的合作提高监管科学文献审查的质量和效率。https://www.frontiersin.org/journals/medicine/articles/10.3389/fmed.2024.1434427/full 21 Barrett JS 等人。儿科药物开发中大数据的生成和解释。在：转化儿科药物开发的基本原理。https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780323884594000122 22 Whittaker HR 等人。慢性阻塞性肺病患者是否有资格纳入研究三联疗法的随机对照试验：一项使用常规收集数据的研究。 https://doi.org/10.1186/s12931-024-02672-x
2023年9月25日临床备忘录-Glassia
产品中存在可见蛋白聚集体。这项研究还包括使用经过适当验证的测定法进行抗α1-PI抗体的病毒核酸测试（NAT）和抗α1-PI抗体。此外，申请人同意进行上市后承诺（PMC）临床试验，作为上述PMR的子研究。这项研究的主要终点是在使用Glassia进行10-12周的增强治疗后，评估上皮衬里的抗原和功能性α1-PI水平。在2023年1月12日，FDA确认Glassia的PMR＃1和PMC＃3已通过研究471101（STN BL 125325/514）实现。武田提交了此标签事先批准补充剂（PAS），以对现有的美国开处方信息（USPI）为Glassia提供以下修订，并提供研究471101的主要目标的数据：
用于推广 COVID-19 疫苗的 PrOTeCT 框架*...
参考文献 1. Opel 等人。儿童期疫苗讨论形式随时间对免疫状况的影响。Acad Pediatr。2018；18(4)：430-436。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5936647/ 2. Shen, S. 和 Dubey, V。解决疫苗犹豫：为与父母合作的初级保健医生提供的临床指导。Can Fam Physician。2019 年 3 月；65(3)：175–181。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6515949/ 3. Conners 等人。讨论疫苗时的医护人员与父母之间的沟通：系统评价。J. Pediatr Nurs 第 33 卷，2017 年 3 月至 4 月，第 10-15 页。 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0882596316302895 4. Kennedy 等人。使用风险比较和数学建模开发疫苗风险沟通信息。J Health Commun 2008;13(12 月 (8)):793–807。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19051114 5. Frankel 等人。同理心在临床医生与患者关系中的作用：相互调整和同步过程的作用。J Patient Exp。2017 年 6 月；4(2): 64–68。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5513642/ 6. Papadakos 等人。从理论到小册子：开发有意义的患者教育资源的 3W 和 H 过程。癌症教育杂志； 2014年； 29：304-310。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24420003/fa
2024年6月10日Chiquita Brooks-Lasure管理员...
2024年6月10日，Chiquita Brooks-Lasure管理员Medicare＆Medicaid服务部卫生与公共服务部ATTN：CMS-1808-P 7500 Security Boulevard Baltimore，MD 21244-1850 RE：Medicare and Medicaine计划和医疗补助计划和儿童健康保险计划；急诊医院的医院住院预期支付系统以及长期护理医院的预期支付系统和政策变化以及2025财年的税率（CMS-1808-P）（CMS-1808-P）亲爱的管理员Brooks-lasure：个性化医学联盟（PMC），多家利益相关者集团，在20年前建立了20年的培训，以促进200多个机构的医疗服务，以促进医疗保健和促进医疗服务，以促进医疗保健和促进医疗保健，并促进医疗保健和促进医疗保健，并促进医疗保健和促进医疗保健，并促进医疗保健的概念，并促进了医疗保健和促进医疗保健，并且是促进医疗保健的概念。为患者和医疗保健系统造福的产品，感谢Medicare＆Medicaid服务中心（CMS）有机会就2025财年提议的Medicare Hospital Hospital Hospital Profentive支付系统（IPP）提出的规则提交评论。您可能还记得，在我们有关CMS IPP的评论信中，PMC支持建立一个新的Medicare严重性诊断相关组（MS-DRG），用于嵌合抗原受体（CAR）T-CELL疗法，以加速这些潜在的生命救生的个性化的个性化治疗。ii我们认为，CMS在2025财年提议的规则中概述的MS-DRG 018的周到延续将为患者，提供者和医院带来重大利益，我们为采用这种方法表示赞赏。PMC仍然担心，在2024财年，针对新技术附加付款（NTAP）应用程序最终确定的文档要求和时间表更改可能会减少患者使用新的和创新的医疗技术，例如汽车T细胞疗法。PMC认识到，IPP提出的2025财年拟议规则中存在许多重要的付款问题，但我们的评论仅限于特定的政策变更对受益人获取对汽车T细胞疗法的受益人的影响，以及其他癌症，罕见疾病和其他疾病中即将出现的其他变革性个性化医学技术。PMC将个性化医学定义为一个不断发展的领域，在该领域中，医生使用诊断测试来确定哪些医疗治疗最适合每位患者或使用医疗干预措施改变影响健康的分子机制。通过将诊断测试的数据与个人的病史，情况和价值观结合在一起，医疗保健提供者可以与患者制定有针对性的治疗和预防计划。
联合博士课程描述...
南洋理工大学-上海交通大学联合博士学位课程于 2022 年新推出，为学生提供在跨学科、国际化和多元文化环境中学习的绝佳机会。研究领域包括科学、工程、管理、计算和社会科学。学生需在合作院校完成最短 12 个月、最长 24 个月的驻留或实习期。学科所有学科，但不限于碳利用和可持续性，例如化学、化学工程、材料科学、环境科学与工程、人机交互、脑机接口、计算机视觉、视觉分析、医学计算、人工智能、化学生物学、免疫学和微生物学。 PMC 姓名南洋理工大学：K Jimmy Hsia、刘宏上海交通大学：邓涛、徐学敏 (Lisa) PMC 电子邮件南洋理工大学：kjhsia@ntu.edu.sg；liuhong@ntu.edu.sg上海交通大学：dengtao@sjtu.edu.cn； lisaxu@sjtu.edu.cn
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2024年9月3日，克里斯汀·张（Christine Chang），医学博士M.P.H. 循证实践中心部门医疗研究和质量有效医疗保健计划的主任5600 Fishers Lane Rockville，MD 20857提交了电子方式：审查协议：基于血液的测试：多次癌症筛查的血液测试：一项系统性审查：一项系统性审查：Chang博士，个性化医学联盟（PMC），多次访问了200多个机构的机构，来自200多个机构的机构，来自200多个机构，来自200多个机构，来自200多个机构的范围，来自200多个机构的范围，来自200次群体审查。医疗保健研究与质量（AHRQ的）评论方案，标题为：用于多种癌症筛查的基于血液的测试：系统评价。 PMC认识到早期癌症护理和预防的癌症筛查测试的变革潜力。 在PMC的20年历史中，我们都观察到，当科学开发项目超过证据以告知其实施所需的政策变化和交付系统改革时，会阻碍此类创新工具的部署。 发生这种情况时，患者通常会被限制或没有访问权限。 对于AHRQ来说，进行系统的审查为时过早，鉴于正在进行的研究和开发中，以产生有关早期癌症检测测试的多个方面的数据。 这些研究对于告知患者，提供者和付款人决策至关重要。 PMC关注AHRQ审查的时间和范围，因此，我们敦促AHRQ重新考虑这项工作。 尽管越来越共识，即个性化医学方法M.P.H.循证实践中心部门医疗研究和质量有效医疗保健计划的主任5600 Fishers Lane Rockville，MD 20857提交了电子方式：审查协议：基于血液的测试：多次癌症筛查的血液测试：一项系统性审查：一项系统性审查：Chang博士，个性化医学联盟（PMC），多次访问了200多个机构的机构，来自200多个机构的机构，来自200多个机构，来自200多个机构，来自200多个机构的范围，来自200多个机构的范围，来自200次群体审查。医疗保健研究与质量（AHRQ的）评论方案，标题为：用于多种癌症筛查的基于血液的测试：系统评价。PMC认识到早期癌症护理和预防的癌症筛查测试的变革潜力。在PMC的20年历史中，我们都观察到，当科学开发项目超过证据以告知其实施所需的政策变化和交付系统改革时，会阻碍此类创新工具的部署。发生这种情况时，患者通常会被限制或没有访问权限。对于AHRQ来说，进行系统的审查为时过早，鉴于正在进行的研究和开发中，以产生有关早期癌症检测测试的多个方面的数据。这些研究对于告知患者，提供者和付款人决策至关重要。PMC关注AHRQ审查的时间和范围，因此，我们敦促AHRQ重新考虑这项工作。尽管越来越共识，即个性化医学方法个性化医学是一个不断发展的领域，医师使用诊断测试和有关一个人及其健康的个人细节来确定哪些医疗治疗对每位患者最有效，或使用医疗干预来改变影响健康的分子机制。通过将诊断测试的数据与个人的病史，情况和价值观结合在一起，医疗保健提供者可以与患者制定有针对性的治疗和预防计划。个性化医学正在帮助将患者和提供者的经验从对晚期疾病的反复试验治疗中转移，而支持更简化的预防疾病和治疗方法，这将导致改善患者的结果，降低不必要的治疗费用，以及更好的患者和提供者的满意度。
EDA 技术分类法 - 未来工作室
研究确定用于结构目的的有机材料的性能和特性，包括聚合物和聚合物基质复合材料 (PMC)、热固性塑料、热塑性塑料、弹性体以及用作 PMC 中增强元件的材料，例如纤维、颗粒和层压板。还包括了解仿生复合材料的结构特性的工作。研究旨在改进制造新型纤维或基质或整体复合材料制造的工艺，以及成型传统复合材料的新工艺等。还包括识别 LO 油漆和涂料中粘合剂的聚合物。还包括改进所有基于聚合物材料的密封剂的研究。包括开发材料建模以改进基于聚合物（包括聚合物复合材料）的材料设计的研究，以及对此类材料的行为（特别是机械性能）的理解。