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EN 301 040 - V2.0.5 - 陆地集群无线电 (TETRA) - ETSI
AI 空中接口 ASSI 分配的短用户标识 BER 基本编码规则 CCIR 国际无线电咨询委员会 CCK 公用密钥 CGI 小区全球标识 CONS 面向连接的网络服务 DMO 直接模式操作 DSS1 数字用户信令系统号一 GCK 组密钥 GTSI 组 TETRA 用户标识 IP 互联网协议 ISDN 综合业务数字网 ITSI 个人 TETRA 用户标识 LA 位置区 LEA 执法机构 LEMF 执法监控设施 LI 合法拦截 LII 合法拦截接口 MF 中介功能 MM 移动性管理 MNI 移动网络标识 MS 移动台 PAMR 公共接入移动无线电 PISN 公共综合业务网 PMR 专用移动无线电 PNO 公共网络运营商 PSTN 公共交换电话网 QoS 服务质量 RPDI 无线分组数据基础设施 SCK 静态密钥 SCLNS 特定无连接网络服务 SDL 服务和描述语言 SDS 短数据服务 SS 补充服务 SSI 短用户标识 SwMI交换和管理基础设施 TEI TETRA 设备标识 TETRA 地面集群无线电 TSI TETRA 用户标识 UTC 协调世界时 VC 虚拟电路
智能部署的社会经济评估...
本报告是对卢森堡埃特尔布吕克市实施的智能停车项目的社会经济评估。该项目采用了由法国公司 UPCITI 开发的智能停车技术，该公司生成并向公众提供实时数据，旨在使城市变得更加智能。该项目与 RMS.lu 合作实施，后者是一家位于埃特尔布吕克的公司，专门开发、安装和支持自动识别和移动解决方案。智能停车项目于 2019 年 10 月实施，可以实时监控城市的传统停车位以及为行动不便人士 (PMR)、电动汽车、送货人员和出租车预留的停车位。由于城市司机花费大量时间寻找停车位，这些技术不仅可以帮助司机节省时间，还可以通过减少寻找停车位时燃烧的燃料量来减少二氧化碳排放和空气污染。它们还有助于减少因交通拥堵而产生的噪音污染。正是出于这种观点，埃特尔布吕克 (Ettelbruck) 启动了智能停车项目，该市的目标是成为一座智能城市，目前正处于为此目的试验解决方案的早期阶段。公共投资的社会经济评估是一种辅助决策的工具：它允许通过成本效益分析，质疑项目在给定时间段内为所有受影响的参与者产生的集体价值与其成本相比。社会经济评估有三个主要特点：• 首先，与财务评估相反，它不仅考虑财务
战略和政策发展专家
专业精神概述该职位的职能，战略规划局（BSP）的核心职能之一是为准备和发布战略政策文件提供支持和指导，以告知全球公司政策优先事项并监控计划实施计划的影响。它协调了组织中期战略（C/4）及其四年一计划（C/5）的准备。在战略规划局（DIR/BSP）主任的整体权限以及战略计划，监控和报告（BSP/PMR）的直接监督下，现有人士将支持战略规划，以解决新兴的当代问题，并为组织的高级指导和支持对组织的主要战略编程和报告提供高级指导和支持。与联合国教科文组织的计划部门，现场办公室和1类机构有关的现任工作，以支持计划设计和监控计划实施，包括整体和其他交叉挑选优先级，旗舰计划和其他关键计划，以确定可以为实现对程序的新想法的影响，使得在UNESCO的授权中为实地进行了努力。这样做，现任者有助于阐述知识管理工具，资源和准则，以收集和分析战略政策和趋势分析所需的数据和信息，改进的监视，质量和细微的报告。通过利益相关者的宣传和对话活动，现任人将在组织内部建立和建立协同效应，与成员国以及组织利益相关者群体的全部范围和多样性，并以新的思维为新的思想做出了贡献，以进一步跨联合国教科文组织的授权进行横向横向方法。
人脑神经复杂性产前发展的性别差异
图1：实验概述。音符表示听觉刺激。（a）每个听觉序列由每个持续时间为200 ms的四个音调，分别为400毫秒的间隔间隔。从第一个音调开始到第四音的偏移，整个序列的持续时间为2000毫秒。在测试阶段，每个序列的第四个音调各不相同。在每种条件下进行跨试验的平均值后，我们分析了第一个音调开始之前的200 ms，到第四个音调偏移后的1000毫秒（总持续时间为3200 ms）。（b）对于胎儿录音，预期的母亲必须将腹部放置在传感器阵列的凹陷内，并在她的身体和萨拉设备之间放置一个声音，以传达听觉音调。（c）胎儿MEG信号对听觉音调无创记录。要纠正胎头方向和大小对MEG信号振幅的影响，相对于早期暴露阶段记录的最大振幅，所有信号均标准化为最大响应百分比（PMR）。分别以洋红色和灰色显示了全球和标准差异试验的所有录音的平均值。（d）出生后，作为新生儿的一部分受试者返回实验室，并在被放置在面向摇篮的头上后，朝向Sara设备的Squid磁力计阵列。为了安全地将听觉刺激传递到新生儿大脑中，新生儿戴着对婴儿友好的耳机。请注意，B和D从（28）改编。（e）Sara设备记录了新生儿无创的皮质信号；同样，所有全球差异试验的平均值均显示在洋红色中，所有Gloabl标准试验的平均值均以灰色为单位。
研究论文多摩学和单细胞分析揭示了基于机器学习的嘧啶代谢相关的签名，以预后
背景：嘧啶代谢是肿瘤代谢重编程的标志，而其对肺腺癌患者（LUAD）患者的预后和治疗意义的重要性仍然不清楚。方法：在这项研究中，使用各种机器学习和深度学习算法的综合框架来开发与嘧啶代谢相关的签名（PMRS）。通过全面的多摩学分析评估了其在基因组稳定性，化学疗法和免疫疗法耐药性方面的功效。也阐明了PMRS亚组之间患者的单细胞景观。随后，在LUAD细胞系中对LYPD3（PMRS模型中最重要的系数因子）的生物学功能进行了实验验证。结果：具有“随机生存森林”算法的PMRS模型表现出最佳性能，并用于进一步分析。它在各种模型评估测定中显示出极好的准确性和稳定性。与PMRS-HIGH亚组相比，PMRS评分较低的患者的生存结果更好，更稳定的基因组特征和对免疫疗法的敏感性更高。单细胞分析表明，随着PMR的增加，上皮细胞逐渐表现出具有增强的嘧啶代谢的恶性表型，而PMRS-HIGH患者表现出肿瘤免疫微环境的抑制状态。进一步的实验表明LYPD3促进了LUAD细胞系中的恶性进展。结论：我们的研究构建了PMRS模型，强调了其在LUAD患者的治疗和预后的潜在价值，并为LUAD患者的个性化精度治疗提供了新的见解。
215515Orig1s000 非临床评论
卫生与公众服务部 公共卫生服务部 食品药品管理局 药物评估和研究中心 ________________________________________________________________ 日期：2022 年 5 月 31 日 来自：Lois M. Freed 博士 药理学/毒理学-神经科学部主任 神经科学办公室 主题：NDA 215515 (Amvuttra, vutrisiran) ________________________________________________________________ Alnylam Pharmaceuticals 于 2021 年 4 月 14 日提交了 NDA 215515，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。推荐的给药方案为每 3 个月 25 毫克（Q3M），在人类中血浆 C max 和 AUC 分别为 0.12 µ g/mL 和 0.80 µ g*hr/mL。为支持 NDA 批准而提交的非临床研究与临床开发期间部门提供的建议和反馈一致。Hawver 博士审查了非临床数据（药理学/毒理学 NDA 审查和评估，NDA 215515，David B. Hawver，博士，2022 年 3 月 2 日）。Hawver 博士得出结论，非临床数据足以支持 NDA 的批准，其中 2 年小鼠和大鼠致癌性研究是上市后要求 (PMR)。Vutrisiran 是一种 21 核苷酸 siRNA-GalNAc 结合物，靶向突变型和野生型 (WT) 转甲状腺素蛋白 (TTR) mRNA。在输送到肝脏并掺入 RNA 诱导的沉默复合物 (RISC) 后，vutrisiran 会导致 TTR mRNA 敲低，随后突变型和 WT TTR 蛋白的形成减少。人类和食蟹猴的 TTR mRNA 结合区完全同源，但啮齿动物（小鼠、大鼠）或兔子的 TTR mRNA 结合区不完全同源。因此，vutrisiran 仅在猴子中具有药理活性。在符合 GLP 标准的 Sprague Dawley (SD) 大鼠（13 周，6 个月）和食蟹猴（13 周，9 个月）的皮下 (SC) 毒性研究中测试了 vutrisiran 的一般毒性。
2020 年 6 月 9 日临床评论 - GARDASIL 9
9vHPV 九价人乳头瘤病毒疫苗 AE 不良事件 AIS 原位腺癌 AIN 肛门上皮内瘤变 BLA 生物制品许可申请 CFR 联邦法规 CIN 宫颈上皮内瘤变 CMC 化学、生产和控制 CR 完全缓解 CRMTS CBER 监管会议跟踪系统 eCTD 电子通用技术文档 ES 执行摘要 FAS 完整分析集 FDAAA 2007 年食品药品管理局修正案 HIV 人类免疫缺陷病毒 HM 异性恋男性 HNC 头颈癌 HNRT 人乳头瘤病毒-未接触过相关类型的 HPV 人乳头瘤病毒 ICH 国际协调会（人用药品注册技术要求） iPSP 初始儿科研究计划 ITT 意向治疗 mITT 改良意向治疗 MSM 男男性行为者 OBE 生物统计和统计学办公室流行病学 OPSCC 口咽鳞状细胞癌 PD 药效学 PeRC 儿科审查委员会 (CDER) PI 说明书 PIN 阴茎上皮内瘤变 PK 药代动力学 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPE 符合方案疗效 PREA 儿科研究公平法案 PVP 药物警戒计划 qHPV 四价人乳头瘤病毒疫苗 REMS 风险评估及缓解策略 RMS/BLA 生物制品许可证申请监管管理系统 sBLA 补充生物制品许可证申请 SAE 严重不良事件 VaIN 阴道上皮内瘤变 VIN 外阴上皮内瘤变 VLP 病毒样颗粒
过渡设施列表
Term 15 Beach Street, Port Chalmers Dunedin 1019 current NZ Seedlab 60 Ryans Road, Harewood Christchurch 1035 current Orana Wildlife Park McLeans Island Road, Harewood Christchurch 1039 current Tegel Foods - AKL Analytical Lab 1/ 100 Hugo Johnston Drive, Penrose Auckland 1071 current Air New Zealand Limited AKL Cargo Buildings 1 and 4 Ogilvie Crescent, Auckland Airport Auckland 1102 current Delarente Corporation Limited 41 Hautonga Street, Petone Lower Hutt 1103 current Masterpet Corporation Limited 143 Hutt Park Road, Gracefield Lower Hutt 1108 current Airwork NZ Ltd 487 Airfield Road, Ardmore Auckland 1125 current Crown Worldwide (NZ) Limited 141 Newton Street, Mount Maunganui Tauranga 1127 current Nippon Express (New Zealand) Limited 37 Andrew Baxter Drive, Airport Oaks Auckland 1129 current Port of Tauranga - Sulphur Point Sulphur Point Wharf, Sulphur Point Tauranga 1177 current Napier Port - Container Terminal 818 Breakwater Road, Ahuriri Napier 1180 current Port of Auckland Decontamination Facilit Cnr French and Tooley Street, Port of Auckland Auckland 1196 current RNZAF Base Whenuapai (Transfer Station) 15 RNZAF Base Auckland Takitimu Street, Whenuapai Auckland 1253 current Sims Pacific Metals Limited 263 James Fletcher Drive, Otahuhu Auckland 1258 current Transworld International Removals Limite 407 Cuba Street, Alicetown Lower Hutt 1268 current Otago University Leith Street, North Dunedin Dunedin 1295 current Otago University - Anthropology Richardson Building GC.15a Castle Street, Castle Street Dunedin 1336 current Toyota NZ Ltd - PMR 29 Roberts Line, Kelvin Grove Palmerston North 1350 current Centreport Limited 2 Fryatt Quay, Pipitea Wellington 1362 current Level Limited 71 King Street, Frankton Hamilton
简历和经历热能工程师
个人简历 姓名：Wongkot Wongsapai 职位：助理教授 地址：清迈大学工程学院机械工程系，239 Suthep, Muang, Chiang Mai 50200 泰国 电话 +66-53-944-146 传真：+66-53-944-145 电子邮箱：wongkot@eng.cmu.ac.th Wongkot Wongsapai 毕业于清迈大学机械工程系，并取得 AIT 能源经济与规划高级研究证书。凭借二十多年的从业经验，他参与过来自不同组织的 120 多个能源项目，例如世界银行、IEA、giz、JICA、ERIA、泰国能源部，主要分为四类；即 (i) 工业、服务业和家庭部门的能源效率提高，包括开发该国指定工厂和建筑物的数据库系统 (ii) 沼气和生物质的可再生能源技术，(iii) 能源政策和规划，以及 (iv) 温室气体管理，特别是 NAMA NDC 和 MRV 以及该国的边际减排成本 (MAC)。自 2019 年起，他还担任能源部能源部门气候变化国家工作组。他还是泰国小规模牲畜废物管理计划的项目经理，该计划是泰国第一个清洁发展机制活动计划 (CDM-PoA)。在世界银行的支持下，养猪场产生的沼气每年最多可产生 360,000 吨二氧化碳碳信用额。他还指导了世界银行的市场准备伙伴关系 (PMR)，负责制定泰国主要工业和商业部门的能源效率绩效基线和目标设定。他的专长还包括制定能源和气候变化问题的能力建设计划，他是能源领域国家气候变化技术需求评估 (TNA) 的项目经理。在学术方面，他发表了许多国际论文，包括 ISI 和 Scopus 索引的《能源政策》、《能源报告》等。他是国际能源署 (IEA) 出版物《泰国电力部门的碳定价》的合著者，该出版物于 2021 年 3 月推出。教育：1994 年工学学士（机械工程，清迈大学）。1997 年工学硕士（机械工程，清迈大学）。2005 年高级研究证书（能源经济与规划），亚洲理工学院 (AIT) 2012 年注册培训师：温室气体协议（由 WRI 和 WBCSD 颁发）
2024年11月13日监管行动的摘要
1。简介PTC Therapeutics，Inc。提交了生物制品许可申请（BLA），STN 125722，用于Eladocagene Exuparvovec-Tneq的许可，并以Kebilidi的专有名称。kebilidi是一种基于腺相关的病毒（AAV）载体的基因疗法，用于治疗成人和小儿芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症。kebilidi旨在在转导细胞中表达功能性AADC，以增加多巴胺合成。在单个神经外科手术过程中，建议通过4次输注到大脑的壳核（2到前壳壳中2，在后壳壳中为2个）。kebilidi是使用由FDA授权用于核内输注的Smart Flow Neuro套管管理的。本文档总结了加速批准Kebilidi的基础。与21 USC 355一致，kebilidi对AADC缺乏症患者有效性的有效性是基于单个适当且控制良好的研究，并进行了确认的证据。具体而言，单臂关键临床研究（n = 13）和外部控制自然历史同类群体包括适当且控制良好的研究。kebilidi的安全性和功效基于对临床试验中AADC缺乏症的严重表型组成的人群的分析（1名儿童退出研究）。在这项研究中，使用SmartFlow Neuro套管管理Kebilidi。该中间端点被认为可以合理地预测临床益处。主要疗效结果是使用Peabody发育量表（PDMS-2）评估的48周后的运动里程碑成就。审查团队建议基于在第48周的运动里程碑成就的中间临床终点，与未经治疗的自然历史群体相比，基于运动里程碑成就的中间临床终点加速批准。在治疗后实现新的运动里程碑方面已证明了Kebilidi的有效性，这与未经处理的自然历史群体相比是出乎意料的。其他证据包括作用机理和药效学数据，表明脑脊液（CSF）同型甲基酸（HVA）的治疗增加是多巴胺和pepamen特异性18 F-DOPA摄取的下游代谢产物，反映了AADC活性的增加。KEBILIDI的主要风险包括程序相关并发症和运动障碍，可以分别通过后手术监测和多巴胺拮抗剂的使用来缓解。在没有FDA批准的疗法的AADC缺乏症的严重表现的背景下，可以接受Kebilidi的风险。总体而言，福利风险评估在被起诉人群中是有利的，并且批准将满足未满足的医疗需求。在一项验证性研究中，持续批准了这种迹象，这取决于对长期临床益处的验证。审核团队建议加速对BLA的批准，并获得加速批准后市场要求（PMR）和CMC的售后承诺（PMCS）（PMCS），该承诺（PMCS）在本文档的第11.C节中列出。