允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
III. 投资组合评估标准 可靠性应被视为建模输入约束,而不是单独的评估指标。规划储备金 (PRM) 与资源充足性 (RA) 计划相结合,是委员会确保维持系统可靠性水平的机制。在系统分析中,每个资源投资组合应包含足够的资源水平以满足 PRM 要求,目前为峰值需求的 15-17%。4 虽然 IOU 也可以选择计算和报告可靠性指标(例如负载损失概率),或定性评估给定投资组合在 PRM 之上的可靠性效益,但委员会不鼓励在 PRM 程序(R.08-04-012 或其后续版本)之外评估可靠性效益。IOU 或任何其他受访者提交的所有资源计划应评估并记录每个投资组合在成本、风险和温室气体排放指标方面的绩效。这些 2 可能的例外是机密的市场价格数据,可以合理地用公共工程或市场价格数据替代。 3 我们认为,能源司制定的可再生能源发电方案是根据透明且经过审查的方法制定的。但是,如指导原则 B 所述,将商业活动反映在可再生能源发电组合中是有好处的。因此,这些方案包括一些汇总的机密信息
我授权我的学生 _____________________________________(印刷体姓名)参加俄勒冈市高中老大哥第四季。我理解这意味着我的学生一周内最多可以在高中呆 85 个小时。这次比赛风险很高,除非另有指示,否则只要学生仍在参加比赛,就不允许他们离开校园。我理解我的学生将被拍摄,并且该内容将在互联网上广播。我理解我的学生每天早上 5 点需要有自己的交通工具去学校,晚上 10 点需要有自己的交通工具离开学校。我已经和我的学生讨论过要求,并了解本次比赛的规则和条例。如果我的孩子不遵守这些规则,他们将被取消比赛资格。如果需要,我允许老大哥工作人员(同学)开车送我的孩子去学校。我理解如果我的学生因任何原因必须在早上 5 点到晚上 10 点之间离开学校,他们将通过第三方应用程序提供其位置。 (Life 360) 我了解,除非另有指示,参赛者每天上午 5 点至晚上 10 点期间不得与学校以外的任何人交流。上午 5 点至晚上 10 点期间,手机和钥匙将被锁起来。如有任何问题,请联系顾问。我了解,陪护人员将监督比赛的活动和进程,父母或监护人可以随时联系陪护人员。
○ Introduction to Particle Flow ○ Insights into the Neural Network Design ○ Metrics Overview: Building Blocks for Evaluation ○ Dataset - Jet-like Particle Gun ○ Results - Energy and Angular Resolution ○ Results - Reconstructed Mass ○ Results - Efficiency and Fake Rates ○ Results - Particle Identification 3.摘要和下一步
1 DO 权限仅限于微小更改。有关 DO 权限范围,请参阅 RA 5850 – 军事设计批准组织 (MRP 第 21 部分 J 子部分)。2 如果航空系统不是英国国防部所有,则需要在赞助商批准的模型内商定由 TAA 或 TAM 承担的 TAw 管理监管责任;请参阅 RA 1162 – 民用(开发)和(在役)航空系统的航空安全治理安排,或请参阅 RA 1163 – 特殊飞行航空系统的航空安全治理安排。根据商定的 TAw 职责授权,可在本 RA 中酌情用 TAM 代替 TAA。3 ►请参阅 RA 1225 – 航空安全文件审计跟踪。◄ 4 请参阅 MMAC 第 3 章 – 类型设计变更(MRP 第 21 部分子部分 D)。
B 部分。免费课程概要 José M. Azorín 目前是埃尔切米格尔埃尔南德斯大学 (UMH) 系统工程与自动化系的大学教授。他还曾于 2011 年 6 月至 2015 年 5 月担任 UMH 系统工程与自动化系主任。他于 1997 年获得计算机工程学位(阿利坎特大学),并于 2003 年获得埃尔切米格尔埃尔南德斯大学博士学位(特别博士奖)。自 1999 年加入教育、文化和体育部担任研究人员培训研究员以来,他一直是 UMH 系统工程与自动化领域的成员。他在研究工作中最相关的功绩如下:• 30 个研究项目的首席研究员 (PI):11 个由国家计划资助; 9个项目获得国际资助(包括“地平线2020”计划和欧盟委员会第七框架计划);另外 10 个由地区和本地电话资助。 • 81 篇 JCR 期刊文章 • 6 本书、17 个书籍章节以及 200 多篇国际和国家会议论文。 • 在国际和国家会议、研讨会、大学和研究中心发表过 60 多次受邀演讲。 • 2017 年担任美国休斯顿大学客座教授 6 个月(资金来源:富布赖特委员会/教育、文化和体育部)。 • 三项专利的共同发明人。
与微软合作,建设超过 10.5 千兆瓦的可再生能源容量,以满足其客户需求。这是首创的协议,其规模几乎是有史以来签署的最大单一企业 PPA 的八倍,
该文档计划于2010年1月16日在联邦公报上发布,并在https://federalregister.gov/d/2025-00542上在线提供,并在https://govinfo.gov
这不能单独实现。自2005年推出以来,SSPS更安全的Sutton合作伙伴服务(SSP)在应对不断发展的社区安全环境中发挥了重要作用,并与一系列机构和社区团体建立了动态合作伙伴关系,将本地知识和专业知识汇集在一起,以目标资源和需要。我们的愿景和我们的目标在整个伙伴关系之间共享,并通过参与,咨询和分析共同构建。了解伙伴已经在做什么是必要的,该战略旨在认识并支持提供相关的合作伙伴战略和计划,包括萨顿委员会的帮助早期战略,保护萨顿战略中的弱势成年人,VAWG/DA策略,VAWG/DA策略和伦敦消防旅的团结一致战略和社区安全计划。
2. 传达活动气候相关绩效的工具:这些工具用于确定活动(例如特定商品的生产或加工)的排放概况。排放概况可以直接通过活动的排放强度确定,也可以通过传达有助于确定活动排放概况的属性间接确定。这可能包括商品是否使用零碳技术生产,或者来自不会导致森林砍伐和/或转化的活动或地区。根据颁发证书的活动类型,这些工具可分为以下非详尽类别:能源证书(例如可再生能源证书、可再生气体证书、可持续航空燃料证书和绿色氢证书)和商品证书(认证和传达有关不同商品生产过程的可持续性信息的工具,例如绿色钢铁)。呼吁提供有关 EAC 在企业气候目标中有效性的证据
