• 这些建议的间隔基于免疫学原理和专家意见,并且可能会随着有关 COVID-19、令人担忧的变异株 (VOC) 和 COVID-19 疫苗的证据出现而发生变化。在考虑是否按照本表列出的建议间隔接种疫苗时,还应考虑暴露的生物和社会风险因素(例如当地流行病学、VOC 的传播、生活环境)以及严重疾病的风险。这些间隔仅供参考,建议临床酌情决定。个人可以根据要求在少于建议的感染间隔时间内接种疫苗。• 对于之前未接种过任何疫苗的个人,他们可以在 COVID-19 急性症状消退且不再具有传染性后接种第一剂,或者他们可以按照这些建议的间隔接种(MIS-C 患者除外,他们应等待至少 90 天)。
结果是用于临床标本中SARS-COV-2,流感和流感B病毒RNA的同时检测和分化,并且不打算检测流感病毒。SARS-COV-2,流感和流感B病毒RNA在急性感染期间通常在前鼻拭子标本中检测到病毒RNA。阳性结果表明存在SARS-COV-2,流感和/或流感B RNA;为了确定患者感染状况,必须与患者病史和其他诊断信息进行临床相关性。阳性结果不排除测试未检测到的其他病原体的细菌感染或共同感染。检测到的药物可能不是疾病的明确原因。美国及其领土的实验室必须向适当的公共卫生当局报告所有SARS-COV-2结果。
在辉瑞工作期间,我帮助领导了多个项目的战略和执行,最终获得了众多疫苗和治疗方法的许可,其中包括13价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 13;美国首个获得许可的针对B血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗TRUMENBA;首个获得许可的基于mRNA的疫苗COMIRNATY的菌株变化和下一代研发;一流的抗病毒药物PAXLOVID;以及有史以来最复杂的成人和儿童疫苗PREVNAR 20;以及首个二价预融合F呼吸道合胞病毒疫苗ABRYSVO,用于老年人和孕妇保护新生儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
我们在本次演讲中的讨论将包括前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。我们包括有关辉瑞艰难梭菌 (C. difficile) 候选疫苗(包括其潜在益处等)的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。风险和不确定性包括但不限于研究和开发固有的不确定性,包括达到预期的临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期,以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性;辉瑞是否以及何时会进行艰难梭菌疫苗的潜在开发,以及此类开发是否以及何时会成功;临床试验数据可能受到监管机构不同解释和评估的风险;监管机构是否会对我们临床研究的设计和结果感到满意;是否以及何时可以为艰难梭菌候选疫苗提交任何生物制品许可申请;此类申请是否以及何时能获得监管机构的批准,这将取决于多种因素,包括确定产品的益处是否大于已知风险、确定产品的有效性,以及如果获得批准,艰难梭菌候选疫苗是否能取得商业成功;监管机构作出影响标签、制造工艺、安全性和/或其他可能影响艰难梭菌候选疫苗可用性或商业潜力的事项的决定;能否从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局获得有关艰难梭菌候选疫苗的建议存在不确定性,以及任何此类申请对商业影响的不确定性
• Moderna 系列:建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗,0.25 毫升/25 微克()完成 2 剂系列;剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列:6 个月至 4 岁时接种过 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗,0.3 毫升/3 微克的儿童建议在 5 岁或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,0.3 毫升/10 微克。如果 10 微克剂量是第二剂,则在第一剂后 3-8 周接种;如果是第三剂,则在第二剂后至少 8 周接种。或者,这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种,适用于 6 个月至 4 岁的儿童,0.3 mL/3 mcg(根据 FDA EUA)。表 1C:12 岁及以上的免疫功能健全者
P4-12-03 Vepdegestrant,一种靶向蛋白水解的嵌合体 (PROTAC) 雌激素受体 (ER) 降解剂,加上 ER 阳性/人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌中的 Abemaciclib:TACTIVE-U 初步 1b 期结果
随着假期的临近,CVP 希望提供 McKesson、Merck(直接运送水痘和 MMRV 疫苗)和 Pfizer(直接运送 Covid 疫苗)的假期运输时间表,以便所有办公室可以相应地计划他们的疫苗订单。附件中,您将找到 11 月、12 月和 1 月的运输时间表。这些时间表由 McKesson、Merck 和 Pfizer 确定,因此 CVP 无法更改任何日期。CVP 建议供应商在必要时订购额外的疫苗,以避免在假期期间疫苗短缺。
A. 已知感染 COVID-19 的患者应等到症状消退且符合标准后才能停止隔离。有 COVID-19 病史的人如有其他指征应接种疫苗。如果需要,急性 COVID-19 患者最多可等待 90 天才能接种疫苗,因为 90 天内再次感染的情况并不常见。不建议仅出于疫苗决策目的而进行病毒检测以评估急性 SARS-CoV-2 感染或血清学检测以评估先前感染。