Chatham,新泽西州,2025年3月10日(Globe Newswire) - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(NASDAQ:TNXP)(Tonix或Company)(Tonix或Company),这是一家完全综合的生物制药公司,具有销售的产品,并提供了一项开发候选人的筹集资金,该公司已授予(MCR)(MCR)(MCR)(MCR), TNX-801(重组Horspox病毒,活疫苗)。MCDC是一个工业,学术和非营利组织的财团,支持美国政府满足军事产品对医疗产品的要求,以防止化学,生物,放射学和核(CBRN)威胁。TNX-801作为MPOX和天花疫苗正在开发中,有可能通过创新的替代方法传递,以提高患者依从性,易用性和耐受性。MCDC赠款将允许进一步进行全面的市场分析,目标市场识别和商业化计划,包括私人和政府市场。
本公告中的前瞻性陈述仅与本公告中陈述之日起的事件或信息有关。除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件还是其他方式,在制作陈述之日或反映意外事件发生之日之后。您应该完全阅读此公告,并了解我们的实际未来结果或绩效可能与我们的期望大不相同。在此公告中,我们的意图或提及我们的意图或我们的董事和/或我们公司的意图是在本公告之日起的。这些意图中的任何一种可能会根据未来的发展而改变。
季度趋势和结果。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8全年的预测。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14长期前景。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15业务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>19业务描述。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>19业务策略。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21管道。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25收入结构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>35条线和弱点。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>37市场概述。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。37历史表演。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。40损益表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>61平衡天空。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 补给现金流量统计。 div> 。 div> 。 div> 。 div>61平衡天空。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>补给现金流量统计。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>62其他信息。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>64新闻和主题。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。69公司资料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。73
为了了解我们的产品的风险,我们在遵守相关监管要求的新药批准之前完成了环境风险评估(ERA)。我们根据国际标准在适当时产生环境命运和毒性数据来做到这一点。这些数据用于建立预测的环境浓度(PEC),并且预测没有影响浓度(PNEC)。API的PNEC是我们不希望它在环境中产生任何影响的浓度。我们将这些评估和相关数据提交给监管机构作为正式时代报告,并通过我们的网站公开获取此信息。要阅读我们产品的环境风险摘要,请遵循此链接。
Austell Pharmaceuticals(PTY)Ltd.,A39/7.1/0545,Austell Amlodipine片剂,5 mg Austell Pharmaceuticals(Pty)Ltd.
该集团的UTD2使用专有的合成生物学技术平台开发,已成功地完成了美国临床研究的安全性和功效,并已完全验证了I期临床研究。截至本公告之日,Utidelone在胃癌临床研究中显示出了出色的数据。在完成UTIDELONE的II阶段临床研究中,与PD-1和奥沙利铂相结合,作为一线治疗,用于不可切除的局部晚期或复发或转移/转移性/转移性/转移性/转移性HER2阴性胃癌,共有23名患者完成了疗效,其中15例获得了部分反应,并实现了稳定疾病的阶段,这是100%的临床疾病率,并获得了100%的速度率和6. 6. 6.的总体疾病。因此,FDA授予欧洲裔药物来治疗晚期胃癌。
Xocova 和 Lagevrio 是用于治疗 COVID-19 患者的抗病毒药物,由于这些药物具有致畸风险,因此孕妇或可能怀孕的女性禁用。Xocova 和 Lagevrio 的致畸风险在风险管理计划 (RMP) 中被列为重要潜在风险。除了第 2. 禁忌症部分和第 9. 特殊背景患者的注意事项部分中的警告声明外,还准备了医护人员材料/患者材料,并将其作为额外的风险最小化活动提供。基于 MAH 报告了多起在服用 Xocova 或 Lagevrio 后发现怀孕的病例,已多次发布使用基于 RMP 准备的医护人员材料/患者材料的请求。然而,到目前为止,在服用每种药物后发现怀孕的病例断断续续地被报告(下表)。表格。药品持有者报告的服用这些药物后发现怀孕的病例数(按财政年度和累计数据)(Xocova) 累计病例数:54 例(信息接收时间:2022 年 11 月 22 日至 2024 年 10 月 31 日) 财政年度(信息接收时间) 2021 财年 2022 财年 2023 财年 2024 财年
药品分销商负责美国大约 95% 药品的安全储存和运送,将药品安全地从制造商运送到全国各地的药房和医院并不容易,但伯克利研究小组 (BRG) 的分析显示,HDA 成员每天都在做这件事,而成本还不到品牌药品的 1%1——这是医疗保健领域的其他任何实体都无法做到的。
Newbury Pharmaceuticals正在建造专有和有执照的产品的管道,并专注于北欧的专业和品牌产品。纽伯里旨在通过在肿瘤学,罕见疾病和神经病学等领域提供治疗解决方案来产生不同的作用。投资组合是通过利用经验和广泛的国际网络来构建的。纽伯里(Newbury)提供创新的战略合作伙伴关系,以使北欧医疗保健市场受益。