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印度尼西亚通过扩大在东南亚的QRI的使用来支持东盟数字经济的努力
摘要。通过G20论坛，印度尼西亚提出了数字化转型问题，并与四个东盟国家合作。印度尼西亚还通过主张东盟数字支付系统的互操作性来利用东盟数字经济框架协议（DEFA）形成。这项研究旨在找出印度尼西亚为支持东盟数字经济实现的努力，重点是在2016年印度尼西亚，马来西亚，泰国和菲律宾批准的当地货币和解（LCS）的最初批准，直到新加坡加入了本地货币交易（LTC）框架（LTC）框架（LTC）框架202222.该研究使用了定性研究方法。所使用的数据是次要数据，源自能够支持研究的期刊，文档，书籍和官方网站。调查结果表明，印度尼西亚在支持东盟数字经济方面的努力是通过提倡通过合作通过合作使用QRIS数字支付通过当地货币交易（LCT）框架来实现互操作性的实现。关键字：数字经济，东盟，本地货币交易（LCT），QRIS
评估Qrisk3在正常同生中的评分，...
引言非传染性疾病被认为是所有死亡人数超过60％的造成的，包括CVD，不同的恶性肿瘤，慢性呼吸系统疾病，糖尿病等。根据世界卫生组织（WHO），全世界有1770万人死亡，CVD是主要原因，包括中风和缺血性心脏病等脑血管疾病[1]。世界卫生组织说，这些死亡中的五分之一发生在印度[2]。人们认为，传统的危险因素，例如高血压，糖尿病，血脂异常，吸烟和肥胖，在印第安人中有助于冠状动脉疾病（CAD）的较高患病率[3]。治疗需要预防主要CVD的个体的第一个也是最重要的步骤是估计未来心血管事件的风险。QRisk3是一种基于网络的算法，用于估计10年CVD风险。Qrisk3的性能已在不同的人群中得到验证，结果非常好。高风险CVD定义为QRisk3 10年CVD风险评分超过20％[4]。相互联系的代谢和炎症途径与表观遗传，遗传和细胞信号异常有关
PQRI-PDP-建议-2022.pdf
药品中来自包装、输送和制造系统所用组件的可浸出物可能会损害药品的质量并影响患者的安全。应在药物开发早期阶段根据可萃取物概况评估与这些组件相关的构造材料的适用性，并将其与潜在和已确认的可浸出物相关联。1999 年，PQRI 可浸出物和可萃取物 (L&E) 工作组成立，旨在使用科学和基于风险的方法减少口服吸入和鼻腔药品 (OINDP) 中的可浸出物不确定性。该工作组由来自行业、政府和学术界的经验丰富的科学家组成，包括毒理学家、分析化学家等。这些努力的最终结果是向美国食品药品管理局提出了 E&L 建议。“OINDP 中可萃取物和可浸出物的安全阈值和最佳实践”于 2006 年发布，此后得到了 FDA 和全球监管机构的认可。
PQRI-PODP-可萃取物和可浸出物-...
拟议的 PODP 识别和资格阈值于 2013 年手稿中发布，随后举行了两次研讨会。随后，“肠外药物产品 (PDP) 中可萃取物和可浸出物的 PQRI 安全阈值和最佳实践”最终确定，预计将于 2020 年发布。PDP 建议中包括对生物制品 L&E 评估的考虑。通过鞘内、脑室内、关节内、硬膜外和神经周围途径给药的肠外产品不在范围内。L&E 的研究设计是逐案进行的，应尽早与监管机构讨论，以了解分析评估阈值 (AET)、萃取浓度、溶剂、暴露条件和分析的正确应用。
流程稳健性 – PQRI 白皮书
制造工艺耐受原材料、操作条件、工艺设备、环境条件和人为因素的预期变化的能力称为稳健性。本文的目的是统一对当前工艺稳健性概念的理解以及它们如何应用于制药制造。本文还就稳健工艺的开发和维护提出了建议。这里提出的概念具有一般性，可应用于许多制造情况；然而，讨论的重点是将稳健性原则应用于非无菌固体剂型制造。本文提出的工具、案例研究和讨论围绕新产品开发和商业化展开，因为理想情况下，工艺稳健性活动从工艺设计的最早阶段开始，并贯穿产品的整个生命周期。人们还认识到，稳健性概念可以追溯应用于现有产品，以增强对工艺的理解。