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新闻稿 - VANFLYTA® 首个 FLT3 抑制剂获批……
警告：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停•VANFLYTA ® (quizartinib) 会以剂量和浓度相关的方式延长 QT 间期。在服用 VANFLYTA 之前和定期，应监测低钾血症或低镁血症并纠正缺陷。在基线、诱导和巩固治疗期间每周、维持治疗至少第一个月每周以及此后定期进行心电图 (ECG) 监测 QTc。•接受 VANFLYTA 治疗的患者出现过尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。不要给有严重低钾血症、严重低镁血症或长 QT 综合征的患者服用 VANFLYTA。•如果经 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) 大于 450 毫秒，请勿开始使用 VANFLYTA 治疗或增加 VANFLYTA 剂量。 • 如果需要同时使用已知会延长 QT 间期的药物，则更频繁地监测心电图。 • 与强效 CYP3A 抑制剂同时使用时，请降低 VANFLYTA 剂量，因为它们可能会增加 quizartinib 的暴露量。 • 由于存在 QT 延长的风险，VANFLYTA 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下称为 VANFLYTA REMS 的受限计划提供。 适应症 VANFLYTA 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经 FDA 批准的检测为 FLT3 内部串联重复 (ITD) 阳性的新诊断急性髓细胞白血病 (AML) 成人患者。使用限制：VANFLYTA 不适用于作为异基因造血干细胞移植 (HSCT) 后的维持单药治疗；在这种情况下，使用 VANFLYTA 是否可以改善总体生存率尚未得到证实。
vigafyde-prescriping-information.pdf
警告：永久视力损失1指示和用法2剂量和管理2.1重要剂量和管理说明2.2婴儿痉挛的建议剂量2.3其他Vigabatrin产品之间切换2.3 Vigafyde 2.4 Vigafyde 2.4停用的vigafyde停止vigafyde 3剂量和强度3剂量和强度3个持续率5次启发5. 2. 2 5.1 presentions 5.1 Preshtions 5.1 5.1 5.1 2.2婴儿的成像异常5.4神经毒性5.5戒断抗癫痫药5.6贫血5.6淋浴和疲劳5.8外周神经病5.8体重5.9体重增加5.10水肿5.11自杀行为和构思的自杀行为和构思和未经认可的青少年互动和成人6.1次差异6.1次数6.1 2.2
目前用于剂量测定和光谱测定的有源探测器
摘要 我们概述了目前国际空间站 (ISS) 上两个最重要的辐射探测系统 ISS-RAD 和 Timepix。ISS-RAD 是一个单一的大型装置，能够探测带电和中性高能粒子。在空间站运行的前三年半中，ISS-RAD 大部分时间都定期转移到不同的模块，包括 USLab、Columbus、JEM、Node2 和 Node3。相比之下，基于 Timepix 的探测器小得多，部署在空间站周围的多个位置。这些装置的第一代称为 REM，即辐射环境监测器。第二代装置最近已部署，称为 REM-2 装置。我们将简要介绍这些系统中使用的技术及其功能。
处方信息的亮点
警告：胚胎毒性1 1.1用法1.1肺动脉高压2剂量和给药2.1推荐剂量2.2剂量2.2孕妇在女性的妊娠试验3剂量和强度3剂量和优势的女性中，4.1偶然性4.1妊娠4.1妊娠4.2高度4.3浓度4.3浓度固定有机体4.4固定有机剂有机体（4.4） 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Embryo-fetal Toxicity 5.2 Macitentan-Containing Products REMS 5.3 Hepatotoxicity 5.4 Hypotension 5.5 Hemoglobin Decrease 5.6 Worsening Pulmonary Veno-Occlusive Disease (PVOD) 5.7 Visual Loss 5.8 Hearing Impairment 5.9 Fluid Retention 5.10 Combination with Other PDE5 Inhibitors 5.11 Decreased Sperm Count 5.12 Prolonged勃起6不良反应6.1临床试验经验6.2后市场后经验
ψ-ontic 模型的不成立定理？ - PhilSci-Archive
自量子力学诞生之初，量子态的实在性就一直是争论的热门话题。量子态是真实的，直接代表物理系统的本体状态，还是认识论的，仅仅代表对底层本体状态的不完全知识的状态？近年来，Harrigan 和 Spekkens (HS) 提出了一种称为本体模型框架的严格方法来区分 ψ -本体论和 ψ -认识论观点 [1]。此外，该框架还证明了几个重要的 ψ -本体论定理，这些定理确立了量子态的实在性，其中两个是 Pusey-Barrett-Rudolph (PBR) 定理 [2] 和 Hardy 定理 [3, 4]。在此背景下，Carcassi、Oldofredi 和 Aidala (COA) 最近提出的 ψ -本体模型的不可行定理 [5] 出乎意料，令人惊讶。如果它是正确的，那将是一个非常重要的新成果。在本文中，我将研究 COA 定理并论证其错误。1
PV综合住宅系统（包括储能系统）的最佳能源管理
抽象的经济利润是PV综合住宅生产商的主要动机，因此能源管理算法在这些系统中起着关键作用。常规基于规则的能源管理系统（REM）的主要优先级是满足需求。结果，出售给分销网络的能源总量，因此在此类系统中的用户效果并不可观。本研究提出了一个智能能源管理系统（SEMS），以在网格连接的住宅光伏（PV）系统中进行最佳能源管理，包括电池作为储能单元。使用MATLAB模拟的建议方法使用负载和PV特性的实际值，将根据电池的离散状态实现电池运行的经济计划。实验测试是为了验证仿真结果，与经典的能源管理算法相比，表现出显着的生产商的好处以及负载校正的增加。
juxtapid®（Lomitapide）胶囊，用于口服
警告：肝毒性的风险请参见完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。并列可引起转氨酶的升高（5.1）。•在开始治疗前，然后按建议定期定期（2.4，5.1），测量丙氨酸和天冬氨酸氨基转移酶（ALT，AST），碱性磷酸酶和总胆红素。•在治疗过程中，如果ALT或AST的上限≥3倍正常（ULN）（2.4，5.1），请调整并置的剂量。•停止对临床意义的肝毒性并列（2.4，5.1）。并置会增加肝脂肪（肝脂肪变性），有或不同时增加转氨酶（5.1）。•与近路相关的肝脂肪变性可能是进行性肝脏疾病的危险因素，包括脂肪性肝炎和肝硬化（5.1）。由于具有肝毒性的风险，仅通过称为Juxtapid REMS程序（5.2）的限制程序可折。仅与与HOFH一致的临床或实验室诊断患者处方。在没有HOFH的高胆固醇血症患者中尚未确定并列的安全性和有效性（1）。
Revlimid®（Lenalidomide） - 事先授权/通知
revlimid®（Lenalidomide）是一种沙利度胺类似物，用于治疗以下成人患者：多发性骨髓瘤（MM），与地塞米松结合使用； MM，作为自体造血干细胞移植后的维护（Auto-HSCT）；输血依赖性贫血是由于低或中间1风险的髓质异常综合征（MDS）引起的与缺失5Q异常相关的，有或没有其他细胞遗传学异常；疾病在两种先前的疗法后复发或进展的地幔细胞淋巴瘤（MCL），其中一种包括硼替佐米；先前处理过的卵泡淋巴瘤（FL），结合利妥昔单抗产物；和先前治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）与利妥昔单抗产物结合使用。1 The National Cancer Comprehensive Network (NCCN) also recommends use of Revlimid for treatment of the following B-Cell lymphomas: histologic transformation of indolent lymphomas to diffuse large B-cell lymphoma, mantle cell lymphoma, nodal marginal zone lymphoma, classic follicular lymphoma, extranodal marginal zone lymphoma of nongastric sites （非外形），胃外边缘区域淋巴瘤（EMZL），高度B细胞淋巴瘤，脾边缘区域淋巴瘤，移植后淋巴细胞增生性疾病，弥漫性大B-细胞淋巴瘤和HIV酶溶解的B-细胞淋巴瘤。由于怀孕期间出现严重畸形的风险，因此有一项广泛的风险管理计划，需要患者，开处方和分配药房进行注册。有关Lenalidomide风险评估和缓解策略（REMS）[Lenalidomide REMS]计划的其他信息可以在http://www.lenalidomiderems.com/上找到。此外，NCCN建议将revlimid用于Kaposi肉瘤，原发性中枢神经系统淋巴瘤，Castleman病，慢性淋巴细胞性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）淋巴瘤，Langerhans细胞组织性细胞增多症，Rosai-Dorfman病和以下T细胞淋巴瘤：肝肾上腺素T细胞淋巴瘤，外周T细胞淋巴瘤和成人T细胞白血病/淋巴瘤。4覆盖范围信息：将要求成员满足以下标准以进行覆盖。对于19岁以下的成员，处方将自动处理而无需覆盖审查。某些州要求在某些诊断或在某些情况下使用药物的非标签使用福利覆盖范围。一些州还要求使用其他汇编参考。在适用此类授权的情况下，它们在福利文件或通知标准中取代语言。
临床审查备忘录-Beqvez
AAV adeno-associated virus AAV5 adeno-associated virus serotype 5 AAVRh74var adeno-associated virus serotype Rh74var ABR annualized bleeding rate AE adverse event ALT alanine aminotransferase AST aspartate aminotransferase BEQVEZ fidanacogene elaparvovec BLA biologics license application BMI body mass index CAG chicken beta ‐ actin CDRH Center for Devices and Radiological Health CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls CSA chromogenic assay EEP efficacy evaluation period FIX clotting factor IX FIX:C circulating levels of FIX LTFU long-term follow-up nAb neutralizing antibody NI non-inferiority OSA one-stage assay PI package insert PMC postmarketing commitment PMR售后需求Pro患者报告的结果REMS风险评估和缓解策略RP常规预防SAE SAE严重不良事件SD标准偏差teae teae exter-everermergerement Extress Eversem forverse Everse uln USPI USPI USPI USPI美国处方信息VG矢量基因组的上限