a TATCIST PSMA 配体研究包括诊断性镓-68 ( 68 Ga) 和 2-(3-{1-羧基-5-[(6-[ 18 F]氟-吡啶-3-羰基)-氨基]-戊基}-脲基)-戊二酸 ([ 18 F]DCFPyL) PET/CT。b 根据方案修正案进行了修订。c 治疗持续至放射学或临床进展;严重或无法耐受的不良事件;完成 4 个 RLT 周期;受试者退出或不依从;需要使用禁止的治疗;申办方/研究者决定;或死亡。d Superscan 是一种骨扫描,显示骨骼放射性同位素摄取相对于软组织显着增加,同时伴有肾脏活动缺失或微弱(肾脏缺失征)。ARPI,雄激素受体途径抑制剂;CNS,中枢神经系统;ECOG,东部肿瘤协作组;IV,静脉注射;Lu,镥; PCWG3,前列腺癌临床试验工作组 3;PET/CT,正电子发射断层扫描/计算机断层扫描;PS,体能状态;RECIST,实体肿瘤疗效评估标准。探索性分析:平均标准化摄取值(SUV 平均值)
简单摘要:针对成纤维细胞激活蛋白α(FAP)的放射性药物可用于许多不同的癌症类型,因为FAP在几乎所有上皮癌症的肿瘤微环境中都高度表达。单体放射性示例在分子成像(诊断)中表现出巨大的潜力,但肿瘤保留时间相对较短(几个小时)。对于有效的放射性治疗(RLT),放射性示踪剂的生物半衰期应理想地与重要的治疗放射性核素177 LU和225 AC(6.7和9.9天)相匹配。使用FAPI同二聚体Dotaga改善了肿瘤的保留率。(sa.fapi)2。在优化方面,新的FAPI同型二聚体do3a.glu。(fapi)2和dotaga.glu。(FAPI)2。合成。dot- aga.glu。(FAPI)2与Dotaga相比,体外亲和力和选择性表现出优质的放射性标记特性(包括成功的225个AC标记,较高的亲水性和选择性)。(sa.fapi)2。与[177 lu] lu -dot -aga相比,临界器官(肝脏,结肠)的摄取显着降低。(sa.fapi)2。(FAPI)2在第一次患者研究(甲状腺钝性癌)中,同时保持肿瘤摄入较高和长时间。
新闻稿 赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 宣布就针对罕见癌症的下一代放射性配体药物达成许可协议 法国巴黎和德克萨斯州休斯顿,2024 年 9 月 12 日。作为为罕见癌症患者开发创新治疗方法的努力的一部分,赛诺菲已与 RadioMedix, Inc. 达成独家许可协议,RadioMedix 是一家美国临床阶段生物技术公司,正在开发用于 PET 成像和靶向 α 疗法 (TAT) 的放射性药物,以针对癌症尚未满足的医疗需求,Orano Med 是一家法国临床阶段生物技术公司,是 Orano 集团的子公司,正在开发针对癌症的铅-212(212Pb)放射性配体疗法 (RLT)。赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 之间的此次合作主要集中在后期项目 AlphaMedix TM ( 212 Pb-DOTAMTATE) 上,该项目目前正在评估其对患有不可切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤 (NET) 的成年患者的治疗效果,这是一种罕见的癌症。AlphaMedix TM 是一种 TAT,由用铅-212 ( 212 Pb) 放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成,可作为体内 α 粒子发生器。
法国圣热尼普伊,2020 年 6 月 30 日 - 诺华旗下公司 Advanced Accelerator Applications SA (AAA) 今天宣布,已签署土地买卖协议,将在土地上建造一座占地 50,000 平方英尺的靶向放射性配体治疗 (RLT) 制造工厂。新工厂将位于印第安纳波利斯国际机场附近的普渡研究园区内,预计将于 2023 年竣工并投入初期运营。该工厂将显著扩大 AAA 在美国的生产能力,并将采用最先进的先进制造技术,反映放射性药物生产的最新创新。该工厂旨在支持 AAA 上市产品和临床供应的近期和长期生产能力规划。最初将安装多条生产线,并计划进一步扩大产能。该工厂将按照最高质量标准建造,确保安全和高效运营。 Advanced Accelerator Applications 美国总经理 Mike Rossi 表示:“我们的首个靶向放射性配体疗法 LUTATHERA ®(镥 Lu 177 dotatate)在美国市场获得了如此好的反响,我们对此感到非常兴奋,我们希望能够继此成功之后推出针对其他癌症类型的新疗法。鉴于对这些靶向疗法的需求不断增长,以及需要在生产后几天内将这些药物送到患者手中,我们计划通过这个新工厂扩大我们在美国的生产足迹。”印第安纳州商务部长 Jim Schellinger 表示:“印第安纳州有利于增长的商业环境和 21 世纪的人才管道使我们成为 Advanced Accelerator Applications 等公司的理想目的地,我们很高兴能成为他们新制造工厂的所在地。我们期待着为他们提供支持,看着他们继续蓬勃发展,从而为印第安纳州人民创造高质量的职业机会。”Advanced Accelerator Applications 董事长兼总裁 Sidonie Golombowski-Daffner 指出:“这项投资确保了我们药品的供应,进一步表明了我们对患者的承诺。我们相信放射性配体疗法有潜力成为癌症治疗的主要支柱。我们还很自豪能够通过创造技术性工作岗位和促进经济增长来支持我们所在的社区。”靶向放射性配体疗法是一种靶向疗法,它将精确靶向化合物与治疗性放射性粒子相结合,后者与肿瘤表达的标志物结合,抑制肿瘤生长和复制。由于对特定肿瘤细胞具有高亲和力,因此周围健康组织受到的影响较小。印第安纳波利斯市市长乔·霍格塞特 (Joe Hogsett) 评论道:“印第安纳波利斯很自豪能被选为这个新生产设施的所在地。今天的公告继续了我们对 Opportunity Industries 增长的关注