尊敬的管理员 Brooks-LaSure:个性化医疗联盟 (PMC) 是一个由来自整个医疗保健领域的 200 多家机构组成的多利益相关方团体,感谢医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提供机会就 2025 日历年门诊预付费系统 (OPPS) 拟议规则下的支付政策发表意见。i 虽然 PMC 认识到 OPPS 的 2025 日历年拟议规则解决了许多重要的支付问题,但我们的意见主要集中在具体拟议政策变化对受益人获得嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法和即将到来的变革性个性化医疗技术的影响。我们支持将 CAR T 细胞疗法排除在任何综合门诊支付分类组 (C-APC) 中,CMS 使用该分类组为某些治疗及其相关管理费用确定报销水平。此外,我们支持 CMS 提出的拆分某些诊断放射性药物产品的付款的提议,这将有助于受益人获得有针对性的诊断放射性药物。我们还鼓励 CMS 考虑采用拟议的混合付款率对根据证据开发覆盖 (CED) 计划在临床试验中提供的有前景的医疗技术的报销可能产生的影响。
目标:本文通过将低成本,轻巧且易于便携的模块化J-PET与44 TI/ 44 SC发电机相结合,提出了增加PET诊断的前景。方法:J-PET是基于低成本布置的塑料闪光灯来构建的,该塑料闪光灯可以使PET扫描仪的构造比目前基于晶体闪烁体的当前PET Systems的价格低5至10倍。具有60年半千年的放射性核素44 Ti/ 44 SC发电机将使长期的现场生产44个标记的放射性药物,从而消除了通常与核药物相关的广泛且昂贵的基础设施的需求。目前使用68 GE/ 68 GA发电机,每年需要续订270天,需要续订。原则上可以购买44 TI/ 44 SC发电机。结果:可轻巧和便携式J-PET扫描仪与44 TI/ 44 SC发电机相结合,可以部署在远程和服务不足的区域中,从而使对先进的医疗成像技术的访问民主化。结论:这个新颖的概念显示了将创新的J-PET技术与44 TI/ 44 SC生成器相结合的变革潜力,以使高级诊断更容易获得,尤其是在低收入国家和中等收入国家中的数百万患者,并在医学成像中推动进一步的创新。
其他声明:利益冲突:RJB是Dian-Tu的董事和Dian和Dian-Tu-001试验的首席研究员。Unrelated to this study, for the DIAN-TU, he receives research support from the NIA, Eli Lilly and Company, F. Hoffman-La Roche, Ltd., Eisai, Alzheimer's Association, GHR Foundation, Anonymous Organization, DIAN-TU Pharma Consortium (Active Members: Biogen, Eisai, Eli Lilly and Company, Janssen, F. Hoffmann-La Roche, Ltd./genentech)。JH是Parabon Nanolabs,Roche,Prothena和Alzpath的付费顾问/顾问。 gyrh报告没有与这项工作直接相关的竞争利益。 他已经获得了CIHR,NIA/NIH的赠款或合同,是Biogen,Cassava和Lilly支持的临床试验研究人员,已参加了Biogen,Roche和Novonordisk支持的专家咨询委员会,并且是C5R(现任C5R联合会(Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadical Cognical Cognitial Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognitions Conseys))。 EMM从NIA获得赠款; Eisai Hoffmann-La Roche Eli Lilly的机构资助。 他是Alector的DSMB成员(直接付款);伊利礼来科学顾问委员会成员(直接支付给我)为阿尔茨海默氏症的阿尔扎明。 他是Sage Therapeutics,Eli Lilly,Sanofi,Astrazeneca,Hoffmann La-Roche的顾问/顾问。 CC已获得GSK和EISAI的研究支持。 该研究的资助者在数据的收集,分析或解释中没有作用;在报告的写作中;或决定提交论文出版。 CC是循环基因组学顾问委员会的成员,并在这些公司中拥有股票。JH是Parabon Nanolabs,Roche,Prothena和Alzpath的付费顾问/顾问。gyrh报告没有与这项工作直接相关的竞争利益。他已经获得了CIHR,NIA/NIH的赠款或合同,是Biogen,Cassava和Lilly支持的临床试验研究人员,已参加了Biogen,Roche和Novonordisk支持的专家咨询委员会,并且是C5R(现任C5R联合会(Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadian of Canadical Cognical Cognitial Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognition Cognitions Conseys))。EMM从NIA获得赠款; Eisai Hoffmann-La Roche Eli Lilly的机构资助。他是Alector的DSMB成员(直接付款);伊利礼来科学顾问委员会成员(直接支付给我)为阿尔茨海默氏症的阿尔扎明。他是Sage Therapeutics,Eli Lilly,Sanofi,Astrazeneca,Hoffmann La-Roche的顾问/顾问。 CC已获得GSK和EISAI的研究支持。 该研究的资助者在数据的收集,分析或解释中没有作用;在报告的写作中;或决定提交论文出版。 CC是循环基因组学顾问委员会的成员,并在这些公司中拥有股票。他是Sage Therapeutics,Eli Lilly,Sanofi,Astrazeneca,Hoffmann La-Roche的顾问/顾问。CC已获得GSK和EISAI的研究支持。该研究的资助者在数据的收集,分析或解释中没有作用;在报告的写作中;或决定提交论文出版。CC是循环基因组学顾问委员会的成员,并在这些公司中拥有股票。DP是Glaxosmithkline(GSK)的员工,并在GSK中持有库存。CX得到国家老化研究所(NIA)授予R01 AG067505和R01 AG053550的支持。所有其他作者都没有披露。JCM是弗里德曼(Friedman)杰出的神经病学教授,骑士ADRC副主任; Dian副主任和Dian的创始首席研究员。他由NIH赠款#P30 AG066444资助; P01AG003991; P01AG026276;和U19 AG024904。他和他的家人都没有在任何药品或生物技术公司拥有股票或拥有股权(在共同基金或其他外部指示帐户之外)。TLSB拥有研究人员从NIH,阿尔茨海默氏症协会,Barnes-Jewish医院基金会和Avid Radiopharmaceuticals发起了研究资金。Benzinger博士参加了由Avid Radiopharmaceuticals,Eli Lilly and Company,Biogen,Eisai,Eisai,Jaansen和F. Hoffmann-La Roche Ltd的临床试验参与临床试验。AER报告没有竞争利益。他从美国国家老化研究所(R01AG053267,U19AG032438)收到了这项工作的研究支持。他从AMED获得了这项工作的研究支持(JP23DK0207066和JP23DK0207049)。GSD报告与这项工作直接相关的竞争利益。他的研究得到NIH的支持(K23AG064029,U01AG057195,U01NS120901,U19AG032438)。他是Parabon Nanolabs Inc的顾问,并担任动态(EBSCO)的主题编辑(痴呆症)。他是抗NMDAR脑炎临床试验的参与PI,该试验获得了Amgen Pharmaceuticals的支持,也是ARIALYS Therapeutics的顾问。他已经为Peerveriew Media,Inc和Consighating Education Inc.开发了教育材料。他拥有ANI Pharmaceuticals中的股票。DAR博士的机构已获得Eli Lilly的支持,以开发和参与教育事件,以促进
本综述深入探讨了人工智能 (AI) 在核医学中的作用,重点关注机器学习 (ML) 及其当前应用所代表的观点。在肿瘤学中,人工智能最重要的影响是卷积神经网络在四个主要领域的应用,包括图像重建、图像细化、自动病变检测,以及最终人工智能以先进的定量方式创建分析图像的新方法。它提供独特的功能信息,以提高诊断准确性和未来的全面疾病评估。随着人工智能与核医学数据和临床信息的融合,个性化治疗计划将不断发展。这将彻底改变治疗选择,因为它将基于患者的个性。由于对治疗结果的良好预测模型,医学中的放射组学可能会带来更好的诊断。人工智能将通过在人工智能的帮助下开发的放射性药物在治疗诊断学中发挥重要作用,从而提供优化的患者选择。实时决策支持将人工智能视为核医学程序中永远存在的合作伙伴。道德考虑,包括患者隐私和算法透明度,是负责任地使用人工智能的关键考虑因素。建立全球合作以制定标准和监管框架是让人工智能负责任的必要条件。此外,本综述的范围是探索人工智能在核医学中的多方面影响,一窥技术和医学科学交叉领域的现状和前景。
摘要:背景:随着恶性肿瘤的高死亡率,有必要找到新型的疗法方法来提供早期诊断和靶向治疗。趋化因子受体4(CCR4)在各种肿瘤中高度表达,并且在肿瘤发病机理中起重要作用。这项系统评价旨在使用系统的方法对CCR4受体作为疗法的临床和临床前应用进行完整的概述,并使用系统的方法进行分类和组装有关人类和动物进行的已发表研究,并通过应用领域和特定的Tu®进行分类。方法:适合包含标准的文章的系统文献搜索是在PubMed,Scopus,Central和Web of Science数据库上进行的,包括2006年1月至2022年11月发表的论文。合格的研究必须对人类和/或体外/体外研究肿瘤中的CCR4表达进行。通过评估人类的评估技能计划(CASP)评估了方法论质量,仅评估对人类进行的研究。结果:总共筛选了17篇文章。对文章的资格进行了评估,排除了4篇文章。最终,选择了13篇文章进行定性分析,并将6篇文章用于关键评估技能计划。结论:针对CCR4的新型放射性核素和放射性药物的发展在CCR4敏感肿瘤的疗法中显示出令人鼓舞的结果。为了扩大其在临床实践中的使用,需要将临床前向临床数据进行进一步转换。
目的:纳米抗体的独特结构有利于开发用于核医学的放射性药物。靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的纳米抗体可用作 HER2 过表达肿瘤的成像和治疗工具。在本研究中,我们旨在描述 131 I 标记的抗 HER2 纳米抗体作为 HER2 阳性乳腺癌的靶向放射性核素治疗 (TRNT) 剂的生成。方法:使用碘法用 131 I 标记抗 HER2 纳米抗体 NM-02,并评估其体外放射化学纯度和稳定性。研究了 131 I-NM-02 在正常小鼠中的药代动力学特征。评估了 131 I-NM-02 在 HER2 阳性 SKBR3 异种移植瘤中的肿瘤蓄积、生物分布和治疗潜力;以HER2阴性MB-MDA-231异种移植瘤为对照组。结果:131I-NM-02制备简便,放化纯度高,体外稳定性好。HER2阳性荷瘤小鼠肿瘤摄取明显,血液清除快,生物分布良好。131I-NM-02能显著抑制肿瘤生长,延长小鼠寿命,器官相容性好。阴性对照组中131I-NM-02在肿瘤中蓄积作用和抑瘤作用均不明显。结论:131I-NM-02有望成为HER2阳性乳腺癌靶向治疗的新工具。关键词:人表皮生长因子受体2,纳米抗体,131I,放射性核素靶向治疗
简介:乳腺癌是一种复杂的疾病,是全球女性癌症的主要原因。常规治疗方式包括手术、化疗、放射疗法和激素疗法;所有这些方法都有其局限性,并且经常导致严重的副作用或毒性。基于治疗诊断方法的靶向放射性核素治疗已成功应用于多种恶性肿瘤,例如前列腺癌、甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。一些研究也强调了治疗诊断在乳腺癌中的应用潜力。目的:本综述旨在概述乳腺癌中最有前景的当前和未来治疗诊断方法。讨论:讨论包括迄今为止使用的一些最成功的靶点的临床前和临床数据。潜在治疗诊断方法的例子包括针对人表皮生长因子受体 2 (HER2) 表达、血管生成、肿瘤微环境方面、胃泌素释放肽受体 (GRPR)、前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 和趋化因子受体 4 (CXCR-4) 表达的方法。广泛的临床实施仍然存在若干挑战,包括监管部门批准、获得各种放射性药物和成像技术、成本效益以及缺乏可靠的临床数据。结论:治疗诊断方法有可能大大改善乳腺癌患者的诊断、治疗和结果。需要进行更多研究来充分探索这些方法的潜力并确定最佳潜在目标,同时考虑可行性、成本、功效、副作用和结果。
在增强患者护理的目标的驱动下,治疗学领域正在迅速发展。最近的人工智能(AI)及其创新的治疗应用标志着核医学的重要一步,导致精确肿瘤学的范式发生了重大范式转移。例如,AI辅助肿瘤表征,包括自动图像解释,肿瘤分割,特征鉴定和高风险病变的预测,改善诊断过程,提供精确而详细的评估。通过针对个人独特的临床概况量身定制的全面评估,AI算法有望增强患者风险分类,从而使患者需求与最合适的治疗计划的一致性保持一致。通过发现对人眼的看不见的潜在因素,例如肿瘤放射敏感性或分子谱的内在变化,AI软件有可能革新响应异质性的预测。为了准确有效的剂量计算,AI技术通过提供定制的幻影和简化复杂的数学算法,使个性化的剂量学可行,可在繁忙的临床环境中访问,从而提供了重要的优势。AI工具有可能利用预测和减轻与治疗相关的不良事件,从而可以提早干预。此外,可以利用生成的AI找到用于开发新型放射性药物并促进药物发现的新目标。仍然有很多值得探索和理解的。然而,尽管对AI在治疗学中的作用具有巨大的潜力和显着的兴趣,但这些技术并不缺乏局限性和挑战。在这项研究中,我们研究了AI在治疗学中的当前应用,并试图拓宽未来研究和创新的视野。
Louvain-la-neuve,比利时和Yardley,美国宾夕法尼亚州,10月29日 - IBA(IBA束应用S.A.,EuroNext S.A.,Euronext),粒子加速器技术的世界领导者,世界上全球领先的放射性药物生产解决方案和Jubilant radiopharmaime section the jubimapharmav的提供商在美国(美国),很高兴宣布签署合同,以安装五个Cyclone®Kiube180 Cyclotrons及相关设备的合同该合同将支持欢乐的放射线最初的5000万美元(USD)正电子发射断层扫描(PET)放射性药物制造网络扩展计划。这项投资,再加上IBA放射线解决方案设备的添加,将大大扩大欢乐的放射线疗法的能力,可以在美国范围内生产和分发符合CGMP符合CGMP的PET Radiotracers,并特别关注肿瘤学,泌尿外科,心脏病学和神经病学的护理领域。Cyclotrons将安装在欢乐的Radiopharma的宠物制造设施中,策略性地位于美国各地,将其宠物制造设施的总数提升到了9个。这五个位置中的每个位置都将配备IBA的Cyclone®Kiube180 Cyclotron,自挡和目标。Cyclone®Kiube是可用的最先进的环蛋白之一。它以其升级性,紧凑的设计,高效率以及生产各种放射性同位素的能力而闻名,使其非常适合研究和商业生产。第一张合同表明了IBA行业领先的放射线药物产品。Cyclone®Kiube非常适合生产各种PET放射性病,包括氟18,68,锆89,碳11等,用于诊断和监测各种疾病,包括癌症和神经系统疾病。Cyclone®Kiube和相关设备的典型价格范围是欧元两年半至500万欧元,具体取决于选项和配置。IBA Radiopharma Solutions总裁Charles Kumps评论说:“ IBA很自豪地与Jubilant Radiopharma签订了这一协议,以支持PET的扩展其RadioPharmaceuticals生产网络。我们的尖端解决方案和我们的专业知识,以整合所有必要的设备以使GMP完全符合GMP的放射性药房,将加速欢欣鼓舞的放射性药物在所有PET放射性同位素中的扩展,以推动我们在美国推进核医学。”欢欣鼓舞的首席执行官Harsher Singh表示:“与IBA合作并选择其高能量双光束式旋转器将使欢乐的放射线能够提高生产能力,并在高峰时段最需要的时候在美国各种宠物放射性疗法的患者为患者提供服务。”
适应症:NEUROLITE ® 单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 适用于已确诊中风的患者,作为常规 CT 或 MRI 成像的辅助手段,用于定位中风。NEUROLITE ® 不适用于评估脑组织的功能活力或区分中风和其他脑损伤。禁忌症:未知。重要安全信息:在临床试验中,NEUROLITE ® 已用于 1063 名受试者(255 名正常人,808 名患者)。在 808 名发生神经系统事件的患者中,有 11 人(1.4%)死亡,其中没有一人明确归因于 NEUROLITE ®。在≤1%的受试者中观察到以下不良反应:头痛、头晕、癫痫、激动/焦虑、不适/嗜睡、嗅觉倒错、幻觉、皮疹、恶心、晕厥、心力衰竭、高血压、心绞痛和呼吸暂停/发绀。警告:未知。注意事项:肾功能或肝功能不全患者慎用。锝 Tc99m BICISATE 主要通过肾脏排泄消除。锝 Tc99m BICISATE 是否可透析尚不清楚。尚未研究肾功能或肝功能不全患者的剂量调整。应鼓励患者在注射后 2-6 小时内多喝水并经常排尿,以尽量减少膀胱和其他靶器官受到的辐射剂量。与任何其他放射性物质一样,应使用适当的屏蔽,以避免患者、职业工人和其他人受到不必要的辐射暴露。放射性药物应仅由经过专门培训的合格医生使用,这些医生可以安全使用和处理放射性核素。请参阅以下页面了解简要的处方信息。完整的处方信息可在 https://www.lantheus.com/assets/NEUROLITE_513073-0719mktg.pdf 上查阅