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GO 60C - 美国陆军
弗吉尼亚州李堡 莱特肯尼军械库；宾夕法尼亚州刘易斯堡 华盛顿州列克星敦军械库 肯塔基州利马军械库 俄亥俄州洛兹敦军械库 俄亥俄州马龙·因格勒军械库 加利福尼亚州缪恩堡 阿拉巴马州麦克莱伦堡 华盛顿特区麦克纳尔堡 华盛顿特区莱斯利·J 堡 乔治亚州麦克弗森堡 米德堡田纳西州孟菲斯美国陆军总仓库 田纳西州伊恩·阿森纳军械库 米勒机场纽约州 蒙茅斯，新泽西州 门罗，弗吉尼亚州 蒙特雷，弗吉尼亚州 雷尼尔军械库，华盛顿州 纳瓦霍军械库，弗吉尼亚州 亚利桑那州 新坎伯兰军械库，美国宾夕法尼亚州陆军 新奥尔良陆军基地 路易斯安那州奥克兰陆军基地 加利福尼亚州里士满军械库 宾夕法尼亚州费城军需品仓库 新泽西州派恩布拉夫兵工厂 阿肯色州普韦布洛军械库 新泽西州拉里坦兵工厂 德克萨斯州雷德斯通军械库 阿拉巴马州里士满军械库 弗吉尼亚州堪萨斯州喀拉拉邦堡 哈里亚纳堡
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Bertrand Arnulf，Tessa Kerre，Mounzer E. Agha，Michel Delforge，Ira Braunschweig，Nishi Shah，Nishi Shah，Shambavi Richard，Melissa Alsina，Hermann Einsele，Hermann Einsele，Pankaj J.歌曲，Mythili Koneru，Muhammad Akram，Ya'el C Cohen，Wilfried Roeloffzen；法国巴黎的巴黎大学APHP圣路易斯医院；根特大学医院，比利时根特；宾夕法尼亚州匹兹堡的UPMC Hillman癌症中心；比利时鲁汶大学鲁南大学；新泽西州罗格斯癌症研究所，新泽西州新不伦瑞克省；纽约州布朗克斯市蒙特菲奥尔医疗中心；纽约州西奈山的伊坎医学院； H. Lee Moffitt癌症中心和研究所，佛罗里达州坦帕；阿特斯克林库姆·沃兹堡大学，德国沃兹堡的Medizinische Klinik und Poliklinik II；约翰逊和约翰逊创新医学，英国高维科姆；约翰逊和约翰逊创新医学，新泽西州拉里坦； Legend Biotech USA Inc.，新泽西州萨默塞特郡；特拉维夫·苏拉斯基（Ichilov）医疗中心和以色列特拉维夫大学的萨克勒医学院；荷兰格罗宁根大学医学中心格罗宁根
加速 - 五年加速儿童和青少年癌症药物开发
加速，欧洲B儿童癌症事业，美国c sanofure，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学学院名誉教授。 Inc.，美国埃默里维尔（Inc.美国，美国皇家马斯登医院生物制药研究所，英国萨顿研究所研究所，纽约市癌症，英国，霍夫曼·拉罗奇·阿格（OF.美国科罗拉多州科罗拉多州儿童医院，美国明尼苏达大学，美国U Rigshospitalet，丹麦诉Gustave Roussy Cancer Center，France
撤销 EUA 27205 - 詹森 COVID-19 疫苗
2023 年 6 月 1 日 Janssen Biotech, Inc. 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 Raritan, NJ 08869 事由：撤销 EUA 27205 - Janssen COVID-19 疫苗 亲爱的 Walawalkar 女士： 这封信是对 Janssen Biotech, Inc. 于 2023 年 5 月 22 日提出的请求的回应，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 撤回 2021 年 2 月 27 日发布的 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，随后进行了修订。杨森生物技术公司已告知 FDA，美国政府购买的最后一批杨森 COVID-19 疫苗已过期，美国对新一批杨森 COVID-19 疫苗没有需求，杨森生物技术公司不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变异。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）（21 USC 360bbb-3）第 564 条，在情况允许的情况下，根据该法案第 564(g)(2) 条，可以撤销根据该法案第 564 条授予的紧急使用生物制品的授权，以保护公众健康或安全（该法案第 564(g)(2)(C) 条）。由于 FDA 了解到 Janssen Biotech, Inc. 不再打算根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗，并且 Janssen Biotech, Inc. 已要求 FDA 撤回 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，因此 FDA 认为撤销此授权是保护公众健康或安全之举。因此，FDA 特此根据该法案第 564(g)(2)(C) 节撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA 27205。自本函发布之日起，FDA 不再授权 Janssen COVID-19 疫苗用于紧急使用。根据该法案第 564(h)(1) 节，撤销通知将在《联邦公报》上公布。
DOE 2023 财年预算申请实验室表
海军反应堆设施................................................................................................................................................55 海军反应堆实验室实地办公室...............................................................................................................................56 海军研究实验室...............................................................................................................................................57 内华达实地办公室.........................................................................................................................................................58 内华达国家安全站点.........................................................................................................................................................59 内华达运营办公室.........................................................................................................................................................61 NNSA 阿尔伯克基综合设施.........................................................................................................................................62 NNSA 生产办公室 (NPO).........................................................................................................................................64 东北汽油供应储备 (NGSR) - 南波特兰.........................................................................................................................65 东北汽油供应储备 (NGSR) - 里维尔.........................................................................................................................66 东北汽油供应储备 (NGSR) - 拉里坦湾.........................................................................................................................67 橡树岭科学与教育研究所.........................................................................................................................................68 橡树岭国家实验室.........................................................................................................................................................69 橡树岭国家实验室站点办公室................................................................................................................72 橡树岭办公室......................................................................................................................................73 橡树岭保护区...................................................................................................................................74 橡树岭保护区（场外）......................................................................................................................75 河流保护办公室......................................................................................................................................76 科学技术信息办公室......................................................................................................................77 太平洋西北国家实验室.................................................................................................................................................78 太平洋西北部现场办公室.....................................................................................................................................81 帕迪尤卡气体扩散工厂.....................................................................................................................................82 潘特克斯工厂.....................................................................................................................................................83 皮内拉斯现场.........................................................................................................................................................................85 朴茨茅斯气体扩散工厂.............................................................................................................................................86 普林斯顿等离子体物理实验室.............................................................................................................................87 普林斯顿现场办公室.............................................................................................................................................88 里奇兰运营办公室.............................................................................................................................................89 洛基弗拉茨现场.........................................................................................................................................................90 桑迪亚国家实验室.............................................................................................................................................91 桑迪亚现场办公室.........................................................................................................................................................94 萨凡纳河国家实验室.............................................................................................................................................95 萨凡纳河运营办公室.............................................................................................................................................96 萨凡纳河现场.............................................................................................................................................................97 萨凡纳河现场办公室.................................................................................................................................99 分离过程研究单位....................................................................................................................100 SLAC 国家加速器实验室...............................................................................................................101 SLAC 现场办公室...............................................................................................................................102 西南电力管理局办公室........................................................................................................................103 战略石油储备 - Bayou Choctow.....................................................................................................................104 战略石油储备 - Big Hill.........................................................................................................................................105 战略石油储备 - Bryan Mound.........................................................................................................................................106 战略石油储备 - West Hackberry.........................................................................................................................107 战略石油储备项目办公室.....................................................................................................................108 托马斯·杰斐逊国家加速器设施....................................................................................................................109 托马斯·杰斐逊现场办公室....................................................................................................................................110 未指定的实验室/工厂/装置....................................................................................................................111 罗彻斯特大学.........................................................................................................................................................112
DOE 2024 财年实验室表
海军反应堆设施................................................................................................................................................56 海军反应堆实验室现场办公室...............................................................................................................................57 海军研究实验室...............................................................................................................................................58 内华达现场办公室.........................................................................................................................................................59 内华达国家安全站点......................................................................................................................................60 内华达运营办公室.........................................................................................................................................................62 NNSA 阿尔伯克基综合设施.........................................................................................................................................63 NNSA 生产办公室 (NPO).........................................................................................................................................65 东北汽油供应储备 (NGSR) - 南波特兰.........................................................................................................................66 东北汽油供应储备 (NGSR) - 里维尔.........................................................................................................................67 东北汽油供应储备 (NGSR) - 拉里坦湾.........................................................................................................................68 橡树岭科学与教育研究所.........................................................................................................................................69 橡树岭国家实验室.............................................................................................................................................71 橡树岭国家实验室站点办公室................................................................................................................74 橡树岭办公室......................................................................................................................................75 橡树岭保护区......................................................................................................................................76 橡树岭保护区（场外）......................................................................................................................77 河流保护办公室......................................................................................................................................78 科学技术信息办公室......................................................................................................................79 太平洋西北国家实验室.................................................................................................................................................80 太平洋西北部现场办公室.....................................................................................................................................83 帕迪尤卡气体扩散工厂.....................................................................................................................................84 潘特克斯工厂.....................................................................................................................................................85 皮内拉斯现场.............................................................................................................................................................87 朴茨茅斯气体扩散工厂.....................................................................................................................................88 普林斯顿等离子体物理实验室.............................................................................................................................89 普林斯顿现场办公室.............................................................................................................................................90 里奇兰运营办公室.............................................................................................................................................91 洛基弗拉茨现场.............................................................................................................................................92 桑迪亚国家实验室.............................................................................................................................................93 桑迪亚现场办公室.............................................................................................................................................96 萨凡纳河国家实验室.....................................................................................................................................97 萨凡纳河运营办公室.....................................................................................................................................98 萨凡纳河现场.....................................................................................................................................................99 萨凡纳河现场办公室.................................................................................................................................101 分离过程研究单位...............................................................................................................................102 SLAC 国家加速器实验室....................................................................................................................103 SLAC 现场办公室.......................................................................................................................................105 西南电力管理局办公室.........................................................................................................................106 战略石油储备 - Bayou Choctow.....................................................................................................................107 战略石油储备 - Big Hill.........................................................................................................................................108 战略石油储备 - Bryan Mound.........................................................................................................................................109 战略石油储备 - West Hackberry.........................................................................................................................110 战略石油储备项目办公室.....................................................................................................................111 托马斯·杰斐逊国家加速器设施....................................................................................................................112 托马斯·杰斐逊现场办公室....................................................................................................................................113 未指定的实验室/工厂/装置....................................................................................................................114 罗彻斯特大学.........................................................................................................................................................115
2024年1月19日安全标签变更通知信
2024年1月19日Janssen Biotech，Inc。注意：Aline de Oliveira Janssen Research＆Development，LLC 902 US Highway 202 Raritan，NJ 08869亲爱的De Oliveira女士：请参阅根据Ciltacabtagene Autoleolecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecti（Carvykti）提交的生物学许可申请（BLA）。《联邦食品，药物和化妆品法》（FDCA）的第505（o）（4）条授权FDA要求批准的药物和有执照的生物产品应用程序持有人，以根据批准药物或生物学产品后获得的新安全信息进行安全标签更改。由于Ciltacabtagene Autoleucel（Carvykti）于2022年2月28日获得批准，因此我们已经意识到了T细胞恶性肿瘤的风险，包括严重的疾病，包括住院和死亡，在BCMA-和CD19指导的基因遗传学的Tellogols T细胞免疫疗法后进行了治疗。FDA在用BCMA和CD19指导的遗传自体T细胞免疫疗法治疗后，确定了销售后不良事件和临床试验报告，描述了发生成熟T细胞恶性肿瘤，包括CAR阳性肿瘤。有关其他信息，请参阅CBER安全通信的标题为“ FDA调查BCMA导向或CD19指导自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法后T细胞恶性肿瘤的严重风险”，并于2023年7月 - 9月至9月 - | FDA不良事件报告系统（FAERS）确定的严重风险/新安全信息的潜在信号| FDA用于BCMA或CD19的转基自体T细胞免疫疗法。我们将此信息视为FDCA第505-1（b）（3）节中定义的“新安全信息”。此外，我们认为T细胞恶性肿瘤的严重风险适用于所有BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法。根据FDCA的第505（o）（4）条，我们通知您，基于上述新的安全信息，并在2024年1月19日的电信会议期间进行了讨论，我们已经确定新的安全信息应包含在所有BCMA和CD19中的标签中