XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemRelatlimab
Nivolumab与Relatlimab（Opdualag）结合使用
•患者具有不可切除的III期或IV期组织学确认的黑色素瘤•处方临床医生完全意识到免疫相关的不良反应所必需的治疗和治疗修饰，这是由于检查点抑制剂治疗所必需的，包括肺炎，肺炎，肾炎，内分泌性，内部炎，肌炎，肌科，肌炎，骨质炎，肌炎，骨质炎，骨质炎，骨质炎，骨质炎，肌炎，骨质炎。•患者年龄在12岁以上。•患者尚未接受过以下任何可诊断或转移性黑色素瘤的迹象：抗编程死亡受体1（PD-1），抗编程的死亡1配体1（PD-L1），抗PD-L2，抗PD-L2，抗PD-L2，或抗胞毒性毒性毒性T淋巴细胞相关的抗原抗抗原-4（Anti-4（Anti-4）（抗抗菌）（Anti-4（anti-4）。•患者完全治疗针对黑色素瘤的全身治疗，或仅接受了特定的事先治疗（允许的治疗包括：先前使用Nivolumab辅助辅助治疗或Pembrolizumab的辅助治疗，仅当在临床疗法中以临床疗法的一部分而对临床疗法进行临床疗法，而在先进的疾病中，则先进的疾病抑制剂，以iPIL的临床疗法为目标，当作为晚期疾病指示的第一线治疗时，给予辅助指示或BRAF/MEK抑制剂的靶向疗法•患者处于ECOG性能状态（PS）0或1，或者12-17岁的兰斯基表现评分为80％或以上。•患者没有症状性的脑转移或脑膜转移，目前需要类固醇进行症状控制。
Nivolumab 和 Relatlimab (Opdualag)
一项 II/III 期、双盲、随机、阳性对照且正在进行的试验 (RELATIVITY-047) 的证据表明，与 nivolumab 单药治疗相比，使用 nivolumab-relatlimab 固定剂量组合 (FDC) 治疗，可为未经治疗、经组织学证实、无法切除的 III 期或 IV 期 (转移性) 黑色素瘤患者带来额外的临床益处。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高无进展生存期 (PFS) 获益，且具有统计学意义和临床意义（主要分析：中位随访期 = 13.2 个月；风险比 [HR] = 0.75；95% 置信区间 [CI]，0.62 至 0.92；P = 0.0055）。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高总生存率 (OS)，且具有临床意义 (HR = 0.80；95% CI，0.64 至 1.01；P = 0.0593)。然而，由于随访时间不足，且 95% CI 不包括 nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗之间无差异，因此 OS 结果仍存在不确定性。根据描述性最终分析，在中位随访时间为 19.3 个月后，nivolumab-relatlimab 组与 nivolumab 组相比，共有 10.3% (95% CI，3.4% 至 17.3%) 的患者获得了客观缓解。经过中位随访期 19.3 个月，nivolumab-relatlimab 组和 nivolumab 组的健康相关生活质量 (HRQoL)（癌症治疗功能评估-黑色素瘤 [FACT-M]、3 级 EQ-5D [EQ-5D-3L] 效用指数评分和 EQ-5D 视觉模拟量表 [VAS]）在治疗期间基本保持稳定（无临床意义的改善或恶化）。nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗在 FACT-M、EQ-5D-3L 效用指数评分和 EQ-5D-VAS 方面几乎没有差异。
Relatlimab：一种针对免疫检查点LAG的新型药物...
Relatlimab是一种人免疫球蛋白G4单克隆阻断抗体，是全球首个淋巴细胞活化基因3（LAG-3）抑制剂，也是继PD-1、CTLA-4之后第三个进入临床的免疫检查点抑制剂。Relatlimab可以与LAG-3受体结合，阻断LAG-3与其配体相互作用，从而降低LAG-3通路介导的免疫抑制作用，促进T细胞增殖，诱导肿瘤细胞死亡。2022年3月18日，美国FDA批准百时美施贵宝公司开发的relatlimab与nivolumab的固定剂量组合，商品名为Opdualag，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。本研究全面描述了relatlimab的作用机制和临床试验，并简要概述了目前用于治疗黑色素瘤的免疫检查点药物。
Relatlimab 与 Nivolumab 对比 Nivolumab 在未治疗的晚期黑色素瘤中的作用
试验设计和治疗——在这项 2-3 期双盲试验中，患者以 1:1 的比例随机分配接受 160 mg relatlimab 和 480 mg nivolumab 固定剂量组合或 480 mg nivolumab；两种疗法均每 4 周进行一次 60 分钟静脉输注（补充附录图 S1）。患者组分配根据 LAG-3 表达（≥1% 或 <1%）、PD-L1 表达（≥1% 或 <1%）、BRAF V600 突变状态和转移分期（M0 或 M1 乳酸脱氢酶 [LDH] 水平正常 vs. M1 LDH 水平升高）分层，定义见美国癌症联合委员会 (AJCC) 《癌症分期手册》第 8 版。11 治疗持续至出现疾病进展、不可接受的不良反应或撤回同意。初始进展后的治疗（由研究人员根据 RECIST 1.1 版定义）10