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World File Search SystemRelatlimab
nivolumab-relatlimab（临时专着）
nivolumab-relatlimab是两种完全人源化的IgG4单克隆抗体的固定剂量组合：Nivolumab：Nivolumab（一种程序性细胞死亡1（PD-1）免疫检查点抑制剂）和Relatlimab（淋巴细胞激活基因3（lag-3）免疫检查点Inmune Checkpoint Inbimab（淋巴细胞激活基因3（LAG-3）。PD-1途径是一个免疫系统检查点，肿瘤细胞可能会利用该检查点，以避免主动的T细胞监视。通过阻断PD-1受体与PD-1和PD-2配体的结合，Nivolumab在肿瘤微环境中重新激活了肿瘤特异性的细胞毒性T淋巴细胞，并将其重新降低抗肿瘤活性。同样，LAG-3是一种免疫检查点受体蛋白，在负调控T细胞功能并提供肿瘤逃脱的肿瘤中具有重要作用。通过与滞后T细胞受体结合并阻止其与配体的相互作用，Relatlimab降低了对免疫反应的滞后-3途径抑制，并促进T细胞增殖和细胞因子分泌。与单独的任何一种抗体的活性相比，Nivolumab和Relatlimab的组合会导致T细胞激活增加。1-4
全身治疗更新
皮肤和黑色素瘤Nivolumab-relatlimab用于不可切除或转移性黑色素瘤（USMAVNIVRE） - BC癌症皮肤和黑色素瘤肿瘤组正在引入Nivolumab-Relatlimab，作为无法切除或转移性或转移性疾病瘤的患者的新治疗选择。患者在先前的新辅助或辅助免疫疗法的无病间隔为六个月或更长的情况下，符合条件。在高级环境中，患者有资格接受Nivolumab-relatlimab，pembrolizumab，nivolumab或Nivolumab和Nivolumab的组合中的一种，但不能顺序使用这些药物。BC癌症同情获取计划（CAP）批准是在治疗之前的。nivolumab-relatlimab是两种单克隆抗体的固定剂量组合，靶向不同的抑制性免疫检查点：程序性细胞死亡1（pd-1）（Nivolumab）（Nivolumab）和淋巴细胞激活基因3（lag-3）（lag-3）（relatimlimab）。3 lag-3是一种受体蛋白，对T细胞功能进行负调控，并在肿瘤微环境中为肿瘤提供免疫逃逸。通过与滞后T细胞受体结合并阻止其与配体的相互作用，Relatlimab降低了对免疫反应的滞后-3途径抑制，并促进T细胞增殖和细胞因子分泌。与单独的任何一种抗体的活性相比，Nivolumab和Relatlimab的组合会导致T细胞激活增加。有关Nivolumab-Relatlimab的更多信息，请参见本期癌症药物手册部分。该治疗计划的批准得到了II-III期，随机，受控的相对论-047试验的证据的支持。64,5在19.3个月的中位随访中，与Nivolumab单药治疗相比，Nivolumab-Relatlimab的治疗表现出具有统计学意义且具有临床上重要的无进展生存率（HR = 0.78）。不良事件与免疫系统过度活化一致，并且没有证明新的安全信号。与Nivolumab-Relatlimab相比，与Nivolumab相比，与Nivolumab-Relatlimab相关的3级或4级治疗率较高（21.1％vs. 11.1％），但与CTLA-4抑制剂和PD-1抑制剂的组合治疗相比，它低于报道的。
肺癌的肿瘤治疗 opdualag®（nivolumab/relatlimab）1 nivolumab与化学疗法1中的4 结合 pembrolizumab与化学疗法1中的4 结合 pembrolizumab 1 of 5
atezolizumab用于对完全切除的IIB或IIIA或N2仅IIIIB NSCLC的辅助处理，该均具有>/= 50％水平的PD-L1表达，该水平尚未在辅助铂基化学疗法（最大4个周期）上进行。化学疗法应开始切除12周。atezolizumab必须在辅助铂基化疗的最后一个周期的12周内开始。最多1年的治疗。
关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/025.1; avelumab-（cap） - emea/h/00438/sda/011.1; cemiliplab -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/010.1; Dostarlima -Jemperli（CAP）-EMEA/H/005204/SDA/005.1; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/00471/SDA/012.1; iplymimumab - Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/048.1; Nivolumab -Opdivo（CAP）-EMEA/H/003985/SDA/056.1; Nivolumab，Relatlima -opdual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/006.1;战斗 - 章节（上限） - EMEA/H/003820/SDA/040.1;功能障碍 - Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/002.1; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/003.1。
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16
2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004
PD-1，PD-L1，CTLA-4和LAG-3免疫检查点抑制剂的不良事件：FDA不良事件数据库的分析
摘要：这项研究旨在确定与FDA批准的免疫检查点抑制剂（ICI）相关的25个最普遍的不良事件（AE），尤其是PD-1，PD-1，CTLA-4，CTLA-4和LAG-3抑制剂，使用FDA不良事件报告的数据（FDA不良事件）的数据（faers and a Priastion and Publics an a Pliblise an an a Publics and an an a lag-3抑制剂）开放式药物守护工具，以研究这些不良事件。对于PD-1抑制剂，最常见的AE是腹泻，疲劳和肾上腺素，具有明显的中性粒细胞减少症和甲状腺功能减退症，尤其是toripalimab和dostarlimab。PD-L1抑制剂也经常引起肺部疾病和甲状腺功能减退症，表现出类别效应，以及药物特异性AES，例如肝毒性和寒冷。CTLA-4抑制剂主要导致腹泻和结肠炎，ipilimumab经常引起上产和皮疹，而Tremelimenab表现出独特的AES，例如胆道感染。lag-3抑制剂Relatlimab报告的AE较少，包括发育和肺炎。在所有抑制剂中罕见但明显的AE都包括心肌炎和肌无力。本研究提供了与ICIS相关的25种最常见AE的详细概述，为临床决策和AE管理提供了宝贵的见解。对于阐明这些AE的基础机制并开发有针对性的干预措施以增强ICI治疗对癌症患者的安全性和有效性，需要进一步研究。
2010 年以来黑色素瘤 3 期临床试验趋势
摘要：背景：目前正在研究多种药物和治疗方式，以改善当前的黑色素瘤治疗方案。本综述概述了晚期黑色素瘤临床试验投资趋势，并预测了黑色素瘤治疗的预期变化，重点是探索性药物机制。方法：我们回顾了自 2010 年以来注册、介入和 3 期皮肤黑色素瘤临床试验的 9 个国际临床试验数据库。结果：73 项试验研究了晚期（III 期和 IV 期）黑色素瘤的药物疗法。在 32%（23/73）的晚期黑色素瘤药物治疗试验中研究了探索性机制。大多数探索性药物试验包括免疫治疗药物机制（15/23 项试验）。两种探索性机制显示出希望：抗 LAG3 抗体 relatlimab 和半抗原修饰疫苗 MVax。许多 (52%) 探索性机制试验正在进行中，包括使用过继细胞转移免疫疗法、树突状细胞疫苗疗法和组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂等。结论：由于大多数临床试验都侧重于之前批准的药物机制，因此范式改变的治疗很可能涉及在新的治疗环境或组合中使用这些疗法。自 2010 年以来，只有 2 种探索性药物机制在 3 期试验中取得了有希望的结果，尽管目前许多其他试验正在进行中。
BRAF/MEK抑制剂抑制剂中晚期黑色素瘤患者
1。Davies H，GR Book，Cox C和Al。BRAF发生器的突变。自然。2002; 417（6892）：949-954。 doi：10.1038/天然 div> BRAF和NRAS突变法规，并回答广告黑色素瘤中的该线程。 JCO 2022（6）：1-11。 doi：10,1200/ po.22,00018 3。 div> PB Chapman，Hauschild A，Robert C和Al。 通过BRAF V600E突变改善了生存。 n Engel J Med 2011; 364（26）：2507-2516。 doi：10.1056/hloct1 完整的JA，KB KB，L和Al。 BRAF V600 - 突变体中的生存，用莫拉菲尼治疗的黑色素瘤。 n Engel J Med 2012; 366（8）：707-714。 doi：10.1056/ Dummer R，Ascert PA，HJ Gogas和Al。 鼓励更加良性会鼓励我们的BRAF -Mant Malanoma（哥伦布）的人：繁殖，开放，标签，咆哮的第三阶段试验。 oncol lance 2018; 19（5）：603-615。 doi：10.1016/ s1470-2045（18）30142-6 6。 fs Hodi，O'Day SJ，McDermott DF和Al。 随着水的转移性而改善了生存率。 n Engel J Med 2010; 363（8）：711-723。 doi： Wolchok JD，FS Hodi，Weber JS和Al。 Hypolymmubab的开发：用于治疗黑色素瘤广告的免疫治疗新闻。 Ann N和Sci Acad 2013; 1291（1）：1-13。2002; 417（6892）：949-954。doi：10.1038/天然 div>BRAF和NRAS突变法规，并回答广告黑色素瘤中的该线程。JCO2022（6）：1-11。doi：10,1200/ po.22,00018 3。 div>PB Chapman，Hauschild A，Robert C和Al。 通过BRAF V600E突变改善了生存。 n Engel J Med 2011; 364（26）：2507-2516。 doi：10.1056/hloct1 完整的JA，KB KB，L和Al。 BRAF V600 - 突变体中的生存，用莫拉菲尼治疗的黑色素瘤。 n Engel J Med 2012; 366（8）：707-714。 doi：10.1056/ Dummer R，Ascert PA，HJ Gogas和Al。 鼓励更加良性会鼓励我们的BRAF -Mant Malanoma（哥伦布）的人：繁殖，开放，标签，咆哮的第三阶段试验。 oncol lance 2018; 19（5）：603-615。 doi：10.1016/ s1470-2045（18）30142-6 6。 fs Hodi，O'Day SJ，McDermott DF和Al。 随着水的转移性而改善了生存率。 n Engel J Med 2010; 363（8）：711-723。 doi： Wolchok JD，FS Hodi，Weber JS和Al。 Hypolymmubab的开发：用于治疗黑色素瘤广告的免疫治疗新闻。 Ann N和Sci Acad 2013; 1291（1）：1-13。PB Chapman，Hauschild A，Robert C和Al。通过BRAF V600E突变改善了生存。n Engel J Med2011; 364（26）：2507-2516。doi：10.1056/hloct1完整的JA，KB KB，L和Al。BRAF V600 - 突变体中的生存，用莫拉菲尼治疗的黑色素瘤。n Engel J Med2012; 366（8）：707-714。doi：10.1056/Dummer R，Ascert PA，HJ Gogas和Al。鼓励更加良性会鼓励我们的BRAF -Mant Malanoma（哥伦布）的人：繁殖，开放，标签，咆哮的第三阶段试验。oncol lance2018; 19（5）：603-615。 doi：10.1016/ s1470-2045（18）30142-6 6。 fs Hodi，O'Day SJ，McDermott DF和Al。 随着水的转移性而改善了生存率。 n Engel J Med 2010; 363（8）：711-723。 doi： Wolchok JD，FS Hodi，Weber JS和Al。 Hypolymmubab的开发：用于治疗黑色素瘤广告的免疫治疗新闻。 Ann N和Sci Acad 2013; 1291（1）：1-13。2018; 19（5）：603-615。doi：10.1016/ s1470-2045（18）30142-6 6。fs Hodi，O'Day SJ，McDermott DF和Al。随着水的转移性而改善了生存率。n Engel J Med2010; 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33（25）：2780-2788。 doi：10,1200/jco。 2014.58.3377 11。 Tawbi HA，Scandendorf D，Lipson EJ和Al。 Relatlimab和许多nuvolumab在广告中的黑色素瘤中。 n Engel J Med 2022; 386（1）：24-34。 doi：10.1056/blone2 Rohaan MW，Borch Th，去Berg JH和Al。 n Engel J Med 2022; 387（23）：2113-2125。 doi：10.1056/neja210233。 Ascert PA，Mandal M，PF Ferrucci和Al。 J Clin Oncol 2023; 41（2）：212-221。 doi：10,1200/jco.21.029612015; 372（26）：2521-2532。doi：10.1056/hloct1Wolchok JD，Cluster H，Callahan MK和Al。更多的黑色素瘤和儿子。n Engel J Med2013; 369（2）：122-133。 doi：10.1056/nejoa1302369 10。 和Tback Rhi，HL Caufman，Fuels F和Al。 Laher-wall斜托纪用广告的黑色素瘤来持续地回答老鼠。 J Clin Oncol 2015; 33（25）：2780-2788。 doi：10,1200/jco。 2014.58.3377 11。 Tawbi HA，Scandendorf D，Lipson EJ和Al。 Relatlimab和许多nuvolumab在广告中的黑色素瘤中。 n Engel J Med 2022; 386（1）：24-34。 doi：10.1056/blone2 Rohaan MW，Borch Th，去Berg JH和Al。 n Engel J Med 2022; 387（23）：2113-2125。 doi：10.1056/neja210233。 Ascert PA，Mandal M，PF Ferrucci和Al。 J Clin Oncol 2023; 41（2）：212-221。 doi：10,1200/jco.21.029612013; 369（2）：122-133。doi：10.1056/nejoa1302369 10。和Tback Rhi，HL Caufman，Fuels F和Al。Laher-wall斜托纪用广告的黑色素瘤来持续地回答老鼠。J Clin Oncol2015; 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387（23）：2113-2125。 doi：10.1056/neja210233。 Ascert PA，Mandal M，PF Ferrucci和Al。 J Clin Oncol 2023; 41（2）：212-221。 doi：10,1200/jco.21.02961n Engel J Med2022; 387（23）：2113-2125。doi：10.1056/neja210233。Ascert PA，Mandal M，PF Ferrucci和Al。J Clin Oncol2023; 41（2）：212-221。doi：10,1200/jco.21.02961
针对澳大利亚国家癌症的新疗法 - 黑色素瘤
（澳大利亚，墨尔本，2024年1月21日，星期日） - 12岁及以上被诊断出患有黑色素瘤的高级阶段的澳大利亚人 - “澳大利亚的国家癌” - 将从2024年2月1日（星期四）开始，可以在药品福利计划（PBS）上获得新的治疗方法。1 OpDualag™（Nivolumab/Relatlimab）（免疫疗法的组合）将被偿还，可用于被诊断出患有黑色素瘤（转移性）或无法通过手术（无法分裂）去除的黑色素瘤的人。1-3免疫疗法是旨在帮助患者自身免疫系统对抗癌症的治疗方法。4澳大利亚是世界上最高的黑色素瘤率之一，其中有17,700多名澳大利亚人估计仅在2022年就被诊断出患有毁灭性疾病。5该疾病是澳大利亚第三大常见的癌症，也是20至39岁之间最常见的澳大利亚年轻人癌症。6虽然大多数黑色素瘤可以通过手术成功治疗，但估计在2022年估计，但黑色素瘤与澳大利亚的1,281例死亡有关。5据澳大利亚黑色素瘤学院的合着医学总监和2024年新南威尔士州澳大利亚人，悉尼乔治娜·朗·艾奥教授教授，需要更多的治疗选择来支持患有高级黑色素瘤的澳大利亚人。“由于我们阳光明媚的气候，澳大利亚人更有可能发展皮肤黑色素瘤。作为一个国家，我们也热爱我们的运动和户外活动。”朗教授然而，需要做更多的改进，这是我们的重点。”“尽管预防降低黑色素瘤的发病率至关重要，但患有晚期或转移性黑色素瘤的患者应获得所有在强大的临床试验中表现出好处的治疗方法。“自10年前第一种抑制免疫检查点的药物批准以来，我们已经看到免疫疗法改变了治疗晚期黑色素瘤患者的治疗方法。，詹姆斯（James），36岁的新南威尔士州奥兰治的民事项目经理在2022年2月被诊断出患有晚期黑色素瘤时，鉴于他的年龄，持续存在防晒效果，并且当时没有已知的家族史，他“措手不及”。“我从不怀疑我会被诊断出患有晚期黑色素瘤。我只有35岁，以为我在那时才防弹。“我勇敢地脸庞，设法通过这一切而没有影响我的职业和我的员工。，但这对我的家庭生活产生了很大的影响。”詹姆斯说。鉴于詹姆斯（James）与晚期黑色素瘤生活的第一手经验，他欢迎今天的PBS列表该疾病的另一种治疗选择。“另一种治疗的可用性扩大了可用的治疗范围，并改善了患者的治疗机会。”墨尔本塔玛拉·道森（Tamara Dawson）的黑色素瘤和皮肤癌倡导网络（MSCAN）的创始人兼首席执行官同样欢迎Opdualag报销Opdualag的12岁及以上的澳大利亚人，并且过着无法切除或转移性黑色素瘤的生活。