摘要:背景:目前正在研究多种药物和治疗方式,以改善当前的黑色素瘤治疗方案。本综述概述了晚期黑色素瘤临床试验投资趋势,并预测了黑色素瘤治疗的预期变化,重点是探索性药物机制。方法:我们回顾了自 2010 年以来注册、介入和 3 期皮肤黑色素瘤临床试验的 9 个国际临床试验数据库。结果:73 项试验研究了晚期(III 期和 IV 期)黑色素瘤的药物疗法。在 32%(23/73)的晚期黑色素瘤药物治疗试验中研究了探索性机制。大多数探索性药物试验包括免疫治疗药物机制(15/23 项试验)。两种探索性机制显示出希望:抗 LAG3 抗体 relatlimab 和半抗原修饰疫苗 MVax。许多 (52%) 探索性机制试验正在进行中,包括使用过继细胞转移免疫疗法、树突状细胞疫苗疗法和组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂等。结论:由于大多数临床试验都侧重于之前批准的药物机制,因此范式改变的治疗很可能涉及在新的治疗环境或组合中使用这些疗法。自 2010 年以来,只有 2 种探索性药物机制在 3 期试验中取得了有希望的结果,尽管目前许多其他试验正在进行中。