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一项 II/III 期、双盲、随机、阳性对照且正在进行的试验 (RELATIVITY-047) 的证据表明，与 nivolumab 单药治疗相比，使用 nivolumab-relatlimab 固定剂量组合 (FDC) 治疗，可为未经治疗、经组织学证实、无法切除的 III 期或 IV 期 (转移性) 黑色素瘤患者带来额外的临床益处。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高无进展生存期 (PFS) 获益，且具有统计学意义和临床意义（主要分析：中位随访期 = 13.2 个月；风险比 [HR] = 0.75；95% 置信区间 [CI]，0.62 至 0.92；P = 0.0055）。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高总生存率 (OS)，且具有临床意义 (HR = 0.80；95% CI，0.64 至 1.01；P = 0.0593)。然而，由于随访时间不足，且 95% CI 不包括 nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗之间无差异，因此 OS 结果仍存在不确定性。根据描述性最终分析，在中位随访时间为 19.3 个月后，nivolumab-relatlimab 组与 nivolumab 组相比，共有 10.3% (95% CI，3.4% 至 17.3%) 的患者获得了客观缓解。经过中位随访期 19.3 个月，nivolumab-relatlimab 组和 nivolumab 组的健康相关生活质量 (HRQoL)（癌症治疗功能评估-黑色素瘤 [FACT-M]、3 级 EQ-5D [EQ-5D-3L] 效用指数评分和 EQ-5D 视觉模拟量表 [VAS]）在治疗期间基本保持稳定（无临床意义的改善或恶化）。nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗在 FACT-M、EQ-5D-3L 效用指数评分和 EQ-5D-VAS 方面几乎没有差异。
Nivolumab 和 Relatlimab (Opdualag)
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