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德国风湿病大会2024
rinvoq®15mg / 30 mg / 45 mg标准片；活性成分：upadacitinib;组成：1 Rinvoq 15 mg / 30 mg / 45 mg标准片含有Upadacitinib 0.5 H 2 O，对应于15 mg / 30 mg / 30 mg / 45 mg upadacitinib。其他成分：片剂核心：微晶纤维素，氢化症，甘露醇，葡萄栽培，高降解二氧化硅，硬脂酸镁；膜涂料：聚（乙烯基醇），大戈尔，谈话，钛氧化物（E171），铁（III） - 氧化物（E172）；仅在Rinvoq 15 mg中：铁（II，III）氧化物（E172）；仅在rinvoq 45 mg中：铁（III）氧化物氧化物X H 2 O（E172）。应用：RINVOQ 15 mg：中等至严重的活性类风湿关节炎，在不足，耐受或耐受抗炎药（DMARDS）（单独或与甲氨蝶呤（MTX）结合使用）的成年人中。活跃的牛皮癣关节炎在成年人中不充分地解决或不忍受一个或多个DMARD（单独或与MTX结合）。与常规疗法交谈的成年人中的活跃强直性脊柱炎不足。具有炎症的成年人的活性非轴向脊椎关节炎，这是由C反应性蛋白增加和/或通过磁共振成像证明的，而磁共振成像不足以接近NSAR。rinvoq 15 mg / 30 mg：在12岁起适合全身治疗的成年人和青少年中，成人和青少年的严重特应性皮炎。rinvoq 15 mg / 30 mg / 45 mg：在不足以解决常规疗法或生物学的成年人中，对激烈的溃疡性结肠炎的中等缺陷，不再对它们做出反应或不容忍。在对常规疗法或生物学反应不足的成年人中，对严重的活性疾病的中等症 - 不再吸引他们或不容忍生物学。禁忌症：对其中一个组成部分的超敏反应；活跃的结核病；主动严重感染；重肝功能；怀孕。副作用：上呼吸道的感染；支气管炎;带状疱疹;单纯疱疹；卵泡炎；流感;尿路感染；肺炎;口腔念珠菌；憩室炎；败血症；非黑素皮肤癌；贫血;中性粒细胞减少症；淋巴细胞减少症； urtikaria;严重的超敏反应；高胆固醇；高脂血症；高甘油三酸酯血症；头痛;头晕;旋转损失；咳嗽;腹痛；恶心;胃肠道穿孔；粉刺;皮疹;疲劳;发烧; CPK的血液增加；升高的;分支增加；体重增加；
您问：我正在分析新生物学的用法和...
皮肤病学部门具有以下药物：•Abrocibinqo（Cibinqo） - 0•Barcarciinib（Olumilmit）（Olumilmit） - 25•Dupipumab（34•Alizumab（Xolair）（Xolair）-26•Ulodtraumab（ulodtraumab（Adtranib（Adtranib（Adtranib（Adtranib）（Adtranib（Adtranib））） 0
提交医疗必要性
严重的感染：接受rinvoq*治疗的患者患有严重细菌（包括结核病[TB]），真菌，病毒和机会性感染的风险增加，导致住院或死亡。大多数发育这些感染的患者都服用了伴随的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。死亡率：在一项研究中观察到较高的全因死亡率，包括突然的心血管（CV）死亡，在一项研究中，在类风湿关节炎（RA）患者（RA）患者≥50岁患者的肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂的研究中，与肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂进行了比较。恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。
计费和编码指南
严重的感染：经rinvoq*治疗的患者患严重细菌（包括结核病[TB]），真菌，病毒和机会性感染的风险增加，导致住院或死亡。大多数发育这些感染的患者都服用了伴随的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。死亡率：在一项研究中观察到较高的全因死亡率，包括突然的心血管（CV）死亡，在一项研究中，在类风湿关节炎（RA）患者（RA）患者≥50岁患者的肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂的研究中，与肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂进行了比较。恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。
Cimzia® (Certolizumab Pegol) – 商业医疗福利药物政策
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎；并且 o 以下情况之一： 对一种非生物抗风湿药物 (DMARD) [例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹] 最大剂量 3 个月试验失败且不耐受的病史，除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)]；或 患者目前正在使用 Cimzia，并且 o 根据美国 FDA 标示的 RA 剂量开始和滴定 Cimzia；并且 o 患者未同时接受 Cimzia 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel（依那西普）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（乌帕替尼）] 的联合治疗；并且 o 由风湿病专家开具处方或咨询风湿病专家；并且 o 初始授权有效期为 12 个月
Olumiant（Bariticinib）有效01/01/2025
2019年4月17日 - 审核05/20/2020 - 审查和更新5月；引用更新；添加了Rinvoq作为首选代理； QL添加到标准中。有效8/1/20。09/21/2022 - 已审核和更新9月P＆T；添加了严重脱发Areata的新迹象；引用更新。有效11/01/2022。2010/15/2023 - 审查并更新了11月的损益；删除了结核病要求。RA：更新的首选药物以事先使用以下两种：Cimzia，Enbrel，Humira或生物仿制药，Rinvoq，Simponi，Xeljanz或Xeljanz XR，Actemra和Actemra和Orencia。添加了其他常规疗法。删除了附录。生效1/1/2024 10/09/2024 - 在10月份进行了审查和更新。将Amjevita（Nuvaila）添加为RA标准的首选Adalimumab产品。删除了脱发的步骤要求。更新的重新授权标准。有效1/1/2025。
2024 年事先授权 (PA) 标准
其他标准 RA 初步 — 如果患者符合以下条件之一（A 或 B），则批准：A）患者过去曾尝试过以下两种药物：Enbrel、首选的阿达木单抗产品、Orencia、Rinvoq 或 Xeljanz/XR（注意：如果患者不满足此要求，之前使用以下药物的试验将计入满足尝试两次的要求：Cimzia、英夫利昔单抗、戈利木单抗 SC/IV 或非首选的阿达木单抗产品也算数。多种阿达木单抗产品的试验算作一种产品）。或 B) 患者患有心力衰竭或之前接受过治疗的淋巴增生性疾病。PJIA，初步 — 如果患者符合以下条件之一（A 或 B），则批准：A) 患者过去曾尝试过以下两种药物：Enbrel、Orencia、Rinvoq、Xeljanz 或首选的阿达木单抗产品。 （注意：如果患者不满足此要求，之前使用药物英夫利昔单抗或非首选阿达木单抗产品的试验将计入满足两次尝试要求。多种阿达木单抗产品的试验计为一次
Cosentyx® (Secukinumab) – 商业医疗福利药物政策
曾进行过为期 3 个月的最大剂量甲氨蝶呤试验但失败，除非出现禁忌症或临床上显著的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的靶向免疫调节剂治疗，并有索赔历史或提交的医疗记录（记录药物、日期和治疗持续时间）证明[例如 Cimzia（certolizumab）、阿达木单抗、Simponi（golimumab）、Stelara（ustekinumab）、Tremfya（guselkumab）、Xeljanz/Xeljanz XR（托法替尼）、Otezla（阿普斯特）、Skyrizi（risankizumab）、Rinvoq（upadacitinib）、Enbrel（依那西普）] 并且 o 按照美国 FDA 标记的 PsA 剂量启动和滴定 Cosentyx； o 患者未接受 Cosentyx 与靶向免疫调节剂的联合治疗[例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara (乌司他单抗)、Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cimzia (certolizumab pegol)、Taltz (ixekizumab)、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)、Otezla (阿普斯特)]；并且 o 由以下人员开具或咨询： 风湿病学家 皮肤科医生 并且 o 初始授权将颁发 12 个月
COVID-19疫苗信息助推器（第三张）...
- 甲氨蝶呤 - 细胞感（霉酚酸盐）。环孢菌素，克莫司 - 所有生物制剂（例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
免疫调节剂，特应性皮炎
有记录证明病情严重程度有所改善，尝试过但失败了，或者对受益人的诊断批准或医学上接受的首选局部免疫调节剂、特应性皮炎有禁忌症或不耐受（请参阅https://papdl.com/preferred-drug-list以获取此类首选和非首选药物的列表。）4.对于有针对性的全身免疫调节剂、特应性皮炎（例如Adbry，Cibinqo，Rinvoq）：