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美国风湿病学会关于 Janus 激酶抑制剂的黑框警告声明
JAK 抑制剂 [托法替尼 (Xeljanz/Xeljanz XR)、巴瑞替尼 (Olumiant) 和乌帕替尼 (Rinvoq)] 是靶向合成的疾病改良抗风湿药物 (DMARD)，广泛用于治疗类风湿关节炎 (RA) 和银屑病关节炎 (PsA)，其中托法替尼最近被批准用于治疗强直性脊柱炎 (AS) 和多关节型幼年特发性关节炎 (pcJIA)。2021 年 ACR RA 临床实践指南建议对甲氨蝶呤无反应者添加生物制剂或靶向合成的 DMARD，例如 JAK 抑制剂。[1] 然而，该指南指出了潜在的新出现的安全信号，并预计 FDA 强制要求对 RA 患者进行长期前瞻性开放标签非劣效性安全性临床试验的结果即将公布。这项研究最近完成，对比了两种剂量的托法替尼（5 毫克和 10 毫克，每日两次）与抗肿瘤坏死抑制剂 (TNFi)（阿达木单抗和依那西普）的效果，两个共同主要终点是主要不良心脏事件 (MACE) 和恶性肿瘤。这项国际研究针对 4,362 名年龄超过 50 岁且至少有一个额外心血管风险因素的 RA 患者进行。
Orencia（皮下）CCRD 事先授权表
所需药物： Orencia 50mg/0.4ml 注射器 Orencia 87.5mg/0.7ml 注射器 Orencia 125mg/ml 注射器 Orencia ClickJect 125mg/ml 自动注射器 剂量和数量： 治疗持续时间： J-Code： 给药频率： ICD10： 您患者目前的体重是多少？ 这是新开始还是继续治疗？ 如果您的患者已经开始使用 Orencia 药物样品治疗，请选择“新开始治疗”。 新开始治疗 继续治疗（如果继续治疗） 您的患者对该药物治疗反应良好吗（例如改善或缓解）？是 否（如果否） 请为继续使用 Orencia 提供临床支持：请提供您的患者接受 Orencia 的日期：除了请求的药物外，其他生物药物包括 Actemra、Cimzia、Cosentyx、Enbrel、Entyvio、Humira、Ilumya、Inflectra、Kevzara、Kineret、Olumiant、Otezla、Remicade、Renflexis、Rinvoq、Rituxan、 Siliq、Simponi/Simponi Aria、Stelara、Taltz、Tremfya、Tysabri 和 Xeljanz/Xeljanz XR。以下哪一项最能描述您患者的情况？
AETNA BETTER HEALTH® 保险政策/指南
FDA 批准的适应症 Rinvoq 适用于： A. 治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。 B. 对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人和 2 岁及以上的儿童患者。 C. 治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和 12 岁及以上的儿童患者，这些患者使用其他全身性药物（包括生物制剂）无法充分控制病情，或不建议使用这些疗法。 D. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 E. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。F. 治疗对 TNF 阻滞剂治疗反应不足或不耐受的活动性非放射性中轴性脊柱关节炎成人患者，且有炎症客观征兆。G. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。H. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 的 2 岁及以上患者。
主题：abrocitinib（cibinqo®）片剂
abrocitib（cibinqo）是2022年1月，由美国食品药物管理局（FDA）批准的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，用于“治疗成年人患有难治性的，中度到中等性的特定性皮肤炎的疾病，其疾病不平等地与其他系统性药物产生有关，或者在包括其他系统性药物的情况下进行了治疗。在同一日期批准了Abrocitinib，FDA批准了upadacitinib（Rinvoq）的其他指示，用于治疗特应性皮炎（AD）。当时都有相同的措辞指示。在2023年2月，扩大了abrocitinib的AD指示，包括12岁及以上的儿科患者。通过JAK家族（JAK1，JAK2，JAK3，JAK3，JAK3，JAK3，JAK3，和Tyrosine Kinase 2 [Tyk2]），许多自身免疫性炎症（例如，列列酮2、6、12、15和23; Interferons; Insterferons; Insterferons;干扰素和粒细胞巨噬细胞刺激因子[GM-CSF]）的许多介质（例如abrocitinib和upadacitib均为选择性JAK1抑制剂。在无细胞分离的酶测定中，在JAK2（28倍），JAK3（> 340倍）（> 340倍）和酪氨酸激酶（TYK）2（TYK）2（43倍）上，Abrocitinib对Jak1（28倍），JAK1具有选择性。tofacitinib（Xeljanz）对JAK3具有最大的亲和力，但通常被认为是Pan-Jak抑制剂，而Bariticinib（Olumiant）抑制JAK1和JAK2。体外研究表明，JAK1抑制可能在很大程度上负责JAK抑制剂在免疫炎性疾病中的体内功效。然而，各种JAK抑制剂之间不同JAK亲和力谱的总体临床意义尚未完全确定。
TIMS AS 抑制剂
Janus 激酶 (JAK) 是一种细胞质蛋白酪氨酸激酶，对于某些白细胞介素从常见的质膜受体向细胞核传递信号至关重要。JAK 激活信号转导和转录激活因子，从而调节基因功能和细胞内活性。抑制 JAK 酶将阻止细胞因子或生长因子介导的基因表达和细胞内活性，从而降低免疫反应。所有 JAK 抑制剂均以口服剂型提供，并被归类为靶向合成的改善病情的抗风湿药物 (tsDMARD)。对于不喜欢皮下或静脉给药技术的药物的患者，tsDMARD 可能是一种合适的治疗选择。这些药物最常用于 DMARD 治疗后且至少两种生物制剂治疗失败的中度至重度类风湿性关节炎患者。市场上有许多 JAK 抑制剂，包括 Olumiant ®（巴瑞替尼）、Rinvoq ™（upadactinib）、Xeljanz ® 和 Xeljanz ® XR（托法替尼）。托法替尼可与甲氨蝶呤联合使用，或作为单药疗法用于对甲氨蝶呤单药治疗反应不足的参与者。巴瑞替尼仅限于用于对 TNF 抑制剂治疗无反应的参与者。Upadacitinib 可作为单药疗法使用，或与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 联合使用。ANC < 1000 mm 3 、淋巴细胞计数 < 500 µL 和/或血红蛋白计数 < 9 g/dL 的患者应避免开始治疗。FDA 不建议将 JAK 抑制剂与硫唑嘌呤或环孢菌素一起使用。一些常见的不良反应包括感染、恶心和鼻咽炎。所有 JAK 抑制剂均有黑框警告，即会增加严重感染（结核病）和恶性肿瘤（淋巴瘤）的风险。巴瑞替尼还有一项额外的黑框警告，即会增加血栓形成的风险。
Cimzia（certolizumab pegol）
描述 Cimzia 药物政策旨在确保根据产品标签、临床指南和临床研究为患者选择合适的治疗方法，同时引导患者使用治疗类别中最具成本效益的药物。对于此计划，Adalimumab-aacf、Enbrel、Entyvio、Cosentyx、Otezla、Rinvoq、Skyrizi、Stelara、Tremfya 和 Xeljanz/Xeljanz XR 是首选产品，适用于申请使用 Cimzia 预充式注射器治疗 FDA 批准用于首选产品的适应症的会员。除非存在排除使用所有首选产品的临床情况、患者目前正在接受非首选药物治疗并获得了积极的治疗结果或某种适应症只有一种首选产品，否则标准将要求在使用非首选产品之前使用两种健康计划的首选产品。此外，对于此计划，Avsola、Inflectra、Entyvio、Ilumya、Stelara、Skyrizi 和 Simponi Aria 是首选产品，将适用于要求使用 Cimzia 冻干粉治疗的会员，这些会员将由医疗保健专业人员重构和管理，用于 FDA 批准的首选产品的适应症。针对性产品的保险范围基于排除使用首选产品的临床情况，也可能基于产品的先前使用情况。保险范围审查流程将确定可以做出临床例外的情况。以下适应症（包括 FDA 批准的适应症和药典用途）被视为承保福利，前提是满足所有批准标准并且会员没有排除规定的治疗。FDA 批准的适应症 1. 减轻克罗恩病的体征和症状，并维持对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成年患者的临床反应。 2.治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的成年人。
Janus激酶抑制剂艺术。 20Janus激酶抑制剂艺术。 20
Background on this security issue Jak Cibinqo (Ahocitinib), JYseleca (Filgotinib), Olumiant (Baricitinib), Rinvoq (Upadacitinib) and Xeljanz (Tofacitinib) are indicated for the treatment of different chronic inflammatory diseases (AR, psoriastic arthritis, idiopathic arthritis, idiopathic arthritis青年，强直性脊柱炎，非放射学轴向脊椎炎，溃疡性结肠炎，特应性皮炎和脱发Areata）。 div>授权指示在各自的技术芯片反映的情况下在每种药物方面有所不同。 div>2021年3月，发送了一封致Xeljanz（Tofacitinib）1的卫生专业人员（直接医疗保健专业通信或DHPC的直接医疗保健专业通讯或DHPC），以告知成品临床试验的结果（A3921133）2在50岁的患者中表现出50岁的患者与TNF-ALFA抑制剂相比，其他心血管造成的心血管造成更大的心血管症风险，表明接受了Tofacitinib治疗的患者有更大的风险和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。 div>在2021年7月，与TNF-ALFA抑制剂相比，在同一临床试验中观察到的额外的DHPC 3信息与TOFACITINIB相比，促进心肌梗塞，肺癌和淋巴瘤的发生率更高，以及在TOFACACITINIB技术卡中所采用的建议。 div>与另一种JAK抑制剂Olumiant（Bariticinib）进行的观察性研究（B023）的初步结果也表明，与TNF -ALFA抑制剂的条约相比，使用OLUMIANT治疗的AR治疗的患者更大的MACE和TEV风险。 div>在完成五个JAK抑制剂的数据审查程序完成后，已通过了信函开始时提出的建议。 div>将相应地更新卫生专业人员和患者的技术文件，前景和预防风险的材料。 div>这封信并不试图完全描述与这些药物的管理有关的收益和风险。 div>有关更多信息，请参阅相应药物的更新技术表，您可以在AEMPS网站CIMA部分咨询它们。 div>
医疗援助公告
1。adbry [包插入]。新泽西州麦迪逊：Leo Pharma Inc.； 2022年1月。 2。 cibinqo [软件包插入]。 纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年2月。 3。 eucrisa [包装插入]。 纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年4月。 4。 opzelura [包装插入]。 威尔明顿，德：Incyte Corporation； 2023年1月。 5。 rinvoq [包插入]。 北芝加哥，伊利诺伊州：Abbvie Inc.； 2023年6月。 6。 Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。 针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。 通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。 J Am Acad Dermatol。 2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。新泽西州麦迪逊：Leo Pharma Inc.； 2022年1月。2。cibinqo [软件包插入]。纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年2月。3。eucrisa [包装插入]。纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年4月。4。opzelura [包装插入]。威尔明顿，德：Incyte Corporation； 2023年1月。5。rinvoq [包插入]。北芝加哥，伊利诺伊州：Abbvie Inc.； 2023年6月。 6。 Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。 针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。 通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。 J Am Acad Dermatol。 2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。北芝加哥，伊利诺伊州：Abbvie Inc.； 2023年6月。6。Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。 针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。 通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。 J Am Acad Dermatol。 2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。J Am Acad Dermatol。2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。2014; 71（2）：327-49。7。Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。2017; 5（6）：1519-1531。8。Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。J Eur Acad Dermatol Venereol。2020; 34（12）：2717-2744。9。Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。Jama Dermatol。2020; 156（6）：659-667。10。Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。过敏。在特应性皮炎管理中的系统治疗：系统评价和荟萃分析。2021; 76（4）：1053-1076。11。Sawangjit R，Dilokthornsakul P，Lloyd-Lavery A，Lai NM，Dellavalle R，Chaiyakunapruk N.湿疹的全身治疗方法：网络荟萃分析。Cochrane数据库Syst Rev.2020; 9：CD013206。发布于2020年9月14日。12。特应性皮炎标准：关于不断发展的治疗景观的实用建议。Ann Allergy哮喘免疫。 2018; 120：10-22。Ann Allergy哮喘免疫。2018; 120：10-22。2018; 120：10-22。
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策略目的•计划安全，可靠，有弹性，综合和可持续的运输选择。•审查坎卢普斯地区的省级运输网络，包括行人，骑自行车的人，过境，货运，货物运动和乘用车。••与技术，社区团体以及与公众的公众相处，以了解策略的问题。将省级投资计划与他们的移植和土地使用计划保持一致的kamloops。•确定潜在的改进方案以满足