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行业指导：外国供应商验证计划的食品进口商和动物的食物
行业指南您可以随时提交有关此指南的电子或书面评论。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向Dockets管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，RM 5630 Fishers Lane。1061，Rockville，MD 20852。应通过在联邦公报上发表的可用性通知书中列出的案卷号FDA-2017-D-5225标识所有评论。有关此文档的问题，您可以通过食品和药物管理局的邮件通过邮件通过邮件https://www.fda.gov/food/food/food-safety-modernization-modernization-modernization-modernization-modernization-modernization-modernization-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizatian-modernizati一下一下； 5001校园大道； Wiley Building，HFS-009； ATTN：FSMA宣传；马里兰州大学公园，20740年，或通过电话1-888- SACEFOOD（1-888-723-3366）。
FDA 与 PDUFA 产品赞助商或申请人之间的正式会议
本指导文件仅供评论之用。有关本草案的意见和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。请将电子意见提交至 https://www.regulations.gov。请将书面意见提交至食品药品管理局档案管理人员 (HFA-305)，地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的档案编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Jennifer Mercier，电话：301-796-0957，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010。
肿瘤学中组织无关药物的开发
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Steven Lemery 301-796-2276 或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，800-835-4709 或 240-402-8010。
药物和生物制剂免疫毒性潜力的非临床安全性评价行业指南
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 http://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) David McMillan，电话：240-402-1009，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010。
加速药品和生物制剂审批
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Dat Doan，电话：240-402-8926，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010。
将药品和生物制品随机对照试验纳入常规临床实践行业指南草案
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Heather Stone，电话 301-796-2274，或 (CBER) 沟通、宣传和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
行业指南
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问，请致电：Suparna.wedam@fda.hhs.gov或301-796-1776，或（CBER）通讯，外展与发展办公室，800-835-4709或240-40-402-8010。
行业指南
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的问题，请联系（OCE）oce-guidances@fda.hhs.gov，（cder）Mirat Shah，电话301-796-8547，或（CBER）沟通，外展和开发办公室，电话：800-835-4709或240-4709或240-402-402-8010。
人类处方药和生物产品标签中的药物相互作用信息|行业指南
有关该文件草案的评论和建议应在发表后90天内在联邦公报发表的通知中提交，宣布指南草案可用。将电子评论提交http://www.regulations.gov。向码头管理部（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的问题，请致电301-796-5008与临床药理学办公室联系（CDER）办公室或CDER_OCP_GPT@fda.hhs.gov，或（CBER）通信，外展和开发办公室，电话：800-835-4709或240-402-402-402-8010 OCOD或OCOD ecod@fda.hhs.
通过一项充分且控制良好的临床研究和确认证据证明疗效的实质性证据
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) 新药政策办公室，Eithu Lwin，电话 301-796-0728，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800- 835-4709 或 240-402-8010。