孕产妇疫苗接种策略最近在第三阶段试验中显示出巨大进展。辉瑞最近报道了一项预先计划的临时分析表明,在预防婴儿一生的前90天,在预防严重的RSV感染时,其预灌注蛋白疫苗的疫苗接种效率为81.8%(95%CI 40.6%至96.3%)。10然而,GSK对另一种预灌注蛋白母体疫苗的试验很早就停止了招募,因为担心接种疫苗的参与者的早产发生率增加。11 12辉瑞试验并未报告与疫苗相关的早产有显着增加,但是疫苗和安慰剂组之间的不平衡不平衡促使专家呼吁进一步评估这种潜在的不利影响。注释的第12条,GSK试验是在低收入和中等收入国家进行的,在低收入国家的基线率大于更高收入环境。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。用于注射呼吸道合胞病毒疫苗的药用产品的名称和溶剂溶液(双重,重组)2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains: RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms (RSV antigens) 1 glycoprotein F stabilised in the prefusion conformation 2 produced in Chinese Hamster Ovary cells by重组DNA技术。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂溶液进行注射。粉末是白色的。溶剂是一种清晰,无色的液体。4。临床细节4.1治疗指示ABRYSVO指示:•针对妊娠期产妇免疫后,从出生到6个月大的婴儿呼吸综合病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第4.2和5.1节。•60岁及以上的个体的主动免疫以预防由RSV引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2孕妇的知识和行政方法论,应在妊娠的第24到第36周之间进行单一剂量0.5 mL(请参阅第4.4和5.1节)。
• CDC 建议所有 75 岁及以上的成年人和 60 至 74 岁且具有某些风险因素的成年人*接种一剂 RSV 疫苗。 • 接种疫苗的最佳时间是夏末或初秋,此时呼吸道合胞病毒尚未开始在社区传播。不过,符合条件的成年人可以随时接种 RSV 疫苗。 • RSV 疫苗可以与其他疫苗同时接种。 • 今年可以接种的 RSV 疫苗包括 GSK 的 Arexvy、Moderna 的 mRESVIA 和辉瑞的 Abrysvo。 *CDC 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种可引起呼吸道感染的病毒。当感染者咳嗽或打喷嚏时,RSV 很容易通过飞沫在人与人之间传播。它还可以通过直接接触带有病毒的表面传播。大多数 RSV 病例症状较轻,仅引起类似感冒的症状。但是,有时感染 RSV 会导致肺部感染,例如肺炎(也称为下呼吸道疾病)。发烧、严重咳嗽、喘息、呼吸急促和发绀(因体内氧气不足导致皮肤发青)等严重症状可能需要住院治疗或使用呼吸机帮助患者呼吸。婴儿、早产儿(37 周前)和免疫系统较弱的人患上严重 RSV 感染的可能性更高。
我,劳拉·埃雷拉·斯科特,卫生部长,认为有必要预防和控制呼吸道合胞病毒(“RSV”)感染,以保护马里兰州公民的健康和安全,特此授权并命令采取以下行动,预防和控制这种危害本州公共健康的传染性疾病的蔓延:
研究/设计 一项大型 3 期试验 (AReSVi-006),受试者为接受 AREXVY (n=12,467) 或安慰剂 (n=12,499) 治疗的 ≥ 60 岁患者。主要终点是疫苗效力 (VE),通过比较接种疫苗至少 14 天后疫苗接种者和安慰剂接种者中 RSV-LRTD 的 IR/1000 PY。其他终点包括需要医疗护理的 RSV-LRTD、住院治疗和死亡 规模较小的支持性试验评估了免疫原性、安全性和免疫持久性,并评估同时接种流感疫苗对安全性和免疫原性的影响。人群 AReSVi-006 招募了 60 岁或以上的免疫功能正常的患者。患有先前存在的慢性疾病的患者只要身体状况稳定就可以入组。免疫功能低下的患者被排除在外。人口统计 中位年龄 70 岁;男性(48%);种族(79% 白种人、9% 黑人、8% 亚裔)。参与者随访了 2 个完整的 RSV 季节(平均每个患者随访 15 个月),39% 患有至少 1 种合并症(心肺 20% [COPD、哮喘、其他慢性呼吸道疾病或慢性心力衰竭],内分泌/代谢 26% [糖尿病、肝脏或肾脏疾病])。66% 的患者被归类为低/中等风险。干预单次肌肉注射 vs. 安慰剂(0.5 毫升)结果 AREXVY 在第 1 季节将患 RSV-LRTD 的风险降低了 83%(7 例 vs. 40 例),在第 2 季节降低了 56%(20 例 vs. 91 例)。2 个季节的总体 VE 为 75%(30 例 vs. 139 例)[95% CI 60,85]。12 个月时重新接种疫苗并没有比单剂提供额外的保护。亚组人群(≥ 65 岁、≥ 70 岁、患有≥ 1 种合并症的人群)也显示出显著益处。在 2 个季节中,疫苗对需要就医的 RSV-LRTD 的有效性为 78%(12 例 vs. 63 例)。因 RSV 住院的人数仅有 6 人(疫苗组 1 人,安慰剂组 5 人)(无显著差异)
共计608名健康老年患者和540名高危成人参与了前瞻性监测,并参与了1388名住院患者。共评估了2514种疾病。前瞻性队列中的102名患者和142名住院患者被确诊为RSV感染,前瞻性队列中的44名患者和154名住院患者被诊断为甲型流感。每年有3%-7%的健康老年患者和4%-10%的高危成人发生RSV感染。在健康老年患者中,RSV感染导致的就诊次数少于流感;然而,两组中高危成人对医疗保健服务的使用情况相似。在住院队列中,RSV 感染和甲型流感导致的住院时间、重症监护使用率(分别为 15% 和 12%)和死亡率(分别为 8% 和 7%)相似。根据诊断代码,
行动呼吁——从 9 月 1 日起,全科医生诊所停止所有手动记录流程,以记录产科服务机构接种的百日咳疫苗 从 9 月 1 日起,产科服务机构将使用记录疫苗接种服务 (RAVS) 来记录百日咳和呼吸道合胞病毒。在 RAVS 中记录将使疫苗接种事件自动流向全科医生患者记录,就像 COVID 和流感一样。这意味着,如果百日咳疫苗由另一家医疗保健提供者接种并记录在 RAVS 中,从 9 月 1 日起,全科医生将不再需要手动将这些事件添加到患者记录中。这些疫苗接种事件在全科医生患者记录中显示的具体时间将取决于全科医生 IT 系统供应商的发展。预计这些疫苗接种事件将不迟于 10 月 11 日显示,届时自 9 月 1 日起接种的任何疫苗都将流向全科医生。需要注意的是,为孕妇接种呼吸道合胞病毒和百日咳疫苗的全科医生诊所不需要使用 RAVS,但将继续使用他们通常的全科医生 IT 系统记录这些疫苗接种。此外,出于报告目的,诊所向 Immform 传输百日咳疫苗接种数据的过程不会发生变化。女性必须持有手持个人记录(纸质或电子形式)。疫苗接种员(全科医生或产科医生)需要将疫苗接种情况记录在这些个人记录中,以保持产科记录的完整性。请按照常规流程使用这些记录。此信息也已与产科服务提供商共享
格林-巴利综合征的年发病率随着年龄的增长而增加(儿童每年每 100000 人有 0.6 人,80 岁及以上的老年人每年每 100000 人有 2.7 人)。在患有该病的患者中已经发现了许多不同的先前感染,但病例对照研究仅显示少数微生物与该病有关联,空肠弯曲菌是主要感染,在 25-50% 的成年患者中发现,在亚洲国家发生率更高。与格林-巴利综合征相关的其他感染包括巨细胞病毒 (CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体和流感嗜血杆菌。在荷兰和孟加拉国的患者中都发现了格林-巴利综合征与戊型肝炎的关联。格林-巴利综合征与包括寨卡病毒和基孔肯雅病在内的急性虫媒病毒感染之间的新关系正在受到密切监测,并且随着全球流行病的蔓延而成为人们关注的焦点蔓延。
抽象的呼吸综合病毒(RSV)是老年人严重呼吸道疾病的原因。在2023年5月,食品药品监督管理局批准了预防与60岁年龄段的成年人预防与RSV相关的下呼吸道疾病的第一批疫苗。自2022年5月以来,免疫实践咨询委员会(ACIP)呼吸道合胞病毒疫苗成人工作组至少每月开会,以审查有关这些疫苗的安全性,免疫原性和疗效的可用证据,这些疫苗年龄≥60岁。2023年6月21日,ACIP投票建议使用共同的临床决策,建议年龄≥60岁的成年人可能会接受单剂量的RSV疫苗。本报告总结了该建议考虑的大量证据,并为在≥60岁的成年人中使用RSV疫苗提供了临床指导。RSV疫苗在防止与RSV相关的下呼吸道疾病方面表现出中度至高效率,并有可能预防老年人的大量发病率和死亡率。市场后监视将指导未来的指导。
