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带状疱疹疫苗 (Shingrix®) RMP 摘要
pIMD 是不良事件的一个子集，包括自身免疫性疾病和其他炎症和/或神经系统疾病，这些疾病可能有或可能没有自身免疫病因。pIMD 被认为是所有含有佐剂系统（即佐剂组合）的疫苗的理论风险。除了遗传因素外，环境触发因素（特别是病毒、细菌和其他传染性病原体）也可能在 pIMD 的发展中发挥重要作用 [Wraith，2003]。这引发了关于此类疾病是否也可能由疫苗引发的争论，特别是基于它们可能对免疫系统调节的影响以及可能（但只是理论上的）担心它们可能在易感人群中诱发不必要的免疫过程。科学文献中描述了与疫苗接种（佐剂和非佐剂）时间相关的自身免疫性疾病病例报告。这些报告中的大多数都涉及针对病毒性疾病的疫苗。疫苗可能诱发自身免疫性疾病的机制通常是根据疫苗所针对的传染原的已知能力推断出来的 [Tavares Da Silva, 2013]。
带状疱疹疫苗 (Shingrix®)
流感嗜血杆菌疫苗 (Hib) 乙肝疫苗 人乳头瘤病毒疫苗 (Gardasil®) 灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV) 流感 (Flu) 疫苗 脑膜炎球菌疫苗 (四价) 肺炎球菌疫苗 (Prevnar 13®) 肺炎球菌疫苗 (Pneumovax-23®) 带状疱疹疫苗 (Shingrix®) 破伤风、白喉 (Td) 或破伤风、白喉、百日咳 (Tdap) 疫苗
脑膜炎球菌B疫苗（Bexsero＆Trumenba）带状疱疹疫苗（Shingrix）2 1
可防止鸡肉痘消失后保留在体内的鸡肉痘病毒的痛苦重新激活。这被称为带状疱疹。疫苗可以防止即使是皮疹的消退，也会阻止神经结尾的疼痛。
Shingrix 疫苗适用于免疫系统较弱的人
局部皮疹通常在最初疼痛和刺痛后几天出现，持续约一周。年龄越大，皮疹消退后疼痛的可能性就越大。大多数人会完全康复，但有些人的疼痛会持续数月甚至数年——这被称为带状疱疹后神经痛 (PHN)。
免疫系统较弱的人的Shingrix疫苗
局部皮疹通常在初次疼痛和刺痛后几天出现，持续了大约一周。年龄越大，皮疹发生后疼痛的可能性就越大。大多数人已经完全康复，但是对于某些人来说，疼痛持续了几个月甚至几年 - 这被称为疗程后神经痛（PHN）。
Shingrix®疱疹带状疫苗患者组方向（...
如果熟悉个人出血风险，疫苗或类似的小体积肌肉内注射的医生认为，可以通过此途径进行合理的安全性来进行疫苗。如果个人接受药物/治疗以减少出血，例如治疗血友病，则可以在进行这种药物/治疗后不久安排肌内疫苗接种。接受稳定的抗凝治疗的人，包括在华法林上的个人，他们最新的INR测试以及其最新的INR低于其治疗范围的上阈值，可以接受肌内疫苗接种。应使用细针（等于23量规或较细的口径，例如25量规）进行疫苗接种，然后将牢固的压力施加到现场（无需摩擦）至少2分钟。应告知个人/护理人员从注射中出现血肿的风险。
带状疱疹疫苗 (Shingrix®) 情况说明书
什么是带状疱疹？ • 带状疱疹，又称带状疱疹，是由与水痘相同的病毒引起的。水痘水疱愈合后，带状疱疹病毒会潜伏在人体神经细胞中。 • 病毒可能在多年内处于非活动状态，但由于未知原因，它会再次活跃并引起带状疱疹。任何患过水痘的人都可能患上带状疱疹，但随着年龄的增长，风险会增加，尤其是如果您超过 50 岁——三分之二的带状疱疹病例发生在 50 岁以上。 • 几乎三分之一的加拿大人在一生中会患上带状疱疹。 • 带状疱疹会导致疼痛的水疱样皮疹，通常出现在身体或面部的一侧。在皮疹出现前 4 天内，皮疹部位通常会疼痛、瘙痒或刺痛。 • 水疱会在 3 到 5 天内结痂，可持续 2 到 4 周。您还可能会发烧、发冷、头痛和胃部不适。• 除了皮疹引起的疼痛外，带状疱疹引起的潜在神经痛被描述为烧灼、抽痛和/或刺痛。这种疼痛可能持续数月或数年。• 带状疱疹患者可能出现其他并发症，包括疤痕、细菌性皮肤感染、虚弱、肌肉麻痹以及听力和/或视力丧失。谁应该接种带状疱疹疫苗 Shingrix®？• Shingrix® 建议 50 岁及以上的人群预防带状疱疹。该疫苗有 2 剂，第二剂在第一剂接种后 2 至 6 个月接种。 • 自 2020 年 10 月中旬起，安大略省 65 至 70 岁（即从 65 岁生日到 71 岁生日前一天）的老年人有资格接种公费的 Shingrix 疫苗，前提是他们尚未接种公费的 Zostavax 疫苗（但如果 65 至 70 岁的老年人之前已经支付过 Zostavax，则他们有资格接种公费的 Shingrix）。注意：由于 COVID-19，出生于 1949 年或 1950 年（2020 年或 2021 年年满 71 岁）但错过 Zostavax 的老年人有资格接种 Shingrix，并在 2021 年 12 月 31 日之前完成第二剂接种。• 即使您不记得自己是否得过水痘，也应该接种疫苗。无需通过血液检查。 • 如果您过去曾患过带状疱疹，您可以接种疫苗，但您应该在患上带状疱疹后至少等待一年。 • 如果您已经接种过另一种带状疱疹疫苗 Zostavax®，建议您至少等待一年再接种 2 剂 Shingrix® 系列疫苗。 • 免疫功能低下的人可以接种 Shingrix®，但应该告知他们可能无法从疫苗中获得全部益处。带状疱疹疫苗的常见副作用是什么？ • 注射针头后几天，您可能会感到疼痛、肿胀或发痒。 • 您可能会在一两天内感到不适，出现头痛、疲劳、发烧、流感样症状，如胃痛、恶心、呕吐或腹泻。 • 如果出现皮疹，请拨打 613-966-5500 告知公共卫生部门。 • 之后可按照指示服用泰诺® 或布洛芬，以减轻不适或发烧。 Imm-120 Rev 2021/01/06
安大略省公共资助的带状疱疹（带状疱疹）免疫计划：Shingrix®疫苗信息安大略省公共资助的带状疱疹（带状疱疹）免疫计划：Shingrix®疫苗信息
shingrix®与所有药物一样，可能会引起副作用，尽管并非所有人都得到了副作用。接受Shingrix®疫苗后最常见的副作用是局部反应，包括注射部位的疼痛，发红或肿胀。据报道的其他常见副作用包括头痛，胃和消化症（例如恶心，呕吐，腹泻和/或胃痛），肌肉疼痛，疲倦，发冷和发烧。这些副作用通常是轻度到中度的，平均持续时间不超过三天。与您的初级卫生保健提供者讨论Shingrix®疫苗接种的好处和风险很重要。我什么时候应该给我的医疗保健提供者打电话？
重组带状疱疹疫苗（Shingrix®）：治疗带状疱疹的新选择……
带状疱疹后神经痛 (PHN) 是一种对疼痛管理专家具有挑战性的疾病。通过开发新疫苗来预防 50 岁及以上人群的带状疱疹 (HZ) 和随后的 PHN 是一项正在进行的研究项目。活带状疱疹疫苗 (LZV, Zostavax ® ) 首次证明接种疫苗可以预防 HZ，但 LZV 不能用于各种免疫功能低下的患者。这导致了一种新的非活重组带状疱疹疫苗 (RZV, Shingrix ® ) 的开发。这种 RZV 在许多临床试验中显示出有希望的结果，与 LZV 具有高反应原性和相似的全身不良反应。国家免疫咨询委员会已推荐 LZV 作为 50 岁以上成人预防 HZ 的标准疫苗，但尚未进行直接比较 RZV 和 LZV 疫苗的安全性和有效性的研究。本文回顾了两种疫苗的简要历史、有效性和安全性，并根据现有文献讨论了 RZV 相对于 LZV 的优势。
Shingrix，INN 带状疱疹疫苗（重组，佐剂）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Shingrix 注射用粉末和混悬液 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含有： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 以 AS01 B 佐剂形式含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21 (QS-21) 50 微克 3 源自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为无色至淡褐色乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Shingrix 适用于预防 50 岁或以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（见第 5.1 节）。Shingrix 的使用应符合官方建议。 4.2 用法和用量 用法 初始疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种计划，第二剂可以在第一剂后 2 至 6 个月注射（见第 5.1 节）。尚未确定初始疫苗接种计划后是否需要加强剂量（见第 5.1 节）。对于之前接种过减毒活 HZ 疫苗的个体，可以按照相同的时间表接种 Shingrix（见第 5.1 节）。