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Covid-19对抗逆转录病毒药物的全球供应链的影响：印度制造商的快速调查
22/224 * NIBSC（MHRA），英国AS448 TGA，澳大利亚H1-AB-2214 CBER/FDA，美国 *蓝色ERLS中显示的新试剂，用于试剂订单/信息：cbershippingrequests@fda.hhs.hhs.hhs.hs.hs.hs.gov nibsc.nibsc.nibsc.nibsc. niID：flu-vaccine@nih.go.jp tga：threnza.reagents@health.gov.au用于其他候选疫苗病毒和效力测试试剂，请访问https://www.who.who.who.who.who.teams/global-inteams/global-influenza-candidation for for一般查询，请联系gisrs-whohq@who.int
comirnaty（辉瑞）疫苗
根据ATAGI关于COVID-19的疫苗接种的建议，TGA批准了一系列Comirnaty（Pfizer）疫苗在特定年龄组中用作特定年龄段的疫苗或促进剂量。本指南提供了特定于Comirnaty（Pfizer）疫苗的存储，转移，处理和给药的信息。COVID-19疫苗接种提供者必须参考TGA产品信息，以进行COVID-19疫苗的管理。必须与以下文档结合阅读此过程：
可持续食品包装
图1：包装材料要求。.............................................................................. 9 Figure 2: PHAs Structure (Gomes Gradíssimo et al., 2020) .................................................... 12 Figure 3: PHBV structure (Boufarguine et al., 2013) .............................................................. 14 Figure 4:PLA structure (Boufarguine et al., 2013) .................................................................. 15 Figure 5:PBAT structure (Nobrega et al., 2012) ...................................................................... 19 Figure 6:Physical modification through blending will be used in our current project............. 23 Figure 7:Polymer blending ....................................................................................................... 24 Figure 8:Thermo Fisher Process 11 Extruder........................................................................... 25 Figure 9:Injection moulding ..................................................................................................... 25 Figure 10:conveyor belt section.41 Figure 24:TGA weight results 50%:50% blends ...................................................................... 41 Figure 25:TGA Derive weight, neat materials......................................................................... 42 Figure 26:TGA Derive weight 75%:25% blends..................................................................... 42............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 75％的结晶度：25％混合物................................................................................................................................. ............................................................................... 34 Figure 17: Enthalpy cure for 75%:25% blends .................................................................................................................................................. 34 Figure 18: Enthalpy curve for 50%:50% blends ...................................................................... 34 Figure 19:FTIR neat materials ................................................................................................. 37 Figure 20:FTIR results, PHBV & PLA blends ........................................................................ 37 Figure 21:FTIR results, PHBV & PBAT blends ...................................................................... 38 Figure 22:TGA weight results, neat materials ......................................................................... 41 Figure 23: TGA weight results 75%:25% blends .
lIthium-ion-batteries-application- ...
用于热分析的创新分析解决方案可用于测试单个电池组件，例如阳极/阴极电极材料，分离器，电解质等。与热失控情况有关的风险，例如过热和可能的爆炸，对于在EV应用中使用锂离子电池（LIB）尤为重要；调查电池热稳定性，放热反应和焓的关键工具包括差异扫描量热法（DSC），热力计（TGA）和热力学分析（TMA）。可以从单个实验中获取有关降解成分的更多信息，可以将甲状腺TGA或TGA/DSC连接到合适的气体分析系统，例如，例如，例如傅立叶变换光谱，质谱质量光谱，气体色谱，气体色谱和微气体谱图或微气体光学谱图（相应地） GC（/MS）
免疫报告表格后的不良事件
《 2009年信息隐私法》规定了卫生机构可以收集个人信息的方式，以报告免疫后报告不良事件（AEFI）。《 2005年公共卫生法》要求将AEFI报告给昆士兰州健康，以纳入可识别的条件登记册（NOC）。如果在发生不良事件后需要进一步跟进，则将使用存储在可知条件寄存器上的信息。AEFI报告并收集诸如接种人的姓名，联系信息和相关健康信息之类的详细信息。与不良事件有关的详细信息，与不良事件后跟进有关的重要病史，管理疫苗的提供者的详细信息，记者的详细信息和疫苗接种详细信息，并记录为每个AEFI报告。授权的昆士兰州健康状况可以访问该信息，以进行临床随访和监测。除非法律允许或要求，未经许可或没有许可，将不会访问或授予任何其他人或组织。 For information about how Queensland Health protects personal information, or to learn about the right to access your own personal information, please see our website at www.health.qld.gov.au/system-governance/records-privacy All reports are provided to the Therapeutic Goods Administration (TGA) to be entered into the TGA's Australian Adverse Drugs Reactions System (the ADRS). 有关TGA如何使用报告的不良事件信息的信息，请访问www.tga.gov.au/safety/problem.htm未经许可或没有许可，将不会访问或授予任何其他人或组织。For information about how Queensland Health protects personal information, or to learn about the right to access your own personal information, please see our website at www.health.qld.gov.au/system-governance/records-privacy All reports are provided to the Therapeutic Goods Administration (TGA) to be entered into the TGA's Australian Adverse Drugs Reactions System (the ADRS).有关TGA如何使用报告的不良事件信息的信息，请访问www.tga.gov.au/safety/problem.htm
西澳大利亚疫苗安全监测
WAVSS 在疫苗上市后 AEFI 监测中发挥着重要作用，这对于发现在疫苗上市前临床试验中可能未发现的罕见事件至关重要。WAVSS 通过各种报告方式接收报告。被动监测包括接种疫苗的人（接种者）或代表他们的医疗专业人员（包括其免疫接种提供者）或家庭成员提交的报告。在西澳大利亚，根据《2016 年公共卫生法》8 和《2017 年公共卫生条例》9 的要求，医疗专业人员必须向卫生部报告任何 AEFI。卫生部收到的所有 AEFI 报告都会在 48 小时内转发给 TGA。此外，TGA 可能会直接从临床医生、公众和生产疫苗的制药公司收到 AEFI 报告。TGA 每周向卫生部提供有关所有 AEFI 报告的数据
流感A（H3N2）鸡蛋衍生1候选疫苗病毒...
24/176 MHRA, UK AS460 TGA, Australia H3-Ab-2412 CBER/FDA, USA WHO Essential Regulatory Laboratories (ERLs) contact details for reagent orders and other information : MHRA: standards@mhra.gov.uk or enquiries@mhra.gov.uk TGA: influenza.reagents@tga.gov.au For reagents available from CBER，电子邮件cbershippingrequests@fda.hhs.gov。有关其他类型和亚型候选疫苗病毒和效力测试试剂的信息，请转到：（ https：//www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/Candiated-Recommendations/candidate-vaccine-vaccine-viruse）。有关一般查询，请联系gisrs-whohq@who.int
为DMD中的基因治疗做准备
所有相关Roche产品的指示。邀请演讲者提供自己的独立专业意见，而没有任何重点或对Roche产品的偏见。在演讲中讨论的Roche产品的情况下，治疗货物管理局（TGA）未针对某些条件进行注册或指示，该事件是根据澳大利亚和罗氏的科学交换原则进行的。Roche不建议以与澳大利亚产品信息不一致的方式使用产品。建议代表访问www.roche-australia.com/productinfo，以获取完整的产品信息，并批准了TGA批准的Rocheproducts
甲型流感病毒（H3N2）鸡蛋衍生1候选疫苗病毒...
H3-Ab-2315 CBER/FDA，美国 23/222 MHRA，英国 A450 TGA，澳大利亚 上述效力测试试剂是在制造商的支持下开发的，并由全球流感监测和应对系统（GISRS）的世卫组织基本监管实验室（ERL）校准。有关试剂订单/信息的 ERL 联系方式： CBER：cbershippingrequests@fda.hhs.gov MHRA：standards@nibsc.org 或 enquiries@nibsc.org NIID：flu-vaccine@nih.go.jp TGA：influenza.reagents@health.gov.au 有关其他候选疫苗病毒和效力测试试剂，请访问 https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses 如有一般咨询，请联系 gisrs-whohq@who.int
定制的医疗设备 - 当前需求2024年12月
本文档概述了定制矫形器/假肢设备的监管要求。定制设备不能作为标准过程的一部分制造。例如层压衬垫不是标准的，因为大小/重量要求需要非标准的制造过程，或者设备的设计比标准过程更遵循实验过程。患者可能需要标准制造过程允许的大小，重量，解剖学或生理限制的设备。定制设备可能是“一次性”的作品。我们鼓励从业者在此TGA网站上审查常见问题解答。TGA提供了以下定制医疗设备的定义：