最近的《发病率和死亡率周报》(MMWR)调查了赛拉嗪在致命药物过量中的作用。赛拉嗪不是管制物质,未获准用于人类。它是一种兽药,用作具有镇痛作用的镇静剂。i 美国疾病控制和预防中心(CDC)使用国家意外药物过量报告系统(SUDORS)评估赛拉嗪在毒理学中出现的频率以及其导致死亡的频率。分析发现,在 2019 年 38 个州和哥伦比亚特区报告的 45,676 起过量死亡病例中,1.8% 的死亡病例在毒理学中检测到赛拉嗪,在 64.3% 的毒理学检测到赛拉嗪的死亡病例中,赛拉嗪被列为死因 ii。佛蒙特州卫生部门调查了赛拉嗪在佛蒙特州阿片类药物过量致死事件中所起的作用。
本报告由威尔士分析处方支持部门 (WAPSU) 编制,该部门隶属于全威尔士治疗和毒理学中心 (AWTTC)。 如有任何疑问,请联系 AWTTC: 全威尔士治疗和毒理学中心 (AWTTC) 劳特利奇学术中心 兰道大学医院 彭兰路 兰道格拉摩根谷 CF64 2XX awttc@wales.nhs.uk 029 2182 6900 本文件中的信息可供审查,并可能随时更新或撤回。 AWTTC 对使用其内容不承担任何责任。 本文件中提供的信息可使用以下引用复制:威尔士分析处方支持部门,全威尔士治疗和毒理学中心。国家处方指标 2024-2025 规范。2024 年 7 月。版权所有 AWTTC 2024。保留所有权利。
州意外药物过量报告系统 (SUDORS) 最初由疾病控制和预防中心 (CDC) 开发,用于收集有关阿片类药物过量死亡的综合数据。由于药物过量流行病形势的变化,从 2019 年开始,SUDORS 的范围扩大到收集所有药物过量死亡的数据。由于各种原因,SUDORS 中可以找到的信息类型是独一无二的。数据来自死亡证明和法医/验尸官报告,其中包括现场发现、尸检报告和完整的尸检毒理学发现。毒理学发现有助于识别导致或促成过量死亡的特定物质以及新出现的和多种物质过量趋势。此外,SUDORS 不仅限于毒理学发现和人口统计信息,还调查了死者的生活并描述了过量死亡是如何发生的。
ANOVA 方差分析 AIC 赤池信息准则 ATSDR 有毒物质与疾病登记署 BCTD 生物分子与计算毒理学部 BMD 基准剂量 BMD(L) 指 BMD 和/或 BMDL BMDL 基准剂量置信下限 BMDS 基准剂量建模软件 BMDU 基准剂量置信上限 BMR 基准响应 BOSC EPA 科学顾问委员会 CASRN 化学文摘服务注册号 CCCB 计算化学与化学信息学分会 CCED 化学特性与暴露分会 CCTE 计算毒理学与暴露中心 CDx 伴随诊断 CPAD 化学与污染物评估分会 CPHEA 公共卫生与环境评估中心 CPM 每百万计数 CTBB 计算毒理学与生物信息学分会 DNTP 美国国家毒理学计划分会环境健康科学研究所 DTT 国家环境健康科学研究所转化毒理学部,前身为国家毒理学计划部 (DNTP) DWS 饮用水标准 EPA 美国环境保护署 ECHA 欧洲化学品管理局 ENBS 采样的预期净效益 ETAP EPA 转录组评估产品 ETTB 实验毒代动力学和毒理动力学分部 FC 倍数变化 FDA 美国食品药品管理局 FDR 错误发现率 FIFRA 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 GO 基因本体 ID 标识符 IRIS EPA 综合风险信息系统 KOW 正辛醇/水分配系数 LOAEL 最低可观察不良反应水平 MAQC 微阵列质量联盟 MRL 最低风险水平 mRNA 信使核糖核酸 (RNA) MSD 均方差 MAD 中位数绝对偏差 NAM 新方法 NASEM 美国国家科学、工程、和医学 NGS 下一代测序 NIEHS 国家环境健康科学研究所
肯塔基州戒毒工作进展 ...................................................................................................... 1 2023 年的主要发现 ...................................................................................................................... 4 各种族药物过量死亡人数 ........................................................................................................ 8 各年龄药物过量死亡人数 ........................................................................................................ 10 药物过量死者毒理学检测中发现的物质 ............................................................................. 13 通过毒理学鉴定出的药物组合 ............................................................................................. 19 县级地图 ............................................................................................................................. 20 各县年龄调整死亡率 ............................................................................................................. 23 关于年度药物过量死亡报告: ............................................................................................. 31 定义 ................................................................................................................................ 31 数据来源 ............................................................................................................................. 31
俄亥俄州 Base 人,俄亥俄州莱特州立大学 Boonshoft 医学院药理学和毒理学系兼职教员。Ellis 博士获得了阿什兰大学毒理学理学学士学位、莱特州立大学药理学和毒理学理学硕士学位和生物医学博士学位。他曾在工业界(花王、宝洁、HMR Pharmaceuticals、Wil Research)、政府(美国环境保护署 HERL、航空航天研究实验室、空军研究实验室、海军医学研究部)和学术界(莱特州立大学)工作,拥有强大的科学专业知识。他还是 Dayton Infragard、FBI 辛辛那提公民学院校友会、美国科学促进会、俄亥俄州科学院、航空航天医学协会和国际重力生理学学会的成员。
1 卡西姆大学药学院药理学和毒理学系,卡西姆 52471,沙特阿拉伯;m.abdelbakky@qu.edu.sa 2 艾资哈尔大学药学院药理学和毒理学系,开罗 11884,埃及 3 贝尼苏埃夫大学药学院生药学系,贝尼苏埃夫 62514,埃及;El.Saleh@qu.edu.sa 4 卡西姆大学药学院药物化学和生药学系,卡西姆 52471,沙特阿拉伯;ham.mohammed@qu.edu.sa 5 纳哈达大学药学院药理学和毒理学系,贝尼苏埃夫 11787,埃及;mohamed_pharma86@yahoo.com (MGE); nesreen.mahmoud@nub.edu.eg (NIM) 6 埃及开罗 11884 艾资哈尔大学药学院生药学系 7 沙特阿拉伯卡西姆大学药学院药学实践系,卡西姆 52471;w.altowayan@qu.edu.sa 8 沙特阿拉伯卡西姆大学药学院药剂学系,卡西姆 52471 9 埃及艾资哈尔大学药学院药剂学与制药技术系,艾资哈尔大学阿斯乌特 71524 * 通讯地址:a.abdellatif@qu.edu.sa
DEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES Public Health Service Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research ________________________________________________________________ Date: February 22, 2021 From: Lois M. Freed, Ph.D.Supervisory Pharmacologist, Division of Neurology 1 Director, Division of Pharmacology/Toxicology-Neuroscience Office of Neuroscience Subject: NDA 213026 (Amondys 45; casimersen; SRP-4045) ________________________________________________________________ NDA 213036 was submitted on January 20, 2020, for casimersen, a phosphorodiamidate吗啡寡聚物(PMO)反义寡核苷酸(ASO),用于治疗Duchenne肌肉营养不良的患者,这些患者的DMD基因突变是可与外显子45跳动的DMD基因突变。Casimersen应在35-60分钟内通过静脉输注(IV)输注以每周30 mg/kg的剂量为患者服用。进行的非临床研究旨在支持临床发展和NDA,包括以下内容:药理学(初级,次要),安全药理学,PK/ADME,通用毒理学(小鼠中的12-,22周和26周IV;猴子中的12-和39周IV)研究,猴子毒理学(10-周毒理学(10-周)研究(10-周)研究IV和研究量和研究。由于预定的患者人群(在女性中极为罕见),因此不需要生殖和发育毒理学研究,并且在批准后可以进行致癌性研究,因为该部门先前同意,因为这种指示的严重性。芭芭拉·威尔科克斯(Barbara Wilcox)详细审查了非临床数据(药理学/毒理学NDA审查与评估,芭芭拉·J·威尔科克斯(Barbara J. Wilcox),博士,2021年1月25日)。根据她的审查,Wilcox博士得出结论,非临床数据足以支持NDA的批准。该备忘录简要总结了Casimersen研究的选定结果,重点是提供数据以支持标记的非临床部分的研究。
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