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213721orig1s000 -AccessData.fda.gov
Regulatory Project Manager Idara Udoh Pharmacology/Toxicology Reviewer(s) Emily Wearne Pharmacology/Toxicology Team Leader(s) Whitney Helms Office of Clinical Pharmacology Reviewer(s) Amal Ayyoub, Youwei Bi, Melkamu Getie Kebtie Office of Clinical Pharmacology Team Leader(s) Hong Zhao, Jiang Liu, Stanley Au Clinical Reviewer Lee Pai-Scherf（功效）Janice Kim，Diana Bradford（安全）临床团队负责人Erin Larkins安全分析师（如果适用）Min Wang统计审稿人Somak Chatterjee统计团队负责Rahman部门主任（OB）Shenghui Tang部门主任（OOD）Harpreet Singh办公室主任（或指定的签署机构）MARC THEORET
改善甲状腺激素系统干扰人类健康风险评估的新方法方法 - PARC项目
1分子和生殖毒理学研究小组，丹麦技术大学国家食品研究所，公平。Lyngby, Denmark, 2 Department In Vitro Toxicology and Dermato- cosmetology (IVTD), Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium, 3 Environmental Toxicology Unit from National Center for Environmental Health (CNSA), Endocrine Tumor Unit from UFIEC, Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Madrid, Spain, 4 Univ Rennes, Inserm, EHESP, Irset (Institut de Recherche en Santé, Environnement et Travail), Rennes, France, 5 Department Experimental Toxicology and ZEBET, German Centre for the Protection of Laboratory Animals (Bf3R), German Federal Institute for Risk Assessment (BfR), Berlin, Germany, 6 Zebra fi shlab, Veterinary Physiology and Biochemistry, Department of Veterinary科学，安特卫普大学，比利时，阿姆斯特丹7号生命与环境研究所（A-Life）7，荷兰阿姆斯特丹Vrije Universiteit Amsterdam大学，荷兰8号，荷兰8号中心（GZB），国家公共卫生与环境研究所（RIVM），Denmarks，Nerrkranks，Southern of Southern of Southern of Southern of Southern of Southern of Southern of Southern for Southern of Strake丹麦技术大学国家食品研究所的风险评估和转基因分子。Lyngby，丹麦，UFZ 11 UFZ生态化学系，赫尔姆霍尔兹环境研究中心，德国莱比锡
生物学
• Agriculture • Biotechnology • Dentistry • Dietary Research • Environmental Science • Forensic Science • Genetic Engineering • Health Sciences • Marine Science • Medicine • Medical Research • Microbiological Research • Molecular Biology • Pharmacology • Physical Therapy • Science Education • Toxicology • Veterinary Science • Wildlife Biology
评估瑞士儿童期脑癌聚类分析的发现
免责声明本报告由瑞士应用人类毒理学中心（SCAHT）详细阐述。scaht由瑞士联合会资助，并由巴塞尔大学，日内瓦，洛桑和FHNW生活科学学院的大学支持。该中心支持应用人类毒理学的研究，并促进了多学科信息和数据的交换。scaht为人类毒理学的教育和培训做出了贡献，并鼓励学生和新成员招募该职业。SCAHT的监管毒理学小组与巴塞尔大学的药物科学系有关。该小组为瑞士当局，媒体，公众和第三方提供监管毒理学方面的专家建议和服务，并负责提供专业分析。作者没有宣布的利益冲突。
参考兽医治疗的药物再利用
制药创新杂志 2022；11(11)：36-45 ISSN (E)：2277-7695 ISSN (P)：2349-8242 NAAS 评分：5.23 TPI 2022；11(11)：36-45 © 2022 TPI www.thepharmajournal.com 收到日期：2022 年 9 月 1 日 接受日期：2022 年 10 月 5 日 Vinuta Mallappa Hittalamani 兽医药理学和毒理学系，卡纳塔克邦兽医动物和渔业科学大学兽医学院，邮政信箱号：6；比达尔，卡纳塔克邦，印度 Sunilchandra U 兽医药理学和毒理学系，卡纳塔克邦兽医动物和渔业科学大学兽医学院，邮政信箱号：6；印度卡纳塔克邦比达尔 Shridhar NB 卡纳塔克邦兽医与渔业科学大学兽医学院兽医药理学与毒理学系，邮政信箱号：6；印度卡纳塔克邦比达尔 Kavitha Rani B 卡纳塔克邦兽医与渔业科学大学兽医学院兽医药理学与毒理学系，邮政信箱号：6；印度卡纳塔克邦比达尔 Niranjan D 卡纳塔克邦兽医与渔业科学大学兽医学院兽医药理学与毒理学系，邮政信箱号：6；印度卡纳塔克邦比达尔 Mohan BR 卡纳塔克邦兽医与渔业科学大学兽医学院兽医药理学与毒理学系，邮政信箱号：6；印度卡纳塔克邦比达尔 通讯作者：Vinuta Mallappa Hittalamani 卡纳塔克邦兽医动物与渔业科学大学兽医学院兽医药理学与毒理学系，邮政信箱号：6；印度卡纳塔克邦比达尔
校正：六价铬的致癌机制：从DNA断裂到染色体不稳定性和肿瘤转化
1位环境和遗传毒理学实验室，路易斯维尔大学药理学与毒理学系，500 S Preston ST，RM 1422，RM 1422，美国肯塔基州路易斯维尔1位环境和遗传毒理学实验室，路易斯维尔大学药理学与毒理学系，500 S Preston ST，RM 1422，RM 1422，美国肯塔基州路易斯维尔
成瘾治疗工具包的药物补偿
推定毒理学测试（也称为药物筛查）是一种定性测试，它为样品中药物或代谢物缺乏或存在的初步证据提供了初步证据。结果表示为负或阳性。通常使用代码80305，80306，80307。每个推定药物测试代码代表每个服务日期的所有药物和药物类测试（即光学观察，仪器辅助观察或实验室设备）进行的所有药物和药物类测试。确定的毒理学测试（也称为验证性测试）在必要时使用特定药物，其代谢产物和/或药物量时使用。确定的毒理学测试是解决特定药物的存在或不存在的定量且高度准确的方式。对于确定性毒理学测试，一些付款人需要使用CPT代码，而Medicare或遵循Medicare付款规则的付款人将需要使用HCPCS代码。确定性测试通常由实验室而不是治疗提供商进行计费。在MAT服务的设置中，只有在结果大大改变治疗计划时才需要确定测试；确定测试不被用作“屏幕”。有关推定毒理学测试代码描述，请参见附录B。有关毒理学测试的更多信息，请参见在临床成瘾医学中适当使用药物测试。
pronova®超纯和无菌藻酸盐
安全和毒理学我们的生产设施具有CGMP认证，并符合ISO9001：2015和ISO 13485：2016。我们拥有挪威医学局（NOMA）的API制造许可证。在提交给美国FDA的药物总文件（DMF）中描述了超普通PRONOVA®超酸钠的安全性和毒理学概况。我们控制和测量以下特性：•化学成分•元素杂质•内毒素•微生物纯度•蛋白质含量如果您想接收毒理学信息，请与您取得联系。
使用生成对抗网络在药物发现中提高毒理学 - 第二部分
Toxicology-Related Academic Programs Duke University Integrative Toxicology and Environmental Health Program Degree(s) Offered: PhD Department: Nicholas School of the Environment URL: https://nicholas.duke.edu/academics/doctoral-programs/university-program-integrated- toxicology-and-environmental-health-itehp Program Contact: Jessica Straehle Email: jessica.straehle@duke.edu研究生计划的重点和专业领域：我们的计划提供了机械毒理学，流行病学分析和暴露科学方法的培训，并能够研究环境健康中的基本研究问题。夏季研究实习计划？是实习计划：杜克超级基金中心 - 暑期实习印第安纳大学医学学院翻译毒理学学位：MS，博士学位系：药理学和毒理学635 Barnhill MS 549 MS 549 Indiana University Medicine，46202 URL：HTTPS：// HTTPS：//medicine.iu.iu.edu.eedu/pharmacology：replabersology：replyans emlagration： ricnass@iu.edu电话：317.278.8505研究生课程重点和专业知识领域：毒理学包括各种各样的学科，包括生物学，化学，物理学和药理学，以及评估毒性对环境对治疗和实验性药物的不良影响的不良影响的跨度专业。毒理学家还大量参与了药物批准过程和风险评估。目前，制药/化学工业以及政府和非政府组织（NGOS）需要硕士级毒理学家。学生还获得相关的职业经验并发展专业的网络和联系。这项为期一年的非论文的研究生课程包括在其中一个行业或学术领域的十周实习，这将为学生提供毒理学职业的第一手经验。该计划的关键特征是学生有机会将从课程中获得的知识直接应用于专业的工作环境。不确定是否在毒理学或相关学科中获得博士学位的学生有机会