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该药物受到其他监测的约束,这将加快发现有关您安全的新信息。 div>邀请卫生专业人员通知怀疑不良反应。 div>请参阅第4.8节,包括有关如何通知它们的信息。 div>1。casgevy药物名称4-13×10 6细胞/ml灌注2。2.2定性和定量组成的casgevy患者的每个特定小瓶都包含exagamglogén自动组成的浓度,取决于CD34细胞批次 +遗传富集的修改自动疗法医生。 div>该药物的条件是在一个或多个小瓶上,该小瓶包含4-13×10 6个细胞/ml CD34 +可行的富集细胞,悬浮在交叉溶液中。 div>每条道路含有1.5至20 ml的灌注分散体。 div>在批次信息表(LIS)中介绍了药物的定量信息,包括要管理的道路数量(请参阅第6节),这些信息可以在用于运输的低温容器的封面中找到。 div><具有已知作用的ISON(S)每毫升含有50毫克的二甲基硫氧化物(DMSO)。 div>3。4。这种药物含有3.5毫克的每毫升钠。 div>要查阅赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。 div>灌注的药物形式分散体。 div>一种半透明细胞分散灌注,无外来颗粒。 div>临床数据4.1治疗指示β-疟疾casgevy用于治疗依赖于造血性干细胞移植(CMH)的12年患者的输血依赖性β-tlasmia(DTT),并且没有组织相关的相关CMH供体。 div>
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