Antineoplastic agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodac, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvy, Cyram, Darzale, Darzale, Esa, Esa, Fax antibiotic, Elrexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Instoron-A, Jelato, Jelato, Jena, Kanjinti, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Potelige, Provence, Hyundai, Hyundai, Rioxila , Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta >
药物名称受益HCPCS Alimta(Pemetrexed)医疗J9305 Bizencutuzumab-ZBCO医疗J3590 Daanyelza(Naxitamab-GQGK) Soravtanne-Gynx)医疗J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical Medical Medical J9063 Elezonris(Tagraxoffusp-erbit-imim j9069)ERETIM J90699269969699696969692696969696969692699696969696969696969696969969696969.26669666963号。 J9055 Fyarro(Sirumus蛋白启动颗粒)医疗J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9281 Kimmtrak(Tebentafusp-tebn) vedotin-ejfv)医疗J9177 Pemetrexed Medical J9296,J9294,J9297,J9314,J9323,J9323,J9322,J9292 PEMFXY(PEMETREXED)(PEMETREXED) vedotin-piq)医疗J9309 Rybrevant(Amivaantamab-vmjw)医疗J9061 Sarclisa(isatuximab-irfc)医疗J9227 Tivdak(Tisotutututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututftv) (zolbetuximab-clzb)医疗J3590 Yondelis(TrabectedIn)Medical J9352 Zihera(Zanidamab-hr)Medical J3590 Zynlonta(Loncastuxituximab tesirine-lpyl)
1。Hanna KS和Al。AM J. 2022; 79:629-635。 2。 二十(govitan-sack-saxon)信息处方。 3。 PADCE(Medotin Imfortunate)处方入场。 4。 ma和al。 nat Rev Cancer 2015; 15:25-4 5。 n等。 Jama Oncool 2022; 8:1072-1 6。 Loriot和Al。 n Engel J Med 2019; 381:338-348。 7。 类型AO和Al。 oncol lance 2022; 23:248-258。 8。 Martins F和Al。 nat Rev Clin Oncol 2019; 16:563。 9。 帖子和al。 n Engel J Med 2018; 378:158-1 10。 bj和al。 J Clin Oncol 2021; 39:4073-4 11。 肿瘤学临床NCCN实践。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 /www.norg.pdf.pdf。AM J.2022; 79:629-635。2。二十(govitan-sack-saxon)信息处方。3。PADCE(Medotin Imfortunate)处方入场。4。ma和al。nat Rev Cancer2015; 15:25-45。n等。Jama Oncool2022; 8:1072-16。Loriot和Al。n Engel J Med2019; 381:338-348。7。类型AO和Al。oncol lance2022; 23:248-258。8。Martins F和Al。 nat Rev Clin Oncol 2019; 16:563。 9。 帖子和al。 n Engel J Med 2018; 378:158-1 10。 bj和al。 J Clin Oncol 2021; 39:4073-4 11。 肿瘤学临床NCCN实践。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 /www.norg.pdf.pdf。Martins F和Al。nat Rev Clin Oncol2019; 16:563。 9。 帖子和al。 n Engel J Med 2018; 378:158-1 10。 bj和al。 J Clin Oncol 2021; 39:4073-4 11。 肿瘤学临床NCCN实践。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 /www.norg.pdf.pdf。2019; 16:563。9。帖子和al。n Engel J Med2018; 378:158-1 10。 bj和al。 J Clin Oncol 2021; 39:4073-4 11。 肿瘤学临床NCCN实践。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 /www.norg.pdf.pdf。2018; 378:158-110。bj和al。J Clin Oncol2021; 39:4073-411。肿瘤学临床NCCN实践。管理与免疫疗法有关的毒性的管理。版本1.2024。 /www.norg.pdf.pdf。
本新闻稿中包含的陈述本质上不是历史性的,这是1995年《私人证券诉讼改革法》的含义。gilead警告读者,前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响,可能会导致实际结果差异。此外,吉利德(Gilead)做出了影响所报告资产,负债,收入和费用及相关披露的报告数量的估计和判断。gilead基于历史经验以及其他各种特定于市场和其他相关假设的估计,其认为在这种情况下是合理的,哪些结果构成了对资产和责任的账面价值的基础,这些基础是不容易从其他来源出现的。可能还有其他因素吉利德(Gilead)当前不知道可能会影响前瞻性陈述中讨论的事项,并且可能导致实际结果与这些估计值有显着差异。此外,截至2024年12月31日的季度的结果不一定表示未来任何期间的运营结果。gilead将读者指导其新闻稿,表格10-K的年度报告,关于10-Q表格的季度报告以及向SEC提交的其他披露文件。gilead声称,对1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港的保护,以提出前瞻性陈述。
结直肠癌 (CRC) 是全球男性和女性中最常见的恶性肿瘤之一 1 。在美国,CRC 是第三大常见恶性肿瘤,也是男女癌症相关死亡的第三大原因 1 。对于这种转移性疾病,一线和二线的标准治疗方法是全身治疗,包括一、二或三种化疗药物和其他靶向药物 2 。一线治疗后,反应率急剧下降,且疾病控制时间很短。二线以上,瑞戈非尼、曲氟尿苷/替吡嘧啶 (TAS 102) 单独治疗或与贝伐单抗联合治疗是目前的标准治疗方法 3,4 。这些疗法的中位总生存期不到 11 个月。总而言之,临床实践中的许多患者除了 TAS102 之外没有其他治疗选择,而且治疗本身的疗效有限。对于诊断为转移性 CRC 的患者,存在明显而紧迫的医疗需求。迫切需要可耐受、有效和更具体的治疗方案。滋养层细胞表面抗原 2 (TROP2) 通过与几种下游分子结合或相互作用,在增殖、侵袭、迁移和凋亡等多种细胞过程中发挥作用 5 。TROP2 已被确定为癌症治疗策略的潜在靶标结构。TROP2 在肿瘤细胞表面富集,但在正常组织中存在较少。这导致了利用 TROP2 通过抗体-药物偶联物 (ADC) 将细胞毒化合物递送至癌细胞的策略。Sacituzumab Govitecan (SG,Trodelvy®) 由 TROP2 定向抗体与 SN38(一种抑制拓扑异构酶 1 的细胞抑制化合物)作为有效载荷连接而成。因此,SG 将 SN38 递送到 TROP2 阳性细胞中。根据 III 期数据显示与标准治疗相比具有优越性 6 ,SG 被批准用于治疗转移性、先前接受过治疗的三阴性乳腺癌 (TNBC)。重要的是,批准与肿瘤细胞中 TROP2 的表达无关,可用于治疗 TNBC。基于 TROPHY-U-01 的 II 期数据,SG 还在美国获批用于治疗尿路上皮癌 (UC)。针对不同肿瘤实体的几项适应症特定临床试验正在进行中。总而言之,TROP2 是治疗对先前全身治疗有抵抗力的 CRC 的有希望的候选靶点。在 IMMU-132-01 篮子试验中获得的 I/II 期数据显示,该药物在 mCRC 患者中具有可耐受的安全性 7 。然而,在接受过大量治疗的 CRC 患者中,疾病控制是可以改善的,因为只有 3.2% 的 CRC 患者经历了客观反应(定义为至少部分反应)。有趣的是,试验中 CRC 队列的 PFS 和总生存期 (OS) 最长,分别为 3.9 个月和 14.2 个月。这些观察结果表明,该药物具有隐藏的潜力,可以通过准确的患者选择来利用。考虑到作用机制并基于我们自己的研究,我们假设停用伊立替康的间隔期可能会显著提高 mCRC 对 SG 的反应性。在 TROPHIT1 研究中,我们旨在评估 SG 在 mCRC 二线治疗中的临床活性。TROPHIT 1 是一项随机、开放标签、多中心 II/III 期试验,比较 Sacituzumab Govitecan 与转移性难治性结直肠癌患者标准治疗的效果。该研究设计为两期试验:试验的第 I 部分将采用单组设计研究 Sacituzumab 对二十 (20) 名 mCRC 患者的疗效。如果第 I 部分显示出有意义的临床疗效(定义为总体反应 (ORR) 率≥ 10%),研究将继续进行第 II 部分。在试验的第 II 部分,TROPHIT1 旨在将 60 名患者以 1:1 的比例随机分配到 SG(实验组)或医生选择的治疗组(标准组)。主要入选标准包括转移性 CRC、之前接受过根据指南的两线治疗、体能状态良好以及至少六个月的伊立替康停药间隔。试验的主要终点是无进展生存期。