参考编号:MenB PGD 版本编号:v6.00 有效期:2023 年 2 月 28 日 审核日期:2024 年 9 月 1 日 到期日期:2025 年 2 月 28 日 英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保它已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药品条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类操作将使提供的临床签字无效。此外,授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。仅可在提供的指定可编辑字段内修改第 2 节和第 7 节。本 PGD 的实施由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留本 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童或成人和儿童有关,则在 PGD 到期后保留 25 年。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者在根据本 PGD 的当前版本开展工作之前,必须根据本 PGD 的当前版本获得授权。从业者和组织必须检查他们是否正在使用 PGD 的当前版本。在公布的到期日之前,可能需要进行修改。当前版本的 UKHSA PGD 授权模板可从以下网址找到:https://www.gov.uk/government/collections/immunisation-patient-group-direction-pgd 如对本 PGD 内容有任何疑问,请联系:immunisation@ukhsa.gov.uk
UKHSA 电话:0344 225 0562 社区感染预防与控制 哈罗盖特和地区 NHS 基金会信托 直布罗陀大厦,瑟斯顿路 诺瑟勒顿,北约克郡。DL6 2NA 电话:01423 557340 电子邮件:infectionprevention.control@nhs.net www.infectionpreventioncontrol.co.uk 法律免责声明 哈罗盖特和地区 NHS 基金会信托制定的本政策“按原样”提供,不作任何陈述和认可,也不提供任何明示或暗示的保证,包括但不限于对令人满意的质量、适用于特定用途、非侵权、兼容性、安全性和准确性的暗示保证。 这些条款和条件应受英格兰和威尔士法律管辖并根据英格兰和威尔士法律解释。根据这些条款和条件产生的任何争议应受英格兰和威尔士法院的专属管辖权管辖。
英国丙型肝炎报告的发布正值消除丙型肝炎的关键时刻。2022 年 5 月,英国政府通过了世界卫生大会更新的全球战略,该战略支持世界卫生组织 (WHO) 到 2030 年消除病毒性肝炎的目标。英国卫生服务管理局 (UKHSA) 的优先事项是减少丙型肝炎、乙型肝炎和艾滋病毒对健康的有害影响。在本报告中,我们回顾了截至 2021 年底的数据,表明英国在实现世卫组织消除丙型肝炎目标方面取得的进展。英国慢性丙型肝炎 (HCV) 感染者人数从 2015 年的 47% 急剧下降至 2021 年的 92,900 人。如果 HCV 患病率继续以目前的下降速度下降,到 2030 年,英国应该有望将慢性 HCV 患病率比 2015 年降低 80%。英国慢性 HCV 感染者人数的下降主要是由于检测和治疗机会的改善,以及在增加获得直接抗病毒药物 (DAA) 的人数方面取得了重大进展。在英国各国,过去 5 年内被诊断出患有 HCV 感染并与治疗数据库相关联(从而与护理相关联)的人中,近 90% 已开始接受 HCV 治疗。然而,2015 年至 2020 年间,英国只有四分之三的慢性丙型肝炎患者接受了专业的丙型肝炎治疗服务,并且记录显示,开始接受治疗的患者中只有不到四分之三成功治愈了感染。UKHSA 正在与合作伙伴合作,通过一系列与初级保健和运营交付网络的接触和重新接触练习,支持慢性丙型肝炎患者接受专科护理,以确保那些未接受护理的患者得到支持。我们还应该为在降低丙型肝炎相关死亡率方面取得的重大进展感到鼓舞。英国已超过世卫组织每 10 万人死亡率≤2 人的绝对目标,并超过世卫组织 2020 年与 2015 年相比死亡率降低 10% 的目标;每个国家都实现了这一目标。要进一步降低死亡率,需要加倍努力,确保早期诊断,并为未确诊患者提供护理和治疗。然而,我们不能自满。近四分之三的慢性 HCV 患者仍未意识到自己感染了病毒;HCV 检测和治疗机会受到冠状病毒 (COVID-19) 大流行的严重影响,目前尚未完全恢复。要接触那些仍未确诊的患者,需要采用新方法,认识到 HCV 的共发性,例如急诊科选择退出血源性病毒检测,NHS 正在推出该检测,英国卫生服务局和学术合作伙伴正在对此进行评估。早期数据表明,该计划正在识别患有血源性病毒感染的个体,并通过该计划成功地参与护理。数据表明,预防未能跟上其他领域的进步;新感染和再感染的数量对英格兰达到世卫组织的要求构成威胁
目前,英国已批准使用 4 种冠状病毒 (COVID-19) 疫苗。作为监管过程的一部分,已经进行了严格的临床试验以了解这些疫苗的免疫反应、安全性和有效性。在疫苗在人群中推广时对其进行持续监测非常重要,这可以不断确保有关疫苗接种计划的临床和公共卫生指导建立在最佳现有证据之上。英国卫生安全局 (UKHSA)(前身为英国公共卫生部 (PHE))与药品和医疗保健管理局 (MHRA)、NHS England 以及其他政府、权力下放的行政部门和学术合作伙伴密切合作,以监测 COVID-19 疫苗接种计划。疫苗监测策略的详细信息请参阅 COVID-19:疫苗监测策略 ( 1 ) 页面。与所有疫苗一样,MHRA 也在持续监测 COVID-19 疫苗的安全性。他们得出的结论是,总体而言,COVID-19 疫苗的好处大于任何潜在风险 ( 2 )。
• 单击此处访问已批准的处方选择摘要表和实施资源。 • 审查并在适当情况下接受相关的 OptimiseRx 切换信息。 3. 2023/24 流感季节:抗病毒药物的使用 UKHSA 监测数据表明,流感正在社区中传播。现在,从事初级保健的处方人员可以开处方,社区药剂师可以提供抗病毒药物(奥司他韦和扎那米韦)用于预防和治疗流感,费用由 NHS 承担。这符合 NICE 指导和国家医疗服务体系附表 2(2004 年一般医疗服务合同(药物处方等)条例),通常称为灰名单或选定名单计划 (SLS)。可以为临床高危人群的患者以及如果不接受治疗则有患重病和/或流感并发症风险的任何人开具抗病毒药物。
nhse和根据本PGD提供服务的人不得更改,修改或添加本文档的临床内容(第4、5和6节);这种行动将使提供的临床签名无效。此外,授权组织不得改变第3节(员工特征)。第2节只能由授权PGD的人根据《人类药品法规》 2012 1(HMR2012)附表16第2部分第2部分(代表NHSE)修改。第7节可以在提供的指定可编辑字段中进行编辑,但仅出于提供这些部分的目的,即使用PGD的NHS组织的责任和治理安排。第7节不能用于更改,修改或添加到临床内容中。此类行动将使UKHSA临床内容授权无效,该临床内容授权是根据法规提供的。第7节将由提供服务及其授权经理的注册从业人员完成。
v5.00 DTAP/IPV PGD例行审查,并修改为:•包括对标准文本,布局和格式化更改的较小改写,以清晰度和与组织变化,网关需求以及其他UKHSA PGDS•修改NHS England and NHS和NHS Improvement(NHSE)在Merger上的零件•2022年7月1日的Merger后进行•修订•20222年7月1日的and nhse•根据SPC的规定,在警告部分中的晕厥(血管反应)•在警告中添加患有HIV感染的个体,添加有关缺乏可靠历史的陈述,剂量和频率部分常规免疫的常规免疫接种•修改纳入和频率部分的标准和频率部分,以示为托儿所/案例,以示为托儿所/案例•佩尔氏症状•澄清•澄清•澄清的范围•宣传•澄清的范围•陈述•陈述•宣传•宣传•澄清的范围•陈述•宣传•宣传•澄清的范围•陈述•宣传•根据SPCS的存储条件•在提供的书面信息中添加标记为可访问的信息•更新引用
在冷藏条件外存放时;从150小时增加到228小时•建议患有流血疾病的患者的Vaxelis®或Infanrix® -HEXA,他们需要通过深层皮下途径(外标)进行给药,•取消建议在患有疾病或含有疫苗的疾病的人的疾病中,取消疫苗接种,以接种疫苗,含有四天的疾病,这些疾病含有果皮或伴有pro的疫苗,这些疾病含有果皮或伴随的疫苗。与绿本书的第30章相符的情况,症状的缓解需要超过7天的时间•在疫苗接种后的72小时内,删除了具有发烧史的患者的建议,以推迟癫痫发作史的疫苗接种。疫苗接种仅在有证据表明儿童神经系统恶化的情况下才能推迟疫苗•包括对标准文本,布局和格式变化的小改写,以清晰度和与组织变化和其他UKHSA PGD的一致性•反映更新的参考
英国目前已批准使用四种冠状病毒 (COVID-19) 疫苗。作为监管过程的一部分,已开展了严格的临床试验,以了解这些疫苗的免疫反应、安全性和有效性。在疫苗在人群中推广时对其进行持续监测非常重要,以不断确保临床和公共卫生对疫苗接种计划的指导建立在最佳现有证据之上。英国卫生安全局 (UKHSA)(前身为英格兰公共卫生部 (PHE))与药品和医疗保健管理局 (MHRA)、NHS England 以及其他政府、地方政府和学术合作伙伴密切合作,以监测 COVID-19 疫苗接种计划。疫苗监测策略的详细信息载于 COVID-19:疫苗监测策略 (1) 页面。与所有疫苗一样,MHRA 也在持续监测 COVID-19 疫苗的安全性。他们得出的结论是,总体而言,COVID-19 疫苗的好处大于任何潜在风险 (2)。疫苗有效性
KEY + KSA = 沙特阿拉伯王国指南,请参阅 NaTHNaC - 朝觐和副朝 (travelhealthpro.org.uk) * 在产品特性摘要 (SmPC) 内 ** 绿皮书 (2022) 涉及所有甲型肝炎产品,因此 25 年保护也适用于组合产品和儿童甲型肝炎疫苗。在获得关于保护性免疫持久性的进一步证据之前,除了那些持续存在风险的人之外,通常不需要在 25 岁时再进行一次加强接种。请参阅绿皮书章节(第 9 页)和 NaTHNaC 文件 https://travelhealthpro.org.uk/factsheet/21/hepatitis-a ***Havrix Monodose 和 Havrix Junior Monodose(2022 年)以及 Avaxim Junior(2023 年)的 SmPC 指出“目前的数据不支持在 2 剂疫苗接种疗程后对免疫功能正常的受试者进行进一步加强接种的必要性”,但即使在这种情况下,我们仍会继续遵循之前描述的 UKHSA 指导。▼黑色三角形方案 - 药物需要额外监测 - 参见此处
