如果您出现任何脑膜炎球菌感染的体征和症状,请立即致电您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗护理:发烧、心率过快的发烧、头痛和发烧、意识模糊、出现流感样症状的肌肉疼痛、发烧和皮疹、头痛伴有恶心或呕吐、头痛伴有颈部僵硬或背部僵硬、或眼睛畏光。您的医疗保健提供者将向您提供一张患者安全卡,告知您严重脑膜炎球菌感染的风险。在治疗期间以及最后一次服用 ULTOMIRIS 后 8 个月内,请随身携带。您最后一次服用 ULTOMIRIS 后,脑膜炎球菌感染的风险可能会持续数月。向任何为您治疗的医疗保健提供者出示此卡非常重要。这将有助于他们快速诊断和治疗您。
o血红蛋白水平小于或等于9.5 g /dl o绝对网状细胞计数大于或等于120×10^9 /l; •驾驶员证明Voydeya将与Ultomiris或Soliris结合使用; •驾驶员参加了Voydeya REMS计划; •由或与以下一项规定或协商:
如果您出现任何脑膜炎球菌感染的体征和症状,请立即致电您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗护理:发烧、心率过快的发烧、头痛和发烧、意识模糊、出现流感样症状的肌肉疼痛、发烧和皮疹、头痛伴有恶心或呕吐、头痛伴有颈部僵硬或背部僵硬、或眼睛畏光。您的医疗保健提供者将向您提供一张患者安全卡,告知您严重脑膜炎球菌感染的风险。在治疗期间以及最后一次服用 ULTOMIRIS 后 8 个月内,请随身携带。您最后一次服用 ULTOMIRIS 后,脑膜炎球菌感染的风险可能会持续数月。向任何为您治疗的医疗保健提供者出示此卡非常重要。这将有助于他们快速诊断和治疗您。
Tagrisso + Orpathys – EGFR m NSCLC (SAFFRON) Imfinzi – resectable GC/GEJC (MATTERHORN) Imfinzi – non-muscle-invasive bladder cancer (POTOMAC) Imfinzi – muscle-invasive bladder cancer (VOLGA) Enhertu – high-risk early HER2+ breast cancer (adjuvant) (DESTINY-Breast05) Enhertu - Her2+见面。乳腺癌(1L)(Destiny-Breast09)Datroway+ Imfinzi - 非Quamous/non-squamoustrop2+ NSCLC(1L)(Avanzar)ComizEstrant - ESR1 MHR+ HER2- MET。乳腺癌(1L开关)(SERENA-6)塞拉氏菌 - 近距离(latify)Fasenra - 中度至重度COPD(溶性)Saphnelo - 中度至重度SLE(Tulip-sc)Baxdrostat - 未控制的高压(BAXHTN)Ultomiris - ultomiris - hsct-tma-hsct-tma(Alxn1210) Anselamimab - Al淀粉样变性(Mayo STG。iiia/b)(CAEL101-302)/CAEL101-301)GEFURULIMAB - 肌无力 - 肌无力(ALXN1720-MG-301)efzimfotase alfa - hypophosphatasia(Hickory/div>
更新理由:• 为补体抑制剂添加了 ravulizumab (Ultomiris®)。• 更新以澄清脑膜炎球菌疫苗不定期提供给医护人员。• 更新了 7 岁及以上使用补体抑制剂的个体的加强剂量建议。• 更新了特定年龄组的时间表和剂量之间的最小间隔。
2025 年 2 月:标准变更:增加了以下两项试验和失败的要求:iptacopan (Fabhalta)、pegcetacoplan (Empaveli)、ravulizumab-cwvz (Ultomiris)。政策通知于 2024 年 12 月 2 日发布,生效日期为 2025 年 2 月 1 日。2025 年 1 月:编码变更:将 HCPCS 代码 J1307 添加到剂量参考表中,自 2025 年 1 月 1 日起生效;删除 C9399、J3490 和 J3590,有效期为 2024 年 12 月 31 日。根据编码单位定义调整最大单位,以提高清晰度。2024 年 9 月:发布原始医疗政策标准。
CER CER的核心营业利润增长了5%,由于2022年Ultomiris专利定居点的收入为7亿瑞士法郎,该公司的销售额增长低于6%。。CER的核心营业利润增长了5%,由于2022年Ultomiris专利定居点的收入为7亿瑞士法郎,该公司的销售额增长低于6%。尽管销售额增加,销售成本却下降了1%。 基本制造成本与销售量的增加至关重要,同时受到与Covid-19产品有关的因素的影响。 较高的特许权使用费被降低的合作和利润分享成本所抵消。 研发成本为115亿瑞士法郎,增加了6%。 肿瘤学仍然是研发的主要领域,也是增长的主要驱动力。 神经科学,眼科和免疫学也代表了重要的支出领域。 在研究和早期发展中,成本的增加主要是由计算生物学投资驱动的。 此外,新研究设施的折旧费用促进了成本增长。 销售,一般和行政成本增加了6%,这是由于持续发布的营销和分销成本,尤其是Vabysmo。 其他营业收入(费用)为8亿瑞士法郎,包括从处置产品中获得的6亿瑞士法郎。销售成本却下降了1%。基本制造成本与销售量的增加至关重要,同时受到与Covid-19产品有关的因素的影响。较高的特许权使用费被降低的合作和利润分享成本所抵消。研发成本为115亿瑞士法郎,增加了6%。肿瘤学仍然是研发的主要领域,也是增长的主要驱动力。神经科学,眼科和免疫学也代表了重要的支出领域。在研究和早期发展中,成本的增加主要是由计算生物学投资驱动的。此外,新研究设施的折旧费用促进了成本增长。销售,一般和行政成本增加了6%,这是由于持续发布的营销和分销成本,尤其是Vabysmo。其他营业收入(费用)为8亿瑞士法郎,包括从处置产品中获得的6亿瑞士法郎。
•一个月及以上的成年和小儿患者患有阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)。(1.1)•一个月及以上的成年和小儿患者患有非典型溶血性尿毒症综合征(AHUS)以抑制补体介导的血栓性微血管病(TMA)。(1.2)使用的局限性:未针对志贺毒素大肠杆菌相关的溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)的患者表示Ultomiris。•抗乙酰胆碱受体(ACHR)抗体阳性的成年患者接受了广义性肌动症(GMG)。(1.3)•抗aquaporin-4(AQP4)抗体呈阳性的成年神经炎谱障碍(NMOSD)的成年患者的治疗。(1.4)__________________________________________________________________________________________________________________
Tagrisso – EGFRm NSCLC(SAFFRON) Imfinzi – GC/GEJC(切除)(MATTERHORN) Imfinzi – 非肌层浸润性膀胱癌(POTOMAC) Imfinzi – 膀胱癌(1L)(NILE) Imfinzi – 肌层浸润性膀胱癌(VOLGA) Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌(DESTINY-Breast05) Enhertu – HER2+ 转移。乳腺癌 (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – HER2+ 胃癌 (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m 非小细胞肺癌 (DESTINY-Lung04) camizestrant – HR+/HER2-neg 乳腺癌 (SERENA-6) ceralasertib – IO 后非小细胞肺癌 (LATIFY) Dato-DXd – 非小细胞肺癌 (1L) (AVANZAR) Breztri – 慢性阻塞性肺病 (ATHLOS) Fasenra – 中度至重度慢性阻塞性肺病 (RESOLUTE) Saphnelo – 中度至重度系统性红斑狼疮 (TULIP-SC) baxdrostat – 未控制的高血压 (BaxHTN) Ultomiris – HSCT-TMA (ALXN1210-TM-313/-314) anselamimab – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIb) (CAEL101-301)安塞拉单抗 – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIa) (CAEL101-302)