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开发审查指南：GDCL 12.27.24
●2015年所有联合国成员国通过的2030年可持续发展议程为人们和地球的和平与繁荣提供了共同的蓝图。它描述了17个可持续发展目标（SDG），这是全球合作伙伴关系中所有国家（开发和发展的行动）的紧急呼吁。●我们的许多日常活动，例如使用电力，驾驶汽车或废物处置，都会导致温室气体排放。这些排放构成了家庭的碳足迹。在线碳足迹计算器估计您在三个领域的占地面积：家庭能源，运输和浪费。人们可以对一些活动产生多少吨二氧化碳以及需要多少树来抵消这些排放量 - 免费使用！●《环境资源指南》（ERG），由美国建筑师学院发表[1989]，首次在主流建筑实践中首次使用生命周期评估（LCA）方法。●LEED强调基于点系统的能源效率和碳排放降低，BREEAM系统涉及更广泛的评估类别，例如生态学和污染。●井建筑标准●国家绿色建筑标准（NGB）●Passivhaus（Passivhaus.com）●国际生活未来研究所（ILFI）●生物极屋顶将绿色屋顶与太阳能电池板结合在一起。这些屋顶可以吸收雨水，减轻热岛效应并提供太阳能。冷却器屋顶温度使太阳能电池板更有效地工作。●Dark Sky International提供了有效的照明指南和产品规格，并最大程度地减少了光污染对环境的有害影响。●罗格斯报告有关15分钟的社区
MINIREVIEW 新型抗生素的发现与开发
临床对新型抗菌抗生素的真正需求源于新机会性病原体的出现和传播，尤其是在免疫系统日益衰弱的宿主群体中。感染这些罕见或机会性病原体所导致的严重健康问题是艾滋病流行以及恶性癌症化疗和器官移植日益流行的结果。治疗需求通常可以通过优化现有化疗药物的使用来满足。然而，常用的处方抗生素可能不足以覆盖这些生物体，而抗生素耐药性的快速传播或发展可能会危及标准的经验性治疗。事实上，抗生素耐药性的演变和传播是成功覆盖抗生素的最大威胁，因此也是寻找新疗法的驱动力。常见或复发性病原体对标准抗生素疗法的耐药性是一个重大的医院内问题，在社区获得性感染中也越来越重要。在医院环境中，尤其是三级医疗机构 (40)，耐药革兰氏阳性菌感染的发病率正在增加，尤其是金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌和肠球菌，而革兰氏阴性菌（包括假单胞菌、沙雷氏菌和不动杆菌）的耐药性仍然构成问题 (20)。最近，艾滋病患者、非法吸毒者和囚犯中出现了对多种抗生素具有耐药性的结核分枝杆菌强毒株，这引起了极大的恐慌，对更广泛的社区构成了威胁，并可能导致疾病复发 (1)。经验性治疗有利于使用并因此开发广谱药物和组合 (7)，即使潜在需求可能是治疗特定问题病原体，例如假单胞菌或耐甲氧西林葡萄球菌。虽然未来的技术改进可能会带来快速诊断方法，并导致使用窄谱药物进行有效给药，但目前的策略是开发具有良好药理学特性和（相对）广谱活性的抗生素，包括针对问题病原体的活性。对于经验性给药，抗生素的有效谱由 90% 的测试菌株的 MIC 决定，当它基于足够大的样本量并且与 MIC 范围的低端有显著差异时，这是由于存在
发件人：海军记录更正委员会主席 收件人：海军部长 主题：海军记录 ICO 前成员审查 参考：（a）第 10 章第 1552 节（b）MCO P1900.16D，1989 年 6 月 27 日 附件：（1）DD 表格 149 及其附件（2）当事人的海军记录 1. 根据参考（a）的规定，当事人（以下简称请愿人）向海军记录更正委员会（委员会）提交了附件（1），要求更正他的海军记录，以显示解除或退伍证书（DD 表格 214）上的继续服役。 2. 委员会由请愿人组成，于 2023 年 5 月 23 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，决定根据现有的记录证据采取以下指示的纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、申请人海军记录的相关部分以及适用的法规、规章和政策。3. 在向委员会提出申请之前，申请人已用尽海军部现行法律和规章规定的所有行政补救措施。委员会审查了与申请人指控的错误和不公正有关的所有记录事实，发现如下：a. 1982 年 8 月 5 日，申请人入伍美国海军陆战队预备役，服役 6 年，义务服役期满日期为 1988 年 8 月 4 日，并于 1982 年 10 月 1 日服现役 4 年，现行合同结束日期为 1986 年 9 月 30 日。b. 申请人以光荣服役身份退役，并获得了 1982 年 10 月 1 日至 1986 年 6 月 20 日期间的 DD 表格 214，以便立即重新入伍。 c. 1986 年 6 月 21 日，请愿人重新入伍，服役 4 年，其入伍证书有效期为 1990 年 6 月 20 日。 d. 1990 年 6 月 21 日，请愿人重新入伍，服役 2 年，其入伍证书有效期为 1992 年 6 月 20 日。 e. 1992 年 6 月 21 日，请愿人重新入伍，服役 2 年，其入伍证书有效期为 1994 年 6 月 20 日。
发件人：海军记录更正委员会主席 收件人：海军部长 主题：海军记录 ICO 前成员审查 参考：（a）第 10 章第 1552 节（b）MCO P1900.16D，1989 年 6 月 27 日 附件：（1）DD 表格 149 及其附件（2）当事人的海军记录 1. 根据参考（a）的规定，当事人（以下简称请愿人）向海军记录更正委员会（委员会）提交了附件（1），要求更正他的海军记录，以显示解除或退伍证书（DD 表格 214）上的继续服役。 2. 委员会由请愿人组成，于 2023 年 5 月 23 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，决定根据现有的记录证据采取以下指示的纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、申请人海军记录的相关部分以及适用的法规、规章和政策。3. 在向委员会提出申请之前，申请人已用尽海军部现行法律和规章规定的所有行政补救措施。委员会审查了与申请人指控的错误和不公正有关的所有记录事实，发现如下：a. 1982 年 8 月 5 日，申请人入伍美国海军陆战队预备役，服役 6 年，义务服役期满日期为 1988 年 8 月 4 日，并于 1982 年 10 月 1 日服现役 4 年，现行合同结束日期为 1986 年 9 月 30 日。b. 申请人以光荣服役身份退役，并获得了 1982 年 10 月 1 日至 1986 年 6 月 20 日期间的 DD 表格 214，以便立即重新入伍。 c. 1986 年 6 月 21 日，请愿人重新入伍，服役 4 年，其入伍证书有效期为 1990 年 6 月 20 日。 d. 1990 年 6 月 21 日，请愿人重新入伍，服役 2 年，其入伍证书有效期为 1992 年 6 月 20 日。 e. 1992 年 6 月 21 日，请愿人重新入伍，服役 2 年，其入伍证书有效期为 1994 年 6 月 20 日。
评论 - 萨金特集团 - 多伦多大学
在过去十年中，混合有机无机钙钛矿 (HOIP) 已成为光电子学的重要材料家族。低陷阱密度 1 和长载流子扩散长度 2 – 5 使得太阳能电池的效率超过 20% 6 – 9；接近统一的光致发光量子产率和可调发射使高性能发光二极管 (LED) 能够覆盖可见光和近红外光谱的部分 10 – 12；而大光增益使得脉冲和连续波光泵浦激光的阈值都很低 13 – 17。由于具有高迁移率 18 – 21 和介电常数 22，这些材料也被探索用作光电探测器 23、24。此外，它们的较大 Rashba 分裂 25、26 和较长的自旋寿命 27 – 29 激发了对自旋电子学应用的研究 30 – 32。HOIP 具有灵活的晶体结构和可调节的有机-无机混合成分。这使得可以加入手性配体 33 – 37，从而使钙钛矿可用于手性光电子 38、39、铁电 40 – 42 和手性自旋电子 43、44 应用。
215515Orig1s000 非临床评论
卫生与公众服务部 公共卫生服务部 食品药品管理局 药物评估和研究中心 ________________________________________________________________ 日期：2022 年 5 月 31 日 来自：Lois M. Freed 博士 药理学/毒理学-神经科学部主任 神经科学办公室 主题：NDA 215515 (Amvuttra, vutrisiran) ________________________________________________________________ Alnylam Pharmaceuticals 于 2021 年 4 月 14 日提交了 NDA 215515，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。推荐的给药方案为每 3 个月 25 毫克（Q3M），在人类中血浆 C max 和 AUC 分别为 0.12 µ g/mL 和 0.80 µ g*hr/mL。为支持 NDA 批准而提交的非临床研究与临床开发期间部门提供的建议和反馈一致。Hawver 博士审查了非临床数据（药理学/毒理学 NDA 审查和评估，NDA 215515，David B. Hawver，博士，2022 年 3 月 2 日）。Hawver 博士得出结论，非临床数据足以支持 NDA 的批准，其中 2 年小鼠和大鼠致癌性研究是上市后要求 (PMR)。Vutrisiran 是一种 21 核苷酸 siRNA-GalNAc 结合物，靶向突变型和野生型 (WT) 转甲状腺素蛋白 (TTR) mRNA。在输送到肝脏并掺入 RNA 诱导的沉默复合物 (RISC) 后，vutrisiran 会导致 TTR mRNA 敲低，随后突变型和 WT TTR 蛋白的形成减少。人类和食蟹猴的 TTR mRNA 结合区完全同源，但啮齿动物（小鼠、大鼠）或兔子的 TTR mRNA 结合区不完全同源。因此，vutrisiran 仅在猴子中具有药理活性。在符合 GLP 标准的 Sprague Dawley (SD) 大鼠（13 周，6 个月）和食蟹猴（13 周，9 个月）的皮下 (SC) 毒性研究中测试了 vutrisiran 的一般毒性。
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO，USN，XXX-XX-（RET） 参考：
发件人：海军记录更正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO，USN，XXX-XX-（RET） 参考：（a）标题 10 USC§1552（b）BUPERSINST 1900.8D 附件：（1）DD 表格 149 及其附件（2）主体的海军记录 1. 根据参考（a）的规定，主体，以下称为请愿人，向海军记录更正委员会（委员会）提交了附件（1），要求更正他的海军记录，以反映 DD 表格 214 上的分配和国外服务历史，即截至 2017 年 8 月 31 日的现役解除或退役证书。 2. 委员会由、、和组成，于 2023 年 5 月 30 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，决定根据现有的记录证据采取下述纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、申诉人海军记录的相关部分以及适用的法规、规章和政策。3. 委员会审查了与申诉人的错误和不公正指控有关的所有记录事实，发现在向委员会提出申请之前，他已用尽海军部现行法律和规章规定的所有行政补救措施。委员会得出以下结论：a. 2002 年 3 月 13 日，申诉人向 报到，并于 2003 年 3 月 10 日离职。结论委员会审查并考虑了所有记录证据后，发现存在错误，需要采取以下纠正措施。委员会得出结论，参考 (b) 1 不授权在 DD 表格 214 上列出申诉人之前的所有职责分配。但是，
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO，USN，XXX-XX- 编号：(a)
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO，USN，XXX-XX- 编号：(a) 第 10 章 USC § 1552 (b) NAVADMIN 108/20，20 年 4 月 15 日 (c) 22 财年 SRB 奖励计划（N13SRB 001/FY22），22 年 2 月 14 日 (d) 23 财年 SRB 奖励计划（N13 SRB 001/FY23），22 年 10 月 26 日 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) OCNO N133D 的咨询意见，23 年 9 月 28 日 (3) 主体的海军记录 1. 根据参考 (a) 的规定，主体，以下简称为请愿人，向海军记录修正委员会（委员会）提交了附件 (1)，要求更正其海军记录，取消有效/非有效延期，并表明请愿人于 2023 年 4 月 1 日重新入伍 3 年，有资格获得并已收到 B 区选择性重新入伍奖金 (SRB)。 2. 委员会由、、和组成，于 2024 年 6 月 18 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应对现有的记录证据采取下面指示的纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、请愿人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。 3. 在向本委员会提出申请之前，请愿人已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会审查了与请愿人的错误和不公正指控有关的所有记录事实后，发现如下：a. 2016 年 3 月 29 日，请愿人开始服现役 4 年，现役义务服役结束 (EAOS) 日期为 2020 年 3 月 28 日，软 EAOS (SEAOS) 日期为 2022 年 3 月 28 日；“核领域培训。MILPERSMAN 1510-030 和 MILPERSMAN 1306-500、1306-502 和 1306-504 (NF) 为管理指令。晋升至 MILPERSMAN 1430-010 规定的等级和级别。我理解此现役延长在执行后具有约束力，此后不得取消，但 MILPERSMAN 1160-040 和 1s10-030 中规定的除外。特别是，我理解当我接受晋升至 E4 时，无论我是否完成核电或高级培训，本协议的 12 个月都不得取消。”b. 2018 年 3 月，申诉人被授予海军士兵等级（NEC）N23O。