VAERS 是由 CDC 和 FDA 管理的一项全国性计划,旨在监控美国所有获批疫苗的安全性。VAERS 提供了一个全国性的系统,用于报告、分析和发布与疫苗相关的不良事件信息。供应商必须提交有关疫苗接种后任何不良反应的 VAERS 报告。VAERS 报告可通过 https://vaers.hhs.gov/index 在线提交,或直接拨打 1-800-822-7967 提交。可报告事件:
VAERS 是一个被动的国家监测系统,由美国疾病控制中心 (CDC)、FDA 和美国卫生与公众服务部 (HHS) 的其他机构管理 [11]。VAERS 数据库可以帮助识别可能表明潜在安全问题的事件模式,从而可以开展进一步的详细调查。医疗保健提供者和疫苗制造商有义务向 VAERS 报告他们发现的至少一部分(如果不是全部)不良事件。但是,参与疫苗接种的任何人都可以提交 VAERS 报告,包括患者、父母、疫苗制造商和许多其他人,无论其合理性如何。因此,随着时间的推移,一些修改使 VAERS 更加强大和灵活,可以处理严格的选择标准。使用《医学法规活动词典》(MedDRA) [12] 将报告的不良事件编码到 VAERS 中。由于我们的研究使用了来自公开的健康监测系统的去识别数据,因此不需要 IRB 审查。
在捕捉疫苗伤害的真实范围方面存在缺陷。VAERS 成立于 1990 年,到撰写本文时已经 28 年了。甚至 CDC 本身也表示 VAERS 数据“不准确”。想想看——你的医生向 VAERS 报告过吗?他们知道这个系统吗?他们知道如何报告以及报告什么吗?他们是否认为必须证明反应与疫苗有关才能报告?事实上,由于检测/跟踪不足,科学界对哪些反应是由特定疫苗引起的几乎没有共识,向 VAERS 报告是基于反应发生与疫苗接种时间之间的时间关系。CDC 对 VAERS 的看法 - “被动监测系统(例如 VAERS)受到多重限制,包括报告不足、报告时间关联或未确认的诊断,以及缺乏分母数据和无偏见的比较组。由于这些限制,确定疫苗之间的因果关系
VAERS 是疫苗不良事件报告系统的缩写,是美国的一个报告系统,用于跟踪接种疫苗后发生的不良或意外事件,例如发烧或皮疹,这些事件可能是(也可能不是)由疫苗引起的。反疫苗者经常公布 VAERS 的报告,好像这些报告就是疫苗正在造成明显伤害的证据。VAERS 本身不能用来得出任何结论,但它可以向专家暗示某个安全信号可能是真实的,值得进一步研究。1 已经有几场虚假宣传活动利用 VAERS 数据来恐吓公众有关疫苗副作用的信息。事实上,向 VAERS 报告死亡事件并不能说明死亡原因,因此也没有迹象表明死亡事件是由 COVID-19 疫苗引起的。
vaers是一种美国报告系统,旨在跟踪疫苗接种后发生的不利或意外事件,例如发烧或皮疹,并且可能(也可能不是)是由疫苗引起的。反vaxxers通常会向Vaers宣传报告,就像证明疫苗正在造成明显的伤害一样。本身不能用来结论任何事情,但是它可以使专家提出建议,特定的安全信号可能是真实的,应该得到进一步研究。1有几个错误信息广告系列,这些活动正在使用VAERS数据来吓到公众疫苗的副作用。事实仍然是,向Vaer的死亡报告没有任何造成的造成的,因为没有迹象表明死亡是由Covid-19疫苗造成的。
疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 是一个国家预警系统,用于检测美国许可疫苗中可能存在的安全问题。VAERS 成立于 1990 年,由疾病控制和预防中心 (CDC) 和美国食品药品管理局 (FDA) 共同管理。VAERS 数据库包含有关接种美国许可疫苗后出现的不良事件(疾病、健康问题或症状)的未经证实的报告信息。任何人都可以提交报告,并可以通过 www.vaers.hhs.gov 以电子方式提交。
事实:任何人都可以向 VAERS 报告事件,即使不清楚问题是否由疫苗引起。因此,仅凭 VAERS 数据无法确定所报告的不良事件是否由 COVID-19 疫苗接种引起。 事实:一些 VAERS 报告可能包含不完整、不准确、巧合或无法核实的信息。疫苗安全专家会研究这些不良事件,并寻找人们接种特定疫苗后异常高的健康问题数量或问题模式。 事实:接种疫苗后向 VAERS 报告的不良事件(包括死亡)并不一定意味着疫苗导致了健康问题。误解:mRNA 疫苗不被视为疫苗。
• 临床免疫安全评估项目 (CISA) 开展疫苗安全临床研究,评估接种疫苗后复杂的临床不良事件。 • 临床免疫安全评估 (CISA) 项目 | CISA | 监测 | 确保安全 | 疫苗安全 | CDC • 疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 是一种报告系统,可作为预警系统来检测可能与疫苗接种相关的潜在安全问题。任何人都可以向 VAERS 提交报告。但是,通常无法从 VAERS 数据中找出疫苗是否导致了不良事件,并且报告通常缺乏细节,有时还包含错误。
• V-safe 是一款基于智能手机的新型接种后健康检查工具,适用于接种 COVID-19 疫苗的人。机构必须向接种疫苗的人提供有关 V-safe 计划的信息,并告知他们注册的重要性。• 疫苗不良事件报告系统 (VAERS) (www.vaers.hhs.gov) 是一个预警系统,由 CDC 和 FDA 共同管理,用于监测潜在的疫苗安全问题;任何人都可以向 VAERS 报告可能的疫苗副作用。单击此处观看有关 VAERS 的信息视频。• 有关更多信息,请参阅“闭环”部分。
疫苗接种机构必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) 后导致住院或死亡的 COVID-19 病例,在线提交网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助,请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) EUA”字样。在可行的范围内,向辉瑞公司 1-800-438-1985 报告不良事件,或向辉瑞公司提供 VAERS 表格的副本 https://www.pfizersafetyreporting.com / (6.3)