1. Michael H. Dworkin 是佛蒙特法学院的法学教授兼能源与环境研究所所长。Dworkin 教授曾担任美国环保署的诉讼律师、一家工程公司的管理合伙人和公用事业监管者。他曾于 1999 年至 2005 年担任佛蒙特州公共服务委员会主席,并担任全国监管公用事业委员会 (NARUC) 能源资源与环境委员会主席。在此期间,他密切参与了新英格兰区域输电组织的发展。他目前是电力研究所的非公用事业董事和美国能源效率经济委员会 (ACEEE) 董事会董事,拥有米德尔伯里学院的学士学位和哈佛法学院的法学博士学位。 2. Rachel Aslin Goldwasser 是美国缅因州地区法院尊敬的 John A. Woodcock 的法律助理。她拥有达特茅斯学院的文学士学位和机械工程硕士学位。她拥有耶鲁大学林业与环境研究学院的学士学位,以及佛蒙特州法学院的法学博士学位。
校友,家人和朋友Patricia Brennan '74 Marlene Oberkotter Fowler '61 Ralph Garboushian '92 Stephanie和Steven Kasok and Steven Kasok P '16 Jim Lippman和Linda Friedman Lippman和Linda Friedman Lippman '82 Richard A. Mellon '87 Michael I.87 Michael I.玫瑰'90迈克·布罗德尼(Mike Brodney '94萨拉·卢宾·舒普夫(Sara Lubin Schupf '62)撰写,旨在支持夏季教师研究,并偏爱从事STEM学科项目的学生。Schupf学者从大一或大二后的夏天开始选择。Schupf学者可能会在他们在Skidmore的学术生涯中继续与教职员工进行研究期间,在他们继续研究期间,为会议和会议旅行以及研究用品和费用提供额外资金。WEG学者
校园中许多人和部门的参与和支持使2024年的学生创意艺术与研究研讨会成为可能。感谢学生和导师的参与,并祝贺他们的成就!所有参加的导师和演讲者都是专门的学者,他们关心鼓舞的学生研究人员和艺术家。学生研讨会很幸运地今年获得了多个来源的支持,以使该计划取得成功。我们特别感谢研究和赞助计划办公室,学生研究中心和伍德科克学院提供的慷慨支持。大学社区的许多成员慷慨地提供了他们的时间和专业知识来支持研讨会功能。,我们要感谢研究生委员会研究委员会成员的最终选择,该委员会的学生研究学者和研究生委员会获奖者获得了卓越的原始奖学金。ORSP的工作人员值得特别认可,以使该计划取得成功。年度学生创意艺术与研究研讨会已获得大学范围内的支持。对学生发现和跨学科的学术话语的庆祝是TWU丰富的学术传统的一部分。每个人的贡献都非常感谢!
Kevin Bugin,MS、PhDc、RAC,是 FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 新药办公室 (OND) 特别项目主任,并担任 CDER 新药监管项目现代化 (NDRP) 项目负责人。他还是乔治华盛顿大学临床领导力项目的兼职教师,负责临床研究和药物开发领域的教学。Kevin 于 2008 年加入 FDA 业务流程支持办公室,在电子审查和监管支持部门工作,以促进 CDER 向现代化、电子化工作方式的过渡。2010 年,他加入 OND 胃肠病学和先天性缺陷产品部门,担任监管健康项目经理,2015 年担任项目管理主管。在加入 FDA 之前,Kevin 的职业经历包括药物开发的多个领域和阶段,包括弗吉尼亚生物信息学研究所的发现(分子生物学)、美国国立卫生研究院 (NIH) 技术转让办公室的转化研究和技术转让、NIH 国家癌症研究所癌症治疗评估计划的安全和药物警戒以及 Amarex 临床研究的监管事务和质量保证。Kevin 目前被派往 FDA 局长办公室,支持 Janet Woodcock 博士和美国政府的 Operation Warp Speed 努力,以加速 COVID-19 疗法的开发。
我很高兴向国会提交美国食品药品管理局(FDA 或机构)2021 财年《处方药用户付费法案》(PDUFA)绩效报告。本报告标志着 PDUFA 颁布的第 29 年和 PDUFA VI 颁布的第 4 年(涵盖 2018 财年至 2022 财年)。本报告提供了截至 2021 年 9 月 30 日 FDA 在实现 2020 财年绩效目标方面取得进展的最新数据、FDA 在实现 2021 财年审查绩效目标方面取得进展的初步数据以及 PDUFA VI 下其他承诺的数据。2021 财年是另一个特殊的年份,由于持续的 COVID-19 疫情,出现了更多不可预见的挑战和障碍。 2021 财年,尽管工作量持续增加、加速计划的使用增加、为应对公共卫生紧急情况而开发和审查新疗法和疫苗以及管理远程员工的挑战,FDA 仍迎难而上,在实现 PDUFA 目标和计划方面保持了高水平的绩效。FDA 继续其长期承诺,实现与人类药物审查相关的所有 PDUFA 绩效目标。2021 财年,该机构继续加大力度招募和聘用人类药物审查计划的新人才,以使 FDA 能够更好地满足对该计划日益增长的需求。进入 2022 财年,FDA 将继续加强该计划的人员配备,并加强努力提高该计划的绩效,同时继续专注于确保在高效和可预测的时间范围内审查安全、有效和高质量的新药和生物制品。Janet Woodcock,医学博士,食品和药物管理局代理局长
1972 年末,美国环境保护署署长威廉·鲁克尔豪斯宣布取消 DDT 的登记,实际上禁止在美国使用这种自二战后推出以来最流行的杀虫剂之一。环保主义者称赞 DDT 禁令是美国环保运动的最高成就,也是 1962 年雷切尔·卡逊出版《寂静的春天》后十年行动主义的顶峰。卡逊对美国滥用化学农药及其造成的大面积生态污染的严厉批评,像其他书籍一样抓住了美国人的心,并在总统科学顾问委员会和国会引发了广泛的听证会。1970 年《国家环境保护法》的通过和同年环境保护署 (EPA) 的成立向美国人发出信号,他们的担忧已被听到。DDT 禁令终止了美国最臭名昭著和破坏环境的化学品之一的使用。美国农业和公共卫生历史上的黑暗篇章还有比这更完美的结局吗?1982 年 5 月,几位观鸟朋友(退休人员)邀请我和他们一起去纽约罗切斯特附近,在一天内寻找尽可能多的鸟类。重要的一天从凌晨 1 点左右开始,我们出发去寻找夜间活动的猫头鹰和夜鹰。下午 4 点半,我们到达了挪威路,这是罗切斯特以西著名的候鸟聚集地。在清晨的黑暗中,我们听到了一只美洲丘鹬的叫声,
1972 年年底,美国环境保护署署长威廉·鲁克尔豪斯宣布取消 DDT 的登记,实际上禁止在美国使用这种自二战后推出以来最流行的杀虫剂之一。环保主义者称赞 DDT 的禁令是美国环保运动的最高成就,也是自 1962 年雷切尔·卡逊出版《寂静的春天》以来十年环保主义运动的顶峰。卡逊对美国化学农药的滥用及其所造成的大面积生态污染进行了严厉批评,很少有其他书籍能像它一样俘获了美国人的心,并在总统科学顾问委员会和国会引发了广泛的听证会。 1970 年《国家环境保护法》的通过和同年环境保护署 (EPA) 的成立向美国人发出信号,他们的担忧已被听到。DDT 禁令终止了美国最臭名昭著、对环境破坏最大的化学物质之一的使用。还有比这更完美的结局来结束美国农业和公共卫生历史上的黑暗篇章吗?1982 年 5 月,几位观鸟朋友(退休人员)邀请我和他们一起在纽约州罗切斯特附近,在一天内寻找尽可能多的鸟类。重要的一天从凌晨 1 点开始,我们出发寻找夜间活动的猫头鹰和夜鹰。到 4 点 30 分,我们到达了挪威路,这是罗切斯特以西著名的候鸟热点。在清晨的黑暗中,我们听到了一只美洲丘鹬的叫声,
1 Sabin NS、Calliope AS、Simpson SV 等人。人类活动对包括 covid-19 在内的(重新)出现传染病的影响。J Physiol Anthropol。2020;39:29。2 Goossens H、Derde L、Horby P、Bonten M。欧洲临床研究对优化 covid-19 患者治疗的反应:经验教训、未来展望和建议。Lancet Infect Dis。2021。3 Angus DC、Berry S、Lewis RJ 等人。remap-cap(针对社区获得性肺炎的随机嵌入式多因素自适应平台)研究。基本原理和设计。Ann Am Thorac Soc。2020;17:879-91。4 Butler CC、van der Velden AW、Bongard E 等人。奥司他韦联合常规治疗与常规治疗在初级保健中治疗流感样疾病的比较:一项开放标签、实用、随机对照试验。柳叶刀。2020;395:42-52。5 Årdal C、Balasegaram M、Laxminarayan R 等人。抗生素发展——经济、监管和社会挑战。自然微生物学评论。2020;18:267-74。6 Babu Rajendran N、Mutters NT、Marasca G 等人。对欧洲国家研究和发现新抗生素的世卫组织优先病原体的强制性监测和疫情报告。临床微生物学感染。2020;26:943.e1-43.e6。7 de Kraker MEA、Sommer H、de Velde F 等人。优化针对多重耐药菌的抗菌药物临床试验的设计和分析:来自 combacte 统计网的白皮书。临床感染性疾病。2018;67:1922-31。8 Woodcock J、LaVange LM。研究多种疗法、多种疾病或两者的母版方案。新英格兰医学杂志。2017;377:62-70。9 Viksveen P、Relton C、Nicholl J。使用队列多重随机对照试验设计测试抑郁症干预措施的好处和挑战。试验。2017;18:308。10 Gaddale JR。临床数据采集标准协调在临床数据管理中的重要性和好处。临床研究观点。2015;6:179-83。
摘要 简介 早产婴儿面临不良神经发育后果的风险,包括认知缺陷、运动障碍和脑瘫。及早发现可以实施有针对性的早期干预措施,以改善结果。方法与分析 对澳大利亚布里斯班两组胎龄 <31 周出生的婴儿(PPREMO:预测早产运动结果;PREBO:预测早产脑结果)和一小部分足月出生的参考样本进行 6 年随访的方案。两组早产儿均在月经后 32 和 40 周(PMA)接受了极早期 MRI 和同时进行的临床评估,并在矫正年龄 (CA) 3、12 和 24 个月时接受随访。本研究将进行 MRI 和脑电图 (EEG)。主要结果包括儿童运动评估电池第二版和韦氏儿童智力量表第五版 (WISC-V) 的全量表智商评分。次要结果包括脑瘫儿童的粗大运动功能分类系统;执行功能(执行功能行为评定量表第二版、WISC-V 数字广度和图片广度、威斯康星卡片分类测试 64 张卡片版);注意力(儿童日常注意力测试第二版);语言(语言基础临床评估第五版)、学业成绩(伍德考克约翰逊 IV 成就测试);心理健康和生活质量(发展与幸福感评估、自闭症谱系商数-10 项儿童版和儿童健康实用工具-9D)。目的 1. 检查新生儿 32 周 PMA 早期 MRI、EEG 和同时进行的临床测量预测 CA 6 年时运动、认知、语言、学业成绩和心理健康结果的能力。2. 确定早期脑异常是否持续存在并在 CA 6 年时的脑 MRI 上明显,以及与 EEG 和同时进行的运动、认知、语言、学业成绩和心理健康结果的关系。
执行摘要 塔尔博特野生动物保护区位于康涅狄格州苏格兰。野生动物保护区的首批土地于 1975 年从塔尔博特家族手中收购,塔尔博特家族一直将该地产用作终身使用权,直到 1981 年。塔尔博特家族希望将该地产作为鱼类和野生动物保护区进行管理,而绝不会将其开发用于密集的娱乐目的。多年来,他们购买了九块土地,最近一次收购是在 2008 年。该地产目前面积为 472.42 英亩。塔尔博特野生动物保护区允许狩猎、诱捕和钓鱼。鼓励公众以符合合理自然资源管理的方式使用该地产。虽然该地产上不允许修建小径,但有古老的林间小路和维护良好的内部服务道路,为公众提供了充足的进入该地区的通道。高地森林占该地产栖息地覆盖率的 84%。其余土地由湿地、水体和管理的早期演替栖息地组成。橡树-山核桃树是主要的森林覆盖类型,占森林总面积的 55%。该遗产地森林区域的大小类别多样性非常小,超过 94% 属于锯材大小类别,不到 1% 属于幼苗/树苗大小类别。这项为期 10 年(2022-2031 年)的管理计划将重点关注:1) 利用除草、割草、覆盖和造林处理创造、改善和维护多样化的野生动物栖息地;2) 通过维护遗产地的现有基础设施来支持以野生动物为基础的休闲机会;3) 开发和维护由多种树种和树龄类别组成的健康森林;4) 保护梅里克溪和比弗溪的水质。这项管理计划规定维护六英亩的旧田地栖息地,并对 167 英亩的土地进行造林处理,从而创建 52 英亩的早期演替栖息地。康涅狄格州 2015 年野生动物行动计划确定了支持物种多样性和保持常见物种共同性所需的保护行动。野生动物行动计划涉及一系列最需要保护的物种及其主要栖息地。塔尔博特野生动物管理区这项为期 10 年的森林管理计划中概述的造林和栖息地管理实践将促进森林资源的可持续性,并改善美洲丘鹬、松鸡和野生动物行动计划中确定的其他 50 多种最需要保护的物种的栖息地。