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Kevin Bugin，MS、PhDc、RAC，是 FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 新药办公室 (OND) 特别项目主任，并担任 CDER 新药监管项目现代化 (NDRP) 项目负责人。他还是乔治华盛顿大学临床领导力项目的兼职教师，负责临床研究和药物开发领域的教学。Kevin 于 2008 年加入 FDA 业务流程支持办公室，在电子审查和监管支持部门工作，以促进 CDER 向现代化、电子化工作方式的过渡。2010 年，他加入 OND 胃肠病学和先天性缺陷产品部门，担任监管健康项目经理，2015 年担任项目管理主管。在加入 FDA 之前，Kevin 的职业经历包括药物开发的多个领域和阶段，包括弗吉尼亚生物信息学研究所的发现（分子生物学）、美国国立卫生研究院 (NIH) 技术转让办公室的转化研究和技术转让、NIH 国家癌症研究所癌症治疗评估计划的安全和药物警戒以及 Amarex 临床研究的监管事务和质量保证。Kevin 目前被派往 FDA 局长办公室，支持 Janet Woodcock 博士和美国政府的 Operation Warp Speed 努力，以加速 COVID-19 疗法的开发。
新药监管计划现代化
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