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詹森致函批准 EUA 修正案 TTS 禁忌症
卫生与公众服务部 _________________________________________________________________________________________________________ 食品药品管理局 马里兰州银泉市 2021 年 12 月 14 日 杨森生物技术公司 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 新泽西州拉里坦 08869 事由：EUA 27205 - 杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权，于 2021 年 11 月 19 日重新颁发，根据《联邦食品药品和化妆品法案》 (FDCA) 第 564 条 (21 USC 360bbb-3) 2021 年 12 月 14 日 提交更新疫苗接种医疗保健提供者（疫苗接种提供者）的授权情况说明书 –（包括完整的 EUA 处方信息）以及接种者和护理人员的授权情况说明书。尊敬的 Walawalkar 女士：这封信旨在通知您，我们已根据美国食品药品管理局 (FDA) 的要求批准对您的授权说明书进行以下更改。《疫苗接种提供者的 EUA 说明书》（完整处方信息）已修订，包括以下新信息：
詹森授予 EUA 修正案的信函（2021 年 4 月 23 日）
卫生与公众服务部 _________________________________________________________________________________________________________ 食品药品管理局 马里兰州银泉市 2021 年 4 月 23 日 杨森生物技术公司 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 新泽西州拉里坦 08869 事由：EUA 27205 - 杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权，于 2021 年 2 月 27 日颁发，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA) 第 564 条 (21 USC 360bbb-3)，2021 年 4 月 20 日至 2021 年 4 月 23 日的多项修订，以更新针对接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗接种提供者）的授权情况说明书、针对接种者和护理人员的授权情况说明书。尊敬的 Walawalkar 女士：这封信旨在通知您，我们已审查了针对我们要求修改的授权情况说明书的变更，并且已批准对您的授权情况说明书的这些变更。我们同意对疫苗接种医疗服务提供者（疫苗接种提供者）的 EUA 情况说明书进行更新，以包括以下变更和说明：警告和注意事项
撤销 EUA 27205 - 詹森 COVID-19 疫苗
2023 年 6 月 1 日 Janssen Biotech, Inc. 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 Raritan, NJ 08869 事由：撤销 EUA 27205 - Janssen COVID-19 疫苗 亲爱的 Walawalkar 女士： 这封信是对 Janssen Biotech, Inc. 于 2023 年 5 月 22 日提出的请求的回应，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 撤回 2021 年 2 月 27 日发布的 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，随后进行了修订。杨森生物技术公司已告知 FDA，美国政府购买的最后一批杨森 COVID-19 疫苗已过期，美国对新一批杨森 COVID-19 疫苗没有需求，杨森生物技术公司不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变异。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）（21 USC 360bbb-3）第 564 条，在情况允许的情况下，根据该法案第 564(g)(2) 条，可以撤销根据该法案第 564 条授予的紧急使用生物制品的授权，以保护公众健康或安全（该法案第 564(g)(2)(C) 条）。由于 FDA 了解到 Janssen Biotech, Inc. 不再打算根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗，并且 Janssen Biotech, Inc. 已要求 FDA 撤回 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，因此 FDA 认为撤销此授权是保护公众健康或安全之举。因此，FDA 特此根据该法案第 564(g)(2)(C) 节撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA 27205。自本函发布之日起，FDA 不再授权 Janssen COVID-19 疫苗用于紧急使用。根据该法案第 564(h)(1) 节，撤销通知将在《联邦公报》上公布。
合作随机动态规划模型...
其他分析通过放宽完全预见假设或将套利与其他用途结合起来考虑，扩展了这些工作。Mokrian 和 Stephen[24]描述了一个随机动态规划（SDP）模型，用于在考虑能源价格不确定性的同时最大化预期套利收入。Sioshansi 等人[35, 34]通过检查“回溯”启发式方法放宽完全预见假设，其中使用假设重复的历史价格模式来调度存储。Walawalkar 等人[39]研究了纽约 ISO 市场的存储经济学，同时考虑了套利和辅助服务（AS）。AS 是公用事业或系统运营商（SO）储备的过剩发电能力，以便为实际和预测的能源需求或供应之间的实时偏差提供缓冲。他们发现，如果在纽约市安装储能系统，则很有可能产生正的净现值。 Drury 等人 [9] 研究了美国多个市场中储能的套利和 AS 价值。其他论文研究了储能和可再生能源之间的相互作用。这包括使用储能来缓解可再生能源的变化和不确定性 [26、1、15]；储能和可再生能源的经济和排放影响 [6、17、32、31]；以及使用储能来减少对专用输电线路将可再生能源输送到负荷中心的需求 [7、33]。
“锂离子电池技术”
首席赞助人：教授（Dr）羽衣甘蓝，Hon'ble副校长，Savitribai Phule Phule University Patron：Rahul Walkar博士，印度SA总裁）Manohar G. Chan博士，科学与技术Mahesh，Sppu教授Sanjay G. Dhandde，Sicking of Technology，SPU Subhash，Distgued教授，RE RE KIRAN DESHPANDE教授，马哈拉施特拉邦银行（Bank of Maharashtra）主席Si Patel教授，名单上的能源研究中心，SPPU PROF PPU PPU PROF SARNESH JADPT，DEAPT，DEDARN，DEDARN，DEDAR，DEDAR，DEDAR， SPU，SPU教授Arvind D Shaligram教授，SPU-Research Tive，印度能源存储联盟（ISA）主席：Addya Abhyankar博士，能源研究中心，SPPU协调员协调员协调员协调员，SPU协调员：RE进行能源研究：SPU SADITI PATER，SPPU MS ADITI PATHAK，INDIAN SOTOMAL SOTORAS SOTORAS SOTORAS ALOCASE ARMOTAR SOOTARAGE ALLICANCE ALLICANCE ALLICAND ALLICANCE（ISA ALINDAINCE委员会： Somnath Nandi 博士，圣彼得堡国立大学技术系Swapnil Kamble，SPPU 技术系 Yogesh Waghadkar 博士，SPPU 能源研究中心 Asmita Marathe 女士，SPPU 能源研究中心 Niraj Diwatiya 先生，SPPU 能源研究中心 Dilip Gaikwad 先生，SPPU 能源研究中心 Ganesh Lokhande 先生，SPPU 能源研究中心