带状疱疹疫苗(重组,佐剂) 1. 药品名称 带状疱疹疫苗(重组,佐剂) 2. 定性和定量组成 重构后,一剂(0.5 毫升)含: 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有: 植物提取物 Quillaja saponaria Molina,级分 21(QS-21) 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)(参见第 5.1 节药效学特性)。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂,每剂 0.5 毫升:第一剂,2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表,则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂(见 5.1 药效学特性)。
带状疱疹免疫:药房贡献目前有两种 FDA 批准的带状疱疹疫苗:单剂量带状疱疹活疫苗 (ZVL;Zostavax,默克) 和两剂量(间隔 2 至 6 个月)重组带状疱疹疫苗 (RZV;Shingrix,葛兰素史克)。ZVL 自 2006 年以来一直用于 60 岁及以上的成年人,而 RZV 自 2017 年底以来一直用于 50 岁及以上的成年人。这两种疫苗都是免疫实践咨询委员会 (ACIP) 推荐用于预防带状疱疹的疫苗;然而,RZV 是首选疫苗。2017 年 10 月,RZV 因其更高的功效和免疫力减弱较慢而被 ACIP 优先推荐,尽管 ZVL 仍可用于 60 岁及以上的健康成年人。如图 5 所示,2018 年初 RZV 的接种剂量迅速超过 ZVL。此外,2019 年,MCIR 共报告 RZV 剂量 455,294 剂,而 ZVL 剂量为 2,360 剂。MCIR RZV 2019 要点:
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• Covid Vaccines: COMIRNATY, SPIKEVAX • Hepatitis vaccines: ENGERIX-B, HAVRIX, RECOMBIVAX-HB, TWINRIX, VAQTA • Herpes Zoster: SHINGRIX • Meningococcus: MENACTRA, MENQUADFI, MENVEO • Pneumococcal vaccines: PNEUMOVAX, PREVNAR, VAXNEUVANCE • Rotavirus: ROTARIX, ROTATEQ • RSV: AREXVY, ABRYSVO • Tetanus-diphtheria: TENIVAC • Tetanus-diphtheria – pertussis: ADACEL, BOOSTRIX, DAPTACEL, INFANRIX • Other: ACTHIB, GARDASIL-9, M-M-R, QUADRACEL, VIVOTIF
疫苗给药的概念/术语(30%)药房技术人员在免疫过程中对关键术语的免疫定义(例如,主动免疫与无源免疫,灭活与LAV)的常见疫苗接种和疫苗接种时间表(例如,疫苗和疫苗的疫苗接种,Zoster,Zoster,pecocccal,Tdap)(tdap)给药的管理,包括疫苗给药的供应选择(例如,重建,针长度)程序:SQ,IM,在疫苗给药期间的安全考虑(例如,处理和处置夏普的处理和处置)文档,产品处理和疫苗的不良反应管理(20%)(20%)与免疫相关文档的程序(例如,用于接收的vice,coover facor(例如,访问),以及对接收,并保存(并保存),并存储,存储,存储,存储,存储,存储,存储,存储,存储,存储,存储,并保存,并保存,并存储,存储,并保存,存储,存储,并保存,并保存,并存储,存储,并保存,并保存,并存储,存储,并保存,并保存了疫苗,并保存处置)管理与疫苗相关的不良反应和紧急情况(例如,局部反应,晕厥,过敏反应,Vaers vs.Verp)
目的:疱疹带状疱疹(HZO)在患者的日常生活和工作中造成麻烦。在严重的情况下,它甚至可能导致视力降低或丧失。了解住院治疗患者的人口统计信息和眼部症状,并找到与出院时皮疹和眼症状持续时间改善时间有关的潜在因素,我们设计了这项研究。患者和方法:这是一项回顾性研究。本研究包括2015年1月1日至2021年12月30日在中国重庆医院的皮肤病学院住院的HZO患者。这项研究总共包括189名患者。住院期间疾病的临床表现,眼皮病变的改善时间以及眼皮肤病变是否在出院时是否完全消失。结果:最常见的眼部症状是眼睑肿胀(92.6%),其次是眼痛(48.7%)。最常见的眼部标志是结膜炎(78.3%),其次是角膜炎(15.9%)。有149例没有残留的眼症状和40例残留眼症状的病例。两组之间的人口统计学特征没有统计学上的显着差异(p> 0.05)。Age ≥70 years (B=0.381, −0.061~0.022, P=0.005), use of glucocorticoids (B=0.260, 0.024~0.496, P=0.031), and use of topical antiviral drugs (B=0.380, 0.054~0.705, P=0.023) were factors affecting the time interval from接受皮疹改善。关键字:带状疱疹眼科医生,临床表现,疾病结果,危险因素撕裂(HR,OR = 4.827,1.956〜11.909,p <0.001)和血尿素氮(OR = 0.787,0.620–1.000,p = 0.050)是影响残留眼症状的因素。结论:这项研究可以帮助临床医生对HZO患者的临床表现和部分影响因素有更深入的了解,这可能有助于未来的临床工作。
佐剂重组带状疱疹疫苗(RZV; Shingrix,GSK)是一种非活的亚基疫苗,其中包含Varicella Zoster病毒糖蛋白E(GE)作为活性成分作为活性成分,用脂质体基于基于脂质体的基于基于脂质体的辅助系统AS01 b。在临床试验中,RZV在预防带状疱疹(Hz)-97.2%和91.3%的成年人中分别≥50岁和≥70岁[15,16]中表现出很高的功效。RZV还表现出对自体Hema Hema拓扑干细胞移植患者的Hz的先例疗效[17]。RZV已在全球> 40个国家 /地区批准,包括美国和欧洲经济区的国家,用于预防≥50岁的成年人和年龄≥18岁的成年人的HZ,他们患有HZ的风险增加[18,19]。这些人群类似于严重的Covid-19及其并发症的高风险[20]。