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原创研究 Tralokinumab 用于治疗特殊人群成人特应性皮炎
简介：即使轻度特应性皮炎 (AD) 通常可以通过局部处方药和润肤剂得到良好控制，严重形式的疾病管理仍可能具有挑战性，尤其是在特殊人群 (SP) 中。这些患者包括弱势群体（老年人、残疾人和重症患者），他们通常被排除在临床试验之外。因此，关于药物对这些患者的疗效和安全性的大部分数据都来自上市后经验。在此背景下，我们的研究旨在回顾性地调查 tralokinumab 在 SP 中治疗 AD 的有效性和安全性。方法：进行了一项为期 24 周的回顾性双中心研究，招募了诊断为中度至重度 AD 并接受标示剂量 tralokinumab 治疗的患者。使用湿疹面积严重程度指数 (EASI)、瘙痒数值评定量表 (P-NRS) 和皮肤病学生活质量指数 (DLQI) 评分在基线和 4 周 (W4)、16 周和 24 周后评估疾病严重程度。在同一时间点监测不良事件 (AE)。使用学生 t 检验评估第 4 周、第 16 周和第 24 周与基线相比临床改善 (EASI、P-NRS、DLQI) 的统计学意义，认为 p 值 < 0.05 为显著。结果：我们的研究招募了 27 名 SP 患者，显示自第 4 周以来 EASI 和 P-NRS 显着改善，并持续改善至第 24 周。同样，与基线相比，DLQI 在每个时间点都显着下降。最后，在研究期间没有报告任何 AE。有趣的是，我们的队列包括肿瘤患者、有严重感染史的患者以及患有严重神经、精神、肺部和/或心血管疾病的受试者。讨论：我们的经验表明，tralokinumab 对老年患者和患有严重合并症的受试者有效且安全。关键词：特应性皮炎、特殊人群、治疗、tralokinumab、生物制剂
RINVOQ®（upadacitinib）现已在 PBS 上列出......
澳大利亚悉尼，2022 年 1 月 22 日——艾伯维 (NYSE: ABBV) 今天宣布，Janus Kinase 1 (JAK1) 抑制剂 RINVOQ ® (upadacitinib) 已被列入药品福利计划 (PBS)，供患有严重 AD 的患者使用。1 这包括影响全身、面部或手部的严重 AD 患者。1 特应性皮炎是一种由免疫系统过度活跃引起的慢性炎症性皮肤病，是最常见和最严重的湿疹形式之一。2,3 大约有 160 万澳大利亚人被认为患有特应性皮炎，其中约五分之一患有中度至重度形式的湿疹。4 与其他类型的湿疹不同，特应性皮炎通常不会在几天或几周内消失，并且经常在好转一段时间后复发或发作。 5 压力、气温变化、出汗、灰尘和过敏都是常见的诱因。 6 澳大利亚湿疹援助组织董事总经理 Melanie Funk 表示：“特应性皮炎对生活质量有重大影响。 7 这种疾病可能导致身体不适，进而引发失眠、情绪困扰、抑郁、尴尬和社会耻辱。 8 因此，人们可能会逃避工作、社交场合和人际关系。 8 我们知道过去几年尤其艰难，压力大的情况会导致病情进一步发作。因此，为特应性皮炎提供额外的治疗选择可谓及时，社区对此表示热烈欢迎。”特应性皮炎患者的需求仍未得到满足，因为目前可用的管理策略可能无法完全控制疾病。 9 由于特应性皮炎无法治愈，因此管理该疾病的主要目标是减少瘙痒、减少皮疹和限制对生活质量的影响。 2,6悉尼大学和皇家北岸医院副教授 Stephen Shumack 表示：“直到最近，严重特应性皮炎的治疗仍依赖于皮质类固醇和全身免疫抑制剂。4,6 靶向治疗为临床医生提供了额外的治疗选择，有助于减轻这种慢性疾病的负担。随着压力对许多患者日常生活的影响越来越大，现在可能是特应性皮炎患者评估治疗方案并找出最适合自己的治疗方案的好时机。” AbbVie 澳大利亚和新西兰副总裁兼总经理 Chris Stemple 表示：“我们欢迎今天的消息，RINVOQ 已列入 PBS。患有特应性皮炎的人在应对复杂病情时面临许多挑战。我们将继续致力于创新和加深对这种疾病的了解，希望能改变患有这种使人衰弱的疾病的澳大利亚人的生活。” RINVOQ（upadacitinib）也被列入 PBS，用于治疗严重活动性类风湿关节炎，严重活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎（请参阅 PBS 时间表了解详细信息）。重要安全信息 1
出版物
2024 Cassagne M，Gallic S，Cychegina A，副E，Wallaert M，母亲B，Tauber M，Barbarated S，Paul C，第四个Prails P，Simon M;特定于特定的自由和在特应练习上的搜索词。浅表结合仅天气牛皮癣签名牛皮癣。J投资者Dermatol。2024七：S0022-2X（24）02102-X。doi：10.1016/j.jid.2024.08.024。油漆的epub。PMID：39306032。如果：12.8 Beyroti A，上帝，Foureau A，Barbarians S，Aubert H，Bernier C，Lead M，Passeron F，Regnault M，Pasteur J，Pasteur J，Pasteur J，Nosbaum A，Badoi A，AC，Pragousse P，Visual M，Droitcourt C，Basque C，Mallet S，Raison-Pealer N，Standen-Salee D，Hubche T；网络自由（Fraden）源于Atoric Extension（Great）研究小组的单词。J过敏临床儿子。2024 TEN 11：S213-2198（24）01241-8。 doi：10.1016/j.jaip.2024.12,001。油漆的epub。PMID：39672377。如果：11.3。具有中度至重度和肥胖的路径的功效和耐受性。J A Vermaol Dermatol Acade。2024 7月31日。doi：10.1111/jdv.2油漆的epub。PMID：39082796。如果：8.5。器官器官J.Dupuis J, Tauber M, Mahe E, Jachiet M, Soria A, Tetart F, Puzenat E, Pasteur J, Raison-Peyron N, Giordano-Labadie F, Droitcourt C, Leleu C, Nosbaum A, Aubert H, Moigne MLE, Bernier C, Barbarot S, Ezzedine K, Diaz E, Hubiche T，Faiz S，Azib S，Dezoteux F，Chosidow O，Staumont- Salle D；法国皮肤病学研究与研究小组（法国皮肤病学会（SFD））的法国特应性皮炎网络（Great）。Strizzolo R，Seneschal J，Soria A，Staumont-SalléD，Barbarot S，Viguier M，Jachiet M，Nosbaum A，ClémentA，Tauber M，Mallet S，Mallet S，Du-Thanh A；大研究小组的法国特应性皮炎网络。对特应性皮炎患者的现实管理，对杜皮鲁马布的标签使用反应不足。2024年7月4日； 17（7）：100923。 doi：10.1016/j.waojou.2024.100923。PMID：39157196; PMCID：PMC11328941。 IF: 3,9 Barbarot S, Aubert H, Vibet MA, Leray M, Foureau A, Elan F, Menneron L, Stalder JF, Mazereeuw-Hautier J, Phan A, Droitcourt C, Bursztejn AC, Boralevi F, Chiaverini C, Raison- Peyron N, Lasek A, Misery L, Abasq C, Mallet S代表法国小儿皮肤病学学会和大研究小组的法国特应性皮炎网络PMID：39157196; PMCID：PMC11328941。IF: 3,9 Barbarot S, Aubert H, Vibet MA, Leray M, Foureau A, Elan F, Menneron L, Stalder JF, Mazereeuw-Hautier J, Phan A, Droitcourt C, Bursztejn AC, Boralevi F, Chiaverini C, Raison- Peyron N, Lasek A, Misery L, Abasq C, Mallet S代表法国小儿皮肤病学学会和大研究小组的法国特应性皮炎网络
处方信息重点
OJEMDA 可引起皮疹，包括斑丘疹和光敏性。在汇总安全性人群中[见不良反应 (6.1)]，67% 的 OJEMDA 治疗患者出现皮疹，其中 12% 出现 3 级皮疹。15% 的患者因皮疹而中断剂量，7% 的患者减少剂量。1% 的患者 (n=2) 因出现皮疹而永久停用 OJEMDA。在汇总安全性人群中，26% 的 OJEMDA 治疗患者出现痤疮样皮炎，其中 0.6% 的患者 (n=1) 出现 3 级痤疮样皮炎。2% 的患者 (n=3) 因痤疮样皮炎而需要减少剂量。监测新的或恶化的皮肤反应。考虑咨询皮肤科医师并根据临床指征开始支持治疗。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 OJEMDA[见用法用量（ 2.5 ）]。
医疗援助公告
1。adbry [包插入]。新泽西州麦迪逊：Leo Pharma Inc.； 2022年1月。 2。 cibinqo [软件包插入]。 纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年2月。 3。 eucrisa [包装插入]。 纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年4月。 4。 opzelura [包装插入]。 威尔明顿，德：Incyte Corporation； 2023年1月。 5。 rinvoq [包插入]。 北芝加哥，伊利诺伊州：Abbvie Inc.； 2023年6月。 6。 Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。 针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。 通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。 J Am Acad Dermatol。 2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。新泽西州麦迪逊：Leo Pharma Inc.； 2022年1月。2。cibinqo [软件包插入]。纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年2月。3。eucrisa [包装插入]。纽约，纽约：辉瑞实验室； 2023年4月。4。opzelura [包装插入]。威尔明顿，德：Incyte Corporation； 2023年1月。5。rinvoq [包插入]。北芝加哥，伊利诺伊州：Abbvie Inc.； 2023年6月。 6。 Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。 针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。 通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。 J Am Acad Dermatol。 2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。北芝加哥，伊利诺伊州：Abbvie Inc.； 2023年6月。6。Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。 针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。 通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。 J Am Acad Dermatol。 2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。Sidbury R，Davis DM，Cohen DE等。针对特应性皮炎管理的护理指南：第3节。通过光疗和全身性剂进行管理和治疗。J Am Acad Dermatol。2014; 71（2）：327-49。 7。 Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。 对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。 2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。2014; 71（2）：327-49。7。Boguniewicz M，Alexis AF，Beck LA等。对中度至重度特应性皮炎的管理专家观点：一种解决当前和新兴疗法的多学科共识。J ALLERGY CLIN IMMUNOL实践。2017; 5（6）：1519-1531。 8。 Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。 ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2020; 34（12）：2717-2744。 9。 Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。 针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。 Jama Dermatol。 2020; 156（6）：659-667。 10。 Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。2017; 5（6）：1519-1531。8。Wollenberg A，Christen-ZächS，Taieb A等。ETFAD/EADV湿疹湿疹工作组2020年的立场论文，内容涉及成人和儿童特应性皮炎的诊断和治疗。J Eur Acad Dermatol Venereol。2020; 34（12）：2717-2744。9。Drucker AM，Ellis AG，Bohdanowicz M等。针对特应性皮炎患者的全身免疫调节治疗 - 全身性综述和网络荟萃分析。Jama Dermatol。2020; 156（6）：659-667。10。Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。 过敏。Siegels D，Heratizadeh A，Abraham S等。过敏。在特应性皮炎管理中的系统治疗：系统评价和荟萃分析。2021; 76（4）：1053-1076。11。Sawangjit R，Dilokthornsakul P，Lloyd-Lavery A，Lai NM，Dellavalle R，Chaiyakunapruk N.湿疹的全身治疗方法：网络荟萃分析。Cochrane数据库Syst Rev.2020; 9：CD013206。发布于2020年9月14日。12。特应性皮炎标准：关于不断发展的治疗景观的实用建议。Ann Allergy哮喘免疫。 2018; 120：10-22。Ann Allergy哮喘免疫。2018; 120：10-22。2018; 120：10-22。
2025年1月30日，星期四-NVED
16。lisa van der rijst umcu杜皮鲁姆单抗对皮肤胶带条中与免疫相关蛋白的影响和小儿特应性皮炎患者的血清。17。佛罗伦萨vroman umcu dupilumab对在日常练习中接受治疗的中度至重度AD患者的病变皮肤，面部皮肤和鼻子的微生物组的影响：生物日注册中心的数据。18。Aranka Gerritsen radboudumc还原白介素（IL）-22通过双重靶向表皮缺陷和炎症，在体外诱导了严重的特应性皮炎（AD）。19。tralokinumab对特应性皮炎患者的tralokinumab对皮肤植入T细胞以及IL-4和IL-13受体动力学的影响。20。nienke veldhuis umcu长期对用杜皮拉姆（Dupilumab）治疗的特应性皮炎患者的眼科随访。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Ojemda所需的所有信息。请参阅完整处方
ojemda会引起皮疹，包括大绝语皮疹和光敏性。在合并的安全种群中[见不良反应（6.1）]，在接受Ojemda治疗的患者中，有67％发生了皮疹，其中包括3级皮疹为12％。皮疹导致15％患者的剂量中断，并减少7％的患者剂量。ojemda由于1％的患者（n = 2）而永久性停止。在汇总的安全种群中，痤疮的26％患有Ojemda治疗的患者，包括0.6％的患者（n = 1），痤疮诊断为26％。剂量降低。监测新的或恶化的皮肤反应。考虑皮肤病学咨询并启动临床表明的支持护理。基于不良反应的严重程度，扣留，减少剂量或永久停止ojemda [见剂量和给药（2.5）]。
ustekinumab：Stelara®; Wezlana™
- Xeroderma色素 - - 其他罕见的光敏性生殖器（例如，毛胸部性疾病，Cockayne综合征，Bloom综合征，Rothmund-thomson综合征）（仅UVB） - 仅与皮肤癌的增加（例如，Oculome Cyndrome Cynymane consymane consancane throctane consancane consigant） - 仅UVB） lactation (PUVA only) − Lupus Erythematosus − History of one of the following: photosensitivity diseases (e.g., chronic actinic dermatitis, solar urticaria), melanoma, non-melanoma skin cancer, extensive solar damage (PUVA only), treatment with arsenic or ionizing radiation − Immunosuppression in an organ transplant patient (UVB only)
FOI摘要NADA 141-585 2024年9月
Zenrelia™（ilunocitinib片剂）被批准用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒，并控制至少12个月大的狗的特应性皮炎。该药物是一种免疫抑制剂，每天一次口服或没有食物。安全性和有效性在客户犬中进行了两项现场研究，以证明Zenrelia™有效控制与过敏性皮炎相关的特应性皮炎和瘙痒。研究包括两性的混合品种和纯种狗，年龄和体重。要参加特应性皮肤炎现场研究，必须由兽医诊断为特应性的狗，如兽医所评估的轻度皮肤病变，并由所有者评估。将要参加过敏性皮肤炎现场研究，必须由兽医诊断为过敏性皮炎，并由所有者评估。在两项研究的比率下，狗每天从第0天开始每天接受一次Zenrelia™或安慰剂片。用或不用食物进行治疗，安慰剂片剂与Zenrelia™片剂相同，但不含活性成分Ilunocitinib。在特应性皮肤炎现场研究中，如果在第28天，瘙痒或皮肤病变从基线（第0天）降低≥50％，则认为狗被认为是治疗的成功。与安慰剂组相比，Zenrelia™组中较高比例的狗是治疗成功。一只Zenrelia™处理的狗被诊断为转移性脾脏和肝血管肉瘤。与Zenrelia™治疗有关的不良反应包括胃肠道体征（呕吐或恶心，腹泻和厌食），嗜睡，外科耳炎，血液学和血清化学异常，包括白血病和肝癌增加。另一种Zenrelia™ - 治疗的狗在研究完成前四天患有创伤性肌腱炎和穿刺伤口，这一狗逐渐发展为严重的感染和最终的肢体截肢。在过敏性皮肤炎现场研究中，如果在治疗的前7天中，至少5天的5天将瘙痒从基线（第0天）降低≥50％，则将狗视为治疗成功。与安慰剂组相比，Zenrelia™组中较高比例的狗是治疗成功。与Zenrelia™治疗有关的不良反应包括胃肠道体征（呕吐或恶心，腹泻和厌食），嗜睡，尿路感染以及血液学和血清化学异常，包括白血病和肝词和肾上腺素和肾脏和肾脏值。赞助商在年轻，健康，男性和雌性小猎犬中进行了安全研究的实验室。每天以0倍，1倍，3倍或5倍的速度给狗施用Zenrelia™，连续182天，每天的最大预期剂量为0.8 mg/kg。0x组中的狗被假了。将片剂送给美联储状态的狗，以最大程度地暴露药物。用Zenrelia™治疗与二齿乳头瘤和/或皮炎/雌激发，局部脱肾病和前列腺腺体重降低有关。赞助商在年轻，健康，男性和女性临床病理学发现包括血细胞比容，血红蛋白和红细胞计数的剂量依赖性降低，而绝对网状细胞的相应增加。
未分类 / 未分类 产品专论 ...
A. 肌肉注射 当口服疗法不可行，且药物的强度、剂型和给药途径合理地适用于治疗该病症时，肌肉注射 DEPO-MEDROL（甲基泼尼松龙醋酸盐）的指征如下： 1. 内分泌失调 原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（首选药物为氢化可的松或可的松，如适用，可将合成类似物与盐皮质激素联合使用；在婴儿期，补充盐皮质激素尤为重要）。 急性肾上腺皮质功能不全（首选药物为氢化可的松或可的松；可能需要补充盐皮质激素，尤其是在使用合成类似物时）。 先天性肾上腺增生、癌症相关高钙血症、非化脓性甲状腺炎。 2. 风湿性疾病 作为以下疾病的短期辅助治疗（帮助患者度过急性发作或加重期）：创伤后骨关节炎、骨关节炎滑膜炎、类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）、急性和亚急性滑囊炎、上髁炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 3. 胶原病 在以下疾病加重期或作为部分病例的维持治疗：系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多发性肌炎）、急性风湿性心脏炎。 4. 皮肤病 天疱疮、严重多形性红斑（Stevens-Johnson 综合征）、剥脱性皮炎、大疱性疱疹样皮炎、严重脂溢性皮炎、严重牛皮癣、蕈样肉芽肿。 5. 过敏状态 控制严重或致残性过敏症状，这些症状无法通过适当的常规治疗进行治疗：支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物超敏反应、荨麻疹性输血反应、急性非感染性喉头水肿（肾上腺素是首选药物）。