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Zenrelia™（ilunocitinib片剂）被批准用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒，并控制至少12个月大的狗的特应性皮炎。该药物是一种免疫抑制剂，每天一次口服或没有食物。安全性和有效性在客户犬中进行了两项现场研究，以证明Zenrelia™有效控制与过敏性皮炎相关的特应性皮炎和瘙痒。研究包括两性的混合品种和纯种狗，年龄和体重。要参加特应性皮肤炎现场研究，必须由兽医诊断为特应性的狗，如兽医所评估的轻度皮肤病变，并由所有者评估。将要参加过敏性皮肤炎现场研究，必须由兽医诊断为过敏性皮炎，并由所有者评估。在两项研究的比率下，狗每天从第0天开始每天接受一次Zenrelia™或安慰剂片。用或不用食物进行治疗，安慰剂片剂与Zenrelia™片剂相同，但不含活性成分Ilunocitinib。在特应性皮肤炎现场研究中，如果在第28天，瘙痒或皮肤病变从基线（第0天）降低≥50％，则认为狗被认为是治疗的成功。与安慰剂组相比，Zenrelia™组中较高比例的狗是治疗成功。一只Zenrelia™处理的狗被诊断为转移性脾脏和肝血管肉瘤。与Zenrelia™治疗有关的不良反应包括胃肠道体征（呕吐或恶心，腹泻和厌食），嗜睡，外科耳炎，血液学和血清化学异常，包括白血病和肝癌增加。另一种Zenrelia™ - 治疗的狗在研究完成前四天患有创伤性肌腱炎和穿刺伤口，这一狗逐渐发展为严重的感染和最终的肢体截肢。在过敏性皮肤炎现场研究中，如果在治疗的前7天中，至少5天的5天将瘙痒从基线（第0天）降低≥50％，则将狗视为治疗成功。与安慰剂组相比，Zenrelia™组中较高比例的狗是治疗成功。与Zenrelia™治疗有关的不良反应包括胃肠道体征（呕吐或恶心，腹泻和厌食），嗜睡，尿路感染以及血液学和血清化学异常，包括白血病和肝词和肾上腺素和肾脏和肾脏值。赞助商在年轻，健康，男性和雌性小猎犬中进行了安全研究的实验室。每天以0倍，1倍，3倍或5倍的速度给狗施用Zenrelia™，连续182天，每天的最大预期剂量为0.8 mg/kg。0x组中的狗被假了。将片剂送给美联储状态的狗，以最大程度地暴露药物。用Zenrelia™治疗与二齿乳头瘤和/或皮炎/雌激发，局部脱肾病和前列腺腺体重降低有关。赞助商在年轻，健康，男性和女性临床病理学发现包括血细胞比容，血红蛋白和红细胞计数的剂量依赖性降低，而绝对网状细胞的相应增加。
FOI摘要NADA 141-585 2024年9月
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