避免在6年至18岁以下的患者中使用Trulance。尽管年龄较大的小鼠没有死亡,但鉴于小鼠死亡以及儿科患者缺乏临床安全性和功效数据,但避免在6岁至18岁以下的患者中使用TRATRANE(请参阅特殊人群)。腹泻腹泻是四项安慰剂对照临床试验中最常见的不良反应,其中两种在IBS-C患者中,两名在CIC患者中。严重的腹泻(见8例不良反应)。如果发生严重的腹泻,请暂停给药并补充患者。7.1特殊人群7.1.1孕妇在临床试验期间怀孕经验非常有限。plecanatide及其活性代谢产物在口服给药后被系统地吸收,并且预计不会导致胎儿暴露于该药物。有关孕妇的Trulance使用的可用数据不足以告知任何与药物相关的主要出生缺陷和流产的风险。在动物发育研究中,没有观察到对胚胎发育的影响,在器官发生过程中小鼠和兔子的口服给予胚胎发育的剂量远高于推荐的人类剂量。动物数据孕妇和兔子在器官发生期间被给药。没有迹象表明,小鼠的口服剂量高达800 mg/kg/天的胚胎发育,兔子的250 mg/kg/day。通过泌乳期间,在器官发生过程中,小鼠口服高达600 mg/kg/day不会产生发育异常或对生长,学习和记忆的影响,或者通过成熟而在后代中产生了生育能力。最大建议的人剂量约为0.05 mg/kg/天,基于60公斤的体重。在器官发生过程中,在动物(血浆浓度时曲线下的面积(AUC T)= 449 ng•H/ml的兔子中,在250 mg/kg/kg/day的兔子中实现了有限的全身性暴露。plecanatide及其活性代谢产物在施用推荐的临床剂量后不能测量人血浆。因此,不应直接比较动物和人类剂量以评估相对暴露(请参阅非临床毒理学,生殖和发育毒理学)。7.1.2母乳喂养
任何 AE,n (%) 78 (100) 中性粒细胞减少症 a 65 (83) 发热性中性粒细胞减少症 38 (49) 恶心 43 (55) 便秘 42 (54) 腹泻 38 (49) 血小板减少症 38 (49) 呕吐 32 (41) 白细胞减少症 30 (38) 贫血 23 (29) 疲劳 20 (26) 低钾血症 16 (21)
• 来那替尼是一种口服药物。通常,您每天服用一次 240 毫克(6 片)。 • 为了提高耐受性并降低腹泻发生率,可以采用剂量递增策略。您的治疗团队可能会告诉您按照下表服用来那替尼(每片来那替尼为 40 毫克):
儿童炎症性肠病是一种慢性免疫介导性疾病,其特征是复发和缓解 43 肠道炎症。儿童溃疡性结肠炎是一种儿童炎症性肠病,主要局限于 44 大肠粘膜。儿童溃疡性结肠炎的临床症状和体征包括 45 腹泻、便血、腹痛和便急 (Ungaro 等人,2017 年)。儿童克罗恩病是一种儿童炎症性肠病,其特征是全层炎症,可能影响从口腔到肛门的胃肠道的任何部分 47,并可能伴有纤维化、48 狭窄和穿孔。儿童克罗恩病的临床症状和体征包括 49 腹痛、腹泻、疲劳、体重减轻、生长障碍和肛周疾病 (Torres 等人,2017 年)。 50 此外,儿童 IBD 的潜在肠外表现包括骨质减少 51、外周关节炎、口疮性口炎、葡萄膜炎、坏疽性脓皮病、结节性红斑 52、银屑病和原发性硬化性胆管炎(Greuter 等人,2017 年)。53
临床试验仍在进行中,以找出益生菌的健康益处。有力的证据表明,益生菌减少了抗生素相关腹泻的发生率和持续时间。益生菌已知可以管理消化不适,包括便秘,腹泻,结肠炎和肠易激综合征。肠道中有足够量的益生菌有助于减少可能导致感染和炎症的微生物不良生物的数量。益生菌还有助于代谢健康,例如体重治疗,降低血液胆固醇水平,降低血糖水平和胰岛素抵抗。益生菌的疗法可能会减少复发性的阴道感染。也有一些研究表明,益生菌有助于降低高过敏风险的婴儿的特应性皮炎的风险。但是,一般来说,不足以支持益生菌治疗食物过敏和湿疹。一些研究还发现益生菌与心理健康之间存在相关性。需要更多的临床试验来更深入地检查。
结果 1 年无进展生存率 Tucatinib 联合组为 33.1%,安慰剂联合组为 12.3%(疾病进展或死亡风险比为 0.54;95% 置信区间 [CI],0.42 至 0.71;P<0.001),无进展生存期中位数分别为 7.8 个月和 5.6 个月。2 年总生存率 Tucatinib 联合组为 44.9%,安慰剂联合组为 26.6%(死亡风险比为 0.66;95% CI,0.50 至 0.88;P = 0.005),总生存期中位数分别为 21.9 个月和 17.4 个月。在脑转移患者中,图卡替尼联合治疗组 1 年无进展生存率为 24.9%,安慰剂联合治疗组为 0%(风险比为 0.48;95% CI,0.34 至 0.69;P<0.001),中位无进展生存期分别为 7.6 个月和 5.4 个月。图卡替尼组常见不良事件包括腹泻、手掌足底红斑感觉异常综合征、恶心、疲劳和呕吐。与安慰剂联合治疗组相比,图卡替尼联合治疗组的腹泻和 3 级或以上转氨酶升高更常见。
人类腺病毒可引起多种疾病,包括肺炎、膀胱炎、结膜炎、腹泻、肝炎、心肌炎和脑炎。在人类中,几乎每个器官系统都可发现腺病毒。一年中的任何时候和所有年龄组都可感染腺病毒。目前,腺病毒有 51 种血清型,分为 6 个独立的亚属。
过敏反应 皮肤和粘膜症状,如全身性荨麻疹、瘙痒或潮红;嘴唇、面部、咽喉或眼睛肿胀。 呼吸道症状,如鼻塞、声音改变、喉咙闭合感、喘鸣、呼吸短促、喘息或咳嗽。 胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛性疼痛。 心血管症状,如虚脱、头晕、心动过速、低血压。
