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治疗媒介传播疾病的新型线索和药物
我们很高兴地宣布，在 COST ACTION 2111-OneHealthdrugs – “欧洲及其他地区针对寄生虫传播疾病的 One Health 药物” ( https://onehealthdrugs.com/ ) 的背景下，举办了国际研讨会“用于媒介传播疾病的新型线索和药物：靶标和脱靶（毒性和生态毒性）以及作用机制”。COST Action 网络旨在根据这些生物体的最佳特性原则，协调发现可在人类和兽医环境中阻止媒介传播感染的药物，从而提高质量并减少对环境的影响。
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随着全球范围内实施限制温室气体 (GHG) 排放和气候变化影响的政策，采用可再生技术发电开始增加。开发可持续的能源存储解决方案也变得更加重要。继续使用传统化学电池会带来重金属污染和不可持续资源的使用等环境问题。已经进行了环境生命周期评估 (LCA) 以分析创新型热电池 (TB) 对环境的影响，并使用“从摇篮到大门”方法将其与磷酸铁锂电池 (LIPB) 的影响进行了比较以确定系统边界。该研究利用现有文献的结果来确定 LIPB 对环境的影响。TB 的生命周期清单是根据模型和现有文献构建的。在这方面，在 10 个影响类别上比较了这两种产品，结果表明 TB 平均在 8 个类别中表现更好。 TB 的最大影响是陆地生态毒性，其排放量是 LIPB 的 7000 倍以上，标准化后约为 0.0153。研究中最高的标准化环境负荷被 LIPB 列为海洋生态毒性类别，为 0.27，这明显高于 TB 的任何负荷。总体而言，所获得的结果对 TB 来说是令人鼓舞的，但建议完成实地研究以验证本文中的假设，并与类似研究实现更好的可比性。
Tagrisso，旅馆 - osimertinib-欧洲药品局
2.1。Introduction ...................................................................................................... 9 2.1.1.问题陈述................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 9 2.1.2。About the product .......................................................................................... 11 2.1.3.开发计划/遵守CHMP指导/科学建议...... 11 2.1.4。General comments on compliance with GCP ....................................................... 11 2.2.Non-clinical aspects ........................................................................................... 12 2.2.1.Ecotoxicity/environmental risk assessment ........................................................ 12 2.3.临床方面..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 12 2.3.1。Introduction .................................................................................................. 12 2.3.2.Pharmacokinetics ........................................................................................... 12 2.3.3.PK/PD modelling ............................................................................................ 32 2.3.4.Discussion on clinical pharmacology .................................................................. 39 2.3.5.Conclusions on clinical pharmacology ................................................................ 42 2.4.剂量反应研究........................................................................................................................................................................................................................ 42 2.4.2。Clinical efficacy ................................................................................................. 42 2.4.1.Main study .................................................................................................... 42 2.4.3.Discussion on clinical efficacy ........................................................................... 91 2.4.4.Conclusions on the clinical efficacy .................................................................... 96
综合可再生能源电力系统的比较生命周期评估
应采用综合可再生能源发电循环来生产更可持续的电力。这是对三个联合发电厂的比较生命周期评估 (LCA)，包括：案例 1 涉及地热和风能联合，案例 2 以地热和太阳能联合为特色，案例 3 集成风能和太阳能系统。基准案例钙钛矿太阳能电池 (PSC) 建模假设其使用寿命为 3 年，电力转换效率为 17%。然而，通过涉及寿命和效率提高的敏感性评估来评估不同的情景。基准案例评估强调对环境产生最严重负面影响的阶段，包括地热井的钻探、风力发电厂的建设以及 PSC 的制造和安装。中点研究结果表明，将 PSC 的电力转换效率从 17% 提高到 35% 可显著减少对环境的影响。此外，将使用寿命从 3 年延长至 15 年可使二氧化碳排放量分别从案例 2 和 3 中的 0.0373 和 0.0185 千克二氧化碳当量/千瓦时减少至 0.026 和 0.0079 千克二氧化碳当量/千瓦时。对最坏和最佳情况的评估突显出某些影响类别的显著下降。在案例 3 中，与最坏情况相比，陆地生态毒性 (TE)、光化学氧化剂形成 (POF)、人体毒性 (HT)、海洋生态毒性 (ME) 和海洋富营养化 (MU) 减少了 88% 以上。在案例 2 和 3 中观察到的环境影响源于毒性和金属耗竭，主要与 PSC 有关。终点结果显示，当考虑 PSC 寿命为 10 年或更长时，案例 2 和 3 对生态系统的不利影响变得不如案例 1 那样严重。对不同的案例和影响类别进行了不确定性评估。该研究的
Enhertu, INN - Trastuzumab deruxtecan
2.1. 简介 ................................................................................................................ 9 2.1.1. 问题陈述 ...................................................................................................... 9 2.1.2. 关于产品 ...................................................................................................... 11 2.1.3. 开发计划/遵守 CHMP 指导/科学建议 ........................................................ 11 2.1.4. 关于遵守 GCP 的一般评论 ...................................................................... 12 2.2. 非临床方面 ...................................................................................................... 12 2.2.1. 简介 ............................................................................................................. 12 2.2.2. 药理学 ............................................................................................................. 13 2.2.3. 生态毒性/环境风险评估 ............................................................................. 22 2.2.4. 非临床方面的讨论 ............................................................................................. 22 2.2.5. 非临床方面的结论 ............................................................................................. 23 2.3.临床方面 ................................................................................................................ 23 2.3.1. 简介 ................................................................................................................ 23 2.3.2. 药代动力学 ........................................................................................................ 25 2.3.3. 药效学 ........................................................................................................ 39 2.3.4. PK/PD 模型 ................................................................................................ 40 2.3.5. 临床药理学讨论 ............................................................................................. 45 2.3.6. 临床药理学结论 ............................................................................................. 45
批准证书 - 证书编号：RS0008 发行
3.2.1 负责任采购政策 C 3.2.2 法律合规性 C 3.2.3 负责任采购的质量管理体系 (QMS) 和运营管理 C 3.2.4 供应商管理体系 C 3.3.1 供应链中的材料可追溯性 C 3.3.2 供应链中的环境管理体系 (EMS) C 3.3.3 供应链中的健康与安全管理体系 (H&SMS) C 3.4.1 温室气体排放 C 3.4.2 能源使用 3.4.3 资源使用 C 3.4.4 废物预防和废物管理 C 3.4.5 取水 C 3.4.6 生命周期评估 (LCA) C 3.4.7 生态毒性 3.4.8 运输影响 C 3.4.9 就业和技能 C 3.4.10 当地社区 C 3.4.11 商业道德
测试指南项目工作计划草案
对可用的 TG 210 数据进行模拟和统计模拟。 • 2020 年 4 月 - 2021 年 12 月：对 TG 210 研究中对照选择对统计功效和计算处理效果的影响进行统计分析和模拟。 • 2020 年 10 月：与 VMG-Eco 进行讨论 • 2020 年 11 月：领导权从欧盟委员会移交给美国 • 2022-2023 年：起草详细审查文件，并在必要时开发概念验证，描述在水生生态毒性测试中使用单一对照之前需要什么；考虑所有实验室是否有必要维护自己的历史数据库以支持使用单一对照。 • 2023-2024 年：DRP 的 WNT 评论轮次； • 2025 年：WNT 批准。JM WNT 专家组 VMG-Eco 的附属机构
食物接触通知的环境评估
基于FCS成分化学品的化学性质，HEDP是唯一预计在现场或现场废水处理后在任何程度上到达环境的唯一成分化学物质。我们已经根据本EA的第7项提供了定性评估，以支持这一点，因为PAA，HP和AA会迅速与有机物接触而迅速降解，因此预计不会在拟议的FCS（即作为Spices上的Spices）在食品加工设施中引起这些物质在任何很大程度上引入环境中。此外，在水和乙醇的存在下，硫酸将容易分离为硫酸盐，这是一种稀释的FCS溶液中的可选稀释剂，很容易在水中生物降解。因此，对这些化合物的预期引入或环境浓度和生态毒性的定量评估是不需要的。
生物多样性足迹评估 |瀑布
营业额数据 净销售额总额 采购数据 Vattenfall 提供的各采购类别支出 燃料采购数据 土地使用压力数据 风能 土地使用数据（例如来自 GIS） 天然气和近海能源的土地使用数据 气候变化压力数据 所有范围的排放数据 CO2eq 或 CO2 取水量 用水压力数据 取水量和用水量 对海洋生物多样性的影响 生态毒性数据 空气排放数据（汞） 其他生态毒性物质 采矿数据 硬煤消耗量（单位：MWh） 石油和天然气数据 石油和天然气消耗量（单位：MWh） 作物数据 能源作物（德国/波兰） 产品数据 铀、泥炭、废弃物（作为燃料）、生物质、高炉煤气 电力数据 外购电力
电池的生命周期评估
摘要。使用电动汽车最环保的方面是电池。生命周期评估（LCA）方法已被广泛用于对整个电池生产和组装过程中的能源使用和温室气体排放进行库存分析。有许多用于进行LCA的分析框架和模型，但是每种方法都使用不同的结果。本研究旨在使用ISO 14040及其衍生物研究对电池电池的众多LCA研究。我们提出了摇篮到宽度系统的限制，因此LCA为比较研究提供了最佳结果，并具有持续改进的潜力。电动汽车电池生命周期的示意图涵盖了材料提取，材料加工，产品制造，产品使用和寿命恢复措施。全球变暖，富营养化，酸化，臭氧耗竭，非生物耗竭，颗粒物，人类毒性，生态毒性和累积能量需求（CED）都是LCA研究的影响类别。