相互作用的药物与雌激素的相互作用:利尿剂:雌性与利尿剂的共同给药导致尿量和空隙的频率增加,这可能会增强体积耗尽的潜力。胰岛素或胰岛素促分泌物:雌性蛋白与胰岛素或胰岛素促分泌的共同给药增加了低血糖的风险。阳性尿液葡萄糖测试:服用SGLT2抑制剂作为SGLT2抑制剂的患者不建议通过尿葡萄糖测试进行血糖控制,并导致尿液葡萄糖测试阳性。使用替代方法监测血糖控制。不建议对1,5-芳基葡萄醇(1,5-ag)的干扰:不建议使用1,5AG测定法进行测定监测血糖控制,因为1,5AG的测量对于评估服用SGLT2抑制剂的患者的血糖控制是不可靠的。使用替代方法监测血糖控制。
传真请求向1-800-609-4884(免费通行费)或邮件请求:Pharmacare,Box 9652 STN Prov Govt,bc v8w 9p4,此FACSSIMILE IS HOCTOR PATSIMEILE IS医生特权,并包含用于药物保健的机密信息。严格禁止任何其他分布,复制或披露。如果Pharmacare批准了此特殊当局请求,则仅出于支付处方费用而批准。药物批准并未表明所请求的药物是或不适合任何特定患者或病情。带有信息丢失的表格将返回以填写。如果没有提供处方传真或邮寄地址,则药物将无法返回答复。
5.2体积耗尽症状会导致血管内耗竭,有时可能表现为肌酐的症状性低血压或急性瞬态变化[请参见不良反应(6.1)]。在接受SGLT2抑制剂(包括Jardiance)的2型糖尿病患者中,已经有有关急性肾脏损伤的急性肾脏损伤的营销报告,有些需要住院和透析。肾功能受损的患者(EGFR小于60 mL/min/1.73 m 2),老年患者或循环利尿剂患者的体积耗竭或低血压的风险可能会增加。在对具有其中一个或多个特征的患者启动障碍之前,请评估体积状态和肾功能。在体积耗竭的患者中,在启动障碍之前纠正这种情况。监测体积耗竭的迹象和症状,以及启动治疗后的肾功能。
障碍的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险,以便可以安全地采用药用产品。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用障碍联系的问题的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题,但是该关联尚未建立,需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息(例如长期使用药物)。
警告:乳酸性酸中毒•二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒后的营销病例导致死亡,体温过低,低血压和耐药性心动过心。二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的发作通常是微妙的,仅伴随着非特异性症状,例如不适,肌瘤,呼吸窘迫,呼吸困扰,脾气暴躁和腹痛。二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的特征是血液乳酸水平升高(> 5 mmol/l),阴离子间隙酸中毒(没有酮尿症或酮症的迹象),乳酸/丙酮酸酸酯比的升高;二甲双胍HCl血浆水平通常> 5 mcg/ml。•二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能障碍,伴随使用某些药物(例如,碳酸酸酐酶抑制剂,例如托吡托酸盐),年龄在65岁或更高的情况损害。•如果怀疑二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒,请立即停止empagliflozin /二甲双胍HCl。
HF 通常根据左心室射血分数 (LVEF) 分为两种表型,LVEF 是心脏功能的指标:LVEF 低于或等于 40% 的 HF [即射血分数降低的 HF (HFrEF)] 和 LVEF > 40% 的 HF (HF LVEF > 40%)]。15,16 然而,区分不同的 HF 表型以提供诊断和潜在的治疗建议并不总是很简单。17 因此,无论患者的 EF 如何,提供一种被证明有效的治疗方法将代表 HF 临床管理的一场革命。Empagliflozin 在两项关键临床试验中已证明对整个 HF 谱系有效:EMPEROR-Preserved (NCT03057951) 和 EMPEROR-Reduced (NCT03057977)。 EMPEROR-Reduced 和 EMPEROR-Preserved 均表明,在标准治疗 (SoC) 基础上接受恩格列净 (10 毫克,每日一次) 治疗的患者住院或死亡风险显著低于接受
不适当抗二硫硫素的综合征(SIAD),是嗜酸性低钠血症的最常见原因,与显着的发病率和死亡率有关(1,2)。尽管流体限制的效率较差(3-5),但在临床实践中不足以利用尿素(6,7)和Tolvaptan(8-10)(8-10)(8-10)(8-10)。这种未满足的临床需求可能会被Empagli ozin满足,而新兴的证据支持其用作SIAD的有前途的新治疗选择(11,12)。empagli-lof ozin是一种有效的选择性抑制剂,葡萄糖共转移蛋白2(SGLT2)是一种口服葡萄糖降低剂,用于对2型糖尿病(DM)的2型糖尿病(DM)(DM)(13-15)(13-15)(16)(尤其是患有患者的患者)(17)或心脏病(17)(17)(17)(17)(17)(17)(17)(17)(c)由于其有利的心脏结果。近年来,不管DM的存在或不存在,Empagli -lof ozin已获得了两个新的迹象。首先,为了治疗在射血分数(19、20)中的心力衰竭,其次是CKD患者有进展风险的肾脏保护剂(21)。
背景trijardy XR是empagliflozin,钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Linagliptin,Linagliptin,Dipeptidyl肽酶-4(DPP-4)抑制剂,二肽基抑制剂和甲甲基二甲苯蛋白盐酸盐。empagliflozin通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄并降低血糖水平的作用。linagliptin增加了活性肠降血糖素激素的浓度,以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素的释放,并降低循环中胰高血糖素的水平。二甲双胍可降低肝葡萄糖的产生,降低葡萄糖的肠道吸收,并通过增加外周葡萄糖摄取和利用来提高胰岛素敏感性(1)。调节状态FDA批准的指示:Trijardy XR被指示为饮食和运动的辅助,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制(1)。empagliflozin还被指出可降低2型糖尿病和已建立心血管疾病的成年人心血管死亡的风险(1)。使用的限制:1型糖尿病患者不建议使用Trijardy XR。可能会增加这些患者糖尿病性酮症酸中毒的风险。trijardy XR尚未在患有胰腺炎史的患者中进行研究。使用Trijardy XR(1),患有胰腺炎病史的患者是否有胰腺炎发育的风险增加。
在15个国家/地区的108个中心进行的双盲,安慰剂对照试验中,患有2型糖尿病的参与者(年龄为10-17岁; HBA 1C 6·5-10·5-10·5-10·5%[48–91 mmol/mol]) Linagliptin 5 mg或安慰剂。在第12周之前,Empagliflozin组的HBA 1C不低于7·0%(<53 mmol/mol)的参与者在第14周进行了第二个双盲随机化(1:1),要么保持10 mg或增加到25 mg。安慰剂组的参与者在第26周以双盲的方式随机重新分配(1:1:1),以换取Linagliptin 5 mg或empagliflozin剂量(10 mg或25 mg)。在整个试验过程中掩盖了研究人员,并通过交互式反应技术为所有参与者在初始随机化和第14周和第26周的重新传递时接受了盲药套件的作业。主要结果是在26周的HBA 1C中的基线变化。对于empagliflozin,结果是基于对empagliflozin的所有参与者的合并分析。安全性一直在第52周进行评估。该试验已在clinicaltrials.gov,NCT03429543中注册。
Dapagliflozin [3] Dapa-CKD研究是一项安慰剂对照试验,其中包括2152例患者,并有2.4岁的随访期。纳入标准如下:EGFR 25-75 ml/min/1.73 m 2,UACR 22.6-565 mg/mmol,稳定的最大耐受性RAS阻断(除非有记录的不耐受)。EGFR的主要结果持续≥50%,持续EGFR <15 mL/min/1.73 m 2,ESKD,肾脏或心血管(CV)原因。在Dapagliflozin组的2152名参与者中发生了主要结果事件(9.2%),安慰剂组的2152名参与者中有312名参与者(14.5%)。预防一个主要结果事件所需的数字为19 [95%CI,15至27])。估计GFR持续下降至少50%,终末期肾脏疾病或肾脏原因死亡的危险比为0.56(95%CI,0.45至0.68; p <0.001),CV或住院率的危险比为0.71 CV = 0.75%(95%CI),导致的危害比率为0.75%0.75%(95%CI)。在2型糖尿病的参与者和没有2型糖尿病的参与者中,达帕列氟嗪的作用相似。empagliflozin [4] Empa-kidney是关键,第三阶段,随机,平行组,双盲,安慰剂对照试验,包括6609例患者,并进行了2年的中位随访。主要结果是肾脏疾病进展的综合(定义为终末期肾脏疾病,EGFR持续降低到每1.73 m 2 / 1.73 m 2的每分钟每分钟,EGFR持续下降,基线的EGFR持续降低≥40%,或肾脏原因导致的死亡)或CV原因。两组的严重不良事件发生率相似。在empagliflozin组的3304例患者中,有432例(13.1%)发生肾脏疾病或死亡原因,在安慰剂组中,有3305例患者中有558例(16.9%)(危害比率为0.72; 95%置信区间[CI],0.64至0.82; p <0.82; p <0.001; p <0.001; p <0.82; p <0.82; p <0.82; p <0.82;empagliflozin组的住院率低于安慰剂组(危险比,0.86; 95%CI,0.78至0.95; p = 0.003; p = 0.003),但是组相对于心脏故障或死亡的综合造成的群体差异和患者的综合造成了4.0%的4.0%,这是4.0%的4.0%。在安慰剂组中)或任何原因的死亡(分别为4.5%和5.1%)。