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批准报告 - 应用A1247 D-Allulose作为小说...
Samyang Corporation（Samyang）提交了一项申请，以修改澳大利亚新西兰食品标准守则（《法典》），以允许将D-Allulose作为一种新颖的食品出售。d-垂体素将被添加到指定的食物中，作为糖成分的低能量替代品。samyang的D-白硫糖是由植物叶片中包含的D-氯糖糖3- epimerase酶的酶含量产生的。samyang已在D-Psicose 3-二元酶的代码中要求使用许可，因为目前不允许将其用作处理辅助工具。呼吁提交的方法d-alululose fsanz认为d-alululose是一种新型食物，被用作食品中常规糖的替代食品，当用作成分时提供了相似的功能。Samyang的D-Allulose符合美国药物公约和默克指数中建立的D-Alulusose规格，并将通过参考在《法典》中纳入。微生物安全评估得出的结论是，健康成年人没有公共卫生或安全问题。注意到，如果尿液中存在，诸如克雷伯氏菌种类的肝癌细菌可以将D-脱氟糖作为食物来源。虽然这可能导致这种物种的扩散，但尚无报道来建立或专门研究这是发生还是会导致不利的健康影响，尤其是在敏感的亚群中，例如糖尿病患者。在国际上注意到安全使用D-破产的历史，其重量表明不太生物学效应不太可能。因此，进行了进一步的评估，以确定减轻泻药作用的使用水平。在实验动物或人类的临床研究的研究中未发现毒理学问题。人类健康风险评估中确定的关键健康终点是D-Allulose可能导致D-Allulose的渗透作用而引起泻药作用的潜力，而D-Allulose的渗透作用并未从胃肠道吸收中。为了管理泻药效应的风险，FSANZ建议单一份量的D-铝糖的消费不得超过0.4 g/kg体重（BW），或每天0.9 g/kg BW的消费。基于应用中提出的MPL，估计的添加D-白lulose的平均饮食摄入量在160至730 mg/kg bw/day之间。在短期饮食摄入量评估中，可能会根据某些食物的正常消耗模式产生泻药作用。与某些食物的应用中要求的浓度相比，这导致浓度较低。Samyang同意，对于这些食物，可以从最初要求的食品中降低建议的MPL。因此，提交的呼吁中的变化包含这些特定食物的MPL降低。d-Alulusos将被添加到指定的食物中，作为糖的较低能量替代品。fsanz确定D-Alulose的代谢能为1.88 kJ/g，而经批准的变化包含一个（圆形的）能量为2 kJ/g。2 kJ/g的能量将用于包括营养信息面板（NIP）中平均能量含量的d-allulose的能量贡献。
在新西兰出售的碘盐是否含有足够的碘？
odine是甲状腺激素的重要组成部分，这是对人类代谢，温度控制，正常生长和脑发育的调节所必需的。1,2世界卫生组织（WHO）建议使用碘盐作为防止碘摄入量低的地区人口中碘缺陷的关键策略。3新西兰的土壤碘的土壤较低，盐碘化一直是自1920年代以来预防碘缺乏的主要策略。4在1990年代新西兰的轻度碘缺乏症再次出现之后，4一系列按照食品标准澳大利亚新西兰（FSANZ）的评论导致食品标准法规的立法变化，而用碘盐的面包进行了防御力，于2009年强制性。5,6以来面包的强化，儿童和成年男性的碘状况得到了改善。
执行摘要
执行摘要几丁质是真菌，植物和昆虫细胞壁的主要组成部分。壳聚糖是一种自然存在的多糖，通过甲壳质的去乙酰化获得。壳聚糖和几丁质 - 葡聚糖是允许的产品，可用于减少不良微生物，沉淀辅助物，抗氧化剂，抗氧化剂，铜和铁浓度的降低以及去除污染物。壳聚糖还可以控制不良酵母菌的生长，例如乳酸菌，乳酸菌，乳酸菌，卵球菌和pediocococcus以及乙酸乙酸等乙酸细菌的生长。壳聚糖对微生物的作用机理在酸性溶液中降低了其强阳离子电荷，并且该电荷与微生物细胞壁的阴离子成分结合，并在物理上剪切了细胞壁。这种离子相互作用杀死了微生物。几丁质的乙酰化度（DA）是影响生物学，物理化学和机械性能的重要参数，并且是确定其分类是否为壳蛋白还是壳聚糖的重要参数。Chitosan正在成为一种非常重要的原材料，用于综合用于食品，医疗，制药，医疗保健，农业，工业和环境污染保护的广泛产品。壳聚糖被用作制造葡萄酒，啤酒，苹果酒和烈酒的加工帮助。无论技术目的是什么，含壳聚糖的沉积物都可以从葡萄酒中除去，在治疗结束时必须通过物理分离过程（例如齿条，离心和/或过滤）进行治疗结束时的烈酒。由于壳聚糖在略有酸性至中性pH值以及水性和乙醇溶液中不溶于溶解，因此任何残留的壳聚糖不太可能保留在处理的产品中。高性能液相色谱分析已证实，最终产物没有壳聚糖。因此，从葡萄酒源中估计的壳聚糖的摄入量可以被认为可以忽略不计。的解决方案允许使用尼日尔曲霉和阿加里库斯·比斯波勒斯（Agaricus bisporus）作为罚款剂和污染物治疗的真菌壳聚糖（OIV/OENO 336A/2009; 337a/2009; 337a/2009; 338a/2009; 338a/2009; 338a/2009; 339a; 339a; 339a/2009; 6; oiv-11; oiv，2011年（OENO 336A/2009; 337A/2009; 337A/2009; 337a/2009; 337a/2009; 337a; 337a; 337a; 337a; 337a; 337a; 337a; 337a;还通过2009年7月的OIV大会的决定添加了一本针对真菌壳聚糖的专着，考虑到“ OEnological Products的专家规格”的作品（OIV/OENO 368/2009，附录7），但目前仅允许FSANZ使用Chiting A. A.作为OIV批准过程的一部分，他们确实评估了加工辅助工具的毒性和葡萄酒消费者的安全风险。在本应用中已发表并总结了许多关于贝类壳聚糖（和其他来源）安全性的动物，人类和体外研究。同样，在这种应用中，Chinova Bioworks证明了来自Agaricus Bisporus的类似壳聚糖与来自贝类和尼日尔A.的壳聚糖如何。此外，他们的产品Pinnacle Mycrobrio获得了GRAS身份，以用作酒精饮料制造的加工。在FSANZ应用程序A1077中，申请人展示了尼日尔曲霉与贝类壳聚糖的类似壳聚糖以及FSANZ对他们接受安全信息的所有数据的回顾，并且该数据适用于尼日尔壳聚糖，因为它与A. Niger a. Niger sake a. Niger sake a. Niger sake a. Niger sake a. Niger sake sake a. Niger sake a. niger sake a. niger a. niger Chitosan均适用于A. niger Chitosan。澳大利亚葡萄和葡萄酒以及新西兰葡萄酒生产商都支持此应用程序。
执行摘要
Abbreviation Description AFSI Agriculture and Food Systems Institute BLOSUM BLOcks SUbstitution Matrix bp base pair BSA bovine serum albumin COMPARE COMprehensive Protein Allergen Resource CTP chloroplast transit peptide DNA deoxyribonucleic acid dw dry weight ELISA Enzyme Linked Immunosorbent Assay FASTA fast alignment search tool – all FAO Food and Agriculture Organisation of the United Nations FSANZ Food Standards Australia New Zealand g gram GM genetically modified kDa kilodalton LLOQ lower limit of quantitation MT million tons NCBI National Centre for Biotechnology Information ng nanogram(s) nt nucleotide OECD Organisation for Economic Co-operation and Development OGTR Office of the Gene Technology Regulator PCR polymerase chain reaction RF reading frame RNA核糖酸SDS-PAGE十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电离TNA转移DNAμg微克（S）
执行摘要
Manus Bio Inc.的此应用。寻求FSANZ的批准，用于使用转基因的大肠杆菌K-12来生产Steviol Glycosides（RebaudioSide M和RebaudioSide I）。重生M和Rebaudioside I都应被用作食品中的强烈甜味剂，并在澳大利亚新西兰食品标准代码中被批准为此目的。大肠杆菌菌株已经过遗传修饰，以产生用于生产叶糖苷的以下酶：1。尿苷三磷酸（UTP）-1-磷酸尿素尿溶解酶（EC 2.7.7.9）由GM Escherichia coli K-12产生，其中含有来自双二酰基二磷酸二磷酸的UTP-葡萄糖1-磷酸糖酸糖酸酯的GENE，尿苷二磷酸（UDP） - 葡萄糖基转移酶由GM大肠杆菌K-12产生，其中含有来自Oryza sativa（rice）3。蔗糖合酶（EC 2.4.1.13），其中含有甘氨酸Max（大豆）的蔗糖合酶的基因。这三种酶在技术上是有道理的，因为它们通过生产生产方法来生产叶糖苷，这与JECFA规范（用于）Steviol Glycosides一致，并被适当考虑加工辅助工具。进行的加工和纯度步骤确保去除微生物和酶的残留蛋白质和残留DNA，而不是在最终纯化的蒸汽糖苷中。所有三种酶均在申请人的Rebaudioside M的生产中一起使用。仅在上面列出的酶1和3中使用 - 用于生产申请人的Rebaudioside I.生产有机体大肠杆菌菌株K-12具有悠久的安全使用历史。产生重生M和我的衍生菌株既不是病原体也不是毒素，也不出现食品安全风险。对GM生产菌株的分析证实了插入基因的插入和稳定性。在评估三个